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醫(yī)藥行業(yè)研究及年度策略:醫(yī)療硬科技、中醫(yī)藥、創(chuàng)新藥三大主線

作者:未來(lái)智庫(kù) 來(lái)源: 今日頭條專欄 41812/21

(報(bào)告出品方:光大證券)1、 行情回顧:板塊估值回落,配置價(jià)值凸 顯2022Q1~Q3,醫(yī)藥生物(申萬(wàn),下同)指數(shù)下跌 27.95%,跑輸滬深 300 指數(shù) 4.96pp,跑贏創(chuàng)業(yè)板綜 1.23pp,在 31 個(gè)行業(yè)中排名第 27,表現(xiàn)相對(duì)

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(報(bào)告出品方:光大證券)

1、 行情回顧:板塊估值回落,配置價(jià)值凸 顯

2022Q1~Q3,醫(yī)藥生物(申萬(wàn),下同)指數(shù)下跌 27.95%,跑輸滬深 300 指數(shù) 4.96pp,跑贏創(chuàng)業(yè)板綜 1.23pp,在 31 個(gè)行業(yè)中排名第 27,表現(xiàn)相對(duì)較弱。生 物醫(yī)藥板塊已調(diào)整近一年,已顯現(xiàn)配置價(jià)值。

回首 2012 年以來(lái)(過(guò)去 10 年)生物醫(yī)藥指數(shù)走勢(shì),我們可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥生物板 塊指數(shù)走勢(shì)與 PE(TTM)呈現(xiàn)周期性變化且高度相關(guān)。從整個(gè)行業(yè)估值水平來(lái) 看,過(guò)去 10 年生物醫(yī)藥板塊 PE(TTM)基本介于 20-75 倍的區(qū)間。當(dāng)估值觸 及底部后,生物醫(yī)藥指數(shù)會(huì)開(kāi)始進(jìn)行修復(fù)。當(dāng)前醫(yī)藥生物板塊 PE(TTM)已處 于過(guò)去 10 年的歷史低位(過(guò)去 10 年最低估值為 20x,均值為 38x),截至 2022 年 11 月 15 日為 23.6x。從子板塊來(lái)看,大部分細(xì)分領(lǐng)域處于 2012 年以來(lái)(過(guò) 去 10 年)歷史估值中樞偏下位置,如醫(yī)療研發(fā)外包為 28x(歷史均值 76x), 醫(yī)療設(shè)備為 38x(歷史均值 49x), 血液制品為 31x(歷史均值 49x), 原料藥為 26x(歷史均值 41x)。


2022Q3 基金對(duì)醫(yī)藥生物板塊的持倉(cāng)環(huán)比下降,股票型公募基金(選取普通股票 型+偏股混合型,下同)重倉(cāng)醫(yī)藥市值占比為 10.63%,環(huán)比下降 1.25pp;剔除 醫(yī)藥基金的股票型公募基金重倉(cāng)醫(yī)藥市值占比為 5.6%,環(huán)比下降 0.95pp。 總體來(lái)看,我們認(rèn)為醫(yī)藥生物行業(yè)成長(zhǎng)性和確定性兼具,參考?xì)v史 PE(TTM) 估值,當(dāng)前生物醫(yī)藥板塊處于估值底部,估值下降空間有限,長(zhǎng)線來(lái)看具有很高 投資價(jià)值,具備潛在增配空間。

考慮到生物醫(yī)藥相關(guān)政策進(jìn)一步緩和,我們認(rèn)為生物醫(yī)藥板塊在 22 年四季度有 望進(jìn)一步修復(fù)估值。今年 10 月,骨科脊柱耗材國(guó)采價(jià)格降幅好于預(yù)期,創(chuàng)新藥 品新增適應(yīng)癥可簡(jiǎn)易續(xù)約,創(chuàng)新醫(yī)療器械如 3D 打印骨科耗材等暫不納入集采范 圍,多個(gè)政策表明醫(yī)藥行業(yè)的政策出現(xiàn)邊際放松,對(duì)醫(yī)藥公司的盈利能力壓制可 能放緩,支持板塊后續(xù)上漲。

2、 政策推動(dòng)變革,國(guó)產(chǎn)替代與真創(chuàng)新加速

2.1、 突破技術(shù)封鎖,國(guó)產(chǎn)替代勢(shì)在必行

國(guó)內(nèi)產(chǎn)品高端創(chuàng)新、突破“卡脖子”問(wèn)題勢(shì)在必行。當(dāng)前國(guó)際形勢(shì)風(fēng)云變幻,生 物醫(yī)藥行業(yè)由于集成多種復(fù)雜高端科技,極有可能受到不利影響,除了國(guó)內(nèi)設(shè)備 購(gòu)入受阻外,還存在海外供應(yīng)鏈“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。 以高端科學(xué)儀器為例,近年來(lái)國(guó)家頒布多項(xiàng)政策法規(guī)支持包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的高 端科學(xué)儀器發(fā)展,大力支持該領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。

國(guó)產(chǎn)品牌進(jìn)入重大戰(zhàn)略機(jī)遇期,進(jìn)口替代進(jìn)程加快。以內(nèi)鏡設(shè)備為例,內(nèi)鏡設(shè)備 處在替代早期,部分診療器材進(jìn)入加速替代期。內(nèi)鏡設(shè)備:當(dāng)前市場(chǎng)呈現(xiàn)寡頭壟 斷的格局(奧林巴斯占據(jù)八成以上的市場(chǎng)份額),但是內(nèi)鏡的核心技術(shù)(光學(xué)成 像和晶體制造)的技術(shù)迭代較慢,產(chǎn)品進(jìn)入技術(shù)靜默期,與此同時(shí)國(guó)產(chǎn)品牌已經(jīng) 在關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破,從而具備了進(jìn)口替代的基礎(chǔ)。受益于一級(jí)及以下醫(yī)療 機(jī)構(gòu)內(nèi)鏡配置率的提升,國(guó)產(chǎn)品牌抓住增量市場(chǎng),開(kāi)始進(jìn)行主機(jī)鋪設(shè),未來(lái)將帶 動(dòng)鏡體的銷售。內(nèi)鏡診療器材:國(guó)產(chǎn)品牌性能達(dá)標(biāo),可發(fā)揮本土化優(yōu)勢(shì)快速響應(yīng) 醫(yī)生需求,迭代產(chǎn)品;同時(shí)在 DRGs 和集采等政策下,高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)器材優(yōu)勢(shì) 巨大。我們認(rèn)為國(guó)產(chǎn)診療器材有望率先實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,部分國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)入了加速 替代期。隨著國(guó)產(chǎn)品牌技術(shù)實(shí)力不斷提升,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新器械進(jìn)口替代空間有望不斷 提升,最終實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。


創(chuàng)新為導(dǎo)向,國(guó)產(chǎn)化率提升可期。國(guó)家以創(chuàng)新為導(dǎo)向,頒布多項(xiàng)文件支持創(chuàng)新醫(yī) 療器械發(fā)展,國(guó)產(chǎn)企業(yè)在政策支持下加大創(chuàng)新研發(fā)力度,以創(chuàng)新器械產(chǎn)品為例, 創(chuàng)新器械上市數(shù)量快速提升。企業(yè)正逐步在各類醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破,在CT、核磁、生化診斷儀器、化學(xué)發(fā)光、分子診斷等眾多領(lǐng)域逐漸縮小與進(jìn)口企 業(yè)的差距。 醫(yī)療設(shè)備方面 ,DR 和監(jiān)護(hù)儀類產(chǎn)品已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化之外,但超聲設(shè)備、內(nèi)窺 鏡、CT 等目前國(guó)產(chǎn)率僅 10%-30%,未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代潛力巨大。高值耗材方面, 冠脈支架等品種在過(guò)去 10 多年內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代,國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到 75%,但 是骨科、神經(jīng)介入和電生理等高端器械和耗材領(lǐng)域,進(jìn)口替代空間仍然可期。IVD 領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)率僅在 30-40%,仍有較大替代空間。

2.2、 傳承創(chuàng)新并重,中醫(yī)藥迎振興發(fā)展

發(fā)展中醫(yī)藥已上升為國(guó)家戰(zhàn)略,政策推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。十八大以來(lái)黨 中央、國(guó)務(wù)院高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策。2016 年 2 月《中 醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030 年)》這一綱領(lǐng)性文件的出臺(tái),標(biāo)志著發(fā)展 中醫(yī)藥正式上升為國(guó)家戰(zhàn)略,明確了我國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展的方向和工作重點(diǎn)。2017 年 7 月首部《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》正式實(shí)施,為促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展奠定 了法律依據(jù)。2019 年 10 月后《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展 的意見(jiàn)》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》、《“十四五”中醫(yī)藥 發(fā)展規(guī)劃》等一系列政策文件,逐步構(gòu)建起中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的制度體系,切實(shí) 保障和促進(jìn)了中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。 國(guó)家鼓勵(lì)政策貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈,從頂層設(shè)計(jì)到落地執(zhí)行連貫性較強(qiáng)。近年來(lái)國(guó)家圍 繞著中醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,對(duì)上中下游逐步完善了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和制度體系,并出臺(tái)了相 應(yīng)的扶持鼓勵(lì)政策,連貫性和支持力度空前:強(qiáng)調(diào)中西醫(yī)并重,扶持與規(guī)范并舉, 傳承與創(chuàng)新并進(jìn),建立健全服務(wù)體系和管理體制機(jī)制,從而推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和 產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

總結(jié)來(lái)看,為了推動(dòng)我國(guó)由制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)、質(zhì)量強(qiáng)國(guó)和創(chuàng)新強(qiáng)國(guó)的跨越, 中醫(yī)藥政策脈絡(luò)如下: 1)上游:源頭把控,堅(jiān)守底線。中藥材全過(guò)程質(zhì)量控制,推動(dòng)“有序、安全、 有效”發(fā)展。中藥質(zhì)量關(guān)鍵取決于兩點(diǎn):道地藥材和中藥飲片炮制。隨著生產(chǎn)監(jiān) 管和環(huán)保壓力的加大,中藥材和中藥飲片的生產(chǎn)供給短期承壓,但長(zhǎng)期來(lái)看將倒 逼落后產(chǎn)能出清,促進(jìn)合規(guī)化生產(chǎn)及企業(yè)升級(jí)改造,確保行業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展。 2)中游:限制和規(guī)范注射劑的注冊(cè)使用,中成藥集采和發(fā)展并舉,重點(diǎn)扶持中 藥配方顆粒和中藥創(chuàng)新藥。 3)下游:推進(jìn)傳承創(chuàng)新體制機(jī)制建設(shè),加強(qiáng)中醫(yī)科室建設(shè)和人才培養(yǎng),健全公 立醫(yī)院評(píng)價(jià)和績(jī)效考核體系,推動(dòng)文化傳播和中醫(yī)藥出海,醫(yī)保支持提振全局。

醫(yī)保支持提振全局:2021 年 12 月 30 日,國(guó)家醫(yī)保局和中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān) 于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》,從支付端加大了中醫(yī)藥發(fā)展的保 障和支持力度,國(guó)家以更大的力度和更強(qiáng)的決心來(lái)全力支持和保障中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的 傳承創(chuàng)新發(fā)展,意義深遠(yuǎn)。重點(diǎn)內(nèi)容包括醫(yī)保定點(diǎn)擴(kuò)容、加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格管 理、擴(kuò)大醫(yī)保準(zhǔn)入、推進(jìn)中醫(yī)醫(yī)保支付方式改革、推動(dòng)優(yōu)質(zhì)資源下沉。

