三次定增計(jì)劃中，新冠藥研發(fā)管線從未缺席募投項(xiàng)目，相關(guān)投入在最新增發(fā)計(jì)劃中飆漲至近2億元，舒泰神對(duì)于新冠藥研發(fā)的迷戀程度在逐漸增加，但公司原有業(yè)務(wù)已經(jīng)步入衰弱期，難以支撐公司盈利，更難補(bǔ)給新冠藥研發(fā)管線。

入局新冠藥研發(fā)賽道后，面對(duì)這一異常燒錢的賽道，舒泰神（300204.SZ）三年來(lái)啟動(dòng)三次定增，試圖“圈錢”填補(bǔ)這個(gè)資金饑渴的“窟窿”，但時(shí)至今日，一直未果。直到3月7日，才算略有眉目。

公告顯示，舒泰神最新的5.8億定增募資計(jì)劃已獲深交所受理。3月16日，公司收到深交所審核問(wèn)詢函。

值得注意的是，第三輪募資定增之前的兩次定增頗具戲劇化色彩，募資規(guī)模過(guò)山車，終止重啟間隔極短。

2020年4月，舒泰神首次啟動(dòng)定增募資并獲通過(guò)，但折騰一年半后以失效作罷。2022年9月，舒泰神再次啟動(dòng)增發(fā)計(jì)劃，但僅僅三個(gè)月后就突發(fā)公告宣布終止。這次定增折戟兩周后，舒泰神募資重啟，規(guī)模驟然膨脹，數(shù)額幾乎翻倍。

鈦媒體App梳理三次定增計(jì)劃發(fā)現(xiàn)，新冠藥研發(fā)管線從未缺席募投項(xiàng)目，并在第三次定增方案中，相關(guān)投入從前次的2200萬(wàn)飆漲至近2億元。

持續(xù)三年的三輪定增方案中，總募資金額上下浮動(dòng)較大，從10.8億規(guī)模，到3億體量，再到最新的5.8億方案。顯然，舒泰神對(duì)于新冠藥研發(fā)的迷戀程度在逐漸增加，但眾所周知的是，這一賽道擁擠不堪，大小藥企都參與其中，而誰(shuí)能走到終點(diǎn)，并不確定。

燒了大量研發(fā)資金卻沒(méi)有成果產(chǎn)出，會(huì)是大部分參與藥企的既定宿命。這就是擺在舒泰神面前的殘酷事實(shí)。與此同時(shí)，公司原有業(yè)務(wù)已經(jīng)步入衰弱期，難以支撐公司盈利。新冠藥研發(fā)路漫漫，資金需求龐大，且回報(bào)難料，這給舒泰神的前景蒙上陰影。

迷戀新冠藥：三啟定增，兩度流產(chǎn)

單抗藥BDB-001注射液新冠適應(yīng)癥獲批臨床試驗(yàn)批件兩個(gè)月后，舒泰神首次增發(fā)計(jì)劃提上日程。

2020年4月，舒泰神公告向特定對(duì)象發(fā)行A股股票募集資金10.8億元，其中7.57億元計(jì)劃投入舒泰神醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（I 期）建設(shè)項(xiàng)目，3.24億元計(jì)劃投入創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目，后者總投資額為5.11億元。

創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目就涉及新冠藥單抗藥BDB-001注射液，舒泰神計(jì)劃將2000萬(wàn)元募資投入到BDB-001注射液的國(guó)內(nèi)外新冠重癥臨床推進(jìn)中。

首次定增募資計(jì)劃創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目具體投入情況

2021年2月，證監(jiān)會(huì)同意其向特定對(duì)象發(fā)行股票的注冊(cè)申請(qǐng)，有效期為12個(gè)月。但這一募資計(jì)劃卻遭擱置，最終于2022年2月失效。舒泰神方面當(dāng)時(shí)的解釋是——資本市場(chǎng)環(huán)境和融資時(shí)機(jī)等多方面因素變化，導(dǎo)致公司未如期完成發(fā)行股票事宜。

