2023年2月17日興齊眼藥（300573）（300573）發(fā)布公告稱公司于2023年2月17日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研，富國(guó)基金畢天宇 楊棟 吳畏 王超參與。

具體內(nèi)容如下：

問(wèn)：公司管理層陪同來(lái)訪人員參觀研發(fā)中心，同時(shí)向來(lái)訪人員介紹了公司基本情況，就投資者關(guān)注的公司業(yè)務(wù)開展情況、未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略等與來(lái)訪人員進(jìn)行了溝通與交流，主要訪談內(nèi)容如下：

答：公司 1年期 0.01%低濃度硫酸阿托品滴眼液研發(fā)項(xiàng)目已完成 III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，公司將積極推進(jìn)在研項(xiàng)目進(jìn)展，按照相關(guān)披露規(guī)則及時(shí)履行信息披露義務(wù)。

Q22年期 0.01%低濃度阿托品滴眼液目前進(jìn)展如何，獲批時(shí)間如何預(yù)期？目前 2年期 0.01%低濃度阿托品滴眼液研發(fā)項(xiàng)目處于 III期臨床試驗(yàn)階段，已經(jīng)完成試驗(yàn)人員招募。因在研藥物從臨床試驗(yàn)到投產(chǎn)上市的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多、投入大，過(guò)程中不可預(yù)測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)多，臨床試驗(yàn)進(jìn)度、審批結(jié)果及時(shí)間均存在諸多不確定性，公司將根據(jù)研發(fā)的進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)。Q3公司同時(shí)開展不同濃度的低濃度阿托品滴眼液的 III 期臨床，主要原因是什么？公司同時(shí)開展多濃度的臨床試驗(yàn)是為了更好地覆蓋不同年齡段、不同屈光度的青少年患者。Q4CDE 對(duì)低濃度阿托品滴眼液的上市審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)？根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥物審評(píng)中心 2020年 12月發(fā)布的《控制近視進(jìn)展藥物臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，應(yīng)結(jié)合近視進(jìn)展導(dǎo)致的功能學(xué)和形態(tài)學(xué)改變，對(duì)控制近視進(jìn)展藥物的療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，建議重點(diǎn)關(guān)注屈光度和眼軸長(zhǎng)度的變化情況，必要時(shí)可與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通。Q5低濃度阿托品滴眼液上市后如何申報(bào)數(shù)據(jù)保護(hù)期？根據(jù)《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（暫行）》（征求意見稿）的規(guī)定，對(duì)兒童專用藥自該適應(yīng)癥首次在中國(guó)獲批之日起給予 6年的數(shù)據(jù)保護(hù)期。而在《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見稿）》中進(jìn)一步明確了數(shù)據(jù)保護(hù)期國(guó)家對(duì)獲批上市部分藥品的未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，藥品上市許可持有人以外的其他人不得對(duì)該未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進(jìn)行不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用。自藥品上市許可持有人獲得藥品注冊(cè)證書之日起 6年內(nèi)，其他申請(qǐng)人未經(jīng)藥品上市許可持有人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請(qǐng)藥品上市許可的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門不予許可；其他申請(qǐng)人提交自行取得數(shù)據(jù)的除外。除了數(shù)據(jù)保護(hù)期外，該修訂草案征求意見稿還提出了獨(dú)占期的概念，對(duì)首個(gè)批準(zhǔn)上市的兒童專用新品種、劑型和規(guī)格，以及增加兒童適應(yīng)癥或者用法用量的，給予最長(zhǎng)不超過(guò) 12個(gè)月的市場(chǎng)獨(dú)占期，期間內(nèi)不再批準(zhǔn)相同品種上市。Q6數(shù)據(jù)保護(hù)期內(nèi)，低濃度阿托品滴眼液其他新藥和仿制藥的競(jìng)品如何推進(jìn)臨床？依據(jù)對(duì)目前的法規(guī)征求意見稿的理解，數(shù)據(jù)保護(hù)期內(nèi)其他企業(yè)可以正常開展低濃度阿托品滴眼液的臨床試驗(yàn)，數(shù)據(jù)保護(hù)期內(nèi)仿制藥不能使用新藥的相關(guān)數(shù)據(jù)申請(qǐng)藥品上市許可。Q7環(huán)孢素滴眼液目前入院情況如何？環(huán)孢素滴眼液（II）的市場(chǎng)覆蓋從北、上、廣、江浙等重點(diǎn)市場(chǎng)著手。從銷售情況看，全國(guó)核心醫(yī)院、區(qū)域核心醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了大部分覆蓋。環(huán)孢素滴眼液（II）進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后，2022年上半年實(shí)現(xiàn)了快速增長(zhǎng)，該品種已成為上半年占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入 10%以上的產(chǎn)品。2023 年，公司將繼續(xù)提升品牌認(rèn)可度，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，力爭(zhēng)將公司的環(huán)孢素滴眼液(II)打造成中國(guó)干眼治療領(lǐng)域的第一產(chǎn)品。Q8公司后續(xù)的眼科研發(fā)管線介紹？未來(lái)公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用投入的方向是眼表疾病和眼底疾病新產(chǎn)品的開發(fā)，包括近視、老花、干眼、青光眼、濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（MD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）等。Q9請(qǐng)展望下公司未來(lái) 3-5年的整體發(fā)展規(guī)劃？公司經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力。公司從 2019年開啟卓越績(jī)效管理模式，2022 年獲得了省長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)，在提升原有產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)關(guān)注經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和發(fā)展質(zhì)量的提升。公司未來(lái)發(fā)展也將著力從技術(shù)創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、經(jīng)營(yíng)創(chuàng)新這三個(gè)方面進(jìn)行全方位改進(jìn)工作，賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。公司以“經(jīng)營(yíng)健康、締造光明”企業(yè)使命為初心，在“做具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的眼科藥物研究和制造企業(yè)”愿景指引下，制定了公司“十四五”期間的“2233”發(fā)展戰(zhàn)略。即立足醫(yī)院領(lǐng)域，穩(wěn)扎穩(wěn)打，提高產(chǎn)品市場(chǎng)份額，逐步擴(kuò)大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；同時(shí)拓展零售領(lǐng)域，積極探索新模式，不斷增強(qiáng)品牌影響力，實(shí)現(xiàn)更大程度的市場(chǎng)覆蓋。驅(qū)動(dòng)生產(chǎn)制造能力產(chǎn)業(yè)升級(jí)，緊盯國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)充產(chǎn)能，提升質(zhì)量，保障戰(zhàn)略供應(yīng)，實(shí)現(xiàn)全面現(xiàn)代化升級(jí)；開啟興齊特色國(guó)際化之路，通過(guò)開展多元化國(guó)際合作，參與眼科細(xì)分領(lǐng)域國(guó)際前沿學(xué)術(shù)研究，提升國(guó)際話語(yǔ)權(quán)，多維度、多層次、綜合性地躋身國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。夯實(shí)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)，通過(guò)藥物發(fā)現(xiàn)綜合能力提升，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥立體突圍，成為國(guó)內(nèi)眼科藥物研發(fā)引領(lǐng)者。激發(fā)前瞻性思維，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、產(chǎn)品制造和產(chǎn)品銷售，到覆蓋全業(yè)務(wù)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。完善學(xué)術(shù)引領(lǐng)，品牌致勝營(yíng)銷運(yùn)營(yíng)模式，打造一流學(xué)術(shù)品牌。強(qiáng)化核心人才梯隊(duì)建設(shè)，有力支撐業(yè)務(wù)蓬勃發(fā)展。

