近日，宜昌人福藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸瑞芬太尼增加適應(yīng)癥申報(bào)生產(chǎn)的《受理通知書》。

該產(chǎn)品于2003年獲批上市，適應(yīng)癥為“用于全麻誘導(dǎo)和全麻中維持鎮(zhèn)痛”。本次新增適應(yīng)癥為“用于重癥監(jiān)護(hù)患者的鎮(zhèn)痛”，宜昌人福藥業(yè)于2022年12月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交了上市許可申請(qǐng)并獲得受理。

本次注射用鹽酸瑞芬太尼增加適應(yīng)癥申報(bào)生產(chǎn)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，該品種新適應(yīng)癥的相關(guān)藥品注冊(cè)工作進(jìn)入了審評(píng)階段，公司將積極推進(jìn)后續(xù)相關(guān)工作，如順利通過審評(píng)審批，將豐富公司的產(chǎn)品線，有利于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。