財(cái)聯(lián)社1月15日訊（編輯 劉越）乍暖還寒時(shí)候更易囤積脂肪，司美格魯肽變身“網(wǎng)紅減肥藥”成現(xiàn)象級(jí)產(chǎn)品，龍頭股諾泰生物周三20cm漲停，近三個(gè)交易日累計(jì)最大漲幅近36%，圣諾生物周三一度漲超12%，奧銳特周四盤(pán)中接近漲停。

消息面上，司美格魯肽周制劑用于12歲-18歲青少年肥胖治療的最新研究進(jìn)展于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》期刊發(fā)布，68周平均減重30斤，體重減輕≥15%的比例高達(dá)53%。在互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)司美格魯肽的價(jià)格被炒作到上千元，上游多肽類(lèi)原料藥漲價(jià)。

據(jù)財(cái)聯(lián)社不完全統(tǒng)計(jì)，諾泰生物、甘李藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)和華東醫(yī)藥等上市公司有司美格魯肽相關(guān)布局。

諾泰生物2023年1月11日發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示公告，公司司美格魯肽原料藥目前主要供應(yīng)海外及國(guó)內(nèi)客戶(hù)仿制藥研發(fā)需求，截至目前，公司司美格魯肽原料藥的銷(xiāo)售額及利潤(rùn)貢獻(xiàn)還比較小，對(duì)業(yè)績(jī)無(wú)重大影響。

甘李藥業(yè)2023年1月11日在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司在研產(chǎn)品GZR18為每周注射一次的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物，其申報(bào)注冊(cè)分類(lèi)為I類(lèi)創(chuàng)新型治療用生物制品。

雙鷺?biāo)帢I(yè)2022年12月7日在互動(dòng)平臺(tái)表示，一天一針的司美格魯肽GLP-1RA即將完成三期臨床試驗(yàn)，長(zhǎng)效制劑目前正在啟動(dòng)三期臨床。

華東醫(yī)藥2022年6月10日在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司與參股公司重慶派金合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品司美格魯肽注射液（索馬魯肽注射液）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已于2022年4月獲得受理，該產(chǎn)品原研專(zhuān)利將在2026年到期。

根據(jù)沙利文預(yù)測(cè)，全球非胰島素類(lèi)的多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模有望從2020年的357億美元升至2025年的622億美元，五年CAGR達(dá)到12%。

浙商證券分析師孫建等2022年11月14日發(fā)布的研報(bào)指出，2020年全球多肽類(lèi)API約18億美元，預(yù)計(jì)隨著大品種專(zhuān)利到期，2023-2025年全球多肽類(lèi)仿制藥原料藥銷(xiāo)售量有望較快速增長(zhǎng)。

從競(jìng)爭(zhēng)格局看，美國(guó)多肽原料藥DMF大單品競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，中國(guó)和印度廠家仍為主要參與者。中國(guó)多肽原料藥注冊(cè)個(gè)數(shù)快速增長(zhǎng)，新品種仍有較大潛力。從企業(yè)角度看，翰宇藥業(yè)、成都圣諾等公司備案較多。

孫建看好以索馬魯肽為例的大單品多肽API的機(jī)會(huì)，認(rèn)為索馬魯肽在新適應(yīng)癥、新劑型拓展下的高速增長(zhǎng)將帶動(dòng)上游多肽原料藥放量。

從中國(guó)公司布局看，仿制藥方面：國(guó)內(nèi)九源基因、杭州中美華東、麗珠集團(tuán)、重慶宸安已遞交臨床申報(bào)；原料藥方面：國(guó)內(nèi)湃肽生物、賽諾邦格、諾泰生物、深圳健元等已激活DMF證書(shū)；產(chǎn)能布局方面：諾泰生物、奧銳特、上海勝澤泰等均已有產(chǎn)能在建。

孫建指出，從品種布局看，建議關(guān)注博瑞醫(yī)藥、奧銳特、諾泰生物等公司在高壁壘品種上的布局和增長(zhǎng)潛力。

值得注意的是，浙商證券提示，對(duì)于已經(jīng)延伸至制劑端的API公司而言，如果不能及時(shí)參與集采或流標(biāo)，可能導(dǎo)致存量制劑品種銷(xiāo)售額下滑。以及API銷(xiāo)售的主要客戶(hù)在海外，公司面臨匯率波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。

本文源自財(cái)聯(lián)社 劉越