2.3、 支付方式改革,高臨床價(jià)值產(chǎn)品決勝

(1)支付方式改革:DRG/DIP1將實(shí)現(xiàn)臨床價(jià)值優(yōu)勝劣汰

自 2018 年開(kāi)始,國(guó)家醫(yī)保局已經(jīng)開(kāi)始部署 DRGs 的試點(diǎn)工作,并在 2019 年正 式確認(rèn)了試點(diǎn)城市名單和分組方案;2020 年,國(guó)家醫(yī)保局又印發(fā)區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總 額預(yù)算和按病種分值付費(fèi)試點(diǎn)工作方案,探索逐步建立以病種為基本單元,以結(jié) 果為導(dǎo)向的醫(yī)療服務(wù)付費(fèi)體系;2021 年 11 月,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā) DRG/DIP 支付 方式改革三年行動(dòng)計(jì)劃的通知,要求在 2022~2024 年實(shí)現(xiàn)統(tǒng)籌地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 病種、醫(yī)?;鸬娜娓采w。 我們認(rèn)為 DRG/DIP 支付方式改革將成為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制發(fā)展底層邏輯發(fā) 生根本性變革的重要政策,最終將推動(dòng)醫(yī)保的高質(zhì)量發(fā)展,促進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改 革,規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、引導(dǎo)醫(yī)療資源配置、控制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)。 DRG/DIP 改革完成后,預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)醫(yī)療終端的臨床價(jià)值優(yōu)勝劣汰,只有具有明 顯臨床獲益的藥品、器械、服務(wù)項(xiàng)目才能夠在新的支付方式中得到良好的發(fā)展, 醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與增長(zhǎng)邏輯將真正由銷售驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)榕R床價(jià)值驅(qū)動(dòng)。

(2)價(jià)格治理:集采常態(tài)化,醫(yī)藥制造走向兩條路

自 2019 年的國(guó)家藥品集采 11 個(gè)城市試點(diǎn)之后,國(guó)家醫(yī)保局有序?qū)晒ぷ鬟M(jìn) 行擴(kuò)大區(qū)域范圍、擴(kuò)充品類等工作,并建立了相應(yīng)的醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制 度,后又逐步將高值耗材、胰島素、種植牙等集采操作難度較大的項(xiàng)目納入集采。 時(shí)至今日,集采已經(jīng)成為醫(yī)藥制造業(yè)的常態(tài)化商業(yè)模式,隨著集采范圍不斷擴(kuò)面, 傳統(tǒng)的藥物和器械銷售模式越來(lái)越受限制,銷售驅(qū)動(dòng)的空間持續(xù)被擠壓,未來(lái)醫(yī) 藥制造企業(yè)的發(fā)展路徑將分為兩個(gè)方向: 1) 依靠質(zhì)量、產(chǎn)能與成本優(yōu)勢(shì)在集采中勝出; 2) 開(kāi)發(fā)臨床價(jià)值更高的新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)升級(jí)換代,規(guī)避集采的價(jià)格戰(zhàn)壓力。

(3)創(chuàng)新藥談判:促進(jìn)高臨床價(jià)值創(chuàng)新藥快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值

創(chuàng)新藥醫(yī)保談判工作歷年來(lái)不斷完善,范圍持續(xù)擴(kuò)大,規(guī)則不斷明晰;2020 年 的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》進(jìn)一步明確了創(chuàng)新藥醫(yī)保談判的制度框架; 2021 年的“雙通道”管理機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)則進(jìn)一步提升了談判藥品的供應(yīng)保障水 平;2022 年北京市醫(yī)保局印發(fā)了 CHS-DRG 付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法, 激發(fā)新藥新技術(shù)創(chuàng)新動(dòng)力。 目前,中國(guó)的創(chuàng)新藥醫(yī)保談判準(zhǔn)入機(jī)制已經(jīng)實(shí)現(xiàn)常態(tài)化平穩(wěn)運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新藥 獲批上市后以最快的速度參與談判實(shí)現(xiàn)醫(yī)保報(bào)銷,高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥能夠以最 快的速度實(shí)現(xiàn)商業(yè)價(jià)值,將大大加速創(chuàng)新藥企業(yè)的商業(yè)化進(jìn)程。


3、 變革中蘊(yùn)藏機(jī)遇,積極關(guān)注細(xì)分行業(yè)需 求提振

3.1、 醫(yī)療硬科技:關(guān)注影像設(shè)備、科學(xué)儀器、生命科學(xué) 上游等細(xì)分方向

3.1.1、影像設(shè)備:受益于配套支持政策持續(xù)落地,采購(gòu)需求迎來(lái) 新動(dòng)能

1)國(guó)家醫(yī)療新基建進(jìn)程深入推進(jìn),配套支持政策持續(xù)落地,新一輪醫(yī)療新基建 產(chǎn)業(yè)變革正當(dāng)時(shí)。 2022 年 9 月 7 日國(guó)常會(huì)決定,對(duì)部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造貸款階段性財(cái)政貼息和 加大社會(huì)服務(wù)業(yè)信貸支持,促進(jìn)消費(fèi)發(fā)揮主拉動(dòng)作用,明確提及對(duì)醫(yī)院在“設(shè)備 購(gòu)置和更新改造新增貸款,實(shí)施階段性鼓勵(lì)政策”的支持。

9 月 13 日,國(guó)常會(huì)確定專項(xiàng)再貸款與財(cái)政貼息配套支持部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造, 以實(shí)現(xiàn)擴(kuò)市場(chǎng)需求、增發(fā)展后勁的目標(biāo)。為響應(yīng)國(guó)常會(huì)的決定,衛(wèi)健委發(fā)布通知, 擬使用財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備。 除貼息貸款政策之外,也有相關(guān)政策鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械,國(guó)產(chǎn)替代有望實(shí)現(xiàn) 加速發(fā)展。國(guó)家鼓勵(lì)使用國(guó)產(chǎn)器械,遴選優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)品類,替代醫(yī)院進(jìn)口設(shè)備,并 且利用特別審批通道推動(dòng)企業(yè)提升研發(fā)能力,技術(shù)實(shí)力強(qiáng)勁的企業(yè)明顯受益。

2)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備配置證審批放松,國(guó)內(nèi)企業(yè)迎來(lái)行業(yè)春風(fēng)。 2020 年衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整 2018-2020 年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》, 大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃數(shù)量有不同程度的上調(diào)。甲乙類大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃共增加 2671 臺(tái),其中甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃增加 55 臺(tái),乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī) 劃增加 2616 臺(tái)。國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)的持續(xù)投入,醫(yī)療器械需求的增加,以及醫(yī)學(xué)影 像配置證放開(kāi),或驅(qū)動(dòng)國(guó)內(nèi)企業(yè)加速發(fā)展。


3)“中央+地方”資金支持醫(yī)療新基建力度持續(xù)提升,資金充沛保障新基建建 設(shè)。2016 年至 2022 年,中央財(cái)政對(duì)地方的基本公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金呈現(xiàn)逐 年上升的趨勢(shì),2019 年同比增速最快,達(dá)到 34.58%。然而,相較發(fā)達(dá)國(guó)家, 我國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生支出占 GDP 比重仍處于較低水平。2020 年我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出占 GDP 比例約為 7.1%,而美國(guó)高達(dá)約 19.7%。雖然我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生支出占 GDP 比 重在逐年提升,從 2011 年的 5.0%提升至 2020 年的 7.1%,但仍與發(fā)達(dá)國(guó)家差 距較大,醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)需求空間仍然較大。

4)我們認(rèn)為,醫(yī)療新基建主要包括各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)升級(jí)、醫(yī)療設(shè)備升級(jí)等兩大方 向。 優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源分配不均,縣級(jí)醫(yī)療中心有升級(jí)需求。2022 年 5 月 6 日,中共中 央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)以縣城為重要載體的城鎮(zhèn)化建設(shè)的意 見(jiàn)》,從城市視角來(lái)看,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源主要集中于少數(shù)高等城市,省級(jí)城市、副 省級(jí)城市、低級(jí)省會(huì)城市和地級(jí)城市的醫(yī)療衛(wèi)生競(jìng)爭(zhēng)力指數(shù)依次下降,中國(guó)城市 的醫(yī)療衛(wèi)生資源配置受到行政等級(jí)影響大,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源分部不均衡。分級(jí)診療 以及縣級(jí)醫(yī)療中心基建升級(jí)仍有空間,提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量將成為醫(yī)療 新基建工作重點(diǎn)之一。

醫(yī)療設(shè)備及防控救治物資儲(chǔ)備升級(jí),中高端醫(yī)療設(shè)備有望受益于國(guó)產(chǎn)替代。2020 年 5 月 9 日,國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局發(fā)布《公共衛(wèi)生防控救治能力建 設(shè)方案》,提出了進(jìn)行疾病預(yù)防控制體系現(xiàn)代化建設(shè),對(duì)市、縣的醫(yī)療硬件配置 情況做出了明確要求,并要求加強(qiáng)應(yīng)急救治物資儲(chǔ)備。對(duì)照建設(shè)計(jì)劃,我們認(rèn)為 主要在 ICU 病房和 PCR 實(shí)驗(yàn)室方面需要查漏補(bǔ)缺并進(jìn)行升級(jí)。與海外發(fā)達(dá)國(guó)家 相比,我國(guó) PET、MRI、CT、超聲等中高端醫(yī)療設(shè)備的配備率仍處于較低水平, 并且就國(guó)產(chǎn)率而言,除監(jiān)護(hù)儀類產(chǎn)品已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化之外,大部分產(chǎn)品進(jìn)口品 牌長(zhǎng)期占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì),其中超聲設(shè)備、內(nèi)窺鏡、體外診斷設(shè)備等目前國(guó)產(chǎn)率僅 10%-30%,未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代潛力巨大。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械憑借突出的性價(jià)比、渠道優(yōu) 勢(shì),以及招標(biāo)政策向國(guó)產(chǎn)器械傾斜,將更大程度受益于本輪基層醫(yī)院的配置大潮。 2014 年至今,中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)共進(jìn)行了 8 批次的優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械遴選,中 選產(chǎn)品成為基層醫(yī)院配置的首選。

3.1.2、科學(xué)儀器:政策利好加快國(guó)產(chǎn)替代步伐,臨床應(yīng)用加速醫(yī) 療器械需求擴(kuò)張

高精尖技術(shù)形成高技術(shù)壁壘,打破海外壟斷迫在眉睫。醫(yī)療硬科技以高端設(shè)備器 械為首,通常集成了光學(xué)、機(jī)械、電子、流體、軟件、算法、生物技術(shù)等多個(gè)交 叉學(xué)科于一體,由于其既需要較高水平的單項(xiàng)技術(shù),又對(duì)系統(tǒng)集成技術(shù)有很高的 要求,具有較高的技術(shù)壁壘。在超高的技術(shù)要求下,國(guó)外企業(yè)由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科 整體發(fā)展較早,通常在行業(yè)內(nèi)形成壟斷地位。以高端醫(yī)療器械中的高通量測(cè)序設(shè) 備與質(zhì)譜儀行業(yè)為例,根據(jù) Grand View Research 數(shù)據(jù),2019 年全球測(cè)序儀行 業(yè)以國(guó)外企業(yè)為主,華大智造作為中國(guó)測(cè)序儀龍頭企業(yè),市場(chǎng)占有率僅為 3.5%。 全球質(zhì)譜儀市場(chǎng)同樣呈現(xiàn)出國(guó)際行業(yè)巨頭壟斷的態(tài)勢(shì),2016 年按銷售額計(jì),市 場(chǎng)的主要參與者為賽默飛、SCIEX(丹納赫)、布魯克、安捷倫、沃特世、島津等 公司,占據(jù)了全球 98%以上的市場(chǎng)份額,國(guó)產(chǎn)企業(yè)的身影并未出現(xiàn)。


