2023年2月27日首藥控股（688197）發(fā)布公告稱公司于2023年2月21日接受機構調研，國泰君安、鵬華基金、盛世景資管、新華基金、鵬揚基金、富國基金、中再資產、鴻涵投資、敦和資管、中英人壽保險、申萬宏源、長盛基金、陽光保險、泓德基金、灃楊資產、方德投資、大虎資本、銀華基金參與。

具體內容如下：

問：公司技術研發(fā)優(yōu)勢主要體現(xiàn)在哪些地方？

答：公司的分子設計能力具有顯著優(yōu)勢，能夠實現(xiàn)從分子設計的源頭進行創(chuàng)新，公司設計的新藥物分子不是單純對其他分子的改構，而是基于靶點特性和競品缺點有針對性設計出的全新結構，例如SY-3505在分子設計時即有意平衡了入腦率和神經毒性，因此在臨床上才能驗證其安全性顯著優(yōu)于其他品種；三代LK抑制劑的分子設計難度極大，這也是迄今全球范圍內在研三代LK抑制劑較少的原因之一。公司的分子設計理念不是簡單的改構、氘代，公司自主設計的20多個分子進入臨床階段，也是公司的研發(fā)實力的證明。

問公司二代LK抑制劑SY-707的亮點和競爭優(yōu)勢？從已有的臨床研究結果來看，SY-707在晚期LK陽性非小細胞肺癌治療中體現(xiàn)出具有顯著競爭力的療效水平。相比同類藥物，SY-707的安全性和耐受性表現(xiàn)優(yōu)異，同類藥物的眼部疾病、神經系統(tǒng)疾病、皮膚及皮下組織疾病、代謝及營養(yǎng)疾病、心臟疾病等相關不良反應，SY-707的發(fā)生率更低。在LK賽道上，我們還擁有三代藥物SY-3505，首藥控股也是國內唯一一家在LK陽性非小細胞肺癌治療領域布局一線、二線、三線全流程用藥管理的企業(yè)，基本能夠做到LK陽性非小細胞肺癌患者全生命周期的用藥管理，而且能夠充分發(fā)揮二代藥物和三代藥物的序貫治療潛力，從而使患者的生存期延長、治療效果更有保證。同時開發(fā)二代和三代藥物還可以降低公司的綜合成本（包括研發(fā)成本、商業(yè)化成本和生產成本等），從而使患者用藥負擔更低，明顯提高患者用藥的可及性。這也是商業(yè)化過程中公司的競爭核心點。問三代LK抑制劑SY-3505的數(shù)據優(yōu)勢？目前全球僅有一款三代抑制劑獲批上市，二代耐藥患者的用藥需求非常顯著。SY-3505是國內首個進入臨床、也是研發(fā)進度最快的國產三代LK抑制劑，目前處在Ⅱ期試驗階段，受試者正在快速入組。SY-3505的療效、安全性和耐受性表現(xiàn)同樣優(yōu)異，早期臨床Ⅰ期數(shù)據我們已經在2022年ELCC會議上以壁報形式進行了展示，在劑量爬坡試驗過程中僅在最高劑量組中發(fā)生了1例3級腹瀉，其余均為1-2級，表現(xiàn)出了優(yōu)異的安全性。在28例至少使用過一種LK抑制劑（包括使用過2種及2種以上LK抑制劑）的患者中有18例（64.3%）出現(xiàn)了腫瘤縮小，并在二代LK抑制劑耐藥患者中觀察到明顯的抗腫瘤療效，是一個非常有潛力的三代LK抑制劑藥物。今年的美國臨床腫瘤學會年會(SCO)上，我們就SY-3505的臨床I/II期的數(shù)據投了摘要，歡迎各位投資者關注。問高選擇性RET抑制劑SY-5007的情況？由于目前只有兩款進口同類藥物獲附條件批準上市，價格昂貴，患者的可及性很低。SY-5007是針對RET靶點首個進入臨床階段的國產創(chuàng)新藥，也是目前臨床進展最快的國產高選擇性RET抑制劑之一，已經取得了采用Ⅱ期單臂臨床試驗申請附條件批準上市的資質，正在持續(xù)加大資源投入力度，推進全國多個臨床研究中心的受試者入組工作。前段時間首例受試者已經成功入組。基于SY-5007目前的研發(fā)進度，其有望成為首個完全國產獲批上市的高選擇性RET-TKI藥物。今年的SCO上，我們也就SY-5007的臨床I期的數(shù)據投了摘要，屆時也歡迎各位投資者關注。此外，已有Ⅰ期數(shù)據顯示，SY-5007在RET陽性甲狀腺癌患者中同樣體現(xiàn)出良好的臨床活性與耐受性，公司后續(xù)也將在積累一定的數(shù)據后，與CDE溝通申請開展針對前述相關適應癥的附條件批準上市資格，開展關鍵性臨床試驗。問公司前期比較多管線授權出去了，未來是如何規(guī)劃的？2016年以前，為實現(xiàn)自身“造血”，更為鍛造團隊、提升研發(fā)經驗，公司先后與正大天晴、石藥中奇合作開展20多個具有自主知識產權的新藥項目。公司負責前期PCC的發(fā)現(xiàn)等，合作方負責臨床研究和商業(yè)化開發(fā)，采用“首付款+里程碑+銷售分成”的模式，雙方共同享有知識產權。2017年以后，公司尚未新增合作研發(fā)項目，全力推進自主研發(fā)項目，將首藥控股打造成為集研發(fā)、生產和銷售于一體的綜合制藥企業(yè)。目前，首藥控股擁有6個完全自主推進的臨床階段產品；另外，臨床前管線每年也會有新的項目推進至臨床階段。問近期是否有新的管線進入臨床階段？近期我們向CDE提交了兩個IND申請，分別是SY-5933用于治療KRS（G12C）突變的腫瘤以及SY-3505用于治療LTK融合突變的腫瘤的臨床試驗，并已獲得受理。我們也會根據實際情況及時披露其后續(xù)進展，敬請投資者關注。問公司在早期靶點選擇和產品立項的偏好？我們在靶點選擇上立足患者的臨床需求和差異化的競爭優(yōu)勢，這是基本的立項原則。我們的管線上不同成熟度的項目兼具，既有成熟度較高的項目，又有創(chuàng)新性很強的項目。這樣我們的研發(fā)管線既能夠保證一定的商業(yè)化成功率，又能夠提高整體的創(chuàng)新性，兼顧風險與收益。適應癥選擇方面，聚焦患者人群較大的適應癥，或者有迫切臨床需求的領域。我們對傳統(tǒng)的激酶靶點、表觀遺傳學調控靶點等，以及廣譜抗癌靶點、合成致死靶點等都有不少布局，新興的領域（如PROTC、E3水解酶等）也在推進。隨著公司在研管線數(shù)量增加，我們也會考慮與既有產品的聯(lián)合。問能否簡單介紹早期研發(fā)策略？我們在早期研發(fā)時采取了多線并行、綜合評估的策略，在設計優(yōu)化化合物時采取多維度（活性、PK參數(shù)、成藥性等）評價，目的在于解決現(xiàn)有領域中已有競品的不足，使得我們的候選化合物具有明顯的競爭優(yōu)勢。在這個過程中，解決一個參數(shù)比較容易，但是同時解決多個參數(shù)就會有一定難度，所以這個時候主要靠團隊協(xié)作去發(fā)揮作用，將結果同時匯總分析，因此團隊的配合力和執(zhí)行力很關鍵。

