2023年2月27日首藥控股（688197）發(fā)布公告稱(chēng)公司于2023年2月21日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研，國(guó)泰君安、鵬華基金、盛世景資管、新華基金、鵬揚(yáng)基金、富國(guó)基金、中再資產(chǎn)、鴻涵投資、敦和資管、中英人壽保險(xiǎn)、申萬(wàn)宏源、長(zhǎng)盛基金、陽(yáng)光保險(xiǎn)、泓德基金、灃楊資產(chǎn)、方德投資、大虎資本、銀華基金參與。

具體內(nèi)容如下：

問(wèn)：公司技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在哪些地方？

答：公司的分子設(shè)計(jì)能力具有顯著優(yōu)勢(shì)，能夠?qū)崿F(xiàn)從分子設(shè)計(jì)的源頭進(jìn)行創(chuàng)新，公司設(shè)計(jì)的新藥物分子不是單純對(duì)其他分子的改構(gòu)，而是基于靶點(diǎn)特性和競(jìng)品缺點(diǎn)有針對(duì)性設(shè)計(jì)出的全新結(jié)構(gòu)，例如SY-3505在分子設(shè)計(jì)時(shí)即有意平衡了入腦率和神經(jīng)毒性，因此在臨床上才能驗(yàn)證其安全性顯著優(yōu)于其他品種；三代LK抑制劑的分子設(shè)計(jì)難度極大，這也是迄今全球范圍內(nèi)在研三代LK抑制劑較少的原因之一。公司的分子設(shè)計(jì)理念不是簡(jiǎn)單的改構(gòu)、氘代，公司自主設(shè)計(jì)的20多個(gè)分子進(jìn)入臨床階段，也是公司的研發(fā)實(shí)力的證明。