多項(xiàng)政策法規(guī)支持高端科學(xué)儀器發(fā)展,國(guó)產(chǎn)替代加速進(jìn)行中。當(dāng)前國(guó)際形勢(shì)風(fēng)云 變幻,醫(yī)療硬科技賽道由于集成多種復(fù)雜高端科技,極有可能受到不利影響,除 了國(guó)內(nèi)設(shè)備購(gòu)入受阻外,還存在海外供應(yīng)鏈卡脖子風(fēng)險(xiǎn)。為加速國(guó)產(chǎn)替代步伐, 保障國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械供應(yīng)穩(wěn)定,近年來(lái)國(guó)家頒布多項(xiàng)政策法規(guī)支持包括醫(yī)療設(shè) 備在內(nèi)的高端科學(xué)儀器發(fā)展,大力支持該領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。2021 年修訂的 《中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》指出,從事高新技術(shù)產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)等 企業(yè)可按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定享受稅收優(yōu)惠,國(guó)產(chǎn)科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務(wù),在功能、質(zhì) 量等指標(biāo)能夠滿足政府采購(gòu)需求的條件下,政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)購(gòu)買;首次投放市場(chǎng)的, 政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)率先購(gòu)買,不得以商業(yè)業(yè)績(jī)?yōu)橛捎枰韵拗?。因此我們預(yù)計(jì)在政策利 好下,醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程將會(huì)加速。 精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)深入人心,臨床應(yīng)用市場(chǎng)快速發(fā)展加速醫(yī)療器械需求擴(kuò)張。隨著我 國(guó)社會(huì)人口老齡化進(jìn)程加快以及全民健康意識(shí)的提高,精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)熱度上升, 臨床應(yīng)用市場(chǎng)的快速發(fā)展將會(huì)加速高端醫(yī)療器械的需求擴(kuò)張。同樣以測(cè)序儀與臨 床質(zhì)譜行業(yè)為例,在測(cè)序下游諸多領(lǐng)域中,生殖健康領(lǐng)域的客戶滲透率正不斷提 升,腫瘤伴隨診斷不斷成熟,腫瘤早篩市場(chǎng)蓄勢(shì)待發(fā),病原微生物檢測(cè)等新領(lǐng)域 發(fā)展火熱,疊加科研市場(chǎng)的需求驅(qū)動(dòng),預(yù)期將有效帶動(dòng)上游測(cè)序設(shè)備需求放量。 在臨床質(zhì)譜應(yīng)用最廣泛的液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用領(lǐng)域,其不僅作為維生素 D 檢測(cè)的 金標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮作用,還在新生兒早篩、類固醇激素、治療藥物監(jiān)測(cè)(TDM)等領(lǐng) 域具有優(yōu)于傳統(tǒng)檢測(cè)方法的具有巨大優(yōu)勢(shì),有望實(shí)現(xiàn)質(zhì)譜法檢測(cè)的快速普及,從 而帶動(dòng)對(duì)于相關(guān)儀器設(shè)備的需求擴(kuò)張。

3.1.3、生命科學(xué)服務(wù)上游:產(chǎn)學(xué)研主推高增長(zhǎng),千億市場(chǎng)拉開(kāi)序 幕

科研服務(wù)行業(yè)是生命科學(xué)研究及生物醫(yī)藥上游??蒲蟹?wù)商向下游客戶銷售科研 試劑、實(shí)驗(yàn)儀器和高端耗材等產(chǎn)品,同時(shí)通過(guò)相關(guān)專業(yè)技術(shù)服務(wù),幫助客戶解決 從常規(guī)的測(cè)試到復(fù)雜的研發(fā)項(xiàng)目中所遇到的各種挑戰(zhàn)。行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域分布廣 泛,客戶群體主要分為科研用戶和工業(yè)用戶??蒲杏脩糁饕ǜ叩葘W(xué)校和政府 屬研究機(jī)構(gòu)等科研機(jī)構(gòu)用戶,工業(yè)用戶主要包括制藥企業(yè)、CXO 企業(yè)、NGS 企 業(yè)和 IVD 試劑生產(chǎn)企業(yè)等,主要采購(gòu)科研試劑用于產(chǎn)品研發(fā)和檢測(cè)、以及部分產(chǎn) 品的規(guī)?;a(chǎn)。

1)科研服務(wù):產(chǎn)學(xué)研助推高增長(zhǎng),千億級(jí)空間漸打開(kāi)

受益于下游基礎(chǔ)研究、新藥開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的需求擴(kuò)容,科研服務(wù)行業(yè)規(guī)模有 望持續(xù)增長(zhǎng)。按客戶類型來(lái)看,科研用戶端,基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)投入與科學(xué)服務(wù)行業(yè) 的發(fā)展密切相關(guān),國(guó)內(nèi)科研院校研究經(jīng)費(fèi)投入的增長(zhǎng),有望驅(qū)動(dòng)對(duì)科研試劑、儀 器和實(shí)驗(yàn)室耗材需求的增加;工業(yè)用戶端,全球在研發(fā)階段的醫(yī)藥研發(fā)支出穩(wěn)步 增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)在規(guī)?;a(chǎn)階段的應(yīng)用方興未艾,將助推科研服務(wù)行業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大。

生命科學(xué)試劑:根據(jù)國(guó)家科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)中心資助項(xiàng)目“高校院所實(shí)驗(yàn)試劑 需求分析與管理研究”,我國(guó)科研試劑支出約占科研機(jī)構(gòu)(包括政府隸屬 研究機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校和其他事業(yè)單位)研究與試驗(yàn)發(fā)展(R&D)經(jīng)費(fèi)支出 的 20%~25%。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),2018 年科研機(jī)構(gòu) R&D 經(jīng)費(fèi)支出占全 國(guó) R&D 經(jīng)費(fèi)支出的 23%,假設(shè)該比例未發(fā)生變化,2021 年全國(guó) R&D 經(jīng)費(fèi) 支出為 27,864 億元,則我國(guó) 2021 年科研機(jī)構(gòu)研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出約為 6,400 億 元,科研試劑市場(chǎng)規(guī)模約為 1,280~1,600 億元。

生命科學(xué)儀器:根據(jù) Markets and Markets 發(fā)布的《Laboratory Equipment Services Market by Type、Contract、Equipment、Service Provider (OEM)and End User-Global Forecast to 2024》報(bào)告,全球科研儀器市場(chǎng)容量預(yù)計(jì)將從 2019 年的 95 億美元增長(zhǎng)至 2024 年的 177 億美元,年均 復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 13.4%,其中亞太地區(qū)市場(chǎng)份額占比持續(xù)提升。

生命科學(xué)耗材:根據(jù)《生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)耗材市場(chǎng)及關(guān)鍵制造技術(shù)的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與 對(duì)策》(劉佳、吳茉莉,2019),2018 年我國(guó)一次性生命科學(xué)耗材的市場(chǎng) 容量為 231.26 億元人民幣,預(yù)測(cè) 2018-2023 年復(fù)合增長(zhǎng)率為 20%。

2)國(guó)內(nèi)科研服務(wù)行業(yè)外資相對(duì)壟斷,多因素加速國(guó)產(chǎn)替代

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)外資相對(duì)壟斷,國(guó)產(chǎn)替代空間大。我國(guó)科研試劑產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局由外資企 業(yè)絕對(duì)壟斷向相對(duì)壟斷過(guò)渡,但外資品牌依然控制大部分的市場(chǎng)份額。具體來(lái)看, 根據(jù)劉海龍 2018 年發(fā)表在《實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理》期刊上的《國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)試劑供應(yīng)鏈 現(xiàn)狀、問(wèn)題與對(duì)策》,國(guó)內(nèi) 90%的科研試劑市場(chǎng)被外資品牌壟斷。根據(jù)中科院 直屬第三方科研服務(wù)平臺(tái)喀斯瑪?shù)慕y(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),承擔(dān)重要課題項(xiàng)目的中科院院屬科 研機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥類高校的進(jìn)口試劑交易額占比均超過(guò) 80%。從低端和高端試劑的 分布格局上看,目前我國(guó)進(jìn)口試劑里中高端和低端產(chǎn)品的市場(chǎng)占比約為 2:1,而 國(guó)產(chǎn)試劑約為 1:1。

部分領(lǐng)域內(nèi)資品牌逐步替代進(jìn)口。近年來(lái),內(nèi)資品牌部分產(chǎn)品達(dá)到了國(guó)際同等技 術(shù)水平或?qū)崿F(xiàn)了部分進(jìn)口替代,逐步打破了外企絕對(duì)壟斷的態(tài)勢(shì)。雖然距離外資 巨頭仍存在較大差距,但部分國(guó)內(nèi)企業(yè)已開(kāi)始通過(guò)自主創(chuàng)新打造自主品牌,在例 如藥物分子砌塊、酶及重組蛋白等領(lǐng)域逐步替代進(jìn)口品牌。近年來(lái),多因素在加 速科研服務(wù)行業(yè)的進(jìn)口替代:

鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與支持采購(gòu)國(guó)產(chǎn)雙驅(qū)動(dòng)??蒲蟹?wù)行業(yè)作為生命科學(xué)研究和生物 醫(yī)藥的上游,在打造自主可控的供應(yīng)鏈中起重要作用,屬于國(guó)家大力支持 的行業(yè)。例如, 2021 年科技部發(fā)布《國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“基礎(chǔ)科研條件與 重大科學(xué)儀器設(shè)備研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)》,提出圍繞科學(xué)儀器、科研試劑等四 個(gè)方向進(jìn)行布局。此外,近期包括《中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》(2021 年修訂)在內(nèi)的多項(xiàng)國(guó)家頂層綱領(lǐng)性文件重磅推出,大力推進(jìn)國(guó)產(chǎn)儀器采 購(gòu)。

需求端:成本壓力和穩(wěn)定供應(yīng)訴求催化國(guó)產(chǎn)替代。集采和醫(yī)保談判降價(jià)的大趨 勢(shì)下,工業(yè)客戶面臨成本壓力,需要通過(guò)優(yōu)化上游供應(yīng)鏈等來(lái)控制成本。 科研試劑耗材是生物藥、疫苗和 IVD 試劑等研發(fā)和規(guī)?;a(chǎn)過(guò)程中的必 需品。在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量得到充分驗(yàn)證的情況下,國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商相比進(jìn) 口產(chǎn)品具有一定的成本優(yōu)勢(shì),可以有效地降低企業(yè)研發(fā)和規(guī)?;a(chǎn)階段 的成本投入。此外,全球疫情反復(fù)、俄烏沖突的背景下進(jìn)口品牌的穩(wěn)定供 應(yīng)能力受損。供應(yīng)鏈穩(wěn)定性是下游客戶更多選擇國(guó)產(chǎn)品牌更重要原因。

供給端:質(zhì)量為基石,加快品類擴(kuò)充和銷售拓展。質(zhì)量過(guò)關(guān)是進(jìn)口替代的核心, 國(guó)產(chǎn)部分產(chǎn)品質(zhì)量已比肩進(jìn)口。為實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,內(nèi)資企業(yè)以客戶需求為 原點(diǎn)高效研發(fā),早期布局高景氣新興領(lǐng)域,加速產(chǎn)品品類擴(kuò)充,打造自有 品牌影響力。此外,內(nèi)資企業(yè)在自建電商平臺(tái),積極搭建海外直銷渠道。 通過(guò)自建直銷渠道,內(nèi)資業(yè)務(wù)可直面更多終端客戶繼而更深度挖掘客戶需 求,促進(jìn)新品開(kāi)發(fā)效率的提高,實(shí)現(xiàn)研發(fā)與銷售的正循環(huán)。

3.2、 中醫(yī)藥:關(guān)注品牌 OTC、配方顆粒、中藥新藥等 細(xì)分方向

發(fā)展中醫(yī)藥已上升為國(guó)家戰(zhàn)略,政策推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。十八大以來(lái)黨 中央、國(guó)務(wù)院高度重視中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策。2016 年 2 月《中 醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030 年)》的出臺(tái),標(biāo)志著發(fā)展中醫(yī)藥正式上升 為國(guó)家戰(zhàn)略。此后,陸續(xù)出臺(tái)《中醫(yī)藥法》和促進(jìn)傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)和政策措 施,并于 2021 年底推出重磅醫(yī)保支持政策。各項(xiàng)政策穩(wěn)步推進(jìn)和執(zhí)行,中醫(yī)藥 事業(yè)蓬勃發(fā)展。隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)制體制和服務(wù)體系的建立完善,中醫(yī)藥行業(yè)呈 現(xiàn)出中西醫(yī)并重、扶持與規(guī)范并舉、傳承與創(chuàng)新并進(jìn)的良好局面,行業(yè)步入高質(zhì) 量發(fā)展階段。