當(dāng)時(shí)，BDB-001針對(duì)國(guó)內(nèi)的新冠輕癥、及國(guó)內(nèi)外的重癥均有臨床推進(jìn)，舒泰神已經(jīng)累計(jì)投入4468.4萬(wàn)元。

舒泰神對(duì)新冠藥的押注并未隨首次增發(fā)未果而暫停，并在之后新增了STSA-1002和STSA-1005單藥及二者聯(lián)合用藥用于新冠治療。

新冠藥管線擴(kuò)充后，在2022年9月，公司宣布將以簡(jiǎn)易程序向特定對(duì)象發(fā)行股票，但募資額大幅縮水，擬募資3億元。當(dāng)中有2200萬(wàn)元計(jì)劃投入STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥用于危重型新冠治療，該項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資金額為3400萬(wàn)元。

需要注意的是，這次募資計(jì)劃中并未涉及BDB-001注射液與新冠適應(yīng)癥相關(guān)的投入。

第二次定增募資計(jì)劃創(chuàng)新藥物臨床研究項(xiàng)目具體投入情況

二次募資啟動(dòng)僅三個(gè)月后，舒泰神于2022年12月7日發(fā)布公告稱，結(jié)合實(shí)際情況及發(fā)展規(guī)劃等諸多因素，終止2022年度以簡(jiǎn)易程序向特定對(duì)象發(fā)行股票事項(xiàng)。

募資告吹不久，火速“梅開三度”。同年12月22日，舒泰神宣布重啟定增，募資數(shù)額近乎翻倍。

根據(jù)最新披露的《2022年度向特定對(duì)象發(fā)行股票募集說(shuō)明書》，公司意欲向不超過(guò)35名發(fā)行對(duì)象發(fā)行約1.43億股公司股份，募集不超過(guò)5.8億元資金，全部用于創(chuàng)新藥項(xiàng)目研發(fā)投入，其中仍涉新冠藥項(xiàng)目投入。

第三次定增募資中，募投項(xiàng)目總投資金額從3.81億元提高至7.31億元，其中涉新冠藥物臨床投入部分金額膨脹約9倍，擬使用募投資金從之前的2200萬(wàn)元飆漲至1.99億元。

這卻不是舒泰神研發(fā)進(jìn)度最快的新冠藥項(xiàng)目BDB-001注射液，而是與前次募資計(jì)劃中投入一致的STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥。這一研發(fā)項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資金額也從之前的3400萬(wàn)元升至3.04億元。

第三次定增募資計(jì)劃創(chuàng)新藥物臨床研究項(xiàng)目具體投入情況

三年啟動(dòng)三次定增募資計(jì)劃，前兩次均告失敗，在3個(gè)版本的募投方案中，雖側(cè)重不同，但新冠藥無(wú)疑最受關(guān)注，也是募資不斷啟動(dòng)的催化劑之一。

需要注意的是，在舒泰神的一眾在研藥中，BDB-001注射液新冠適應(yīng)癥進(jìn)度最快，但也正陷入止步不前的窘境，舒泰神對(duì)新冠藥的押注從三次募投方案中也顯現(xiàn)出了變化。

尤其是在第三次定增計(jì)劃中，STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥用于危重型新冠治療，從計(jì)劃投入總額到募投金額都大幅上漲，舒泰神對(duì)新冠藥仍然寄予厚望，且還是雙線布局。

守株待兔兩年，無(wú)緣領(lǐng)跑新冠藥

新冠藥研發(fā)賽道變幻莫測(cè)，成功者屈指可數(shù)，諸如諾華、阿斯利康、賽諾菲等業(yè)內(nèi)巨擘都已折戟于新冠藥。

舒泰神曾經(jīng)是幸運(yùn)的，一度逼近成功，但現(xiàn)實(shí)卻給公司上了生動(dòng)的一課——做成新冠藥，難度異常，再堅(jiān)持，終局難定。

