近日，翰宇藥業(yè)（300199）收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》（受理號：CYHS2000545國），公司又一糖尿病治療產(chǎn)品“西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）”成功獲得藥品注冊批準(zhǔn)，視同通過一致性評價(jià)。開年不到半個(gè)月，繼維格列汀片獲批，公司藥品注冊申報(bào)雙喜臨門（603008）。目前公司仿制藥板塊一共11個(gè)產(chǎn)品通過或視同通過一致性評價(jià)，含6個(gè)多肽注射劑和5個(gè)小分子固體制劑。

該產(chǎn)品每片含磷酸西格列汀50mg（以西格列汀計(jì)）和鹽酸二甲雙胍850mg，配合飲食和運(yùn)動治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。

西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）的獲批上市，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品種類，拓展公司的產(chǎn)品布局。通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品將具備參加國家藥品集中采購的資格，有利于公司在相應(yīng)治療領(lǐng)域市場的拓展，提高公司在該治療領(lǐng)域的市場競爭力。本次注冊批件的獲得將對公司未來業(yè)績產(chǎn)生積極影響。