記者郭怡琳于娜北京報道

受集采等因素影響，萊美藥業(yè)（300006）業(yè)績承壓。

3月17日盤后晚間，重慶萊美藥業(yè)披露2022年年報。公告顯示，報告期內(nèi)，公司營業(yè)收入為8.85億元，同比下降27.8%；歸屬于上市公司股東的凈虧損為6870.91萬元。對此業(yè)績情況，萊美藥業(yè)年報指出，2022年出現(xiàn)業(yè)績虧損主要受國家集采政策、繼續(xù)保持較大研發(fā)投入等綜合因素影響。計提資產(chǎn)減值損失及信用減值損失，影響利潤總額減少4173.25萬元。

此外，值得注意的是，眼科管線是萊美藥業(yè)重點布局的領(lǐng)域。此前曾與愛爾眼科（300015）合作，共同實現(xiàn)“近視神藥”低濃度阿托品的院內(nèi)上市銷售。但在2022年7月19日，萊美藥業(yè)公告終止與武漢友芝友生物就眼科類用藥Y400的優(yōu)先銷售代理權(quán)合作協(xié)議。與此同時，萊美藥業(yè)也因被醫(yī)藥公司“橫插一刀”獲得相應(yīng)賠償。

對此，一位不愿具名的二級市場分析師告訴《》記者，“公開資料顯示，萊美藥業(yè)與友芝友生物的合作，僅在停留協(xié)議層面。友芝友生物方面并未支付定金，而依照相關(guān)法律，萊美藥業(yè)還會獲得相應(yīng)賠償。因此，終止合作不會對萊美藥業(yè)2022年度業(yè)績產(chǎn)生實質(zhì)影響。而萊美藥業(yè)現(xiàn)在主要需考慮的是集采后奧美拉唑等品種銷量價格下滑對利潤的影響。”

消化類產(chǎn)品受挫

3月17日晚間，萊美藥業(yè)披露年度業(yè)績報告，2022年度公司實現(xiàn)營業(yè)收入8.85億元，同比減少27.80%；歸母凈利潤-6870.90萬元，同比減虧31.65%。此外，計提資產(chǎn)減值損失及信用減值損失，影響利潤總額減少4173.25萬元。

年報顯示，萊美藥業(yè)主要業(yè)務(wù)為醫(yī)藥制造，主要產(chǎn)品為化藥，涵蓋特色專科類(主要包括抗腫瘤藥、消化系統(tǒng)藥、腸外營養(yǎng)藥)、抗感染類等。2022年，公司醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)收入為7.54億元，貢獻了營業(yè)收入的85.19%。

具體分析產(chǎn)品數(shù)據(jù)，其主要產(chǎn)品中，僅抗感染類藥品收入同比增長7.78%，特色?？祁悺⑵渌贩N產(chǎn)品營收分別同比下降27.13%和35.92%。2022年，公司大輸液類、中成藥及飲片類產(chǎn)品未產(chǎn)生收入。

受到營收下降影響，2022年度萊美藥業(yè)在支出費用方面亦有壓縮。其中，2022年，萊美藥業(yè)的銷售費用為5.3億元，同比減少25.81%；管理費用為1.32億元，同比減少7.97%；研發(fā)費用為8064.73萬元，同比減少19.51%。

對于上述問題，萊美藥業(yè)在年報中披露，國家集采政策下，其重點產(chǎn)品艾司奧美拉唑腸溶膠囊銷量及銷售單價進一步下滑，銷售收入及利潤相應(yīng)減少；因報告期內(nèi)部分地區(qū)物流停運，住院需求下降，對公司相關(guān)產(chǎn)品發(fā)貨和銷售也造成一定程度的影響。

據(jù)悉，質(zhì)子泵抑制劑(PPI)是目前臨床需求前列的一線消化性潰瘍治療藥物。根據(jù)中金企信統(tǒng)計數(shù)據(jù)，其整體市場規(guī)模超200億元，在消化性潰瘍用藥市場近占比40%。此品種藥物中，奧美拉唑以70億元市場份額居榜首。

此前第三批、第四批集采中，不斷增加PPI類藥物納入品種。以第四輪集采為例，石藥歐意、廣東東陽光（600673）、正大天晴的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(20mg)降幅是78%、71%、67%；江西山香藥業(yè)的艾司奧美拉唑鎂腸溶片(20mg)單價為1.27元，降幅達(dá)到86%。