3.2.1、品牌中成藥 OTC:受益于行業(yè)產(chǎn)能出清和終端漲價(jià),迎來(lái) 上行周期

醫(yī)??刭M(fèi)和藥品質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)推動(dòng)中成藥產(chǎn)能出清。2017 年 7 月全國(guó)實(shí)施藥品 零加成,在醫(yī)??刭M(fèi)、重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥、限輸令、新藥審批從嚴(yán)等政策影響下, 2018-2020 年中成藥產(chǎn)量整體下降,從 2017 年 384 萬(wàn)噸下滑至 2020 年的 245 萬(wàn)噸。2020 年版《中國(guó)藥典》全面提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全有效性。低質(zhì)量中 藥材基地和落后的中藥飲片和制劑廠家面臨淘汰。

異常天氣增多和新版藥典執(zhí)行加速供給收縮,在政策鼓勵(lì)需求擴(kuò)容下,本輪中藥 材漲價(jià)周期有望延長(zhǎng)至 2023 年下半年。中藥材原料屬于大宗農(nóng)副產(chǎn)品,受到近 年來(lái)極端天氣增多的影響,價(jià)格波動(dòng)加大。參照中藥材價(jià)格指數(shù)(綜合 200), 2007 年以來(lái)中藥材價(jià)格平均 3-4 年一個(gè)運(yùn)行周期。最近的一次低點(diǎn)是 2019 年 初,至今高景氣周期持續(xù)接近 3 年。而由于新版中國(guó)藥典的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大幅提 高,入藥品種、部位和達(dá)標(biāo)基地供給減少,中藥材價(jià)格加速上漲。此外,2019 年國(guó)務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》,大力健全中醫(yī)藥服務(wù)體 系并推廣中醫(yī)診療,并于 2021 年底推出重磅醫(yī)保支持政策。我們判斷本輪中藥 材景氣周期有望延長(zhǎng),拐點(diǎn)可能會(huì)在 2023 年下半年。


品牌中成藥 OTC 企業(yè)以成本質(zhì)量控制和終端溢價(jià)能力,提升行業(yè)集中度和自身 毛利率。2015 年至今頭部中成藥 OTC 企業(yè)的毛利率總體穩(wěn)步提升,并未受到上 游中藥材漲價(jià)和醫(yī)??刭M(fèi)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高帶來(lái)的明顯影響,體現(xiàn)了較強(qiáng)的成 本質(zhì)量管控能力以及終端溢價(jià)能力。針對(duì)上游中藥材,頭部中藥企業(yè)基本都建立 了核心藥材的種植基地,通過(guò)了中藥材 GAP 認(rèn)證,如步長(zhǎng)制藥、云南白藥、白 云山、華潤(rùn)三九等,也與供應(yīng)商建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,有效保障中藥材質(zhì)量 及供應(yīng)并控制生產(chǎn)成本。此外,院內(nèi)中成藥市場(chǎng)在醫(yī)保控費(fèi)、限輸令、重點(diǎn)監(jiān)控 輔助用藥、中成藥集采等政策下面臨較大壓力,疊加藥品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)不斷提高, 中成藥行業(yè)產(chǎn)能加速出清。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),中成藥產(chǎn)量、中成藥生產(chǎn)企業(yè) 數(shù)自 2018 年開(kāi)始出現(xiàn)明顯下降,以規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入為統(tǒng)計(jì)口徑,我們測(cè) 算中藥行業(yè)集中度在 2018 年后顯著提升,CR5、CR10 在 2021 年分別達(dá)到 9.9% 和 13.7%。品牌中成藥 OTC 企業(yè)在上游原材料漲價(jià)的背景下,紛紛提升產(chǎn)品價(jià) 格。2021 年以來(lái)同仁堂的安宮牛黃丸、太極集團(tuán)的藿香正氣口服液、羚銳制藥 的普藥貼膏、九芝堂旗下多個(gè)品種等都進(jìn)行了提價(jià)。

院內(nèi)中成藥將量增價(jià)跌、結(jié)構(gòu)調(diào)整,深化醫(yī)改持續(xù)落地。已落地中成藥集采降價(jià) 較溫和,院內(nèi)非獨(dú)家大品種面臨控費(fèi)壓力。2021 年 12 月,湖北 19 省聯(lián)盟、17 組 76 個(gè)中成藥集采擬中選結(jié)果正式公布,集采采購(gòu)周期為 2 年,采購(gòu)規(guī)模近 100 億元,共計(jì) 111 個(gè)產(chǎn)品擬中選,中選率達(dá) 62%,擬中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅 42.3%, 最大降幅 82.6%。此次湖北省聯(lián)盟集采是中成藥集采價(jià)格降幅較大的一次,但 較以往化藥集采結(jié)果更為溫和。此后開(kāi)展的廣東中成藥 6 省聯(lián)盟集采結(jié)果更是好于市場(chǎng)預(yù)期。2022 年湖北組織全國(guó)中成藥聯(lián)盟集采,范圍包括了 29 個(gè)省區(qū)。我 們預(yù)計(jì) 2023 年全國(guó)范圍的中成藥集采工作會(huì)全方位、快速推進(jìn),院內(nèi)市場(chǎng)仍將 面臨調(diào)整壓力。此外,隨著醫(yī)保支持中醫(yī)藥和基藥 986 政策加速落地,醫(yī)療機(jī) 構(gòu)中藥使用量有望提升。

總結(jié)來(lái)看:前期醫(yī)??刭M(fèi)和藥品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)提升已推動(dòng)中成藥市場(chǎng)產(chǎn)能出清, 龍頭企業(yè)優(yōu)勢(shì)凸顯,行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。當(dāng)前院內(nèi)中成藥市場(chǎng)將面臨新一輪 結(jié)構(gòu)調(diào)整(中成藥集采擴(kuò)面+注射劑一致性評(píng)價(jià)+基藥目錄 986 政策加強(qiáng)執(zhí)行), 我們判斷以院內(nèi)市場(chǎng)為主陣地的成熟大品種將面臨控費(fèi)壓力。在醫(yī)保支持政策和 醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化基藥配備使用的形勢(shì)下,中成藥、中藥飲片(含中藥配方顆粒)、 院內(nèi)制劑和中醫(yī)診療技術(shù)項(xiàng)目將整體迎來(lái)市場(chǎng)擴(kuò)容,院內(nèi)市場(chǎng)分化,中藥 OTC 企業(yè)傳承發(fā)展,進(jìn)一步強(qiáng)化品種和品牌優(yōu)勢(shì)。 “十三五”期間,發(fā)展中醫(yī)藥上升為國(guó)家戰(zhàn)略。近年來(lái)國(guó)家針對(duì)中醫(yī)藥上下游全 產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行了連貫性的頂層設(shè)計(jì)和規(guī)劃,穩(wěn)步推進(jìn)各項(xiàng)政策的落地執(zhí)行。隨著行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)制體制和服務(wù)體系的建立完善,中醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出中西醫(yī)并重、扶持 與規(guī)范并舉、傳承與創(chuàng)新并進(jìn)的良好局面,中醫(yī)藥行業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展新階段。

3.2.2、中藥配方顆粒:全面擁抱新國(guó)標(biāo)和市場(chǎng)擴(kuò)容

政策扶持和市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)下,行業(yè)快速發(fā)展,規(guī)模已超 250 億。2001 年以來(lái)中藥配 方顆粒納入中藥飲片管理,和化藥、生物藥、中成藥相比,中藥配方顆粒一直是 政策比較呵護(hù)的細(xì)分行業(yè)。2017 年全國(guó)深化醫(yī)療體系改革,藥品、耗材實(shí)行零 差價(jià),醫(yī)院實(shí)行藥占比考核,而中藥配方顆粒不受此限制,且保留 25%的藥品 加成,暫不執(zhí)行國(guó)家?guī)Я坎少?gòu),醫(yī)院依照市場(chǎng)定價(jià)自主采購(gòu)。此外,由于中藥配 方顆粒具有分量明確、便攜易服用、不易變質(zhì)等諸多優(yōu)點(diǎn),更加符合現(xiàn)代生活節(jié) 奏,終端消費(fèi)動(dòng)力強(qiáng)勁。2021 年我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò) 250 億,占 中藥飲片加工行業(yè)營(yíng)業(yè)收入的 12.3%,2017-2021 年市場(chǎng)規(guī)模 CAGR 為 23.6%。 目前原國(guó)家試點(diǎn)的 6 家企業(yè)占據(jù)了大部分市場(chǎng)規(guī)模。


告別國(guó)標(biāo)切換陣痛期,2023 年有望迎來(lái)量?jī)r(jià)齊升。2022 年上半年行業(yè)處在國(guó)標(biāo) 切換期,醫(yī)療終端仍在消化上年的企標(biāo)產(chǎn)品庫(kù)存,且由于各省政策存在差異,配 方顆粒省標(biāo)及國(guó)標(biāo)備案的推進(jìn)速度較慢,導(dǎo)致頭部企業(yè)的相關(guān)業(yè)務(wù)收入出現(xiàn)短暫 下滑。我們預(yù)計(jì)以上不利因素在 2022 年年底前將全部消除,行業(yè)有望于 2023 年迎來(lái)量?jī)r(jià)齊升。截至 2022 年 10 月,國(guó)家藥監(jiān)局已公布 200 個(gè)中藥配方顆粒 國(guó)標(biāo)品種,此外有 69 個(gè)品種處于公示期。新國(guó)標(biāo)的實(shí)施將推動(dòng)生產(chǎn)成本大幅上 漲,同時(shí)隨著上游中藥材的持續(xù)漲價(jià),2022 年行業(yè)迎來(lái)較大幅度提價(jià)。行業(yè)提 價(jià)疊加市場(chǎng)擴(kuò)容,我們估計(jì)行業(yè)放量將在 2-3 年內(nèi)達(dá)到相對(duì)穩(wěn)定狀態(tài),屆時(shí)中藥 配方顆粒使用量占中藥飲片的比例有望從約 12%提升到 20-30%,暫不考慮行業(yè) 集采,假設(shè)中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)定,我們預(yù)計(jì)整體中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模在 2025 年將達(dá)到 530-920 億元,較 2021 年有 1-2.5 倍的增長(zhǎng)空間。

備案制擴(kuò)大市場(chǎng)準(zhǔn)入,規(guī)模生產(chǎn)+渠道開(kāi)拓能力鑄造行業(yè)護(hù)城河。2021 年 2 月 發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》明確自 2021 年 11 月起,中 藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇,可在所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。 盡管備案制放開(kāi)了生產(chǎn)牌照,但我們認(rèn)為行業(yè)壁壘仍然較高,主要體現(xiàn)在以下幾 點(diǎn):1)產(chǎn)品研發(fā)能力:企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品需滿足新國(guó)標(biāo)或省標(biāo),就已經(jīng)實(shí)施的 200 個(gè)新國(guó)標(biāo)來(lái)說(shuō),原 6 家國(guó)家試點(diǎn)企業(yè)尚未滿足全部標(biāo)準(zhǔn),我們判斷地方性企業(yè)研 發(fā)追趕新國(guó)標(biāo)還需 1-2 年時(shí)間。2)品種覆蓋范圍:終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)一般不會(huì)混方, 最多選用 2-3 家供應(yīng)商,因此需要企業(yè)覆蓋品種全面,至少需達(dá)到 400 種單方。 3)渠道能力:中藥配方顆粒的增量市場(chǎng)主要在第三終端,需要企業(yè)具備快速的 銷售拓展能力和專業(yè)的渠道服務(wù)能力。4)全產(chǎn)業(yè)鏈能力:生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備中藥 炮制、提取、分離、濃縮、干燥、制粒等完整的生產(chǎn)能力,并且需要自行炮制用 于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片,全過(guò)程需符合 GMP 要求。5)規(guī)模效應(yīng):在現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化的工業(yè)體系下,業(yè)務(wù)投入較大,規(guī)模優(yōu)勢(shì)能降低采購(gòu)成本和生產(chǎn) 成本。6)質(zhì)控能力:生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)實(shí)施生產(chǎn)全過(guò)程管理,建立追溯體系,加強(qiáng)風(fēng) 險(xiǎn)管理和質(zhì)量控制,技術(shù)要求中引入了“標(biāo)準(zhǔn)湯劑”的概念,規(guī)定了特征圖譜的 應(yīng)用。綜合來(lái)看,整體的生產(chǎn)門檻實(shí)際被提高了,龍頭企業(yè)優(yōu)勢(shì)凸顯。我們判斷 短期行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局不會(huì)出現(xiàn)劇烈變化,長(zhǎng)期來(lái)看會(huì)出現(xiàn)多家全國(guó)性廠家以及部分 地方優(yōu)勢(shì)企業(yè),競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)有序。

