科技創(chuàng)新,作為大國經(jīng)濟發(fā)展的壓艙石,以厚重的力量為中國崛起保駕護航。時至今日,創(chuàng)新正進入“深水區(qū)”,AI、芯片、新能源、生物醫(yī)藥等硬核科技成為資本關(guān)注的主流方向。從技術(shù)走向商業(yè),企業(yè)盈利的周期被拉長,創(chuàng)業(yè)游戲的hard模式被點亮,下場者需要十二分的勇敢與擔(dān)當(dāng)。硬科技的迭代故事值得書寫,創(chuàng)業(yè)者的砥礪歷程值得銘記。為此,36氪特推出“Tech100”欄目,選取百家具有硬科技含量的高潛力企業(yè),記錄他們?nèi)绾畏礁呗柕募夹g(shù)壁壘、打磨令市場驚艷的產(chǎn)品、集結(jié)力量走向商業(yè)成功。Tech100,從百家企業(yè)創(chuàng)新的橫截面,看到即將到來的未來。
36氪獨家獲悉,致力于醫(yī)用POCT、家用健康管理產(chǎn)品及健康管理方案的IVD企業(yè)「晶捷科技」近日完成1.5億元A輪融資,由本草資本領(lǐng)投,華泰紫金投資、鷹盟資本和上海長江國弘投資管理公司等跟投。資金主要用于車間改造、生產(chǎn)設(shè)備購買;后期的銷售費用投入;研發(fā)費用投入等。晶捷科技自2018年7月開始正式運營,基于團隊在化學(xué)、生物傳感器領(lǐng)域的技術(shù)積累,選擇了POCT(即時檢驗,point-of-care testing)產(chǎn)品、連續(xù)監(jiān)測產(chǎn)品作為創(chuàng)業(yè)方向,以突破血氣分析等細(xì)分市場進口壟斷的局面,推動分級診療、醫(yī)療資源下沉和居家健康管理。在2021-2022年間,晶捷科技血氣生化分析儀、電解質(zhì)分析儀等產(chǎn)品獲得NMPA注冊證,2023年組建銷售團隊,開始首年銷售。晶捷科技創(chuàng)始人秦玉博士畢業(yè)于美國奧本大學(xué),在電化學(xué)傳感器領(lǐng)域已有20多年的研究經(jīng)歷,先后在中國人民大學(xué)化學(xué)系、南京大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院執(zhí)教。2013-2017年期間,她在美國密歇根大學(xué)任研究專家,做了很多交叉領(lǐng)域研究和實際應(yīng)用的工作,也了解到更多象牙塔外的現(xiàn)實世界。彼時,重癥領(lǐng)域檢測產(chǎn)品血氣分析儀因開發(fā)難度高,被少數(shù)國際“巨頭”所壟斷,國內(nèi)市場95%以上都來自進口,特別是全干式、免維護的便攜式血氣產(chǎn)品完全依賴進口?!半y道我們不能做出自主研發(fā)的產(chǎn)品嗎?我要做從0到1,從核心原料到產(chǎn)品,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的血氣產(chǎn)品?!?/p>自此秦玉帶著自己的科研沉淀,選擇創(chuàng)業(yè)。在她看來,因為有了車載傳感器感知車輛周圍環(huán)境,無人駕駛得以實現(xiàn)。如果將高性能的傳感器應(yīng)用在健康管理領(lǐng)域,就能實現(xiàn)身體各個指標(biāo)的即時檢測,隨時了解健康狀態(tài),不僅僅是在急重癥等危急時刻能夠挽救生命,還能幫助更多人做到居家自測“治未病”,讓健康成為生活常態(tài)。從科學(xué)家到創(chuàng)業(yè)者,秦玉創(chuàng)立了晶捷科技?,F(xiàn)階段晶捷科技團隊規(guī)模約220人,包括基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品開發(fā)、供應(yīng)鏈、質(zhì)量體系、運營管理等職能;其中,產(chǎn)品開發(fā)人員達百人,開發(fā)團隊1/3為碩士及以上學(xué)歷。
