記者 瞿依賢 1月30日,北京市醫(yī)保局官網(wǎng)公示了先聲藥業(yè)新冠口服藥品先諾特韋片/利托那韋片組合包裝先諾欣 的首發(fā)報價——750元/盒/療程,含稅出廠價格(或進(jìn)口到岸價格)是705-720元/盒。首發(fā)報價對照了輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)、默沙東的莫諾拉韋膠囊(利卓瑞)以及真實生物的阿茲夫定片。
此外,首發(fā)報價信息顯示,先諾欣 原料藥成本為334.53元,直接研發(fā)費用約為5.02億元。
至此,國內(nèi)5款已經(jīng)獲批的新冠口服藥有4款披露了價格。除了先諾欣,輝瑞Paxlovid為1890元/療程,默沙東的莫諾拉韋膠囊為1500元/療程,阿茲夫定片平均445元/療程(醫(yī)保前540元,醫(yī)保后350元)。與先諾欣同時獲批的君實生物旗下的氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維)目前尚未披露價格。
關(guān)于定價,君實生物1月30日下午回復(fù)稱,民得維的定價還在與相關(guān)部門溝通,將按照國家相關(guān)要求進(jìn)行申報及測算,形成合理定價。
目前,全球抗新冠病毒藥物主要集中在兩大主流靶點——3CL和RdRp。國內(nèi)獲批的5款新冠口服藥物中,Paxlovid、先諾欣的作用靶點均為3CL,莫諾拉韋膠囊、民得維、阿茲夫定作用靶點為RdRp。
值得注意的是,除了首發(fā)報價信息,北京市醫(yī)保局一并公示了先諾特韋片/利托那韋片組合包裝的臨床專業(yè)意見書和行業(yè)協(xié)會推薦書,臨床專業(yè)意見書由深圳市第三人民醫(yī)院出具,行業(yè)協(xié)會推薦書由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會出具,均對先諾欣750元/盒的價格表示認(rèn)同。
深圳市第三人民醫(yī)院在臨床專業(yè)意見書中稱,其醫(yī)院作為主要研究中心,承擔(dān)了這款藥物的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究,了解及認(rèn)可這款藥物在臨床應(yīng)用上的有效性和安全性。
深圳市第三人民醫(yī)院認(rèn)為,先諾欣針對3CL蛋白酶靶點,對于多種新型冠狀病毒株均有效,可以有效應(yīng)對變異株,在治療新冠感染中能發(fā)揮持續(xù)、穩(wěn)定的臨床療效。
此外,對于有基礎(chǔ)疾病的患者,特別是老年患者,阻止患者發(fā)展成為重癥極為重要,先諾欣在起病后第一時間使用,幫助患者順利度過感染的急性期,可以有效降低在第二或第三周發(fā)展為重癥的風(fēng)險。先諾欣臨床試驗提示在脆弱人群中,新冠癥狀恢復(fù)較其他患者更明顯。
先聲藥業(yè)此前表示,先諾欣獲批上市后將立即投產(chǎn),進(jìn)入流通環(huán)節(jié)后,將通過醫(yī)院、線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等渠道為患者所用。其公司將按照國家相關(guān)部門統(tǒng)籌指導(dǎo)安排,在產(chǎn)能初期優(yōu)先保供國內(nèi)疫情嚴(yán)重的地區(qū),并視國內(nèi)疫情的進(jìn)展情況,做好動態(tài)增產(chǎn)保供的準(zhǔn)備。
先聲藥業(yè)董事長任晉生表示,先諾欣上市是關(guān)鍵的第一步,后續(xù)將積極擴(kuò)大產(chǎn)能,針對上市初期產(chǎn)能有限的情況,先聲藥業(yè)將優(yōu)先把藥品配送到最需要的地區(qū)和醫(yī)療機構(gòu),“盡最大努力幫助最需要的患者,如伴有基礎(chǔ)疾病及高風(fēng)險因素的脆弱人群。我們不贊成備藥、囤藥”。