投資界(ID:pedaily2012)4月17日消息,“人工心臟”企業(yè)深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“核心醫(yī)療”)再獲近2億元C+輪融資,本輪融資由正心谷資本領投、景林投資跟投。這也是核心醫(yī)療繼2022年12月完成數(shù)億元C輪融資僅三個多月后,再獲資本加碼。
核心醫(yī)療成立于2016年,是一家同時布局植入式和介入式人工心臟產(chǎn)品的公司,其自主研發(fā)的新一代超小型全磁懸浮人工心臟——Corheart 6,是目前全球體積最小、重量最輕的植入式左心室輔助裝置,且從研發(fā)到生產(chǎn)都是純正“中國血統(tǒng)”。從2022年1月到10月,Corheart 6共完成50例臨床患者入組及患者隨訪,隨訪結(jié)果表現(xiàn)優(yōu)異。結(jié)果顯示,術(shù)后3個月患者的心功能得到了非常明顯的改善。
據(jù)團隊稱,與現(xiàn)有市場同類產(chǎn)品相比,核心醫(yī)療Corheart 6存在幾項優(yōu)勢:首先,小型化和便攜式,血液相容性佳,代表了全球植入式人工心臟技術(shù)發(fā)展方向;其次,產(chǎn)業(yè)鏈核心工藝完全自研國產(chǎn),成本可控;最后,臨床不良事件發(fā)生率低,“從目前臨床試驗結(jié)果來看,未曾出現(xiàn)經(jīng)皮線纜感染、中風、溶血、胃腸道出血、泵內(nèi)血栓等不良事件,心律失常、右心衰等左心輔助設備使用常見不良事件發(fā)生率也均低于行業(yè)水平”。
而心衰作為心血管病最后的戰(zhàn)場,單一產(chǎn)品無法滿足不同病人各類需求。針對中國超千萬心衰患者的實際臨床需求,核心醫(yī)療同時在介入式人工心臟(pVAD,介入式心室輔助裝置)領域?qū)崿F(xiàn)多產(chǎn)品管線布局,為不同流量需求、不同支持時間需求的臨床高?;颊?,提供滿足中短期循環(huán)衰竭的全方位治療解決方案。
介入式人工心臟為患者保駕護航的關(guān)鍵,在于植入體內(nèi)的一個4-5毫米的電機驅(qū)動葉輪,以每分鐘40000多次進行轉(zhuǎn)動,為患者提供足夠的循環(huán)流量支持。而介入式人工心臟研發(fā)的難點之一,就是如何保持這個葉輪數(shù)億、數(shù)十億、數(shù)百億次的穩(wěn)定運轉(zhuǎn)。這就對產(chǎn)品的微電機設計、驅(qū)動以及密封等技術(shù)提出了更高的要求。
對此,核心醫(yī)療基于自主設計微型電機、高可靠軸承設計、軟件控制等核心技術(shù)的介入式人工心臟產(chǎn)品已實現(xiàn)超過60天、數(shù)十億次的穩(wěn)定運行,產(chǎn)品可靠性、安全性得到了充分驗證,尤其在血液相容性方面,溶血指數(shù)MIH較國際標桿產(chǎn)品降低70%,對血液破壞更小,產(chǎn)品性能具有顯著優(yōu)勢。
據(jù)悉,核心醫(yī)療的pVAD系列產(chǎn)品已完成多例動物實驗,即將啟動臨床試驗,產(chǎn)品管線實現(xiàn)不斷突破和拓展。
值得關(guān)注的是,核心醫(yī)療日前也正式啟動A股IPO進程。2023年4月11日,證監(jiān)會官網(wǎng)披露,深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“核心醫(yī)療”)上市輔導備案登記獲證監(jiān)局受理,輔導機構(gòu)為華泰聯(lián)合證券,派出機構(gòu)為深圳證監(jiān)局。
正心谷資本副總裁張?zhí)┖?/strong>表示:隨著預期壽命的增加,作為人體發(fā)動機的心臟面臨不可逆的‘功率衰減’。在過去十年中,心力衰竭的中國患者人數(shù)年復合增長率達到31.54%,治療費用年復合增長率達到36.86%。作為中國全磁懸浮技術(shù)首個完整完成NMPA注冊性臨床的心室輔助產(chǎn)品,證明了核心醫(yī)療的軸向磁懸浮軸承技術(shù)與傳統(tǒng)磁液懸浮技術(shù)相比有更優(yōu)的生物相容性和更低的功耗,同時解決了傳統(tǒng)磁懸浮的體積問題,做到全球最小,提升生活質(zhì)量。正心谷認為,老年化的趨勢疊加心室輔助裝置的技術(shù)的進步,替代傳統(tǒng)器官移植的拐點已經(jīng)到來。我們相信,核心醫(yī)療作為國內(nèi)唯一同時具備長期和短期心室輔助裝置(LVAD和PVAD)產(chǎn)品線研發(fā)能力的企業(yè),將以創(chuàng)新的力量讓世界更美好?!?/p> 景林投資董事林然表示:幾乎所有的心血管疾病,最終都會導致心衰的發(fā)生。心衰不僅嚴重影響患者的生活質(zhì)量,而且具有極高的死亡率。人工心臟作為輔助心臟泵血、挽救患者生命的產(chǎn)品,屬于絕對的臨床剛需,但產(chǎn)品研發(fā)難度極高。目前人工心臟行業(yè)還處于起步階段,核心醫(yī)療自主研發(fā)的植入和介入人工心臟產(chǎn)品,從臨床需求出發(fā),能滿足不同階段、不同場景、不同需求患者的臨床需求支持,患者獲益顯著。景林投資十分看好心衰賽道,并高度認可余博士及其核心團隊在推動人工心臟行業(yè)發(fā)展上的成果,投資方將持續(xù)助力公司發(fā)展,創(chuàng)造更大的社會價值和市場價值?!?/p>