2023年4月15日，艾德生物（300685）（股票代碼：300685）發(fā)布2022年度報告。報告期內(nèi)，公司繼續(xù)聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療檢測技術(shù)的創(chuàng)新和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，扎實推進(jìn)國際化戰(zhàn)略，海外收入持續(xù)攀升，藥企合作碩果累累，國內(nèi)市場雖在報告期內(nèi)短期波動，但長期增長趨勢沒有變化。公司實現(xiàn)營業(yè)收入84218.04萬元，實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤26374.30萬元。其中海外市場實現(xiàn)營業(yè)收入14508.37萬元，同比增長37.74%，藥企臨床研究服務(wù)業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入8603.84萬元，同比增長58.81%；新產(chǎn)品PCR-11基因、PD-L1等市場拓展順利，為公司2023年的發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。

創(chuàng)新驅(qū)動

腫瘤精準(zhǔn)檢測整體解決方案

全方位滿足臨床及患者需求

技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化是公司不懈的追求，公司研發(fā)始終以臨床需求、患者受益為導(dǎo)向，現(xiàn)建有廈門、上海雙研發(fā)中心，通過國家企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定。截止2022年底，公司研發(fā)人員465人，研發(fā)投入17453.19萬元，同比增長11.79%，占營業(yè)收入20.72%，新增5項發(fā)明專利授權(quán)。公司基于自主知識產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)，以伴隨診斷試劑為核心，打造了從上游的樣本處理/核酸提取，到下游的自動報告/數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的腫瘤精準(zhǔn)檢測整體解決方案。在已經(jīng)獲批上市的24個Ⅲ類IVD產(chǎn)品基礎(chǔ)上，公司按照Ⅲ類IVD產(chǎn)品開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，儲備了豐富的LDT產(chǎn)品線并正在進(jìn)行注冊報批（如指導(dǎo)卵巢癌/前列腺癌/胰腺癌/乳腺癌PARP抑制劑用藥的HRR、HRD產(chǎn)品，指導(dǎo)泛癌種靶向治療檢測的Classic Panel，滿足泛癌種多組學(xué)檢測需求的Master Panel，以及多款分子分型、輔助診斷和腫瘤早測產(chǎn)品）。

國內(nèi)市場

產(chǎn)品準(zhǔn)入+渠道建設(shè)筑龍頭地位

短期波動不改長期增長趨勢

公司專注主業(yè)，以臨床需求、患者受益為導(dǎo)向，順應(yīng)法規(guī)政策要求，堅持以院內(nèi)市場作為主賽道，400余人的直銷團(tuán)隊覆蓋頭部500多家醫(yī)院，同時配備齊全的市場、醫(yī)學(xué)、技術(shù)支持團(tuán)隊承擔(dān)售前售后服務(wù)工作。2022年，公司國內(nèi)市場實現(xiàn)營業(yè)收入69709.67萬元，繼續(xù)夯實PCR多基因產(chǎn)品、NGS10基因、BRCA1/2等各癌種戰(zhàn)略產(chǎn)品的醫(yī)院準(zhǔn)入工作，新產(chǎn)品PD-L1已完成100多家醫(yī)院的預(yù)實驗及準(zhǔn)入工作，為公司在免疫組化市場的開拓奠定基礎(chǔ)。同時，公司積極響應(yīng)北京、上海等地醫(yī)院的LDT試點政策，發(fā)揮公司技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、供應(yīng)鏈/生產(chǎn)/質(zhì)量管理、實驗室運營管理及技術(shù)服務(wù)的整體優(yōu)勢，配合試點醫(yī)院建立LDT產(chǎn)品研發(fā)、制備、使用、質(zhì)控流程，推動LDT產(chǎn)品成熟后向IVD產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

國際市場

深化海外市場準(zhǔn)入和藥企合作

全球化布局成效凸顯

參與國際競爭是企業(yè)打造國際品牌的重要舉措，公司國際業(yè)務(wù)及BD團(tuán)隊70余人，在新加坡、香港、加拿大設(shè)有全資子公司，在荷蘭設(shè)有歐洲物流中心，與海外腫瘤專家、醫(yī)療機構(gòu)、中心實驗室、藥企緊密合作，持續(xù)推進(jìn)海外產(chǎn)品注冊和市場準(zhǔn)入。報告期內(nèi)，公司海外市場實現(xiàn)營業(yè)收入14508.37萬元，同比增長37.74%；在日本、新加坡、歐洲、南美、“一帶一路”沿線國家等重點海外市場招聘了本地員工，在深耕東亞和歐盟市場的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步向東南亞、中東、南美等市場拓展；與阿斯利康達(dá)成全球合作，推動HRD、HRR、BRCA等多項伴隨診斷在中國、歐洲及日本的開發(fā)和商業(yè)化；PCR-11基因產(chǎn)品中EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、KRAS G12C、RET等七個靶點已在日本獲批伴隨診斷，納入日本醫(yī)保后市場推廣卓有成效，該產(chǎn)品在歐盟及海外其他地區(qū)的注冊報批工作正在進(jìn)行中。

藥企合作

藥物伴隨診斷進(jìn)入收獲期

積極拓展合作范圍

以伴隨診斷賦能原研藥物臨床，推動更多、更好的治療方式服務(wù)患者是公司明確的戰(zhàn)略方向，2022年公司藥物臨床研究服務(wù)業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入8603.84萬元，同比增長58.81%，與阿斯利康、皮爾法伯、和黃醫(yī)藥、百濟(jì)神州等多家知名藥企達(dá)成新的伴隨診斷合作，占據(jù)了伴隨診斷的高地，把握了未來市場的創(chuàng)新源頭。公司在PCR、NGS、IHC、FISH等各技術(shù)平臺均有成功的伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)及注冊經(jīng)驗。在PCR平臺上，公司PCR-11基因產(chǎn)品是禮來、安進(jìn)、默克、武田、皮爾法伯、海和、廣生堂（300436）等十三家藥企腫瘤藥物的伴隨診斷；在NGS平臺上，NGS-10基因產(chǎn)品是強生、武田等藥企腫瘤藥物的伴隨診斷，BRCA1/2產(chǎn)品是阿斯利康、百濟(jì)神州等藥企腫瘤藥物的伴隨診斷，HRD產(chǎn)品是阿斯利康等藥企腫瘤藥物的伴隨診斷；在IHC平臺上，PD-L1產(chǎn)品是默沙東帕博利珠單抗（K藥）和恒瑞醫(yī)藥（600276）卡瑞利珠單抗的伴隨診斷，HER2產(chǎn)品是百濟(jì)神州等藥企腫瘤藥物的伴隨診斷，MET產(chǎn)品是和黃醫(yī)藥等藥企腫瘤藥物的伴隨診斷；在FISH平臺上，HER2產(chǎn)品是百濟(jì)神州等藥企腫瘤藥物的伴隨診斷。目前，公司伴隨診斷合作的EGFR、KRAS、BRCA1/2、MSI、IDH、PD-L1等11個靶點的多款創(chuàng)新腫瘤藥物已經(jīng)獲批上市。腫瘤藥物伴隨診斷的選擇關(guān)系到藥物臨床研究的成敗，關(guān)系到藥物能否順利獲批，知名藥企選擇公司進(jìn)行伴隨診斷的合作開發(fā)，是對產(chǎn)品品質(zhì)和企業(yè)品牌的最高肯定，也為公司拓展新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域奠定了良好的基礎(chǔ)。