單抗藥BDB-001注射液是舒泰神作為*批次選手進(jìn)入新冠藥競(jìng)速圈的“門票”，早期研發(fā)進(jìn)度一路暢通。

2020年2月7日，BDB-001注射液新冠適應(yīng)癥獲批臨床試驗(yàn)批件，這一年，舒泰神公告密集披露研發(fā)進(jìn)度——先是在國(guó)內(nèi)完成了I期臨床試驗(yàn)，又相繼在印度、印尼、西班牙、孟加拉四國(guó)開展國(guó)際多中心II/III期臨床試驗(yàn)。

截至2021年3月31日，BDB-001注射液的國(guó)際多中心II/III期臨床試驗(yàn)完成受試者141例入組。

但大好形勢(shì)也就此按下暫停鍵。接下來(lái)的兩年，舒泰神對(duì)BDB-001注射液新冠適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)度幾乎沒(méi)有新信息披露，這一藥物研發(fā)停滯不前，進(jìn)入等待區(qū)。

舒泰神等到了機(jī)會(huì)，卻沒(méi)抓住。在防疫政策大轉(zhuǎn)向的時(shí)候，BDB-001擺出了“應(yīng)戰(zhàn)”姿態(tài)，大有突出重圍的勁頭。

2022年12月，舒泰神與德國(guó)公司InflaRxGmbH（以下簡(jiǎn)稱“InflaRx”）簽署補(bǔ)充協(xié)議，獲得后者開發(fā)vilobelimab過(guò)程中產(chǎn)生的相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)等資料授權(quán)，BDB-001與vilobelimab為同源細(xì)胞株的抗C5a抗體。

在此基礎(chǔ)上，舒泰神計(jì)劃就新冠適應(yīng)癥向NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）進(jìn)行BDB-001的注冊(cè)申報(bào)，希望通過(guò)應(yīng)急程序批準(zhǔn)相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和上市。

且不論兩年的國(guó)際多中心II/III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)竟不足以支撐國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)，到現(xiàn)在，獲得德國(guó)公司數(shù)據(jù)授權(quán)已經(jīng)過(guò)去了3個(gè)月，BDB-001卻重歸平靜，再無(wú)新動(dòng)態(tài)。

公司于3月21日發(fā)布的2022年報(bào)中，BDB-001的進(jìn)度仍是熟悉的說(shuō)辭——“海外多中心II/III期臨床已進(jìn)入尾聲”。在BDB-001注射液新冠適應(yīng)癥管線上苦等兩年，但卻沒(méi)能趕上注冊(cè)獲批的“末班車”。

跑到II/III期臨床尾聲的新冠藥況且如此，舒泰神重注的STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥還在更早的臨床Ⅰ期，前途更是混沌。

從BDB-001注射液的快速冷啟動(dòng)到長(zhǎng)達(dá)兩年的止步不前，舒泰神對(duì)研發(fā)審批環(huán)境的變化不會(huì)沒(méi)有感知，而新的挑戰(zhàn)也已到來(lái)。

錯(cuò)過(guò)加速窗口期

進(jìn)入常規(guī)審批“慢通道”

目前，新冠藥獲批的緊迫性在降低，市場(chǎng)需求似有下降，與此同時(shí)，患者選擇已經(jīng)增多。

一位業(yè)內(nèi)人士告訴鈦媒體App，此前臨床急需新冠藥，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控會(huì)統(tǒng)一協(xié)調(diào)，加快各部位流程，涉及科技部、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、工信部等多個(gè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)急程序的啟動(dòng)與提速很大程度會(huì)受到當(dāng)時(shí)多方壓力涌來(lái)的影響。