全國(guó)集采條件尚不成熟,短期行業(yè)將迎來(lái)黃金發(fā)展期。參考一致性評(píng)價(jià)是化藥集 采的前提,中藥配方顆粒有望在標(biāo)準(zhǔn)體系完善后優(yōu)先納入集采。國(guó)家已出臺(tái)政策, 鼓勵(lì)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)交易, 促進(jìn)交易公開(kāi)透明。中藥配方顆粒集采大勢(shì)所趨,但我們判斷短期全國(guó)集采條件 尚不成熟,原因在于:1)目前新國(guó)標(biāo) 200 個(gè)品種不足以組方,醫(yī)療端使用配藥 機(jī),一般無(wú)法混調(diào),還有 400 多個(gè)品種未出國(guó)標(biāo);2)目前能達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生 產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少,競(jìng)爭(zhēng)不充分;3)市場(chǎng)尚未全面放量,醫(yī)保資金占用情況可控。 我們判斷中藥配方顆粒的全國(guó)集采短期難以實(shí)施,省級(jí)聯(lián)盟集采的降幅較為溫 和。

3.2.3、中藥創(chuàng)新藥:加速推動(dòng)中藥新藥注冊(cè)審評(píng)和上市

注冊(cè)分類和“三結(jié)合”審評(píng)體系指明研發(fā)審評(píng)路徑,加速新藥研發(fā)上市。2020 年 9 月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》,將中藥注冊(cè)分類按照 中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進(jìn)行 分類,前三類屬于中藥新藥。2022 年 1 月國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《基于“三 結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系下的溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,構(gòu)建符 合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥新藥審評(píng)體系,強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié) 合,利好院內(nèi)制劑和經(jīng)驗(yàn)方。2022 年 6 月國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于成立中藥管理 戰(zhàn)略決策專家咨詢委員會(huì)的通知》,進(jìn)一步構(gòu)建完善符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體 系,保障和促進(jìn)中藥監(jiān)管工作重大決策的科學(xué)性、權(quán)威性。


國(guó)家鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新,中藥創(chuàng)新藥優(yōu)先納入醫(yī)保,實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)的放量。隨著我國(guó)醫(yī)療 體制改革的深入,醫(yī)保目錄已步入常態(tài)化調(diào)整。根據(jù) 2020 年《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用 藥管理暫行辦法》,原則上每年調(diào)整一次醫(yī)保藥品目錄,堅(jiān)持“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊 短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新”的調(diào)整思路,將更多臨床價(jià)值高、患者需求大的藥 品納入醫(yī)保,實(shí)現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評(píng)審“無(wú)縫銜接”,體現(xiàn)鼓勵(lì)創(chuàng)新的導(dǎo)向。獨(dú) 家藥品通過(guò)準(zhǔn)入談判的方式確定支付標(biāo)準(zhǔn),原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年。 2021 年 12 月國(guó)家醫(yī)保局出臺(tái)《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》, 要求按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品 目錄。將經(jīng)國(guó)家談判納入醫(yī)保目錄的中成藥配備、使用納入監(jiān)測(cè)評(píng)估。充分利用 “雙通道”藥品管理機(jī)制,將參保患者用藥的渠道拓展到定點(diǎn)零售藥店,更好地 保障參保群眾用藥需求。

3.3、 創(chuàng)新藥:關(guān)注臨床價(jià)值決勝、產(chǎn)品提質(zhì)的細(xì)分方向

政策導(dǎo)向進(jìn)入提質(zhì)階段,產(chǎn)業(yè)從同質(zhì)化內(nèi)卷走向臨床價(jià)值決勝。 近年來(lái)創(chuàng)新藥的政策環(huán)境逐步發(fā)生變化,政策導(dǎo)向已經(jīng)呈現(xiàn)出明顯的“提質(zhì)”傾 向,具體包括:1)國(guó)家醫(yī)保局在 2021.11 印發(fā)了《DRG/DIP 支付方式改革三 年行動(dòng)計(jì)劃》,我們預(yù)計(jì)支付方式改革可能會(huì)引發(fā)醫(yī)療終端藥物臨床價(jià)值的優(yōu)勝 劣汰,臨床價(jià)值將成為藥物商業(yè)價(jià)值的關(guān)鍵決定因素。2)藥監(jiān)局藥審中心則在 2021 年 11 月發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》,標(biāo)志 著 me-too 創(chuàng)新藥的時(shí)代紅利結(jié)束。3)北京市醫(yī)療保障局 2022 年 7 月 13 日 印發(fā)《CHS-DRG 付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知(試行)》,高臨床 價(jià)值創(chuàng)新藥將得到更好的商業(yè)化環(huán)境。

隨著新的政策框架不斷落地,行業(yè)的發(fā)展環(huán)境發(fā)生劇烈變革,同質(zhì)化內(nèi)卷走向尾 聲,終端競(jìng)爭(zhēng)將走向以臨床價(jià)值決勝,高臨床價(jià)值藥物將獲得更好的商業(yè)環(huán)境。 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)偏好低,優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)迎來(lái)布局窗口。 醫(yī)藥生物行業(yè)的股權(quán)風(fēng)險(xiǎn)溢價(jià)(ERP)自 2021 年初以來(lái)持續(xù)上升,截至 2022 年 9 月底已經(jīng)達(dá)到 2011 年來(lái)歷史高位,意味著市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥的風(fēng)險(xiǎn)偏好持續(xù)降低 至歷史最低值。很多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥資產(chǎn)的估值處于較低位置,迎來(lái)布局窗口。 當(dāng)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)偏好開(kāi)始轉(zhuǎn)向上升時(shí),資金可能更樂(lè)于流向風(fēng)險(xiǎn)和潛在收益都較高的 創(chuàng)新藥板塊,帶來(lái)較好的創(chuàng)新藥股價(jià)表現(xiàn)。


(3)密切關(guān)注利率走勢(shì),把握擇時(shí)與選股要點(diǎn)

我們?cè)?2022 年 9 月 29 日發(fā)布的《從宏觀視角剖析創(chuàng)新藥:如何站在更高維度 看估值——?jiǎng)?chuàng)新藥深度研究系列七》中提出:降息是創(chuàng)新藥行情的沖鋒號(hào);降息 看空間,加息看業(yè)績(jī)。 當(dāng)前美聯(lián)儲(chǔ)處在加息周期,創(chuàng)新藥類資產(chǎn)的估值仍然有壓制因素,因此,銷售強(qiáng) 勁、短期現(xiàn)金流堅(jiān)實(shí)的創(chuàng)新藥企業(yè)將有著更好的防御能力和相對(duì)收益表現(xiàn);一旦 美聯(lián)儲(chǔ)轉(zhuǎn)向降息周期,創(chuàng)新藥有望迎來(lái)整體反彈,尤其以遠(yuǎn)期市場(chǎng)空間大的公司 將有更好的估值進(jìn)攻性。

4、重點(diǎn)公司分析

聯(lián)影醫(yī)療:醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)龍頭,撬動(dòng)千億進(jìn)口 主導(dǎo)市場(chǎng)

國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備龍頭企業(yè),深耕行業(yè)十余載。聯(lián)影醫(yī)療成立于 2011 年,致力 于為全球客戶提供高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、放射治療產(chǎn)品、生命科學(xué)儀器及醫(yī)療數(shù) 字化、智能化解決方案。深耕行業(yè)十余載,聯(lián)影醫(yī)療已經(jīng)構(gòu)建起全面完善的醫(yī)學(xué) 影像設(shè)備產(chǎn)品線,公司持續(xù)投入研發(fā),核心技術(shù)逐漸走向全球行業(yè)前沿水平。公 司核心管理團(tuán)隊(duì)具備豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)底蘊(yùn),員工持股平臺(tái)合計(jì)持有 8.56% 股權(quán),激勵(lì)充分。公司 2022 年前三季度營(yíng)業(yè)收入 58.59 億元,同比增長(zhǎng) 25.55%, 歸母凈利潤(rùn) 8.99 億元,同比增長(zhǎng) 16.62%,扣非歸母凈利潤(rùn) 7.20 億元,同比增 長(zhǎng) 15.51%。 政策扶持+技術(shù)突破,千億醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)格局正被撬動(dòng)。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備根據(jù) 信號(hào)的不同大致可分為磁共振成像(MR)、X 射線計(jì)算機(jī)斷層掃描成像(CT)、 X 射線成像(XR)、分子影像(MI)等。全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè) 2020 年市場(chǎng)規(guī) 模約 430 億美元、我國(guó)約 537 億元(預(yù)計(jì)到 2030 年市場(chǎng)規(guī)模有望接近 1100 億 元),但我國(guó) CT、MR、PET/CT 等影像設(shè)備人均保有量?jī)H為發(fā)達(dá)國(guó)家的 1/10~1/3, 普及率處于較低水平。此外國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也呈現(xiàn)出行業(yè)集中度低、企業(yè)規(guī)模偏小、中 高端市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占有率低的局面。近年來(lái),伴隨國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備整體研發(fā)水平的 進(jìn)步,產(chǎn)品核心技術(shù)被逐步攻克、產(chǎn)品品質(zhì)與口碑崛起,部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)已通過(guò)技 術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)彎道超車,進(jìn)口壟斷的格局正在發(fā)生變化,疊加政策扶持,千億醫(yī)學(xué) 影像設(shè)備行業(yè)格局正在被聯(lián)影醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)撬動(dòng)。

創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)打造生態(tài)閉環(huán),海內(nèi)外銷售并駕齊驅(qū)國(guó)際化巨頭雛形初現(xiàn)。公司在 十余年間推出 80 多款產(chǎn)品,包含多款行業(yè)首創(chuàng)和國(guó)產(chǎn)首創(chuàng)產(chǎn)品如 4D 全景動(dòng)態(tài) PET-CT、數(shù)字化 PET-MR、Uct520(天眼 CT)。公司堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā),關(guān)鍵性技 術(shù)和核心部件的自研比例居行業(yè)領(lǐng)先地位。研發(fā)驅(qū)動(dòng)之下公司已建立起平臺(tái)化生 態(tài)閉環(huán),可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的更新迭代升級(jí)。此外,公司也建立起立體的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和 完善的售后服務(wù)體系,海外收入占比已經(jīng)從 2018 年的 2%快速提升到 2021 年 的 7%。公司以中高端產(chǎn)品開(kāi)路,高舉高打拓寬國(guó)際化市場(chǎng),未來(lái)有望引領(lǐng)全球 醫(yī)學(xué)影像設(shè)備創(chuàng)新浪潮。


5.2、 邁瑞醫(yī)療:國(guó)內(nèi)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)穩(wěn)健,海外高端客戶持續(xù) 突破

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)穩(wěn)健,海外高端客戶持續(xù)突破:2022 年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng) 收 232.95 億元,同比增長(zhǎng) 20.13%;歸母凈利潤(rùn) 81.02 億元,同比增長(zhǎng) 21.60%, 扣非歸母凈利潤(rùn) 80.04 億元,同比增長(zhǎng) 22.30%。2022 年第三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng) 收 79.40 億元,同比增長(zhǎng) 20.07%;歸母凈利潤(rùn) 28.15 億元,同比增長(zhǎng) 21.40%。 區(qū)域維度,受益于國(guó)內(nèi)醫(yī)療新基建的推進(jìn),以及 22Q3 疫情有所緩解,國(guó)內(nèi)市場(chǎng) 業(yè)績(jī)迅速增長(zhǎng);同時(shí),公司進(jìn)一步完善了海外營(yíng)銷體系,在高端客戶突破上實(shí)現(xiàn) 持續(xù)進(jìn)展,北美和發(fā)展中國(guó)家前三季度營(yíng)收端分別實(shí)現(xiàn)了超過(guò) 30%和超過(guò) 20% 的快速增長(zhǎng)。產(chǎn)線維度,體外診斷業(yè)務(wù)前三季度營(yíng)收實(shí)現(xiàn)了高速增長(zhǎng),其中化學(xué) 發(fā)光營(yíng)收增速超 40%;全新高端超聲 R 系列和全新中高端超聲 I 系列迅速上量 帶來(lái)了海內(nèi)外高端客戶群的突破,醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)營(yíng)收實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng);生命信息與 支持業(yè)務(wù)營(yíng)收增速逐季度環(huán)比提升。