核心技術(shù)與代表產(chǎn)品血氣生化分析儀
晶捷科技有三個產(chǎn)品平臺,分別是基于微流控的檢測卡產(chǎn)品平臺、家用自測產(chǎn)品平臺(又稱試紙平臺)、動態(tài)監(jiān)測產(chǎn)品平臺,都是基于傳感器的核心材料和檢測方法開發(fā)。秦玉對36氪介紹道,“晶捷科技拓展產(chǎn)品的邏輯是以疾病的預(yù)防、管理為目標(biāo),針對人體健康的生化指標(biāo),如血氣、電解質(zhì)、離子物質(zhì)、小分子代謝物、大分子等,以電化學(xué)的方法,開發(fā)院內(nèi)、院外都可使用的檢測產(chǎn)品?!?/p>在晶捷科技的產(chǎn)品中,血氣生化分析儀是具有代表性的一款檢測器械。作為重癥患者的重要檢查手段,近年來國內(nèi)血氣分析市場規(guī)模不斷擴大,但大部分市場份額仍由外資品牌占據(jù),國產(chǎn)替代存在可觀的空間。據(jù)介紹,晶捷科技開發(fā)的血氣生化分析儀包括高性能、多通道、多信號的采集模塊,及具有閉環(huán)反饋機制的精密溫度監(jiān)測和控制模塊,儀器占用面積僅如1個iPad,全干式、無液路設(shè)計,不需要醫(yī)護工作者更換試劑包,無需專人維護。其配套使用的微流控檢測卡集成了10種傳感器,一次檢測可聯(lián)檢出10項重癥指標(biāo),加上計算項,覆蓋ICU、急診所需的34項檢測指標(biāo),精度誤差在1.5%左右。“在行業(yè)內(nèi),能做到10項指標(biāo)聯(lián)檢的(血氣分析儀)很少,需要優(yōu)化生產(chǎn)制備過程的工藝,才能在保證檢測性能的同時,實現(xiàn)量產(chǎn),并兼顧較低的成本?!鼻赜窠榻B道。因為是POCT即時檢驗產(chǎn)品,要求不對樣本做任何處理,采樣后上機、直接出結(jié)果。這意味著血氣分析儀要在復(fù)雜環(huán)境下,特異性地檢測目標(biāo)物,不受干擾地采集信號,這就對傳感器的性能提出了挑戰(zhàn)。晶捷科技從電極材料、傳感配方、電路設(shè)計、信號激勵和處理等多個方面入手開發(fā),提高傳感器的靈敏度和抗干擾能力,在這個過程中也做了很多試錯和迭代。舉例而言,一種檢測性能優(yōu)越的原料,因為穩(wěn)定性問題,無法滿足長期使用和量產(chǎn)的要求,這就需要重新開發(fā)配方。且因為POCT產(chǎn)品的生產(chǎn)管理是抽樣檢驗,必須實現(xiàn)超低的工藝不良率,才能保證產(chǎn)品的合格率?!皬难邪l(fā)到產(chǎn)品化的過程中,需反復(fù)試錯,達不到要求就再開發(fā)新的配方,直到能夠滿足多維度的要求。”秦玉介紹道。據(jù)了解,在傳感器方面,晶捷已自主設(shè)計和合成載體、電子介體、高分子功能材料等電化學(xué)試劑,建立了電位傳感器、電流傳感器、酶反應(yīng)電流傳感器、溶出伏安法傳感器、交流阻抗傳感器等的產(chǎn)品開發(fā)平臺。此外,算法也是影響數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度的關(guān)鍵,特別在減小病人個體差異、外部環(huán)境等因素導(dǎo)致的誤差上,發(fā)揮著重要作用。比如南北方的溫度差異、病人的紅細(xì)胞含量高低等都會影響檢測信號,需要分析儀對數(shù)據(jù)進行校準(zhǔn),選擇正確的工作校準(zhǔn)曲線,再對樣本進行計算,以獲得準(zhǔn)確真實的樣本值。現(xiàn)階段,晶捷科技開發(fā)了樣本探測、HCT校準(zhǔn)、雙工作電極傳感器、單酶檢測、多酶檢測、自動試紙識別等數(shù)據(jù)算法平臺,結(jié)合信號采集和處理平臺、自動化加工平臺,形成綜合技術(shù)壁壘。