對(duì)比2022年底，當(dāng)前疫情帶來(lái)的社會(huì)面壓力在減弱，審批機(jī)構(gòu)會(huì)否繼續(xù)就新冠藥研發(fā)開通應(yīng)急通道，不確定性陡增?！爱吘辜铀賹徟鷽](méi)有明文要求，不是常規(guī)流程里的加速?！痹摌I(yè)內(nèi)人士說(shuō)道。

按照常態(tài)化的審批流程，一款試驗(yàn)數(shù)據(jù)具備有效性的創(chuàng)新藥，從III期臨床到獲批上市需要3至7年時(shí)間。或許舒泰神的BDB-001已經(jīng)駛離了“高速通道”。

在舒泰神最新公布的定增募資方案中，關(guān)于BDB-001多達(dá)2.49億元的募投資金使用項(xiàng)中沒(méi)有出現(xiàn)新冠適應(yīng)癥的身影，而是全部投入治療中重度化膿性汗腺炎、ANCA相關(guān)性血管炎兩項(xiàng)適應(yīng)癥。如此看來(lái)，投資者猜測(cè)“項(xiàng)目黃了”并非憑空想象。

脫離疫情高壓環(huán)境后，聯(lián)合用藥的審批注冊(cè)同樣面臨著回歸常態(tài)的骨干現(xiàn)實(shí)，即眾所周知的“雙十定律”——10年時(shí)間耗費(fèi)、10億美元成本投入。

不過(guò)據(jù)業(yè)內(nèi)人士稱，具體耗時(shí)仍要視多方情況而定，腫瘤等慢病藥品研發(fā)用時(shí)更長(zhǎng)，因?yàn)椴〕涕L(zhǎng)且隨訪難度大，流行性疾病藥品研發(fā)在病程跟蹤和藥后隨訪階段會(huì)節(jié)省時(shí)間。就仍在推進(jìn)臨床的新冠藥而言，環(huán)境的改變也會(huì)帶來(lái)新的挑戰(zhàn)。

“雖然病程短，但入組時(shí)間會(huì)拉長(zhǎng)，錄不到足數(shù)的患者，也會(huì)拖慢研發(fā)，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)已經(jīng)批了5款藥，患者的治療選擇增多，入組意愿就沒(méi)那么強(qiáng)烈?！痹撊耸勘硎尽?/p>

截至目前，國(guó)內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)5款新冠口服藥，全球范圍內(nèi)更是有多達(dá)21款新冠藥上市銷售（圖源自前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）

新冠藥研發(fā)審批環(huán)境在改變，市場(chǎng)需求減弱趨勢(shì)也已露苗頭。

3月6日，國(guó)內(nèi)*獲批的新冠口服藥合作生產(chǎn)商之一拓新藥業(yè)（301089.SZ）在互動(dòng)平臺(tái)直言，“阿茲夫定原料藥暫時(shí)處于停產(chǎn)狀態(tài)，若客戶需求增加，將及時(shí)安排生產(chǎn)”。

回看舒泰神5.8億定增計(jì)劃，似乎留有后手。公司對(duì)STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥拓展了新適應(yīng)癥——急性呼吸窘迫綜合征（ARDS），其中的STSA-1002在3月15日剛于國(guó)內(nèi)獲批開展臨床。

高達(dá)3億元的擬投入資金究竟是用來(lái)推進(jìn)新冠適應(yīng)癥研發(fā)獲批，還是為新適應(yīng)癥提親準(zhǔn)備“糧草”，舒泰神沒(méi)有做詳細(xì)披露，也未就此回應(yīng)鈦媒體App提問(wèn)。

可以肯定的是，STSA-1002、STSA-1005潛在的商業(yè)變現(xiàn)道阻且長(zhǎng)，充滿不確定性，且仍需大筆資金投入，目前的舒泰神能否供養(yǎng)得起都成問(wèn)題，畢竟它已自顧不暇。