研發(fā)投入維持高位,高端產(chǎn)品布局不斷拓展:2022 年前三季度,公司研發(fā)投入 共計(jì) 20.87 億元,同比增長(zhǎng) 28.11%,占營(yíng)業(yè)收入比為 8.96%。報(bào)告期內(nèi),在體 外診斷領(lǐng)域,公司推出了 EU 8600 全自動(dòng)尿液分析流水線及配套試劑等新產(chǎn)品; 在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域,公司推出了 POC 超高端平板彩超 TEX20、新雙立柱固定 DR DigiEye 330/350 系列等新產(chǎn)品;在生命信息與支持領(lǐng)域,公司推出了 TMS30 和 TMS60 Pro 遙測(cè)產(chǎn)品、易監(jiān)護(hù) 2.0 生態(tài)系統(tǒng)等新產(chǎn)品。截至 2022 年 9 月 30 日,共計(jì)申請(qǐng)專利 8349 件,其中發(fā)明專利 5958 件。 產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作持續(xù)推進(jìn),“一站式”解決方案助力醫(yī)療設(shè)備升級(jí)改造:公司聚焦 醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的重大技術(shù)問(wèn)題及難題,積極與各行業(yè)交流、合作,進(jìn)行技術(shù) 創(chuàng)新。2022 年前三季度公司共舉辦國(guó)際培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)超過(guò) 300 場(chǎng),涉及 產(chǎn)品、技術(shù)應(yīng)用培訓(xùn)和最新臨床話題研討;此外,公司積極響應(yīng)衛(wèi)健委發(fā)布的貼 息貸款政策,為各級(jí)醫(yī)院提供定制化的“一站式”解決方案,助力實(shí)現(xiàn)科學(xué)的、 智能的、面向未來(lái)的醫(yī)療設(shè)備升級(jí)改造。

5.3、 新華醫(yī)療:調(diào)結(jié)構(gòu)強(qiáng)主業(yè),老牌國(guó)企發(fā)展入佳境

調(diào)結(jié)構(gòu),單三季度收入快速增長(zhǎng)。公司 22 年前三季度營(yíng)業(yè)收入 66.50 億元 (YOY-9.58%),歸母凈利潤(rùn) 4.20 億元(YOY-4.11%),扣非歸母凈利潤(rùn) 4.34 億 元(YOY+41.40%);其中單 Q3 收入 22.15 億元,同比提升 16.93%,歸母凈利潤(rùn) 0.98 億元,同比下滑 10.12%,扣非歸母凈利潤(rùn) 0.82 億元,同比提升 119.12%。 強(qiáng)主業(yè),定增與股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)。根據(jù)公司規(guī)劃,確定以醫(yī)療器械、制藥 裝備作為兩大核心主業(yè),著重突破血液透析、放射診療、體外診斷、生物制藥裝 備領(lǐng)域。在公司具備行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢(shì)的感控設(shè)備、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、手術(shù)器械等領(lǐng)域,精耕 細(xì)作穩(wěn)固業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位,合同額充裕。公司 22 年前三季度研發(fā)費(fèi)用 2.43 億元, 同比增長(zhǎng) 34.98%。研發(fā)持續(xù)投入之下,智能環(huán)形加速器系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目開(kāi)始進(jìn)行 型式檢驗(yàn)工作;“85cm64 排大孔徑螺旋 CT 項(xiàng)目”完成樣機(jī)組裝,開(kāi)始進(jìn)行整 機(jī)聯(lián)調(diào)。此外,公司擬定增 12.84 億元用于醫(yī)療器械板塊的項(xiàng)目建設(shè),定增項(xiàng)目 穩(wěn)步推進(jìn)彰顯大股東對(duì)公司未來(lái)發(fā)展的信心。此外,公司正在研究推進(jìn)子公司股 權(quán)激勵(lì)項(xiàng)目,進(jìn)一步提升員工主觀能動(dòng)性,助力公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。


5.4、 藥康生物:積極研發(fā)豐富小鼠品類,打造高毛利商 品型公司

構(gòu)建基因編輯商品化小鼠庫(kù),重塑業(yè)界商業(yè)模式。2019 年公司開(kāi)展“斑點(diǎn)鼠計(jì) 劃”,旨在預(yù)先構(gòu)建 2 萬(wàn)余個(gè)蛋白編碼基因的 KO 和 CKO 小鼠品系庫(kù),使模 型小鼠供應(yīng)由定制化轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)貨型,其實(shí)施將改變現(xiàn)有基因編輯小鼠供應(yīng)模式。 基因敲除小鼠模型構(gòu)建技術(shù)難度大、制作成本高、開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng),過(guò)去常依賴定制 化服務(wù)進(jìn)行構(gòu)建。通過(guò)預(yù)先構(gòu)建品系,“斑點(diǎn)鼠計(jì)劃”可以將原來(lái) 4-7 個(gè)月的客 戶定制交付周期最多縮短至 7 天,且大規(guī)?;邪l(fā)與制備形成標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)品系可 以降低成本。該計(jì)劃成功實(shí)施后,公司的小鼠品系規(guī)模預(yù)計(jì)超過(guò) 4 萬(wàn)種,并涵 蓋腫瘤、代謝、免疫、發(fā)育、DNA 及蛋白修飾等研究方向的基因,方便科研人 員對(duì)不同基因進(jìn)行研究。目前該計(jì)劃進(jìn)度已經(jīng)過(guò)半,創(chuàng)造了大量獨(dú)特的新模型品 系,累計(jì)形成約 22000 種具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商品化小鼠模型,品系資源數(shù)量 穩(wěn)居行業(yè)前列。

持續(xù)創(chuàng)新滿足需求,豐富品系多點(diǎn)開(kāi)花。公司除了正在開(kāi)發(fā)的斑點(diǎn)鼠品系外,還 擁有免疫缺陷鼠、人源化小鼠、疾病小鼠及基礎(chǔ)小鼠,可用于藥理藥效研究、藥 物篩選、基礎(chǔ)科研等方面。為了使實(shí)驗(yàn)小鼠更好地模擬真實(shí)世界情況,公司亦在 積極開(kāi)發(fā)新類型小鼠模型:1)無(wú)菌鼠。公司掌握了無(wú)菌凈化技術(shù),已開(kāi)發(fā)出 6 個(gè)無(wú)菌小鼠品系,打造了完整的無(wú)菌小鼠與菌群定植平臺(tái)用于共生微生物研究, 是國(guó)內(nèi)少數(shù)可以穩(wěn)定供應(yīng)無(wú)菌小鼠的企業(yè);2)野生型鼠。公司通過(guò)引進(jìn)野生鼠 基因,構(gòu)建具有遺傳多樣性的小鼠疾病模型。目前常用的小鼠遺傳背景單一,難 以反映復(fù)雜疾病性狀,導(dǎo)致藥物在臨床前開(kāi)發(fā)與臨床開(kāi)發(fā)的結(jié)果擬合度較低。公 司構(gòu)建遺傳背景復(fù)雜的小鼠模型,旨在更好地通過(guò)臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)預(yù)測(cè)藥物進(jìn)入 臨床階段后的效果。公司持續(xù)推出新的小鼠模型品系,旨在成為商品型公司,打 造成為高毛利模式動(dòng)物供應(yīng)商。

5.5、 東誠(chéng)藥業(yè):受益于醫(yī)療新基建,把握核藥大時(shí)代

政策大力支持國(guó)產(chǎn)設(shè)備更新改造,PET 裝機(jī)加速有望強(qiáng)勁支撐業(yè)績(jī)。9 月 13 日 國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議確定專項(xiàng)再貸款與財(cái)政貼息配套支持部分領(lǐng)域設(shè)備更新改造,衛(wèi) 健委也發(fā)布通知擬使用財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備。我們預(yù)計(jì)隨著財(cái)政支持 力度加大,醫(yī)院有望實(shí)現(xiàn) PET 裝機(jī)加速,帶來(lái) 18F 業(yè)務(wù)加速增長(zhǎng),為公司的業(yè)績(jī) 帶來(lái)強(qiáng)勁支撐。 推進(jìn)核創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā),把握核藥大時(shí)代。藍(lán)納成的氟[ 18F]思睿肽注射液于 2022/9/27 公示 I 期臨床試驗(yàn)方案,用于前列腺癌患者前列腺特異性膜抗原 (PSMA)陽(yáng)性病灶的正電子發(fā)射斷層掃描(PET)成像;氟[ 18F]纖抑素注射液 在 2022 年 10 月提交臨床申請(qǐng)。安迪科用于心肌灌注顯像的锝[ 99mTc]替曲膦注 射液在 2022 年 9 月提交上市申請(qǐng)。新旭醫(yī)藥用于阿爾茨海默病診斷的 [ 18F]APN-1607 注射液的 III 期臨床于 2022-02-14 入組首例受試者。隨著公司核 創(chuàng)新藥產(chǎn)品線的持續(xù)推進(jìn),未來(lái)公司將持續(xù)擁有更加豐富的核藥產(chǎn)品梯隊(duì),為長(zhǎng) 遠(yuǎn)健康發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

疫情影響短期業(yè)績(jī),不改長(zhǎng)期發(fā)展空間。2022Q1~Q3,公司單季度營(yíng)業(yè)收入 8.80/8.85/9.76 億元,同比-1.18%/-5.38%/+0.71%;歸母凈利潤(rùn) 0.55/1.14/1.62 億元,同比-17.90%/+29.25%/+51.22%;扣非歸母凈利潤(rùn) 0.54/1.10/1.59 億元, 同比-16.56%/+30.39%/+53.62%。分業(yè)務(wù)來(lái)看,2022Q1~Q3 原料藥實(shí)現(xiàn)收入 16.3 億元,同比增長(zhǎng) 3.29%,主要因肝素鈉銷售量增加所致;注射用那屈肝素 鈣實(shí)現(xiàn)收入 2.95 億元,同比增長(zhǎng) 3.18%;FDG 注射液實(shí)現(xiàn)收入 2.93 億元,同 比增長(zhǎng) 0.4%;锝標(biāo)記藥物實(shí)現(xiàn)收入 6445.67 萬(wàn)元,同比下滑 7.48%,同比下滑 主因受疫情影響正常醫(yī)院診療秩序影響;云克注射液實(shí)現(xiàn)收入 1.68 億元,同比 下滑 34.09%,同比下滑主因受疫情影響正常醫(yī)院診療秩序和醫(yī)保對(duì)接。2022 年 10 月,公司的重慶核藥房與昆明核藥房投入運(yùn)營(yíng),核藥網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步擴(kuò)展,將 在更大的區(qū)域內(nèi)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售。


5.6、 奕瑞科技:國(guó)產(chǎn)平板探測(cè)器龍頭,研發(fā)投入不斷加 強(qiáng)

公司為 X 射線平板探測(cè)器全球寡頭企業(yè),憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)持續(xù)提升國(guó)際市占率。 2018 年全球市占率 8.09%,2020 年已達(dá)到 12.91%。2017 年~2021 年奕瑞科 技營(yíng)收 CAGR 為 35%,歸母凈利潤(rùn) CAGR 為 73%,保持較高增速。奕瑞科技產(chǎn) 品類型豐富,性價(jià)比優(yōu)勢(shì)突出。憑借卓越的研發(fā)及創(chuàng)新能力,成為全球?yàn)閿?shù)不多 的、掌握全部主要核心技術(shù)的數(shù)字化 X 射線探測(cè)器生產(chǎn)商之一,主要產(chǎn)品性能優(yōu) 越。 疫情影響不擾業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),看好全年高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。22Q1-Q3 公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 11.04 億元,同比增長(zhǎng) 34.01%;歸母凈利潤(rùn) 5.08 億元,同比增長(zhǎng) 55.89%;扣非歸母 凈利潤(rùn) 4.05 億元,同比增長(zhǎng) 50.94%。上半年疫情擾動(dòng)下供應(yīng)鏈、生產(chǎn)等方面 面臨困難,公司營(yíng)收仍保持較高增速增長(zhǎng),展望全年公司有望維持高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

