近期，中博聚力完成對(duì)全球*靶點(diǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)南京艾美斐生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“艾美斐”）的投資。本次投資資金用于推動(dòng)公司*梯隊(duì)管線的臨床試驗(yàn)，加速公司管線研發(fā)與上市進(jìn)程，爭(zhēng)取早日造福廣大患者。

在健康中國(guó)規(guī)劃和新技術(shù)的突破下，創(chuàng)新藥業(yè)態(tài)已發(fā)生巨大變化

伴隨改革開放40多年的發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“缺醫(yī)少藥”到“降價(jià)保供”，在不斷滿足人民群眾健康需求的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有、從有轉(zhuǎn)優(yōu)的變遷與升級(jí)。在過(guò)去十余年間，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)通過(guò)跟隨型創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)的積累，已經(jīng)快速拉近與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距。從跟隨模仿（仿制藥，Copy），到模仿創(chuàng)新（Me too，Me better, Fast follow），再到真正意義上的原始創(chuàng)新（Best in class, First in class），中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在加速?gòu)母芟虿⑴?，再到領(lǐng)跑變遷，逐步向“全球新”方向邁進(jìn)。

從中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看：根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模由2016年的7554億元增長(zhǎng)至2021年的10488億元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率為6.8%，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)11484億元，創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)顯著。

從中國(guó)創(chuàng)新藥數(shù)量來(lái)看：近年來(lái)，隨著中國(guó)新藥審評(píng)審批政策的協(xié)同發(fā)布，國(guó)內(nèi)新藥審評(píng)審批全面加速，新藥獲批數(shù)量創(chuàng)歷史新高，在研的創(chuàng)新藥數(shù)量居全球第二。數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)注冊(cè)的創(chuàng)新藥數(shù)量由2016年的22個(gè)增長(zhǎng)至2021年的50個(gè)，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)注冊(cè)的創(chuàng)新藥數(shù)量由2016年的8個(gè)增長(zhǎng)至2021年的83個(gè)。2021年，國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)通過(guò)47個(gè)創(chuàng)新藥，是2016年的近5倍，其中有5個(gè)First in class藥品獲批上市，是歷史上最多的一年。

未來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，“質(zhì)”在創(chuàng)新，藥物研發(fā)將進(jìn)階為更加開放的創(chuàng)新階段，逐步“走出去”造福全球患者。

深入研究疾病新機(jī)理，高度注重源頭創(chuàng)新

艾美斐成立于2016年，由前GSK核心專家組建，是一家專注于研發(fā)治療惡性腫瘤、自身免疫性和神經(jīng)退行性疾病的全球*靶點(diǎn)創(chuàng)新藥的生物制藥公司。公司于2018和2021年分別成立上海研發(fā)中心、澳大利亞全資子公司和美國(guó)全資子公司，已實(shí)現(xiàn)全球化布局。公司于2020年被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，2021年、2022年連續(xù)入選南京市培育獨(dú)角獸企業(yè)。

艾美斐自創(chuàng)立之初，就確立了從全球*靶點(diǎn)出發(fā)，并基于疾病細(xì)胞表型進(jìn)行藥物研發(fā)的理念，開展針對(duì)惡性腫瘤、自身免疫性疾病等重大難治性疾病的“First in class”新藥開發(fā)，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)全球首創(chuàng)，從源頭上走真正的創(chuàng)新之路。艾美斐關(guān)注臨床痛點(diǎn)，其研發(fā)管線覆蓋廣泛，每個(gè)項(xiàng)目特色鮮明，全球競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)凸顯。在惡性腫瘤領(lǐng)域，公司專注在腫瘤發(fā)生、轉(zhuǎn)移以及在腫瘤免疫抑制微環(huán)境中均發(fā)揮重要作用的新靶點(diǎn)，并以此為基礎(chǔ)開發(fā)具有多重抗腫瘤作用的一類新藥，為復(fù)發(fā)難治性腫瘤提供*的治療方案。在自身免疫性疾病領(lǐng)域，公司基于對(duì)疾病的新認(rèn)識(shí)，從重建免疫平衡的角度出發(fā)，開發(fā)新一代藥物。