業(yè)績(jī)愈發(fā)萎靡，研發(fā)能力待考

舒泰神自上市以來(lái)就走上了“啃老”之路，近年來(lái)兩款核心產(chǎn)品收入不佳，導(dǎo)致公司經(jīng)營(yíng)每況愈下。繼續(xù)燒錢推進(jìn)前途渺茫的新冠藥項(xiàng)目，是負(fù)重前行。

營(yíng)收規(guī)模連年下滑，公司已經(jīng)滑向虧損泥潭。2017年，舒泰神營(yíng)收現(xiàn)上市以來(lái)首度負(fù)增長(zhǎng)，2018年至2020年，營(yíng)收增速均在負(fù)數(shù)區(qū)，自2020年開始更是從盈利轉(zhuǎn)向虧損。

根據(jù)2022年年報(bào)，舒泰神營(yíng)收同比下滑至6.04%至5.49億元，凈虧損1.97億元，連續(xù)第三年虧損且金額逐年擴(kuò)大。

鈦媒體App制圖，數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind

依靠自身造血能力補(bǔ)給新冠藥研發(fā)管線，已經(jīng)不現(xiàn)實(shí)，公司第三次募資計(jì)劃能否成功或許也決定了新冠藥項(xiàng)目繼續(xù)推進(jìn)是否具備資金條件。

此外，舒泰神在新冠藥研發(fā)上的逐漸“掉隊(duì)”，一個(gè)不得不考量的因素是其本身的研發(fā)實(shí)力，畢竟上市至今12年，公司仍在靠IPO前獲批的產(chǎn)品過(guò)活。

2022年，舒泰神旗下核心產(chǎn)品蘇肽生收入同比下降3.73%至1.74億元，舒泰清收入同比下降8.47%至3.65億元。蘇肽生即注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子（mNGF），2006年獲準(zhǔn)生產(chǎn)銷售，是2020年前公司的營(yíng)收主力；舒泰清即復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV），是2004年獲批上市的便秘藥物，也是公司過(guò)去三年的主營(yíng)產(chǎn)品。

“老藥”逐漸靠不住，舒泰神開始削弱銷售費(fèi)用，轉(zhuǎn)而增大研發(fā)投入，寄希望于研發(fā)管線中有項(xiàng)目能撐起公司的未來(lái)。2015年是其“轉(zhuǎn)戰(zhàn)”研發(fā)的關(guān)鍵年，公司首次與德國(guó)公司InflaRx建立合作關(guān)系，彼時(shí)的共同開發(fā)協(xié)議就涵蓋了公司對(duì)BDB-001的研究開發(fā)。

2015年至2021年，舒泰神研發(fā)開支增速保持在22%以上，2022年同比增長(zhǎng)10.64%。

鈦媒體App制圖，數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind

只是加碼研發(fā)多年，沒(méi)有砸出什么水花。在涉足新冠藥研發(fā)之前，公司研發(fā)管線中自研創(chuàng)新藥進(jìn)展最快的適應(yīng)癥處于臨床Ⅰ期階段。管線開辟多年，卻成果寥寥，其研發(fā)能力難言出彩。

截至目前，新冠適應(yīng)癥仍是公司研發(fā)進(jìn)度最快的項(xiàng)目，除此之外，舒泰神研發(fā)管線中進(jìn)展最快的是處于II期臨床尾聲的兩項(xiàng)適應(yīng)癥。

新冠藥市場(chǎng)需求的放緩以及一旦回歸常態(tài)化審批流程，舒泰神進(jìn)展最快的產(chǎn)品也會(huì)慢下來(lái)，臨床推進(jìn)又耗資不菲，但在研管線中也沒(méi)有能馬上補(bǔ)位的產(chǎn)品。

短期內(nèi)，舒泰神的產(chǎn)品線仍然是兩款“老藥”強(qiáng)撐，無(wú)法開源，繼續(xù)押注新冠藥，又難以節(jié)流，左右為難的舒泰神目前*的指望可能就是5.8億募資計(jì)劃安全著陸。