投資界(ID:pedaily2012)2月17日消息,上海睿刀醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱:睿刀醫(yī)療)已完成超億元A+輪融資,由天堂硅谷領(lǐng)投,德同資本、乾瞻資本等機(jī)構(gòu)跟投,Close A、邦華金融擔(dān)任聯(lián)合財(cái)務(wù)顧問。
睿刀醫(yī)療成立于2016年9月,是一家聚焦不可逆電穿孔技術(shù)的創(chuàng)新性醫(yī)療器械企業(yè),并根據(jù)該技術(shù)獨(dú)到的“非熱和組織選擇性”特點(diǎn)拓展產(chǎn)品適應(yīng)癥。目前,睿刀醫(yī)療已開展前列腺腫瘤、前列腺增生、心臟電生理(房顫)、肝臟腫瘤等適應(yīng)癥拓展,已成為全球不可逆電穿孔領(lǐng)域適應(yīng)癥拓展最廣的企業(yè)之一。
其中,睿刀醫(yī)療推出了全球首個(gè)獲批上市的復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備,用于前列腺癌的治療,該設(shè)備是全球范圍內(nèi)不可逆電穿孔技術(shù)在前列腺癌的首次應(yīng)用。此后,該設(shè)備迅速入院裝機(jī),并實(shí)現(xiàn)了全國首臺(tái)不可逆電穿孔泌尿腫瘤消融術(shù)正式收費(fèi)。2022年7月,睿刀醫(yī)療基于不可逆電穿孔技術(shù)布局研發(fā)的“脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備”也通過國家藥監(jiān)局審批,進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
除適應(yīng)癥拓展外,睿刀醫(yī)療還致力于在成熟適應(yīng)癥上提供完整的解決方案,其目前已在前列腺癌上初步形成“保尿控功能和性功能”的局灶治療智能解決方案。
本輪融資后,睿刀醫(yī)療將加速其產(chǎn)品在前列腺增生、PFA(電生理房顫)、肝癌及其他領(lǐng)域的布局和創(chuàng)新,并推動(dòng)已獲批產(chǎn)品惠及更多患者。
不同于射頻消融、微波消融等熱消融技術(shù),不可逆電穿孔技術(shù)(IRE)是通過對(duì)目標(biāo)組織施加高壓電脈沖,從而使細(xì)胞膜形成不可逆的開孔,致使細(xì)胞死亡。
據(jù)介紹,不同類型細(xì)胞發(fā)生不可逆電穿孔所需要施加的電場(chǎng)閾值不同,通常血管、神經(jīng)、膽管等管腔細(xì)胞的閾值比病灶區(qū)域其他細(xì)胞更高。因此,施加一個(gè)適宜的電場(chǎng),即可在消融病灶區(qū)域目標(biāo)細(xì)胞的同時(shí)而不損傷血管、神經(jīng)等結(jié)構(gòu)正常細(xì)胞。這就是不可逆電穿孔技術(shù)的組織選擇性特點(diǎn)的原理。另外,誘發(fā)細(xì)胞死亡僅需極短的施加電場(chǎng)時(shí)間,也就不會(huì)引起熱效應(yīng)。
睿刀醫(yī)療表示:“在清除病灶的同時(shí)對(duì)正常組織予以保留是外科手術(shù)追逐的終極目標(biāo)。由于‘非熱和組織選擇性’的特點(diǎn),不可逆電穿孔消融成為目前臨床上唯一一種既能安全高效消融病灶,又能保留血管、神經(jīng)、管腔等正常組織的能量平臺(tái)“。
基于上述優(yōu)勢(shì),不可逆電穿孔技術(shù)已被探索性地應(yīng)用于實(shí)體腫瘤、房顫(心臟電生理)等領(lǐng)域。
本輪融資前,睿刀醫(yī)療曾獲朗盛資本、德同資本等知名投資機(jī)構(gòu)的押注,這為其研發(fā)進(jìn)展帶來了諸多裨益。而此次再獲資本青睞,則將加速睿刀醫(yī)療產(chǎn)品在其他領(lǐng)域的布局和創(chuàng)新。
睿刀醫(yī)療創(chuàng)始人孫卓先生表示:睿刀醫(yī)療非常榮幸能夠獲得一眾深耕創(chuàng)新領(lǐng)域的投資人的肯定和支持,也非常感謝團(tuán)隊(duì)的努力和付出。睿刀醫(yī)療自創(chuàng)辦七年以來始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新,我們?cè)谌蚴讋?chuàng)性地推出高頻復(fù)合不可逆電穿孔技術(shù)(H-FIRE),并成功獲得了全球第一張基于IRE技術(shù)用于前列腺癌消融治療的注冊(cè)證,同時(shí)我們的REMD-G1已進(jìn)入全國多家醫(yī)院,完成近500例消融手術(shù),實(shí)現(xiàn)了從臨床到市場(chǎng)的關(guān)鍵跨越——“術(shù)式收費(fèi)獲批”。
