投資界(ID:pedaily2012)4月17日消息,“人工心臟”企業(yè)深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“核心醫(yī)療”)再獲近2億元C+輪融資,本輪融資由正心谷資本領(lǐng)投、景林投資跟投。這也是核心醫(yī)療繼2022年12月完成數(shù)億元C輪融資僅三個(gè)多月后,再獲資本加碼。

核心醫(yī)療成立于2016年,是一家同時(shí)布局植入式和介入式人工心臟產(chǎn)品的公司,其自主研發(fā)的新一代超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart 6,是目前全球體積最小、重量最輕的植入式左心室輔助裝置,且從研發(fā)到生產(chǎn)都是純正“中國(guó)血統(tǒng)”。從2022年1月到10月,Corheart 6共完成50例臨床患者入組及患者隨訪,隨訪結(jié)果表現(xiàn)優(yōu)異。結(jié)果顯示,術(shù)后3個(gè)月患者的心功能得到了非常明顯的改善。
據(jù)團(tuán)隊(duì)稱,與現(xiàn)有市場(chǎng)同類產(chǎn)品相比,核心醫(yī)療Corheart 6存在幾項(xiàng)優(yōu)勢(shì):首先,小型化和便攜式,血液相容性佳,代表了全球植入式人工心臟技術(shù)發(fā)展方向;其次,產(chǎn)業(yè)鏈核心工藝完全自研國(guó)產(chǎn),成本可控;最后,臨床不良事件發(fā)生率低,“從目前臨床試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,未曾出現(xiàn)經(jīng)皮線纜感染、中風(fēng)、溶血、胃腸道出血、泵內(nèi)血栓等不良事件,心律失常、右心衰等左心輔助設(shè)備使用常見不良事件發(fā)生率也均低于行業(yè)水平”。
而心衰作為心血管病最后的戰(zhàn)場(chǎng),單一產(chǎn)品無(wú)法滿足不同病人各類需求。針對(duì)中國(guó)超千萬(wàn)心衰患者的實(shí)際臨床需求,核心醫(yī)療同時(shí)在介入式人工心臟(pVAD,介入式心室輔助裝置)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)多產(chǎn)品管線布局,為不同流量需求、不同支持時(shí)間需求的臨床高?;颊?,提供滿足中短期循環(huán)衰竭的全方位治療解決方案。
介入式人工心臟為患者保駕護(hù)航的關(guān)鍵,在于植入體內(nèi)的一個(gè)4-5毫米的電機(jī)驅(qū)動(dòng)葉輪,以每分鐘40000多次進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng),為患者提供足夠的循環(huán)流量支持。而介入式人工心臟研發(fā)的難點(diǎn)之一,就是如何保持這個(gè)葉輪數(shù)億、數(shù)十億、數(shù)百億次的穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)。這就對(duì)產(chǎn)品的微電機(jī)設(shè)計(jì)、驅(qū)動(dòng)以及密封等技術(shù)提出了更高的要求。
對(duì)此,核心醫(yī)療基于自主設(shè)計(jì)微型電機(jī)、高可靠軸承設(shè)計(jì)、軟件控制等核心技術(shù)的介入式人工心臟產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)超過(guò)60天、數(shù)十億次的穩(wěn)定運(yùn)行,產(chǎn)品可靠性、安全性得到了充分驗(yàn)證,尤其在血液相容性方面,溶血指數(shù)MIH較國(guó)際標(biāo)桿產(chǎn)品降低70%,對(duì)血液破壞更小,產(chǎn)品性能具有顯著優(yōu)勢(shì)。
據(jù)悉,核心醫(yī)療的pVAD系列產(chǎn)品已完成多例動(dòng)物實(shí)驗(yàn),即將啟動(dòng)臨床試驗(yàn),產(chǎn)品管線實(shí)現(xiàn)不斷突破和拓展。
值得關(guān)注的是,核心醫(yī)療日前也正式啟動(dòng)A股IPO進(jìn)程。2023年4月11日,證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)披露,深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“核心醫(yī)療”)上市輔導(dǎo)備案登記獲證監(jiān)局受理,輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券,派出機(jī)構(gòu)為深圳證監(jiān)局。
正心谷資本副總裁張?zhí)┖?/strong>表示:隨著預(yù)期壽命的增加,作為人體發(fā)動(dòng)機(jī)的心臟面臨不可逆的‘功率衰減’。在過(guò)去十年中,心力衰竭的中國(guó)患者人數(shù)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到31.54%,治療費(fèi)用年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到36.86%。作為中國(guó)全磁懸浮技術(shù)首個(gè)完整完成NMPA注冊(cè)性臨床的心室輔助產(chǎn)品,證明了核心醫(yī)療的軸向磁懸浮軸承技術(shù)與傳統(tǒng)磁液懸浮技術(shù)相比有更優(yōu)的生物相容性和更低的功耗,同時(shí)解決了傳統(tǒng)磁懸浮的體積問(wèn)題,做到全球最小,提升生活質(zhì)量。正心谷認(rèn)為,老年化的趨勢(shì)疊加心室輔助裝置的技術(shù)的進(jìn)步,替代傳統(tǒng)器官移植的拐點(diǎn)已經(jīng)到來(lái)。我們相信,核心醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)唯一同時(shí)具備長(zhǎng)期和短期心室輔助裝置(LVAD和PVAD)產(chǎn)品線研發(fā)能力的企業(yè),將以創(chuàng)新的力量讓世界更美好?!?/p> 景林投資董事林然表示:幾乎所有的心血管疾病,最終都會(huì)導(dǎo)致心衰的發(fā)生。心衰不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,而且具有極高的死亡率。人工心臟作為輔助心臟泵血、挽救患者生命的產(chǎn)品,屬于絕對(duì)的臨床剛需,但產(chǎn)品研發(fā)難度極高。目前人工心臟行業(yè)還處于起步階段,核心醫(yī)療自主研發(fā)的植入和介入人工心臟產(chǎn)品,從臨床需求出發(fā),能滿足不同階段、不同場(chǎng)景、不同需求患者的臨床需求支持,患者獲益顯著。景林投資十分看好心衰賽道,并高度認(rèn)可余博士及其核心團(tuán)隊(duì)在推動(dòng)人工心臟行業(yè)發(fā)展上的成果,投資方將持續(xù)助力公司發(fā)展,創(chuàng)造更大的社會(huì)價(jià)值和市場(chǎng)價(jià)值?!?/p>


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