問(wèn)公司二代LK抑制劑SY-707的亮點(diǎn)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)？從已有的臨床研究結(jié)果來(lái)看，SY-707在晚期LK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療中體現(xiàn)出具有顯著競(jìng)爭(zhēng)力的療效水平。相比同類(lèi)藥物，SY-707的安全性和耐受性表現(xiàn)優(yōu)異，同類(lèi)藥物的眼部疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、皮膚及皮下組織疾病、代謝及營(yíng)養(yǎng)疾病、心臟疾病等相關(guān)不良反應(yīng)，SY-707的發(fā)生率更低。在LK賽道上，我們還擁有三代藥物SY-3505，首藥控股也是國(guó)內(nèi)唯一一家在LK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域布局一線(xiàn)、二線(xiàn)、三線(xiàn)全流程用藥管理的企業(yè)，基本能夠做到LK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者全生命周期的用藥管理，而且能夠充分發(fā)揮二代藥物和三代藥物的序貫治療潛力，從而使患者的生存期延長(zhǎng)、治療效果更有保證。同時(shí)開(kāi)發(fā)二代和三代藥物還可以降低公司的綜合成本（包括研發(fā)成本、商業(yè)化成本和生產(chǎn)成本等），從而使患者用藥負(fù)擔(dān)更低，明顯提高患者用藥的可及性。這也是商業(yè)化過(guò)程中公司的競(jìng)爭(zhēng)核心點(diǎn)。問(wèn)三代LK抑制劑SY-3505的數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)？目前全球僅有一款三代抑制劑獲批上市，二代耐藥患者的用藥需求非常顯著。SY-3505是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床、也是研發(fā)進(jìn)度最快的國(guó)產(chǎn)三代LK抑制劑，目前處在Ⅱ期試驗(yàn)階段，受試者正在快速入組。SY-3505的療效、安全性和耐受性表現(xiàn)同樣優(yōu)異，早期臨床Ⅰ期數(shù)據(jù)我們已經(jīng)在2022年ELCC會(huì)議上以壁報(bào)形式進(jìn)行了展示，在劑量爬坡試驗(yàn)過(guò)程中僅在最高劑量組中發(fā)生了1例3級(jí)腹瀉，其余均為1-2級(jí)，表現(xiàn)出了優(yōu)異的安全性。在28例至少使用過(guò)一種LK抑制劑（包括使用過(guò)2種及2種以上LK抑制劑）的患者中有18例（64.3%）出現(xiàn)了腫瘤縮小，并在二代LK抑制劑耐藥患者中觀察到明顯的抗腫瘤療效，是一個(gè)非常有潛力的三代LK抑制劑藥物。今年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)(SCO)上，我們就SY-3505的臨床I/II期的數(shù)據(jù)投了摘要，歡迎各位投資者關(guān)注。問(wèn)高選擇性RET抑制劑SY-5007的情況？由于目前只有兩款進(jìn)口同類(lèi)藥物獲附條件批準(zhǔn)上市，價(jià)格昂貴，患者的可及性很低。SY-5007是針對(duì)RET靶點(diǎn)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，也是目前臨床進(jìn)展最快的國(guó)產(chǎn)高選擇性RET抑制劑之一，已經(jīng)取得了采用Ⅱ期單臂臨床試驗(yàn)申請(qǐng)附條件批準(zhǔn)上市的資質(zhì)，正在持續(xù)加大資源投入力度，推進(jìn)全國(guó)多個(gè)臨床研究中心的受試者入組工作。前段時(shí)間首例受試者已經(jīng)成功入組?；赟Y-5007目前的研發(fā)進(jìn)度，其有望成為首個(gè)完全國(guó)產(chǎn)獲批上市的高選擇性RET-TKI藥物。今年的SCO上，我們也就SY-5007的臨床I期的數(shù)據(jù)投了摘要，屆時(shí)也歡迎各位投資者關(guān)注。此外，已有Ⅰ期數(shù)據(jù)顯示，SY-5007在RET陽(yáng)性甲狀腺癌患者中同樣體現(xiàn)出良好的臨床活性與耐受性，公司后續(xù)也將在積累一定的數(shù)據(jù)后，與CDE溝通申請(qǐng)開(kāi)展針對(duì)前述相關(guān)適應(yīng)癥的附條件批準(zhǔn)上市資格，開(kāi)展關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。問(wèn)公司前期比較多管線(xiàn)授權(quán)出去了，未來(lái)是如何規(guī)劃的？2016年以前，為實(shí)現(xiàn)自身“造血”，更為鍛造團(tuán)隊(duì)、提升研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，公司先后與正大天晴、石藥中奇合作開(kāi)展20多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥項(xiàng)目。公司負(fù)責(zé)前期PCC的發(fā)現(xiàn)等，合作方負(fù)責(zé)臨床研究和商業(yè)化開(kāi)發(fā)，采用“首付款+里程碑+銷(xiāo)售分成”的模式，雙方共同享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2017年以后，公司尚未新增合作研發(fā)項(xiàng)目，全力推進(jìn)自主研發(fā)項(xiàng)目，將首藥控股打造成為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售于一體的綜合制藥企業(yè)。目前，首藥控股擁有6個(gè)完全自主推進(jìn)的臨床階段產(chǎn)品；另外，臨床前管線(xiàn)每年也會(huì)有新的項(xiàng)目推進(jìn)至臨床階段。問(wèn)近期是否有新的管線(xiàn)進(jìn)入臨床階段？近期我們向CDE提交了兩個(gè)IND申請(qǐng)，分別是SY-5933用于治療KRS（G12C）突變的腫瘤以及SY-3505用于治療LTK融合突變的腫瘤的臨床試驗(yàn)，并已獲得受理。我們也會(huì)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)披露其后續(xù)進(jìn)展，敬請(qǐng)投資者關(guān)注。問(wèn)公司在早期靶點(diǎn)選擇和產(chǎn)品立項(xiàng)的偏好？我們?cè)诎悬c(diǎn)選擇上立足患者的臨床需求和差異化的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，這是基本的立項(xiàng)原則。我們的管線(xiàn)上不同成熟度的項(xiàng)目兼具，既有成熟度較高的項(xiàng)目，又有創(chuàng)新性很強(qiáng)的項(xiàng)目。這樣我們的研發(fā)管線(xiàn)既能夠保證一定的商業(yè)化成功率，又能夠提高整體的創(chuàng)新性，兼顧風(fēng)險(xiǎn)與收益。適應(yīng)癥選擇方面，聚焦患者人群較大的適應(yīng)癥，或者有迫切臨床需求的領(lǐng)域。我們對(duì)傳統(tǒng)的激酶靶點(diǎn)、表觀遺傳學(xué)調(diào)控靶點(diǎn)等，以及廣譜抗癌靶點(diǎn)、合成致死靶點(diǎn)等都有不少布局，新興的領(lǐng)域（如PROTC、E3水解酶等）也在推進(jìn)。隨著公司在研管線(xiàn)數(shù)量增加，我們也會(huì)考慮與既有產(chǎn)品的聯(lián)合。問(wèn)能否簡(jiǎn)單介紹早期研發(fā)策略？我們?cè)谠缙谘邪l(fā)時(shí)采取了多線(xiàn)并行、綜合評(píng)估的策略，在設(shè)計(jì)優(yōu)化化合物時(shí)采取多維度（活性、PK參數(shù)、成藥性等）評(píng)價(jià)，目的在于解決現(xiàn)有領(lǐng)域中已有競(jìng)品的不足，使得我們的候選化合物具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在這個(gè)過(guò)程中，解決一個(gè)參數(shù)比較容易，但是同時(shí)解決多個(gè)參數(shù)就會(huì)有一定難度，所以這個(gè)時(shí)候主要靠團(tuán)隊(duì)協(xié)作去發(fā)揮作用，將結(jié)果同時(shí)匯總分析，因此團(tuán)隊(duì)的配合力和執(zhí)行力很關(guān)鍵。