值得一提的是，上述受訪分析師認(rèn)為，“質(zhì)子泵抑制劑已遭到政策嚴(yán)格監(jiān)管，多個產(chǎn)品被列入重點監(jiān)控目錄，市場前景并不樂觀。作為奧美拉唑銷量一哥的阿斯利康已將在國內(nèi)的商業(yè)化權(quán)益授予百洋醫(yī)藥（301015），相當(dāng)于宣布放棄這一領(lǐng)域?！?/p>

在風(fēng)險提示中，萊美藥業(yè)表示，隨著醫(yī)保控費等相關(guān)政策逐漸深化，集中帶量采購政策在全國的推廣實施，一系列政策趨勢或?qū)?dǎo)致藥品招標(biāo)制度的重大改革，進而影響藥品的招標(biāo)和價格，公司面臨藥品在招投標(biāo)中落標(biāo)或者價格大幅下降的風(fēng)險，進而壓縮公司的盈利空間。

眼科折戟

在消化管線之外，萊美藥業(yè)布局眼科領(lǐng)域的道路也不順利。繼與愛爾眼科合作銷售阿托品后，與友芝友生物合作研眼科類用藥銷售權(quán)被“截胡”。

2019年5月24日，萊美藥業(yè)公告以自有資金980萬元與愛爾眼科醫(yī)院集團股份有限公司共同投資設(shè)立湖南邁歐醫(yī)療科技有限公司，共同實現(xiàn)“近視神藥”低濃度阿托品的院內(nèi)上市銷售。據(jù)萊美藥業(yè)方面公開表示，該藥于2021年初獲批上市，年內(nèi)已經(jīng)實現(xiàn)低濃度阿托品在愛爾眼科院內(nèi)上市銷售，并打通了線上銷售渠道。

隨著時間來到2022年6月10日，萊美藥業(yè)的眼科管線受到新政策的直接影響。彼時，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》指出，醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開具，嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方；嚴(yán)禁在處方開具前，向患者提供藥品。上述分析師透露，“此《細(xì)則》成為叫停阿托品網(wǎng)售的導(dǎo)火索。同時意味著，最出名的院內(nèi)制劑“近視神藥”低濃度阿托品滴眼液的銷售渠道被限。”

禍不單行，福不雙至。對萊美藥業(yè)而言，2022年的眼科布局遭遇雙重變故，簽署了近兩年的合作協(xié)議一朝終止。2022年的7月19日，萊美藥業(yè)公告，公司與武漢友芝友生物制藥股份有限公司就正在研究開發(fā)的眼科類用藥Y400簽訂的戰(zhàn)略合作協(xié)議就此終止。

公告進一步指出，上述《戰(zhàn)略合作協(xié)議》簽署后，各方根據(jù)項目進展情況積極就合作相關(guān)事項的細(xì)節(jié)進行溝通、協(xié)商，但未簽署實質(zhì)性正式協(xié)議?，F(xiàn)因友芝友生物擬就Y400與某醫(yī)藥公司開展商業(yè)合作，涉及Y400未來的所有權(quán)及商業(yè)化轉(zhuǎn)讓事宜，為促進Y400的全球推廣，公司近日與友芝友生物本著互惠互利和合作共贏的原則，經(jīng)過友好協(xié)商，簽訂了《關(guān)于〈戰(zhàn)略合作協(xié)議〉之終止協(xié)議》。

此外，因萊美藥業(yè)放棄《戰(zhàn)略合作協(xié)議》中關(guān)于萊美藥業(yè)及萊美藥業(yè)指定的關(guān)聯(lián)方享有的Y400在中國區(qū)的優(yōu)先銷售代理權(quán)，友芝友生物承諾對萊美藥業(yè)進行補償，未來預(yù)計從醫(yī)藥公司獲得的關(guān)于Y400的銷售里程碑款項的20%作為補償款支付給萊美藥業(yè)。

據(jù)悉，2020年9月14，雙方簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，約定友芝友生物將其正在研究開發(fā)的眼科類用藥Y400濕性黃斑變性(nAMD)雙特異抗體在中國區(qū)的優(yōu)先銷售代理權(quán)授予萊美藥業(yè)或指定關(guān)聯(lián)方。公告具體指出，友芝友生物將其正在研究開發(fā)的眼科類用藥Y400(anti-VEGFA×anti-ANG2BsAb)濕性黃斑變性(nAMD)雙特異抗體藥物(以下簡稱“Y400”)在中國區(qū)(含中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū))的優(yōu)先銷售代理權(quán)授予公司或指定關(guān)聯(lián)方。

對眼下的拉美藥業(yè)而言，在集采與眼科失利的雙面困局之下，開拓新產(chǎn)品管線是未來業(yè)績提升的關(guān)鍵。