研發(fā)投入持續(xù)加大,力爭(zhēng)加速科技成果轉(zhuǎn)化。公司研發(fā)力度不斷加大,資金投入 持續(xù)加強(qiáng)。2022Q1-Q3 公司單季度研發(fā)費(fèi)用分別為 0.52/0.53/0.58 億元,分別 同比+119.2%/74.3%/59.0%,分別占當(dāng)期收入 16.1%/13.5%/15.1%。公司擬 建設(shè)數(shù)字化 X 線探測(cè)器關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)和綜合創(chuàng)新基地,加強(qiáng) CMOS 探測(cè)器、CT 探測(cè)器、TDI 探測(cè)器等及探測(cè)器芯片研發(fā),力求不斷提升研發(fā)實(shí)力,加速科技成 果轉(zhuǎn)化,為成長(zhǎng)為全球領(lǐng)先的探測(cè)器綜合解決方案供應(yīng)商奠定基礎(chǔ)。 加強(qiáng)產(chǎn)能建設(shè),優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。2022 年 10 月,公司可轉(zhuǎn)債 發(fā)行完成,募投資金將用于 CMOS 探測(cè)器、CT 探測(cè)器等新型探測(cè)器和閃爍體材 料產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)能建設(shè)。新型探測(cè)器生產(chǎn)線的建設(shè)將進(jìn)一步完善公司在高端、動(dòng)態(tài)產(chǎn) 品布局,優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu);閃爍體材料量產(chǎn)能力的提升有利于公司滿足自身 CT 探測(cè)器和線陣探測(cè)器的生產(chǎn)需求,降低產(chǎn)品成本、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力以及保證 上游核心原料的自主可控。

5.7、 鍵凱科技:以材料創(chuàng)新引領(lǐng)生物醫(yī)藥革新的 PEG 龍頭企業(yè)

以材料創(chuàng)新引領(lǐng)生物醫(yī)藥革新的 PEG 龍頭企業(yè)。作為國(guó)內(nèi)醫(yī)用藥用聚乙二醇 (PEG)賽道唯一的上市公司,鍵凱主要從事 PEG 及其活性衍生物的研發(fā)、生 產(chǎn)和銷售,提供 PEG 醫(yī)藥應(yīng)用服務(wù)以及自主開(kāi)發(fā)創(chuàng)新 PEG 化藥物和第三類醫(yī)療 器械,為國(guó)內(nèi)上市及臨床在研的約 2/3 的 PEG 化藥物項(xiàng)目提供 PEG 供應(yīng)。健全 的人才發(fā)展梯隊(duì)、穩(wěn)定的研究開(kāi)發(fā)投入將進(jìn)一步鞏固公司在聚乙二醇材料領(lǐng)域的 國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。 PEG 行業(yè)是具有創(chuàng)新研發(fā)特征的定制加工賽道。 聚乙二醇是迄今為止生物相容 性最好的有機(jī)材料,將其衍生物偶聯(lián)到藥物分子表面時(shí),能顯著提升藥物理化性 質(zhì)?;诖?,聚乙二醇化是目前世界先進(jìn)的藥用分子修飾和給藥技術(shù):應(yīng)用廣泛, 涵蓋藥物及器械兩大場(chǎng)景;前景廣闊,在不考慮新藥品上市的情況下,保守預(yù)計(jì) 2020-2025 年國(guó)內(nèi) PEG 修飾蛋白藥物的市場(chǎng)規(guī)模將維持 30%的年復(fù)合增速,在 2025 年達(dá)到約 300 億元;技術(shù)艱深,從“原料制備→衍生物設(shè)計(jì)→藥物 PEG 修飾”全鏈布滿壁壘。

三大技術(shù)(原料研制+衍生物開(kāi)發(fā)+應(yīng)用創(chuàng)新)構(gòu)筑競(jìng)爭(zhēng)壁壘。歷經(jīng)多年,公司 已建立了完整自主的核心技術(shù)體系:高純度 PEG 原料研制技術(shù)、PEG 活性衍生 物研制技術(shù)、PEG 醫(yī)藥應(yīng)用創(chuàng)新技術(shù),實(shí)現(xiàn)了從 PEG 原料、PEG 衍生物到 PEG 修飾藥物研制的全流程覆蓋。這三類技術(shù)相互依托,逐層深入,是保障公司在行 業(yè)處于領(lǐng)先地位的重要基石。 兩大市場(chǎng)(存量市場(chǎng)+增量市場(chǎng))鍛造增長(zhǎng)空間。存量市場(chǎng):長(zhǎng)效化替代漸成大 勢(shì),終端上市藥品滲透率持續(xù)增加;品牌效應(yīng)漸顯,海外醫(yī)療器械訂單正式進(jìn)入 放量期。增量市場(chǎng):傳統(tǒng)藥物迭代推動(dòng)行業(yè)擴(kuò)容,創(chuàng)新藥物、創(chuàng)新器械推廣下 PEG 修飾適用場(chǎng)景持續(xù)拓寬。


5.8、 太極集團(tuán):國(guó)藥入主深化改革,老牌國(guó)企蓄力新生

國(guó)藥入主融合重塑,太極開(kāi)啟復(fù)興之路。太極集團(tuán)自 1993 年成立以來(lái)下屬于涪 陵區(qū)國(guó)資委,2021 年 5 月國(guó)藥集團(tuán)正式入主,在經(jīng)營(yíng)管理、渠道協(xié)同、資源整 合等方面為公司高質(zhì)量發(fā)展賦能。公司堅(jiān)持“規(guī)范治理、聚焦主業(yè)、突破銷售、 提質(zhì)增效”的工作方針,明確了“融合、重塑、提高”三大經(jīng)營(yíng)目標(biāo),對(duì)標(biāo)國(guó)藥 梳理業(yè)務(wù)流程和制度,精簡(jiǎn)機(jī)構(gòu)和人員,改革薪酬激勵(lì),聚焦醫(yī)藥主業(yè)、啟動(dòng)“兩 非”資產(chǎn)剝離、推進(jìn)研發(fā)和營(yíng)銷改革,輕裝上陣,開(kāi)啟復(fù)興之路。 公司“十四五”規(guī)劃目標(biāo)宏大,“規(guī)?!薄靶б妗眱墒肿?。公司“十四五”戰(zhàn)略 規(guī)劃明確了戰(zhàn)略方向,即以現(xiàn)代中藥智造為主,以麻精特色化藥、區(qū)域商業(yè)領(lǐng)軍 企業(yè)為輔,通過(guò)充分發(fā)揮“太極(TAIJI)”馳名商標(biāo)、百年“桐君閣”老字號(hào) 的品牌影響力,內(nèi)生外延并舉,力爭(zhēng)成為 500 億規(guī)模的世界一流中藥企業(yè),凈 利率不低于醫(yī)藥行業(yè)平均水平。2022 年前三季度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入、歸母凈 利潤(rùn)、扣非歸母凈利潤(rùn)分別為 105.44/2.49/3.17 億元,同比+10.17%/0.35%/ 238.28%。

組織和營(yíng)銷改革先行,主品戰(zhàn)略勢(shì)如破竹。2021 年公司已推進(jìn)組織機(jī)構(gòu)、薪酬 激勵(lì)、營(yíng)銷體系等方面的經(jīng)營(yíng)整改,總部職能部門由 29 個(gè)精簡(jiǎn)為 20 個(gè),全公 司減少人員 300 多人,業(yè)務(wù)和人員冗余的歷史遺留問(wèn)題有望持續(xù)改善。此外, 全面推行經(jīng)理層成員任期制和契約化管理,以利潤(rùn)為導(dǎo)向,加大激勵(lì)和淘汰。15 個(gè)核心產(chǎn)品上收營(yíng)管中心直管,從規(guī)模考核轉(zhuǎn)為利潤(rùn)考核,有望顯著降低費(fèi)用率。 22Q1-Q3 未抵消前的醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 67.25/58.84 億元,同比 +10.09%/6.30%。重點(diǎn)產(chǎn)品增長(zhǎng)喜人,22Q1-Q3 消化系統(tǒng)用藥(藿香正氣口服 液為主)營(yíng)收同比+62.07%至 17.47 億元,呼吸系 統(tǒng)用藥(急支糖漿和鼻竇炎 口服液為主)營(yíng)收同比+61.96%至 10.13 億元,神經(jīng)系統(tǒng)用藥(通天口服液和洛 芬待因緩釋片為主)營(yíng)收同比+34.50%至 9.05 億元。公司圍繞“6+1”重點(diǎn)領(lǐng) 域整合營(yíng)銷,OTC 戰(zhàn)略品種超常規(guī)發(fā)展,處方藥品種精細(xì)招商,夯實(shí)學(xué)術(shù)營(yíng)銷。 醫(yī)藥商業(yè)加速整合升級(jí),推進(jìn)業(yè)態(tài)和渠道、品類協(xié)同,探索建立“縱向一體化、 橫向標(biāo)準(zhǔn)化”的經(jīng)營(yíng)管理模式。

5.9、 云南白藥:新業(yè)務(wù)加速落地,數(shù)字化轉(zhuǎn)型面向未來(lái)

集采拖累醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)收入,Q3 內(nèi)生業(yè)績(jī)拐點(diǎn)初現(xiàn)。2022 年前三季度公司實(shí)現(xiàn) 營(yíng)業(yè)收入、歸母凈利潤(rùn)、扣非歸母凈利潤(rùn) 269.16/23.05/27.05 億元,同比-5.10%/ -5.94%/-7.73%。22Q1-Q3 營(yíng)收分別為 94.30/ 85.87/88.99 億元,同比-8.70%/ -1.92%/-4.10%;歸母凈利潤(rùn) 9.14/ 5.86/8.04 億元,同比+19.81%/-43.56%/ +23.97%;扣非歸母凈利潤(rùn) 13.20/ 3.35/10.50 億元,同比-3.34%/-35.63%/ +0.41%。前三季度醫(yī)藥集采降價(jià)拖累醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)營(yíng)收表現(xiàn),而工業(yè)板塊基本 穩(wěn)定。單三季度利潤(rùn)端的較快增長(zhǎng),與政府補(bǔ)助同比增加 0.4 億和金融資產(chǎn)同比 減虧 1.3 億有關(guān)。單三季度扣非凈利潤(rùn)基本同比持平,若剔除 2021 年股份支付 費(fèi)用和 2022 年上海醫(yī)藥投資收益,1H22 內(nèi)生扣非凈利潤(rùn)同比-52.7%,3Q22 同比-17.6%,業(yè)績(jī)拐點(diǎn)初現(xiàn)。我們估計(jì)今年以來(lái)內(nèi)生業(yè)績(jī)的下滑與藥品集采和 牙膏成本上升有關(guān)。22Q1-Q3 毛利率同比+0.17PP,與收入結(jié)構(gòu)調(diào)整有關(guān),流通 業(yè)務(wù)收入占比下降;期間費(fèi)用率同比-0.22pp,其中銷售費(fèi)用率+1.34pp,管理 費(fèi)用率大幅-1.56pp,主要是由于今年沒(méi)有了股份支付費(fèi)用。3Q22 交易性金融 資產(chǎn)較 1H22 縮減 5.19 億元至 23.69 億元,風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步下降。

