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長(zhǎng)春高新:子公司帶狀皰疹減毒活疫苗上市許可申請(qǐng)獲批

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訊(記者 宋維東)長(zhǎng)春高新(000661)1月31日晚公告稱,公司子公司百克生物近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。長(zhǎng)春高新表示,此舉有利于豐富公司疫苗品種,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)布局和主營(yíng)業(yè)務(wù)全面發(fā)展。公

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訊(記者 宋維東)長(zhǎng)春高新(000661)1月31日晚公告稱,公司子公司百克生物近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。長(zhǎng)春高新表示,此舉有利于豐富公司疫苗品種,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)布局和主營(yíng)業(yè)務(wù)全面發(fā)展。

公告顯示,目前,全球范圍內(nèi)共有兩款帶狀皰疹疫苗上市,分別為默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。Zostavax由默沙東研制并于2006年5月獲FDA批準(zhǔn)上市,是第一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗;Shingrix由葛蘭素史克研發(fā)并于2017年10月獲FDA批準(zhǔn)上市,是基因重組亞單位疫苗。中國(guó)地區(qū)僅有葛蘭素史克生產(chǎn)的Shingrix已上市銷(xiāo)售,該疫苗于2020年6月28日正式在中國(guó)上市銷(xiāo)售。百克生物本次獲批的帶狀皰疹減毒活疫苗適用于40歲及以上成人。

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