首藥控股（688197）主營業(yè)務：處于臨床研究階段的小分子創(chuàng)新藥企業(yè),研發(fā)管線涵蓋了非小細胞肺癌、淋巴瘤、肝細胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點腫瘤適應癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領域。公司目前已形成集AI藥物設計、藥物化學、靶點生物學、藥理學、藥效學、藥物代謝動力學、毒理學、藥學研究、臨床醫(yī)學、轉化醫(yī)學研究、質量管理于一體的全流程創(chuàng)新藥研發(fā)體系

首藥控股2022三季報顯示，公司主營收入178.52萬元，同比下降83.77%；歸母凈利潤-1.19億元，同比下降14.67%；扣非凈利潤-1.4億元，同比下降23.68%；其中2022年第三季度，公司單季度主營收入0.0萬元，同比下降100.0%；單季度歸母凈利潤-3508.48萬元，同比下降2.22%；單季度扣非凈利潤-4377.07萬元，同比下降2.24%；負債率6.92%，投資收益69.57萬元，財務費用-1372.32萬元。

該股最近90天內共有2家機構給出評級，買入評級2家；過去90天內機構目標均價為51.58。融資融券數(shù)據顯示該股近3個月融資凈流出1845.3萬，融資余額減少；融券凈流入1361.18萬，融券余額增加。根據近五年財報數(shù)據，估值分析工具顯示，首藥控股（688197）行業(yè)內競爭力的護城河一般，盈利能力較差，營收成長性較差。可能有財務風險，存在隱憂的財務指標包括：應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、經營現(xiàn)金流/利潤率。該股好公司指標0.5星，好價格指標1星，綜合指標0.5星。（指標僅供參考，指標范圍：0 ~ 5星，最高5星）

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