公司高度重視源頭創(chuàng)新，具備靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)及確證能力，具有扎實(shí)的基礎(chǔ)研究和持續(xù)的創(chuàng)新能力，擁有先進(jìn)的小分子和大分子藥物篩選和測(cè)試平臺(tái)，已建立了強(qiáng)大的管理和研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及豐富的新藥管線。

公司注重研究疾病的致病機(jī)理，深入發(fā)掘新靶點(diǎn)，從免疫調(diào)節(jié)等環(huán)節(jié)入手開展新藥研發(fā)，以解決巨大未滿足的臨床需求為己任，目前已擁有超過(guò)20條新藥研發(fā)管線，已獲得針對(duì)多個(gè)全球創(chuàng)新（First in class）靶點(diǎn)的候選分子，其中兩個(gè)小分子藥于2021年獲得中 美6個(gè)臨床適應(yīng)癥的IND批件，并在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞等國(guó)開展全球多中心臨床研究，目前臨床試驗(yàn)進(jìn)展成果喜人。公司不斷充實(shí)研發(fā)管線，確?？沙掷m(xù)發(fā)展性，預(yù)計(jì)平均每年可以完成2個(gè)以上新藥IND申報(bào)，持續(xù)推陳出新。

布局生物醫(yī)藥賽道正當(dāng)時(shí)

生物醫(yī)藥技術(shù)近些年發(fā)展迅速，在人類健康史上發(fā)揮著舉足輕重的作用，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為21世紀(jì)創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛、前景最為光明、影響最為深遠(yuǎn)的新興產(chǎn)業(yè)，對(duì)人類生活的影響已現(xiàn)黎明之曙光。當(dāng)前國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新資源豐富，隨著一系列鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制的政策出臺(tái)、海外優(yōu)秀人才的回歸、資本的大量涌入，在市場(chǎng)需求的巨大推動(dòng)下，生物醫(yī)藥迎來(lái)創(chuàng)新的好時(shí)代。近些年來(lái)，盡管我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模得到穩(wěn)步增長(zhǎng)，但與美國(guó)相比仍有較大差距，這也代表著中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)前景廣闊，成長(zhǎng)空間大，未來(lái)投資價(jià)值潛力更大。美國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)*于全球，其創(chuàng)新藥數(shù)量最多，創(chuàng)新藥公司也最多。2021年，全球創(chuàng)新藥公司主要分布在美國(guó)，占比高達(dá)46%，中國(guó)僅占比9%。我國(guó)創(chuàng)新藥銷售收入占藥物總銷售收入比重遠(yuǎn)低于美國(guó)。數(shù)據(jù)顯示，2021年中 美兩國(guó)創(chuàng)新藥銷售收入占其藥物總銷售收入比重分別為11%和79%，我國(guó)只有美國(guó)的七分之一。因此我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)有著巨大的市場(chǎng)空間。

中博聚力認(rèn)為，生物醫(yī)藥行業(yè)作為前景廣闊的朝陽(yáng)行業(yè)，具有長(zhǎng)期投資價(jià)值，在當(dāng)前資本寒冬下，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。創(chuàng)新藥行業(yè)正在去泡沫化，估值趨于合理，正由同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)走向差異化創(chuàng)新。整個(gè)生物醫(yī)藥發(fā)展處于臨床需求驅(qū)動(dòng)的歷史黃金時(shí)期，發(fā)達(dá)國(guó)家的藥物研發(fā)不斷進(jìn)展、監(jiān)管審批要求不斷變化，對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥研發(fā)能力、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)能力、國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)推進(jìn)能力、以及與監(jiān)管的溝通能力提出了全方位的更高要求。擁有真正創(chuàng)新和價(jià)值的生物醫(yī)藥公司內(nèi)生增長(zhǎng)強(qiáng)勁，潛“新”鉆研，加快國(guó)際化，相信生物醫(yī)藥行業(yè)一定會(huì)穿越周期，迎來(lái)中國(guó)真正的創(chuàng)新時(shí)代，預(yù)計(jì)不遠(yuǎn)的將來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥會(huì)全面開花結(jié)果，中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物會(huì)走向世界，造福全球患者。