4月，美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì) (College of American Pathologists，CAP) 公布了NGSST-B 2022的項(xiàng)目驗(yàn)證結(jié)果。華大基因（300676）下屬的子公司深圳華大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與天津華大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所均滿分通過了此項(xiàng)目。

CAP NGSST (Next-Generation Sequencing Solid Tumor) 是由CAP組織開展的用于評(píng)估基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室使用NGS技術(shù)檢測(cè)實(shí)體瘤腫瘤組織變異的整體檢測(cè)能力的項(xiàng)目，包括實(shí)驗(yàn)流程、生信分析和報(bào)告解讀等環(huán)節(jié)。

本次檢測(cè)對(duì)象包含3個(gè)樣本，考核基因包括BRAF, BRCA1, CDKN2A, EGFR等16個(gè)基因。深圳華大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和天津華大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所再次雙雙滿分通過考核，本次項(xiàng)目使用華大基因自主研發(fā)的“華梵安 ”大Panel產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。再次印證了華大基因在實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、生信分析和臨床報(bào)告解讀全流程的規(guī)范性和準(zhǔn)確性均達(dá)到國(guó)際一流水平。

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關(guān)于CAP

美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（College of American Pathologists, CAP）是世界病理學(xué)家組織，被公認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者。CAP PT認(rèn)證則是由美國(guó)病理家協(xié)會(huì)舉辦的臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量認(rèn)證計(jì)劃。能力認(rèn)證涉及檢驗(yàn)、病理、毒理、遺傳等醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室診斷領(lǐng)域，是國(guó)際高通量測(cè)序?qū)嶓w瘤和血液腫瘤項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)，也是美國(guó)FDA藥品審評(píng)時(shí)的重要參考依據(jù)。

關(guān)于華大基因

截止到目前，華大基因深圳、天津、香港、武漢的實(shí)驗(yàn)室已多次滿分通過多項(xiàng)EMQN（歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟），CAP （美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)）等室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目，標(biāo)志著華大基因的腫瘤高通量檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)能力達(dá)到了國(guó)際水平。

這兩項(xiàng)能力驗(yàn)證項(xiàng)目都是采用華大基因自主研發(fā)的基因突變檢測(cè)試劑盒和國(guó)產(chǎn)自主的高通量測(cè)序平臺(tái)進(jìn)行的檢測(cè)，多地實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果都與預(yù)期一致，也再次證明了國(guó)產(chǎn)高通量測(cè)序儀應(yīng)用于腫瘤臨床基因檢測(cè)的可靠性。未來華大基因?qū)⒗^續(xù)高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，為腫瘤臨床醫(yī)生和患者提供優(yōu)質(zhì)可靠的檢測(cè)服務(wù)。