奧翔藥業(yè)(603229)5月6日發(fā)布公告,公司全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司(簡稱“麒正藥業(yè)”)從浙江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告。
公告顯示,檢查生產(chǎn)車間/生產(chǎn)線的主要生產(chǎn)品種為:201車間/201片劑生產(chǎn)線阿茲夫定片。檢查結(jié)論:依據(jù)《藥品管理法》及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對浙江麒正藥業(yè)有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,結(jié)果符合要求。
相關(guān)信息顯示,河南真實生物科技有限公司的阿茲夫定于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于HIV的治療。2022年7月25日,國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片用于治療新型冠狀病毒。本次為麒正藥業(yè)相關(guān)生產(chǎn)線首次通過GMP符合性檢查,表明麒正藥業(yè)相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求,有利于提升公司行業(yè)影響力和競爭力,對公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、提升生產(chǎn)能力、滿足市場需求及未來穩(wěn)健發(fā)展均有著積極意義。(徐宇)