在所有疾病中，

心血管疾病堪稱“第一殺手”。

《中國心血管健康

與疾病報告2021》顯示，

當前中國心血管疾病患病人數

約有3.3億人，

每5例死亡中就有2例

死于心血管病。

面對這類疾病，

相關醫(yī)療器械的國產化

顯得尤為重要。

近日，

廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司

創(chuàng)始人兼董事長阮成民做客

“產業(yè)第一·珠海創(chuàng)新說”

系列訪談節(jié)目，

暢談脈搏醫(yī)療在醫(yī)療器械

國產化進階路上

如何開出“深度醫(yī)工結合”之花。

八年寒窗磨一劍
昔日挫折倒推企業(yè)
用“心”鉆研

2014年，珠海高新區(qū)迎來一位想要和心血管相關的疾病、患者打交道的新成員——脈搏醫(yī)療。作為脈搏醫(yī)療的創(chuàng)始人，阮成民一直希望帶領團隊推動心血管醫(yī)療器械國產化。

以工匠精神鉆研一物，是阮成民的初心，亦是脈搏醫(yī)療不懈追求的方向?！靶难茚t(yī)療器械研發(fā)高門檻、高投入、長周期，我們要有耐心、有韌勁、有情懷?！痹诠狙邪l(fā)基地內，前去視察產品研發(fā)情況的阮成民常常會向團隊強調，“不要把心血管醫(yī)療器械當成一個產品，而是應當像工匠一般，把它當一個工藝品，用心去鉆研它?！?/p>

脈搏醫(yī)療科技實驗室的激光焊接區(qū)。

山非一日隆起，脈搏醫(yī)療八年鉆研一物也非一路坦途。阮成民至今還記得2016年在研發(fā)生產路上的深刻教訓，一通來自合作醫(yī)院的電話，讓當時正在出差的阮成民整個人都懵了。

“你們的工程師來了，拿的產品不是臨床試驗所需要的產品?！甭犕旰献麽t(yī)院的反饋，阮成民頓時感到壓力巨大。當時，該產品已經生產近200個，消耗資金近千萬。作為初創(chuàng)企業(yè)，缺人才，缺資金，面對貨不對板的情況，只有兩個選擇，要么就進入人體試驗階段，要么就進倉庫封存。

做出決定很難，但阮成民還是在4個小時內下定決心，“就進倉庫！”進倉庫，意味著上千萬資金就此塵封，一切從頭開始。但歷經這次深刻教訓，也讓阮成民對產品研發(fā)時刻保持警醒警覺。

在脈搏醫(yī)療研發(fā)與生產基地搬遷后，阮成民特意打造了一個展廳，將這200個產品作為歷史記憶在展廳展現給大眾。

如今，脈搏醫(yī)療打造了越來越多的“硬科技”守護“生命關口”。全球唯一雙盤內塞型結構的左心耳封堵器Leftear?已于去年9月取得國家三類醫(yī)療器械注冊證，目前處于生產銷售階段；全球首創(chuàng)的單鉚可穿間隔卵圓孔未閉（PFO）封堵器于本月初正式進入臨床試驗……

“近年來隨著人們生活方式的改變，心血管病患者越來越多，而我們創(chuàng)新打造的產品可以用來避免或減少發(fā)生心血管病患者缺血性腦卒中、偏頭痛等情況?！比畛擅裾f。

推進醫(yī)工“深融合”
組建一支能打勝仗的
科技尖兵

“深度醫(yī)工結合”路上，脈搏醫(yī)療一直在持續(xù)深耕創(chuàng)新探索。公司成立之初，便與亞太地區(qū)左心耳封堵器植入量最多的手術中心——同濟大學附屬第十人民醫(yī)院建立合作關系，設立了“產學研合作基地”。

當前，脈搏醫(yī)療核心產品Leftear?左心耳封堵器系統(tǒng)覆蓋面廣、適應性強，可為更多心血管病患者提供“心”保障。3月19日，一位來自云南的患者來到湖南株洲進行左心耳封堵手術。因患者是菜花型心耳、且心耳較淺，使用傳統(tǒng)內塞式左心耳封堵器進行手術難度大，專家最終選用Leftear?“小傘大盤”的特殊型號，一次性植入成功。

同日，還有一位三年前有個采用某進口內塞式左心耳封堵器失敗的患者，其左心耳形狀為仙人掌型，開口較大且著陸區(qū)狹長。經專家研究探討后，最終選用Leftear?MB02-2133型號，一次性封堵成功。

見證脈搏醫(yī)療的Leftear?左心耳封堵器一次次成功堵塞患者血栓來源，阮成民感受到了這八年堅守的意義所在。

脈搏醫(yī)療科技實驗室的技術人員在檢測左心耳封堵器。

去年，脈搏醫(yī)療獲得了廣東省“專精特新”中小企業(yè)的稱號。對阮成民來說，這是個新起點。

目前，阮成民與團隊聯合中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院的院士，計劃成立一個以企業(yè)為核心的心衰研究院。

“希望脈搏醫(yī)療今后能加快產品研發(fā)及更新迭代，吸引更多產業(yè)鏈上下游企業(yè)進入到珠海，進入到高新區(qū)，進而提高珠海高端醫(yī)療器械領域的整體發(fā)展。”阮成民說。

來源：珠海特區(qū)報