3月15日晚，基石藥業(yè)公布了2022年度業(yè)績及公司業(yè)務進展。公告顯示，2022年公司總收入達到4.814億人民幣，其中商業(yè)化收入3.941億人民幣，同比增長142%。報告期內，公司共取得五項新藥上市申請批準，實現(xiàn)兩款產品的商業(yè)上市；同時，公司虧損大幅縮窄，相較于上年減少55%，截至2022年12月31日現(xiàn)金儲備為10.42億元。

商業(yè)化收入增長142%

作為專注于創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準治療藥物研發(fā)及銷售的制藥公司，基石藥業(yè)自2015年底成立以來迅速建立了包含15種抗腫瘤候選藥物的產品管線，近年來公司的研發(fā)布局迎來收獲，造血能力持續(xù)增強。

目前，基石藥業(yè)已獲得4款創(chuàng)新藥的10項新藥上市申請的獲批，成功上市的四款創(chuàng)新藥中，三款為同類首創(chuàng)的精準治療藥物，包括普吉華(普拉替尼膠囊)、泰吉華(阿伐替尼片)、拓舒沃(艾伏尼布片)，以及一款潛在同類最優(yōu)的腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗注射液)。

根據(jù)財報，2022年基石藥業(yè)實現(xiàn)總收入4.814億元，包括商業(yè)收入3.941億元，其中普拉替尼和阿伐替尼兩款精準治療藥物的銷售額為3.643億元，舒格利單抗特許權使用費收入為2980萬元。

基石藥業(yè)還稱，截止本公告日期，公司精準治療藥物覆蓋范圍已從2021年的600家醫(yī)院成功擴張至180個城市的約800家，占精準治療藥物相關市場的約75%至80%。

同時，基石藥業(yè)還制定了一系列方法，提高藥品的可及性及可負擔性。如更新上市產品的定價策略，將拓舒沃、泰吉華、普吉華納入130個主要商業(yè)及政府保險計劃，與國藥控股進行戰(zhàn)略合作，擴大普吉華、泰吉華及拓舒沃在醫(yī)院及藥店的分銷范圍等。基石藥業(yè)表示，公司正致力于取得多項重大臨床及商業(yè)成果，加速推進2023年的持續(xù)增長。

研發(fā)管線持續(xù)強化

積極拓展國內市場的同時，基石藥業(yè)還在持續(xù)推動旗下產品新適應癥在全球多個國家地區(qū)的上市步伐。

基石藥業(yè)表示，未來一年，公司預期有多項NDA將獲得批準。包括：普拉替尼在中國大陸一線治療局部晚期或轉移性RET融合陽性NSCLC的NDA，阿伐替尼在美國有關治療成人惰性系統(tǒng)性肥大細胞增多癥的上市申請，艾伏尼布在歐盟用于一線治療AML及IDH1突變局部晚期或轉移性膽管癌的MAA，舒格利單抗在中國大陸用于R/R ENKTL(復發(fā)或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤)和一線治療GC/GEJ(胃/胃食管結合部腺癌)的NDA，舒格利單抗在英國用于一線治療IV期NSCLC的MAA等?；帢I(yè)還預計將于2023年上半年在中國大陸申請舒格利單抗用于一線治療轉移性ESCC的NDA。

伴隨著新適應癥持續(xù)拓展，基石藥業(yè)產品潛在市場空間不斷擴大，未來其相關產品適應癥將延伸覆蓋一線NSCLC、甲狀腺癌、急性髓系白血病、膽管癌及骨髓增生異常綜合癥等。近日，西南證券發(fā)布研報稱，隨著新適應癥的拓展及滲透率的提升，基石藥業(yè)已迎來業(yè)績拐點，預計公司2023-2025年營業(yè)收入分別為6.5億元、9.5億元、15.6億元。

除了對現(xiàn)有產品新適應癥的開發(fā)外，基石藥業(yè)還在有序推動早期管線布局。目前，基石藥業(yè)正在推進超過10個的早期管線項目，包括多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物等。其中，作為基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略的重磅產品的潛在同類最佳藥物CS5001(ROR1ADC)正在美國、澳洲和中國大陸開展I期臨床試驗，預計年底前公布初步數(shù)據(jù)。

在創(chuàng)新平臺技術方面，據(jù)基石藥業(yè)介紹，許多眾所周知的腫瘤學靶點是目前的治療方法認為不可成藥的細胞內蛋白，公司正在針對該等難治性靶點開發(fā)一種專有的細胞穿透治療平臺，

2022年公司細胞穿透治療平臺的開發(fā)已取得重大進展，具有廣泛的針對腫瘤及其他疾病的治療潛力。2022年公司使用該平臺和多種治療方式獲得了體外概念驗證，并期望在2023年獲得更多具有其他治療方式的體外/體內概念驗證。(知藍)