新業(yè)務(wù)加速落地,上海醫(yī)藥戰(zhàn)略合作正式開(kāi)啟。公司持續(xù)推進(jìn)“1+4”的第二增 長(zhǎng)曲線戰(zhàn)略落地,聚焦中醫(yī)藥、口腔護(hù)理、皮膚科學(xué)、骨傷科、女性關(guān)懷等賽道。 9 月底首家醫(yī)美門診部在上海開(kāi)業(yè),正式切入醫(yī)美賽道,未來(lái)將在北京、上海、 昆明等地加速開(kāi)店,深入布局產(chǎn)業(yè)鏈上下游。2022 年重磅上線“齒說(shuō)” (ToothTalk)口腔科學(xué)專研品牌,全新打造口腔智護(hù)解決方案,產(chǎn)品包括:智 能電動(dòng)牙刷、沖牙器、漱口水、口噴、耗材和小程序服務(wù)平臺(tái)等,有望成為新的 增長(zhǎng)點(diǎn)。2022 年 8 月底上海醫(yī)藥董事會(huì)提名董明和陳發(fā)樹(shù)先生為董事會(huì)董事, 提名馬加先生為監(jiān)事會(huì)監(jiān)事,云南白藥將深度參與上海醫(yī)藥公司治理與運(yùn)營(yíng),充 分整合雙方平臺(tái)和資源優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和盈利水平。 以用戶為中心,持續(xù)推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。公司持續(xù)推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,對(duì)內(nèi)推動(dòng)企業(yè) 管理和組織變革,從面向功能的流程轉(zhuǎn)變?yōu)槊嫦虼蛲蛻魣?chǎng)景的流程,建立統(tǒng)一 的“數(shù)據(jù)底座”和治理策略,構(gòu)建以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),“基于事實(shí)”的智能決策系統(tǒng)。 對(duì)外以用戶數(shù)據(jù)中臺(tái)為核心,搭建“以用戶為中心”的商業(yè)體系,提升客戶體驗(yàn)。 此外,云南白藥《數(shù)字三七產(chǎn)業(yè)平臺(tái)—賦能百年中藥啟航工業(yè) 4.0 時(shí)代》入選中 國(guó)上市公司協(xié)會(huì)數(shù)字化轉(zhuǎn)型優(yōu)秀案例。2022 年 7 月,公司與華為簽署了《人工 智能藥物研發(fā)全面合作協(xié)議》,雙方將在人工智能藥物研發(fā)領(lǐng)域,開(kāi)展廣泛的交 流和合作,探索聯(lián)合科研創(chuàng)新的機(jī)制,擴(kuò)大雙方合作的廣度和深度,包括但不限 于大小分子設(shè)計(jì)、相 關(guān)病癥、數(shù)據(jù)庫(kù)開(kāi)發(fā)等。


5.10、榮昌生物:核心產(chǎn)品強(qiáng)勁放量,研發(fā)管線持續(xù)豐富

泰它西普和維迪西妥單抗強(qiáng)勁放量,商業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)卓有成效。泰它西普與維迪 西妥單抗的適應(yīng)癥均為契合政策導(dǎo)向的利基市場(chǎng),有效填補(bǔ)了當(dāng)前臨床治療方案 的空白,為相應(yīng)患者創(chuàng)造了很高的臨床獲益。2022 年前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收 入 5.70 億元,同比+397.47%;歸母凈利潤(rùn)-6.88 億元;扣非歸母凈利潤(rùn)-7.15 億元。2022Q1~Q3,公司單季度營(yíng)業(yè)收入分別為 1.50/2.00/2.19 億元,同比 +3406.56%/651.83%/162.30%;歸母凈利潤(rùn)-2.87/-2.02/-1.99 億元;扣非歸母 凈利潤(rùn)-2.90/-2.05/-2.20 億元。公司銷售收入維持高速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),主要是泰它 西普和維迪西妥單抗的銷售收入快速增長(zhǎng),另 Seagen 技術(shù)服務(wù)收入增加。

研發(fā)工作有序推進(jìn),新一代產(chǎn)品接力未來(lái)發(fā)展。2022Q1~Q3,公司研發(fā)投入 6.63 億元,同比+26.29%。RC108(c-Met ADC)治療 c-Met 陽(yáng)性晚期消化系統(tǒng)惡性 腫瘤患者的Ⅱa 期臨床研究于 2022-09-08 首次公示試驗(yàn)方案;RC88(MSLN ADC)在晚期惡性實(shí)體腫瘤患者的 I 期臨床研究于 2022-08-22 首次公示實(shí)驗(yàn)方 案;維迪西妥單抗聯(lián)合注射用 RC98(PD-L1 單抗)治療 HER2 表達(dá)局部晚期或 轉(zhuǎn)移性胃癌(包括胃食管結(jié)合部腺癌)Ⅰ期臨床研究于 2022-07-15 首次公示試 驗(yàn)方案。隨著多個(gè)新產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)持續(xù)推進(jìn),公司將在未來(lái)?yè)碛懈尤?、豐 富的創(chuàng)新藥產(chǎn)品梯隊(duì)。 國(guó)際化穩(wěn)步開(kāi)展,在更大市場(chǎng)范圍將臨床價(jià)值變現(xiàn)。泰它西普用于治療系統(tǒng)性紅 斑狼瘡(SLE)的全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn),分別于 9 月 26 日和 9 月 28 日獲得 歐盟和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。2022 年 10 月 12 日,公司宣布泰它西普獲得 美國(guó) FDA 頒發(fā)的針對(duì)重癥肌無(wú)力(MG)治療的孤兒藥資格認(rèn)定。2022 年 5 月, 維迪西妥單抗的美國(guó) II 期臨床開(kāi)始試驗(yàn),評(píng)估維迪西妥單抗單藥或聯(lián)合帕博利 珠單抗治療 HER2 表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的有效性和安全性。隨著 公司國(guó)際化業(yè)務(wù)穩(wěn)步開(kāi)展,高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥將在更大的市場(chǎng)范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè) 價(jià)值變現(xiàn),為公司打開(kāi)更大的市場(chǎng)空間。

5.11、海創(chuàng)藥業(yè)-U:以氘代、PROTAC 賦能研發(fā)的國(guó)際化 Biotech

獨(dú)辟蹊徑,基于氘代和 PROTAC 技術(shù)的國(guó)際化 Biotech。海創(chuàng)藥業(yè)是一家基于 氘代技術(shù)和 PROTAC 靶向蛋白降解等技術(shù)平臺(tái),以開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的 Best-in-class、First-in-class 藥物為目標(biāo)的國(guó)際化創(chuàng)新藥企業(yè)。1)立足當(dāng)下, 氘代藥物開(kāi)發(fā)保證最大的成功可能性:公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)具有持續(xù)性開(kāi)發(fā)氘代藥物的 能力,且對(duì)藥物代謝、氘代特性具有深刻的了解,能高效判斷適于氘代的代謝敏 感位點(diǎn),提高研發(fā)效率和藥物研發(fā)成功率。目前,已獲取授權(quán) 47 項(xiàng),可幫助實(shí) 現(xiàn)快速、高效、低成本的氘代化合物合成。2)贏在未來(lái),PROTAC 技術(shù)引領(lǐng)新 藥源頭創(chuàng)新:公司整合生物學(xué)、藥物化學(xué)、計(jì)算化學(xué)等學(xué)科,可快速評(píng)估 PROTAC 化合物的蛋白降解活性,設(shè)計(jì)目標(biāo)化合物;結(jié)合藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué),篩選、優(yōu) 化和開(kāi)發(fā)潛在優(yōu)質(zhì) PROTAC 藥物。目前就 PROTAC 相關(guān)技術(shù)已申請(qǐng)發(fā)明專利共 9 項(xiàng),其中獲得授權(quán) 3 項(xiàng),已通過(guò) PCT 申請(qǐng) 4 項(xiàng)。由于申請(qǐng)發(fā)明專利需要將核 心技術(shù)涉及的關(guān)鍵指標(biāo)公開(kāi),出于對(duì)核心技術(shù)成果保密的考慮,公司部分 PROTAC 藥物的制劑與工藝技術(shù)以技術(shù)秘密的方式進(jìn)行保護(hù)。

新技術(shù)、新方法,打造前列腺癌多周期治療產(chǎn)品矩陣。打造前列腺癌多周期治療 產(chǎn)品矩陣:針對(duì)前列腺癌多階段進(jìn)行性的疾病特點(diǎn),公司深度布局:1)恩扎盧 胺氘代藥物 HC-1119(國(guó)內(nèi)完成臨床 III 期;國(guó)外正進(jìn)行臨床 III 期)治療 mCRPC; 2)PROTAC 產(chǎn)品 HP518(國(guó)內(nèi)臨床 I 期)治療攜帶 AR 點(diǎn)突變的 mCRPC,即 耐藥性前列腺癌;3)HC-X029、HC-X037(臨床前)治療 AR 不同位置突變的 mCRPC 等。該布局與國(guó)內(nèi)涉足前列腺癌的傳統(tǒng)制藥企業(yè)形成鮮明對(duì)比,可在這 一潛力巨大的治療市場(chǎng)展開(kāi)有效的差異化競(jìng)爭(zhēng)。 新分子、新劑型,開(kāi)發(fā)安全性更高的高尿酸血癥/痛風(fēng)藥物。隨飲食結(jié)構(gòu)變化, 中國(guó)代謝性疾病患者人數(shù)不斷上升,現(xiàn)有治療方案以非布司他和苯溴馬隆為主, 安全性問(wèn)題突出。公司核心產(chǎn)品 HP501(國(guó)內(nèi)完成臨床 II 期)為自主研發(fā)的全 新 URAT1 小分子抑制劑,其劑型為緩釋片劑,因此可避免藥物達(dá)峰濃度過(guò)高所 導(dǎo)致腎損害等不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。


5.12、康諾亞-B:提升人類生活品質(zhì)的創(chuàng)新藥明星

核心產(chǎn)品領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)明顯,以差異化創(chuàng)新提升人類生活品質(zhì)。公司的核心產(chǎn)品 (IL-4Rα 抗體)2022Q1 啟動(dòng)了評(píng)價(jià) CM310 在成人中重度特應(yīng)性皮炎 受試者中的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的 III 期臨床研究,預(yù)計(jì) 2023 年完成試驗(yàn)并申報(bào) NDA,2022 年 6 月藥審中心授予突破性治療藥物認(rèn)定; 2022 年中啟動(dòng)了評(píng)價(jià) CM310 在慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者中的有效性和安全性 的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照 III 期臨床研究;2022 年 8 月,CM310 就治療 成人中重度特應(yīng)性皮炎的臨床申請(qǐng)獲得 FDA 批準(zhǔn);合作伙伴石藥集團(tuán)已經(jīng)就中 重度哮喘開(kāi)展 II 期臨床研究。CM326(TSLP 抗體)2022H1 啟動(dòng)了評(píng)價(jià) CM326 在中重度特應(yīng)性皮炎受試者中的 Ib/IIa 期臨床試驗(yàn);2022 年年中啟動(dòng)了評(píng)價(jià) CM326 在慢性鼻竇炎伴鼻息肉受試者中的 Ib/IIa 期臨床試驗(yàn)。CM310 和 CM326 進(jìn)度領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)明顯,產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局優(yōu)良,研發(fā)布局思路具有差異化,將占據(jù)過(guò)敏 性疾病大賽道的先發(fā)優(yōu)勢(shì),其產(chǎn)品上市后將大幅度提高相應(yīng)患者人群的生活品 質(zhì),為公司遠(yuǎn)期業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)提供強(qiáng)勁的動(dòng)力。

產(chǎn)能建設(shè)有序推進(jìn),在手現(xiàn)金充沛:公司的成都新基地一期建設(shè)預(yù)期將在 2022 年完成,建成后將提供 16000L 產(chǎn)能,所有基地的設(shè)計(jì)均符合國(guó)家藥監(jiān)局及 cGMP 規(guī)定,為公司產(chǎn)品未來(lái)的研發(fā)和商業(yè)化提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。截至 2022H1,公司的 現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、定期的存款及以公允價(jià)值計(jì)量且期變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的銀行 理財(cái)產(chǎn)品 34.22 億元,在手現(xiàn)金充沛,將有力地支撐公司的產(chǎn)品研發(fā)和各項(xiàng)經(jīng)營(yíng) 活動(dòng)。

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