晶捷科技量產(chǎn)及商業(yè)化
除了微流控檢測卡平臺產(chǎn)品外,在家用自測方面,晶捷科技開發(fā)了血糖乳酸儀、血糖血酮儀、血糖尿酸儀、多功能生化分析儀。對于家用自測設(shè)備而言,檢測設(shè)備的微型化具有重要意義,其核心不僅僅在于儀器的大小,更在于減少所需樣本量,以減少采樣對使用者的不適感,減輕用戶的心理負(fù)擔(dān),提高產(chǎn)品使用的安全性和依從性。據(jù)了解,其指尖血檢測產(chǎn)品測試用血量僅需1微升以下。但這一過程中面臨著傳感器產(chǎn)品精度與量產(chǎn)能力的平衡?!拔覀兪褂酶呔鹊狞c樣系統(tǒng) ,類似于制作蛋白芯片一樣,每一滴都是微升級。之后還有全自動烘干裁切環(huán)節(jié),為了實現(xiàn)功能,傳感器往往是數(shù)層的設(shè)計構(gòu)造,每加一層就進行對準(zhǔn)對位。”秦玉介紹道,正是因為在量產(chǎn)中,對每一道工序的定位、精度、裁切等都有極高的要求,晶捷自主開發(fā)了一系列加工生產(chǎn)的自動化設(shè)備。另外,為了實現(xiàn)院內(nèi)院外數(shù)據(jù)互通,晶捷科技的健康管理軟件“晶捷健康”已于5月上線,包括用戶數(shù)據(jù)及健康檔案的建立、檢測數(shù)據(jù)的管理分析、健康知識傳播等功能。對于院外C端用戶,開發(fā)了智能藥盒、連續(xù)體溫貼等產(chǎn)品。據(jù)了解,現(xiàn)階段晶捷科技已建立了7500平方米的研發(fā)和生產(chǎn)場地,年產(chǎn)值達4億元人民幣,在傳感器供應(yīng)鏈上下游的原材料方面,與國內(nèi)外多家供應(yīng)商簽署了長期供貨合同,以保證原料的供應(yīng)安全和生產(chǎn)穩(wěn)定。在商業(yè)化方面,針對醫(yī)院場景的血氣分析儀、電解質(zhì)分析儀等設(shè)備,晶捷科技主要通過經(jīng)銷代理的方式,在人口集中、醫(yī)院體量較大的區(qū)域拓展市場;家用試紙類產(chǎn)品,如血糖血酮儀、血糖乳酸儀等則嘗試通過社區(qū)醫(yī)院、藥房等渠道,向經(jīng)濟發(fā)達省市的C端家庭用戶推廣;“我們同時在嘗試天貓、京東、抖音、小紅書等線上渠道?!本Ы菘萍几笨偨?jīng)理陳臘梅對36氪介紹道。“基于晶捷科技電化學(xué)技術(shù)平臺,我們也在不斷推出一些新穎的指標(biāo),比如在代謝慢病領(lǐng)域,一些有遠(yuǎn)見的經(jīng)銷商還是很看重這些,愿意和我們合作?!背藢崿F(xiàn)IVD產(chǎn)品在國內(nèi)的進口替代,晶捷科技還將海外地區(qū),如亞非拉和歐洲作為拓展方向,部分產(chǎn)品也已經(jīng)獲得CE認(rèn)證。本草資本發(fā)言人總結(jié)說:“晶捷科技是一家技術(shù)驅(qū)動型的企業(yè),在全球化競爭的格局下,現(xiàn)有技術(shù)的領(lǐng)先性與原創(chuàng)技術(shù)的顛覆性對于實現(xiàn)國產(chǎn)替代,逐步走向世界有著重要的意義。電化學(xué)領(lǐng)域世界級的研究背景、源源不斷的創(chuàng)新能力、持之以恒的探索精神、重點市場的開拓能力和連續(xù)成功的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷都是晶捷值得關(guān)注的優(yōu)勢。晶捷科技腳步扎實沉穩(wěn),正在一步步實現(xiàn)‘通過精準(zhǔn)監(jiān)測和科技創(chuàng)新推動個性化健康管理,成為人類健康守護者’的企業(yè)愿景?!?/p>