這些技術(shù)創(chuàng)新成果和市場(chǎng)轉(zhuǎn)化成果離不開中國自主創(chuàng)新信念的支持,離不開專業(yè)投資機(jī)構(gòu)的加持,更離不開團(tuán)隊(duì)的辛勤付出。本次融資完成后,睿刀醫(yī)療將進(jìn)一步加速公司產(chǎn)品在肝癌、前列腺增生、PFA及其他領(lǐng)域的布局和創(chuàng)新,同時(shí)加速將已獲批產(chǎn)品惠及更多患者。未來,公司將穩(wěn)步向前,進(jìn)一步將不可逆電穿孔技術(shù)拓展至其他癌種等疾病領(lǐng)域,繼續(xù)完善現(xiàn)有解決方案,實(shí)現(xiàn)國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)的技術(shù)領(lǐng)航。
天堂硅谷管理合伙人包雪青表示:很榮幸本次能夠作為領(lǐng)投方參與睿刀醫(yī)療的A+輪融資。在2022年疫情不利影響的大背景下,天堂硅谷醫(yī)療團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持硬科技創(chuàng)新為導(dǎo)向,臨床痛點(diǎn)解決為目標(biāo)的價(jià)值投資理念,克服種種困難,深入調(diào)研不可逆電穿孔這一創(chuàng)新技術(shù)的市場(chǎng)需求與技術(shù)可行性。我們認(rèn)為,睿刀醫(yī)療在這一細(xì)分賽道上處于領(lǐng)先位置,技術(shù)成熟度高,產(chǎn)品線儲(chǔ)備豐富,未來可拓展更多應(yīng)用場(chǎng)景。
本輪融資的完成,將極大助力睿刀醫(yī)療在已獲證產(chǎn)品上的市場(chǎng)推廣力度,在前列腺癌治療領(lǐng)域中為病患早日帶去福音;同時(shí)將更快推進(jìn)睿刀醫(yī)療在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度,在更多應(yīng)用場(chǎng)景中發(fā)揮重大作用,體現(xiàn)睿刀醫(yī)療持續(xù)技術(shù)升級(jí)的能力。睿刀醫(yī)療擁有一支執(zhí)行力超強(qiáng)且能力互補(bǔ)的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì),期待未來給我們帶來更多的驚喜。
德同資本合伙人俞佳妮表示:德同資本在醫(yī)療領(lǐng)域長期以創(chuàng)新為導(dǎo)向,長期專注醫(yī)藥、診斷、器械和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域技術(shù)領(lǐng)先、有望填補(bǔ)細(xì)分行業(yè)空白的企業(yè)。德同資本早在2021年就看好睿刀醫(yī)療在國內(nèi)不可逆電穿孔技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)和臨床應(yīng)用領(lǐng)先性,并領(lǐng)投了睿刀醫(yī)療的A輪投資。
在投資短短一年多以來的時(shí)間,睿刀醫(yī)療取得了加速發(fā)展,作為國內(nèi)首個(gè)獲批三類醫(yī)療器械的復(fù)合陡脈沖治療設(shè)備,且是唯一擁有用于治療前列腺癌的IRE產(chǎn)品的公司,逐步將適應(yīng)癥擴(kuò)展至前列腺增生、肝癌和電生理等更多領(lǐng)域。祝賀公司再獲新一輪融資,德同資本繼續(xù)支持公司發(fā)展,期待公司在更多的適應(yīng)癥領(lǐng)域和和更大的市場(chǎng)空間取得成功,造福更多患者。
乾瞻資本合伙人表示:腫瘤消融技術(shù)在眾多癌癥療法中具有明顯優(yōu)勢(shì),是一種高效、安全、低成本、低創(chuàng)傷、少并發(fā)癥的診療手段,但傳統(tǒng)消融手術(shù)仍有較多局限性。睿刀醫(yī)療獨(dú)有的IRE(不可逆性電穿孔)技術(shù)能夠更微創(chuàng)、更精準(zhǔn)、更徹底地解決腫瘤問題,并有望能夠適用于多種適應(yīng)癥,擴(kuò)大商業(yè)化前景。睿刀醫(yī)療所在的細(xì)分賽道市場(chǎng)空間廣闊,仍處于藍(lán)海競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài),未來增長空間可觀。
目前公司擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán),專業(yè)的團(tuán)隊(duì),在行業(yè)內(nèi)深耕多年,在此研發(fā)積累下,已經(jīng)獲得前列腺癌治療的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,也完成了前列腺增生、肝癌和房顫的臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)將在近兩年相繼取證,且產(chǎn)品矩陣在IRE領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先位置,其中前列腺癌治療領(lǐng)域全球領(lǐng)先,具有較強(qiáng)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新能力。我們相信,具備核心技術(shù)能力的睿刀醫(yī)療,有望在行業(yè)快速發(fā)展的大背景下脫穎而出,獲得更大的成功。