商業(yè)化僅8個(gè)月后，*新冠治療*藥宣布停產(chǎn)。

騰盛博藥（02137.HK）在近日發(fā)布的2022年年報(bào)中披露，決定停止生產(chǎn)旗下控股子公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司（下稱“騰盛華創(chuàng)”）研發(fā)的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（amubarvimab，BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（romlusevimab，BRII-198）。

“這一決定基于不斷演變的COVID-19趨勢(shì)，包括美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部將于2023年5月結(jié)束COVID-19的聯(lián)邦公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)，以及被拖延的CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)）現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管核查。公司已停止安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法項(xiàng)目生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項(xiàng)目。”騰盛博藥在公告中解釋稱。

隨著疫情形勢(shì)好轉(zhuǎn)，新冠相關(guān)藥物及其背后的藥企也面臨著命運(yùn)的轉(zhuǎn)變，騰盛博藥只是其中之一。

“自限性疾病用藥沒(méi)有到最迫切的時(shí)候就沒(méi)有未來(lái)?！贬t(yī)藥行業(yè)資深人士張海（化名）對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)指出，“大家都會(huì)在乎眼前，現(xiàn)在很少有人再去囤藥。上一波囤的藥現(xiàn)在很多還沒(méi)有消化完?！?/p>

01、投入近14億，只賣了5160萬(wàn)

安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法藥物是國(guó)內(nèi)*也是目前*一款獲批的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。2021年12月8日，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲得國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)，主要用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者，其中青少年適應(yīng)癥為附條件批準(zhǔn)。

2022年7月，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)商業(yè)化上市，并于2023年1月在《新型冠狀病毒感染診療方案（第十版）》及《新型冠狀病毒感染重癥診療方案（第四版）》中，被推薦為抗新冠治療方法。

財(cái)報(bào)顯示，自上市以來(lái)，騰盛博藥已基本將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的全部適銷產(chǎn)品出售給全國(guó)25個(gè)省份及358家醫(yī)院，最終錄得銷售收入約5160萬(wàn)元。

但這一數(shù)字相對(duì)于該款藥物的研發(fā)投入，無(wú)異于杯水車薪。

時(shí)任騰盛博藥總裁、騰盛華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶就曾透露，在研發(fā)安巴韋單抗/羅米司韋單抗的時(shí)候，公司前后投入了超過(guò)兩億美金（折合人民幣約14億元）以確保其研發(fā)和商業(yè)化的順利進(jìn)行。

頂著國(guó)內(nèi)*抗新冠藥物的光環(huán)，在實(shí)現(xiàn)商業(yè)化僅8個(gè)月后，騰盛博藥就按下停產(chǎn)鍵，這與新冠疫情形勢(shì)的演變息息相關(guān)。

2月23日，國(guó)家衛(wèi)生健康委疫情應(yīng)對(duì)處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組專家組組長(zhǎng)梁萬(wàn)年在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控發(fā)布會(huì)上表示，中央宣布新冠疫情防控取得“決定性勝利”，從疫情本身來(lái)看，疫情已經(jīng)基本結(jié)束，但不能說(shuō)它是完全的結(jié)束。我國(guó)新冠疫情還存在零星的、局部性的散發(fā)狀態(tài)。

公告顯示，目前，騰盛博藥正在與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）溝通，將在完成監(jiān)管機(jī)構(gòu)所要求各項(xiàng)行動(dòng)后，于適當(dāng)?shù)臅r(shí)候撤回緊急使用授權(quán)申請(qǐng)，并會(huì)與中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)一步溝通，將在所有必要監(jiān)管規(guī)定完成后于2023年第三季度撤回BLA（上市許可申請(qǐng)）。

“未來(lái)無(wú)論在中國(guó)或美國(guó)或其他地區(qū)，公司預(yù)計(jì)不會(huì)再?gòu)脑摪舶晚f單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法中產(chǎn)生可觀收入。”騰盛博藥在公告中表示。