興齊眼藥（300573）主營(yíng)業(yè)務(wù)：眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的專業(yè)企業(yè)

興齊眼藥2022三季報(bào)顯示，公司主營(yíng)收入10.04億元，同比上升30.37%；歸母凈利潤(rùn)2.03億元，同比上升29.96%；扣非凈利潤(rùn)2.07億元，同比上升33.64%；其中2022年第三季度，公司單季度主營(yíng)收入4.04億元，同比上升31.08%；單季度歸母凈利潤(rùn)8220.5萬(wàn)元，同比上升8.26%；單季度扣非凈利潤(rùn)7850.6萬(wàn)元，同比上升7.48%；負(fù)債率15.24%，財(cái)務(wù)費(fèi)用-606.53萬(wàn)元，毛利率80.13%。

該股最近90天內(nèi)無(wú)機(jī)構(gòu)評(píng)級(jí)。融資融券數(shù)據(jù)顯示該股近3個(gè)月融資凈流入2.97億，融資余額增加；融券凈流入224.48萬(wàn)，融券余額增加。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，估值分析工具顯示，興齊眼藥（300573）行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的護(hù)城河良好，盈利能力一般，營(yíng)收成長(zhǎng)性一般。財(cái)務(wù)健康。該股好公司指標(biāo)3星，好價(jià)格指標(biāo)1.5星，綜合指標(biāo)2星。（指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星）

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