海創(chuàng)藥業(yè)2月9日晚披露，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，HP530S片擬用于實體瘤的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得受理。

據(jù)披露，HP530S片是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的具有高活性及高選擇性的黏著斑激酶（Focaladhesionkinase，F(xiàn)AK）抑制劑。通過抑制FAK調(diào)節(jié)其下游信號通路，從而達(dá)到抑制腫瘤細(xì)胞的轉(zhuǎn)移、增殖和血管生成等作用，臨床擬用于實體瘤治療。根據(jù)我國新化學(xué)藥品注冊分類規(guī)定，其藥品注冊分類為化藥1類。

目前實體瘤的治療方案中，存在治療后腫瘤耐藥、免疫逃逸及安全性的風(fēng)險。隨著惡性腫瘤的發(fā)病率及死亡率逐年上升，尤其是實體腫瘤，其相關(guān)的臨床治療需求將隨之增加。因此，開發(fā)新的安全且有效的治療實體腫瘤藥物，將有利于解決未被滿足的臨床需求。HP530S臨床前數(shù)據(jù)證明可抑制腫瘤轉(zhuǎn)移，有望提高局部免疫功能，從而增效靶向藥物、化療藥物以及免疫治療的藥效。HP530S具有和多種藥物聯(lián)合治療實體瘤的潛力，目前國內(nèi)外暫無該靶點藥物上市。（田立民）