新冠藥物停產(chǎn)的不止騰盛博藥一家。3月6日，真實(shí)生物新冠口服藥阿茲夫定的原料藥廠家拓新藥業(yè)（301089.SZ）在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示，其阿茲夫定原料藥暫時(shí)處于停產(chǎn)狀態(tài)。3月7日，拓新藥業(yè)向時(shí)代財(cái)經(jīng)透露，公司阿茲夫定原料藥尚未接到新訂單。

02、賽道內(nèi)卷，企業(yè)利潤(rùn)承壓

我國(guó)新冠病毒有效用藥的研發(fā)主要圍繞阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞、抑制病毒復(fù)制、調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)3條技術(shù)路線開(kāi)展，主流藥物類別包括中和抗體藥物和口服小分子藥物。

截至目前，國(guó)內(nèi)已有6款新冠口服藥獲批上市，包括2款進(jìn)口和4款國(guó)產(chǎn)，分別為輝瑞的Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）、默沙東的莫諾拉韋膠囊（Molnupiravir，商品名：利卓瑞/LAGEVRIO）、真實(shí)生物的阿茲夫定、先聲藥業(yè)（02096.HK）的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：先諾欣）、君實(shí)生物（688180.SH，01877.HK）的氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維），以及眾生藥業(yè)（002317.SZ）的來(lái)瑞特韋片（商品名：樂(lè)睿靈）。

除此之外，還有多家藥企在新冠藥物的研發(fā)和上市路上狂奔。

2022年12月20日，據(jù)合肥新聞聯(lián)播報(bào)道，安徽貝克制藥股份有限公司（下稱“貝克制藥”）自主研制的新冠治療*藥物“莫那匹拉韋”已通過(guò)有關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)和專業(yè)評(píng)審，正等待審批上市。

就該款藥物的上市進(jìn)程等問(wèn)題，時(shí)代財(cái)經(jīng)以郵件形式聯(lián)系貝克制藥，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

廣生堂（300436.SZ）發(fā)布的《2023年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票募集說(shuō)明書(shū)》則顯示，目前抗新冠病毒口服小分子一類創(chuàng)新藥GST-HG171處于II/III期無(wú)縫設(shè)計(jì)的關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)，首例受試者已成功入組給藥。根據(jù)公告，公司目前仍在通過(guò)募資方式投入GST-HG171的研發(fā)。

較早獲批的藥物無(wú)疑已在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中搶得先機(jī)。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2022年，輝瑞Paxlovid實(shí)現(xiàn)收入189.33億美元（折合人民幣約1304.12億元），在全球新冠藥物市場(chǎng)占據(jù)90%份額；默沙東的莫諾拉韋膠囊實(shí)現(xiàn)銷售額57億美元（折合人民幣約392.62億元），吉利德的瑞德西韋則實(shí)現(xiàn)銷售收入39億美元（折合人民幣約268.64億元）。

另?yè)?jù)復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，02196.HK）年報(bào)，2022年，阿茲夫定片銷售規(guī)模已經(jīng)超過(guò)10億元。2022年7月，復(fù)星醫(yī)藥與真實(shí)生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)的阿茲夫定片獲國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)，用于治療普通型新冠肺炎成年患者。

不過(guò)，在市場(chǎng)需求銳減的情況下，這種銷售增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)或變得不可持續(xù)。這在輝瑞的財(cái)報(bào)中便可窺見(jiàn)一斑。

財(cái)報(bào)顯示，輝瑞下調(diào)了Paxlovid的業(yè)績(jī)預(yù)期，預(yù)計(jì)2023年的全年?duì)I收為80億美元（折合人民幣約551.08億元），較2022年的實(shí)際收入下降58%。

隨著研發(fā)競(jìng)速，入局者增多，新冠藥物的市場(chǎng)空間或進(jìn)一步被攤薄，而留給后來(lái)者的機(jī)會(huì)還有多少？