億帆醫(yī)藥（002019）今年小分子制劑開始下“餃子”了。

近日，億帆醫(yī)藥連續(xù)披露取得藥品注冊證書的公告。據(jù)統(tǒng)計，2月25日至今，公司連續(xù)取得了5個制劑品種(6個文號)和1個原料藥，其中，鹽酸去氧腎上腺素注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液均是國內(nèi)第三家獲批。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，獲得批復的6款產(chǎn)品國內(nèi)市場規(guī)模約15.5億，全球市場空間約20億美元。

小分子研發(fā)加快成果落地

據(jù)了解，2019年億帆醫(yī)藥通過整合億帆研究院、西藏恩海、進口產(chǎn)品銷售事業(yè)部及國內(nèi)外的小分子相關(guān)業(yè)務(wù)，成立全新的億帆化藥(小分子)事業(yè)部。本次批復的產(chǎn)品主要也是小分子事業(yè)部的貢獻，進一步豐富了公司在血液腫瘤、臨床急救等領(lǐng)域的產(chǎn)品線。

小分子藥物具有分子量小、可以穿透細胞膜(部分可穿透血腦屏障)、不涉及免疫原性、穩(wěn)定、可口服、易吸收、工藝成熟、易于儲存和運輸?shù)葍?yōu)點。目前，一些重要影響疾病的生物機制，存在于細胞內(nèi)部或需要跨越血腦屏障，小分子化學藥幾乎是唯一的治療手段。

億帆醫(yī)藥小分子事業(yè)部一直圍繞“小、尖、特”及“可快速實現(xiàn)銷售的產(chǎn)品”的戰(zhàn)略布局，持續(xù)秉承“經(jīng)典發(fā)現(xiàn)、經(jīng)典創(chuàng)新、科學驗證”的研發(fā)理念，把更豐富的研發(fā)成果推向市場，實現(xiàn)從零到一、從一到無限的可能。目前小分子事業(yè)部主要聚焦血液腫瘤治療領(lǐng)域，截至2022年上半年， 公司國內(nèi)制劑尚在研發(fā)的項目共計 51 個，其中 11 個項目已處于報產(chǎn)或再注冊階段。并完成了 2 個品種的注冊現(xiàn)場核查和 GMP 符合性二合一檢查，為研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化提供了保障;建成了擁有 9 條合成線的原料藥孵化樓，涵蓋普通、高活性和激素類原料藥產(chǎn)品線，助力公司醫(yī)用原料藥業(yè)務(wù)高質(zhì)量發(fā)展及打造“原料+制劑”一體化發(fā)展。

據(jù)統(tǒng)計，2023年，在一個月時間公司連續(xù)取得了拉考沙胺片、拉考沙胺注射液、硫酸長春新堿注射液、鹽酸去氧腎上腺素注射液、重酒石酸去甲腎上腺原料藥、重酒石酸去甲腎上腺素注射液等5個制劑品種(6個文號)和1個原料藥。難怪有投資者驚呼，億帆醫(yī)藥今年小分子制劑開始下“餃子”了。

轉(zhuǎn)型成效突出，下一站全球化運營?!

2014年億帆醫(yī)藥通過“借殼”的方式實現(xiàn)上市，彼時，公司產(chǎn)品線較為單一，擁有的泛酸鈣業(yè)務(wù)是細分領(lǐng)域的單打冠軍，全球市場占有率40-45%，資本市場也將其定位為“泛酸鈣龍頭”。但此時，億帆醫(yī)藥藥品板塊的業(yè)績和投入都遠大于“泛酸鈣業(yè)務(wù)”，一個企業(yè)被大眾標簽化，是喜事，也是品牌影響力最好的證明。但往往我們自己還停留在過去的慣性思維，不愿意認可企業(yè)的改變，可能錯失的就是市場的估值切換帶來的溢價。

2016年前后，億帆醫(yī)藥新任管理層提出了“整合、創(chuàng)新、國際化”戰(zhàn)略，業(yè)務(wù)鏈條從原料藥延展至制劑藥領(lǐng)域，開始了對大分子生物藥、高端化藥及特色中藥的全面布局。2022年上半年，公司藥品制劑營收占比從彼時10%，提升至68.62%，已成為國內(nèi)為數(shù)不多的在國內(nèi)、歐洲及亞太區(qū)域同時擁有藥品營銷網(wǎng)絡(luò)和市場推廣能力的中國醫(yī)藥企業(yè)之一。

此外，公司以億一生物的技術(shù)平臺為基礎(chǔ)，開發(fā)F-627、F-652等大分子生物創(chuàng)新藥，向國際化大分子創(chuàng)新藥平臺型企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。并成為國內(nèi)首家將生物創(chuàng)新藥在國外完成I、II及III期并完成提交BLA的中國藥企，創(chuàng)新藥上市只差臨門一腳，這是國內(nèi)生物制藥公司從未達到的高度。

億帆醫(yī)藥轉(zhuǎn)型步伐還在不斷的進化。公司官網(wǎng)改版后提出了圍繞核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域，搭建面向全球的生產(chǎn)、研發(fā)體系及商業(yè)網(wǎng)絡(luò)的全球化運營醫(yī)藥企業(yè)。全球化的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化可能才是億帆醫(yī)藥的終點。