海思科（002653）1月29日晚披露兩項(xiàng)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展，公司創(chuàng)新藥HSK38008口服制劑新藥申請(qǐng)和公司創(chuàng)新藥HSK7653片上市許可均于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》。

據(jù)披露，其中HSK38008是海思科自主研發(fā)的全球首個(gè)口服雄激素剪接變異體降解劑，用于前列腺癌的治療。該藥品可通過(guò)蛋白酶體途徑將雄激素受體剪接變異體降解，阻斷雄激素受體信號(hào)通路的傳遞，從而抑制前列腺癌細(xì)胞的生長(zhǎng)與增殖，達(dá)到治療前列腺癌的目的。按我國(guó)新化學(xué)藥品注冊(cè)分類規(guī)定，其藥品注冊(cè)分類為化藥1類。

HSK7653片是長(zhǎng)效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，是海思科開(kāi)發(fā)的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服治療2型糖尿病的1類化學(xué)藥品。作為治療2型糖尿病的雙周制劑，HSK7653是糖尿病長(zhǎng)期管理的理想用藥選擇。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，HSK7653沒(méi)有胃腸道不良反應(yīng)且不引起體重增加，可在有效降糖的同時(shí)不增加低血糖和心血管事件的發(fā)生率，在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無(wú)需調(diào)節(jié)劑量。

這兩項(xiàng)創(chuàng)新藥研發(fā)取得進(jìn)展將為海思科創(chuàng)新藥的研發(fā)積累更為豐富和寶貴的經(jīng)驗(yàn)，為公司學(xué)術(shù)品牌的建立起到積極的推動(dòng)作用。(田立民)