近年來，我國制藥產(chǎn)業(yè)在迎來轉(zhuǎn)型升級的同時，也在逐步向創(chuàng)新、高質(zhì)量方向加速發(fā)展。

近日，作為制藥裝備行業(yè)的龍頭企業(yè)，創(chuàng)志科技(江蘇)股份有限公司(以下簡稱“創(chuàng)志科技”)將在3月27日迎來創(chuàng)業(yè)板上市委審議會議。公司自設立以來便定位高端制藥裝備，為中國制藥行業(yè)向高質(zhì)量邁進提供助力。

從招股書看來，創(chuàng)志科技處于制藥裝備領域，核心技術主要聚焦制粒工序，實現(xiàn)制粒及功能性包衣功能，覆蓋多項固體制劑工藝設備的關鍵技術環(huán)節(jié)，并攻克了多項固體制劑生產(chǎn)過程中的技術難題，達到了較高技術水平。

錯位競爭制藥裝備大市場差異化優(yōu)勢明顯

制藥裝備行業(yè)的下游，是被稱為“永遠的朝陽行業(yè)”的制藥行業(yè)，因此制藥行業(yè)的增長預期為制藥裝備行業(yè)的增長提供了長續(xù)動力。根據(jù)不同機構(gòu)測算，我國制藥裝備市場2021年度的總體規(guī)模約為800億元至1,100億元左右，接近千億級別的市場規(guī)模，也為其中的細分賽道提供了廣闊的發(fā)展空間。據(jù)相關數(shù)據(jù)，我國固體制劑裝備2021年度的市場規(guī)模約為148億元至200億元左右。

公開資料顯示，創(chuàng)志科技深耕于藥物固體制劑生產(chǎn)設備，自2017年以來連續(xù)推出擠出滾圓機、干法制粒機、過程分析技術系統(tǒng)、高效包衣機等新產(chǎn)品，并研發(fā)布局進入生物制藥和復雜液體制劑裝備領域。問詢回復中還提到，即便是固體制劑裝備領域內(nèi)，創(chuàng)志科技與同行業(yè)可比公司所聚焦的產(chǎn)品類型及應用工序也存在不同。例如，創(chuàng)志科技的主要產(chǎn)品側(cè)重制粒工序，小倫智造側(cè)重成型工序，楚天科技（300358）側(cè)重包裝工序等，因此可以實現(xiàn)錯位競爭。

經(jīng)過多年的經(jīng)營發(fā)展及技術積累，創(chuàng)志科技已在行業(yè)內(nèi)形成較強的差異化競爭優(yōu)勢，根據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會對全國會員單位2019年、2020年和2021年經(jīng)濟運行情況的統(tǒng)計顯示，公司生產(chǎn)的流化床制粒包衣機在同類產(chǎn)品中產(chǎn)銷量名列前三。

乘一致性評價政策東風公司成長性有所保障

2011年新版GMP政策正式實施后，大幅提高了對于無菌制劑的要求，相關標準與國際水平接軌，因為對注射劑裝備的影響最大，因此快速推動了優(yōu)質(zhì)注射劑裝備企業(yè)的業(yè)績增長;與此相對的是，五年后一致性評價工作政策的推出，對藥品本身的質(zhì)量與療效提出了直接要求，制藥企業(yè)的開展難度更大。而固體制劑大多涉及溶出及吸收問題，因此對固體制劑裝備的性能要求及工藝水平要求較高，優(yōu)質(zhì)固體裝備企業(yè)迎來了政策東風。據(jù)統(tǒng)計，創(chuàng)志科技在一致性評價政策開展后5年中，業(yè)績累計增長315.44%。

與此同時，新仿制藥申請數(shù)量的不斷增長以及帶量采購的持續(xù)深化，推動著行業(yè)質(zhì)量要求和生產(chǎn)技術持續(xù)進步。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2017年度至2022年度，仿制藥口服固體制劑的注冊申請數(shù)量由127件增長至724件，年均復合增長率達到41.64%，并于2020年度開始持續(xù)超過仿制藥口服固體制劑的補充一致性評價申請數(shù)量。

另一方面，自2016年起，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、“帶量采購”以及化學藥品注冊分類改革等政策陸續(xù)出臺，對制藥企業(yè)提高藥品質(zhì)量、降低藥品價格提出了新的要求。在新政策背景下，越來越多的制藥企業(yè)開始重視和選擇技術性能更先進的高端制藥設備進行藥品生產(chǎn)，使得高端制藥裝備的市場需求不斷提升。

創(chuàng)志科技依托于其高端產(chǎn)品定位，不僅具備幫助制藥企業(yè)制備復雜制劑的能力，同時也可以幫助制藥企業(yè)降本增效提質(zhì)，滿足制藥企業(yè)對于制藥裝備的新要求。

多重政策利好與市場格局變動的影響下，創(chuàng)志科技近年來業(yè)務規(guī)模持續(xù)增長已經(jīng)表現(xiàn)出了良好的成長性：報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務收入分別為11,927.62萬元、12,535.29萬元、20,895.84萬元及12,791.50萬元，年均復合增長率高達32.36%?？梢灶A料，隨著高端制藥裝備市場需求不斷提升，創(chuàng)志科技的營收有望保持進一步增長。

而隨著市場集中度的不斷提升，作為少數(shù)掌握緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等復雜制劑生產(chǎn)設備研發(fā)制造能力的企業(yè)，創(chuàng)志科技憑借領先的核心技術水平和持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新能力，有望進一步擴大市場占有率。