上海誼眾(688091.SH)發(fā)布公告，公司近日從國家藥監(jiān)局獲得《藥物臨床試驗批準通知書》，同意公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束開展與PD-1、卡鉑聯(lián)合用于PD-L1<1%的晚期肺鱗狀細胞癌一線治療的臨床試驗。

該試驗為紫杉醇膠束聯(lián)合PD-1對比于白蛋白紫杉醇聯(lián)合PD-1的優(yōu)效設計試驗，試驗目的為對比、評估兩組患者的無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)等臨床研究指標。

紫杉醇為治療腫瘤疾病化療的基石藥物，是目前市場上最有效的抗腫瘤藥物之一，適應癥范圍廣，臨床使用方案豐富。紫杉醇膠束作為紫杉醇的創(chuàng)新劑型，屬于國家重大新藥創(chuàng)制項目。公司通過獨特的高分子藥用輔料合成技術，獨創(chuàng)性地研發(fā)了與天然紫杉醇藥物活性成分精準匹配的、具有極窄分布系數(shù)的藥用輔料，并利用納米技術形成了獨家的紫杉醇創(chuàng)新劑型—注射用紫杉醇聚合物膠束。