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當越來越多的中藥企業(yè),跨界創(chuàng)新藥

作者:文/朱來 來源: 氨基觀察 131704/07

加入創(chuàng)新大軍陣營的,不僅是仿制藥企們,還包括中藥企業(yè)。4月4日,據CDE官網,以嶺藥業(yè)G201-Na膠囊獲批臨床,擬用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌。以嶺藥業(yè),正兒八經的中藥研發(fā)企業(yè),G201-Na膠囊卻不是中藥,而是小分子藥物——促性腺激

標簽: 中藥企業(yè) 創(chuàng)新藥研發(fā) 創(chuàng)新藥企

加入創(chuàng)新大軍陣營的,不僅是仿制藥企們,還包括中藥企業(yè)。

4月4日,據CDE官網,以嶺藥業(yè)G201-Na膠囊獲批臨床,擬用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌。

以嶺藥業(yè),正兒八經的中藥研發(fā)企業(yè),G201-Na膠囊卻不是中藥,而是小分子藥物——促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑。

在G201-Na膠囊之前,以嶺藥業(yè)也有生物創(chuàng)新藥BIO-008藥物獲批臨床??雌饋?,在創(chuàng)新藥領域,以嶺藥業(yè)投入的決心不小。

實際上,目前押注創(chuàng)新藥的中藥企業(yè)不少,還包括步長制藥、天士力等。

那么,問題來了,在創(chuàng)新藥行業(yè),這些轉道而來的中藥企業(yè),將會承擔什么角色呢?

01 押注創(chuàng)新藥的中藥企業(yè)們

押注創(chuàng)新藥,中藥企業(yè)的決心甚至大過仿制藥企。

這一點,以步長制藥為例。關于創(chuàng)新,步長制藥提出了三個方向:化藥、生物藥、疫苗。

在化藥領域,步長制藥的策略是創(chuàng)新加劑型升級,具體為:篩選具有靶點明確的化藥,布局化藥的先進劑型。

在生物制藥領域,步長制藥的步子邁的更大。

一方面,公司涉及的疾病種類較多,針對腫瘤、骨質疏松等大病種、長期病、慢性病等領域;另一方面,公司的研發(fā)管線較多,根據公司2022年半年報,其共有16項生物制品正在研發(fā)。

在生物藥之外,步長制藥還布局了疫苗。包括流感病毒疫苗、腦膜炎疫苗等,后續(xù)還將推動四價流感疫苗、新冠疫苗、水痘疫苗和帶狀皰疹疫苗的研發(fā)。

天士力也在積極推動創(chuàng)新藥的研發(fā),探索的是中西結合路徑。

例如在消化代謝領域,天士力不僅布局了培重組人成纖維細胞生長因子21注射液(脂糖素)、司美格魯肽等生物藥,同時也在推進復方丹參滴丸等中藥項目的臨床,希望起到協(xié)同作戰(zhàn)的效果。

很顯然,在創(chuàng)新大浪潮中,中藥企業(yè)并不愿意被落下。

02 誰能率先脫穎而出

中藥企業(yè)們入局創(chuàng)新藥研發(fā),目的并不難猜:尋找新的增長點。

雖然中藥企業(yè)當前的盈利能力并不弱,但也面臨集采等因素的困擾,轉型勢在必行。

在這一背景下,備受市場認可的創(chuàng)新藥領域無疑是一個選擇。畢竟,近年來,監(jiān)管層面釋放的信息,都是鼓勵創(chuàng)新。

當然,對于中藥企業(yè)來說,轉型過程中必然會遇到層層挑戰(zhàn)。轉型創(chuàng)新藥,意味著需要走出各自舒適區(qū):中藥行業(yè)的經驗與資源,都難以移到創(chuàng)新藥研發(fā)領域。

當前,創(chuàng)新藥企被詬病的臨床及商業(yè)化能力,中藥企業(yè)也會遭遇這方面挑戰(zhàn);更重要的是研發(fā)團隊的構建,如何確保能夠在源頭創(chuàng)新層面有所突破,更是難上加難。

不過,總的來說,這些愿意走出舒適區(qū),投入創(chuàng)新藥研發(fā)的中藥企業(yè),都是值得鼓勵的對象。

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