首藥控股（688197）主營(yíng)業(yè)務(wù)：處于臨床研究階段的小分子創(chuàng)新藥企業(yè),研發(fā)管線(xiàn)涵蓋了非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點(diǎn)腫瘤適應(yīng)癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領(lǐng)域。公司目前已形成集AI藥物設(shè)計(jì)、藥物化學(xué)、靶點(diǎn)生物學(xué)、藥理學(xué)、藥效學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)、藥學(xué)研究、臨床醫(yī)學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、質(zhì)量管理于一體的全流程創(chuàng)新藥研發(fā)體系

首藥控股2022三季報(bào)顯示，公司主營(yíng)收入178.52萬(wàn)元，同比下降83.77%；歸母凈利潤(rùn)-1.19億元，同比下降14.67%；扣非凈利潤(rùn)-1.4億元，同比下降23.68%；其中2022年第三季度，公司單季度主營(yíng)收入0.0萬(wàn)元，同比下降100.0%；單季度歸母凈利潤(rùn)-3508.48萬(wàn)元，同比下降2.22%；單季度扣非凈利潤(rùn)-4377.07萬(wàn)元，同比下降2.24%；負(fù)債率6.92%，投資收益69.57萬(wàn)元，財(cái)務(wù)費(fèi)用-1372.32萬(wàn)元。

該股最近90天內(nèi)共有2家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí)，買(mǎi)入評(píng)級(jí)2家；過(guò)去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為51.58。融資融券數(shù)據(jù)顯示該股近3個(gè)月融資凈流出1845.3萬(wàn)，融資余額減少；融券凈流入1361.18萬(wàn)，融券余額增加。根據(jù)近五年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，估值分析工具顯示，首藥控股（688197）行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)力的護(hù)城河一般，盈利能力較差，營(yíng)收成長(zhǎng)性較差?？赡苡胸?cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，存在隱憂(yōu)的財(cái)務(wù)指標(biāo)包括：應(yīng)收賬款/利潤(rùn)率、應(yīng)收賬款/利潤(rùn)率近3年增幅、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流/利潤(rùn)率。該股好公司指標(biāo)0.5星，好價(jià)格指標(biāo)1星，綜合指標(biāo)0.5星。（指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星）

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