吃藥,是相當一部分人的頭等大事。
中國高血壓、高血脂、糖尿病、脂肪肝患者都在一億人上下,多數(shù)人幾種慢性病一起得,其中相當一部分人需要每日服藥,甚至退休金全拿來吃藥。
如果你的家里有人經(jīng)常買藥,你可能就會意識到同一種藥價格大不一樣。
拿布洛芬舉例,三甲醫(yī)院是一種價格,在不同連鎖品牌的藥店又是一種價格,不同省市價格也不一樣,不同品牌價格更不一樣。
你去買藥的時候,只有被動接受的份,沒有討價還價的空間。
藥的價格為什么這么亂?一顆藥的價格到底誰說了算?
曾經(jīng)一夜之間,中國大部分的藥幾乎被宣判了“死刑”,到底發(fā)生了什么?
在試圖搞清楚藥價問題之前,我一直以為藥就是藥,像布洛芬這樣的藥物,在全世界的任何一個市場都應(yīng)該是一樣的。
實際上藥和藥也有區(qū)別,按照國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫,光是布洛芬,僅國產(chǎn)藥品批文就達到558個,它們分了不同的品牌、不同的醫(yī)藥公司、不同的劑型,甚至不同的輔料,這樣看下來,它們*相同的只有有效成分“布洛芬”本身了。
那既然藥和日常消費品一樣,有公司之分,那它的價格是醫(yī)藥公司定的嗎?
直到2015年以前,還不是。
我們吃的藥種類按照不同標準可以分得很細,其中我們最熟悉的是仿制藥,在國內(nèi)近17萬個藥品批號中,95%以上都是仿制藥。
仿制藥則是創(chuàng)新藥專利過期后,其他企業(yè)生產(chǎn)的在療效上差不多的、價格更低的仿制品。
但不是說仿制藥就一定差,某企業(yè)的制劑研究員告訴我們,仿制藥雖然有創(chuàng)新藥做模板,但不意味著可以從原料到制劑每個步驟一模一樣仿著做了,前期的處方工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、藥理毒理研究,一項都不能少,原料成噸成噸地買,臨床費用更是要往千萬走,總體來說成本不低。
現(xiàn)在仿制藥的藥效也比較好,能達到創(chuàng)新藥的90%左右。
但藥品行業(yè)發(fā)展到今天,可以說充滿了波折,湘雅醫(yī)院一款叫“蘆筍片”的藥,出廠價為15.5元,招標采購價為185元,實際零售價為213元。
還有人大代表在兩會上怒斥藥價虛高,說“90%以上的藥品都有降價空間,價格砍掉50%,一點問題都沒有。”
但調(diào)整藥價,不是下一道指令的事,整個醫(yī)療體系中的各方利益關(guān)系盤根錯節(jié),想要撼動絕非易事。
這是傾覆一座利益大廈的過程,有人在帶領(lǐng)下?lián)]起重錘,也有人扛著小鏟一鍬一鍬。
接下來我們試圖拆解下這個復(fù)雜的利益關(guān)系。
為了把藥價降下來,國家從1996年開始設(shè)立了藥品最高零售價,相當于給每種藥都設(shè)計了一個價格上限,如果有藥房或者醫(yī)院以高于最高零售價出售,消費者可以去投訴。
1998年開始,國家發(fā)改委連續(xù)32次發(fā)布強制降低藥價的名單,但實際上,藥價依然居高不下。
關(guān)鍵癥結(jié),其實還在這個“最高零售價格”上,說是不得超過最高零售價賣藥,那最高零售價怎么定呢?
藥企成千上萬,負責審藥的藥監(jiān)局藥品審評中心,正規(guī)編制才120人,總不可能讓這120人天天進廠搞秘密調(diào)研吧,所以評審中心只能要求企業(yè)自己上報成本信息,再根據(jù)成本加少量合理利潤定價。
這就留下了巨大的可操作空間。
如果仔細看當時的藥企財務(wù)報表,就會發(fā)現(xiàn)有些藥企有一項占比非常大的成本,有的叫“銷售返利”、有的叫“市場維護費”。
其實,藥企的藥要賣到給消費者手里,中間可能經(jīng)過一級批發(fā)商、二級批發(fā)商、招標代理機構(gòu),進醫(yī)院之前需要公關(guān)院長、藥劑科主任、科室主任、統(tǒng)單人員、護士長等等。
這些回扣成本都被包裝成了合理成本,藥企真實的成本已經(jīng)變成了謎。
巨額的藥品回扣懸在頭頂,患者已經(jīng)不堪重負,從1998到2003年,患者平均每次門診費用上漲了57.5%,住院費用上漲了76.1%,遠高于居民收入的增長速度。
醫(yī)生是能最直接感受到患者壓力的群體,在濟醫(yī)附院,降低藥價的個人實踐悄悄開始了。
2004年,濟寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的院長武廣華開始向藥品回扣開刀,他拍板決定,“誰能把藥品價格做得*,誰來當濟醫(yī)附院的藥劑科主任?!?/strong>
怎么把藥價格做低?
藥劑科主任需要繞過醫(yī)藥代表、繞過中介、繞過批發(fā)商,一家一家藥企去談,至于出了事、得罪了人誰來負責?
醫(yī)院的全體人員共擔風(fēng)險。
這些人都認定一件事,那就是每一種疾病治療費用應(yīng)該有一個科學(xué)合理的定值。
這就是后來的“單病種限價”模式,同時濟醫(yī)附院也是*家實行藥品自主公開招標采購的醫(yī)院,
歷史往往就是這樣,因為一個思路、一份文件,就悄悄地翻開了一頁,開始了一個時代。
之后,實行自主招標采購的醫(yī)院越來越多,更有效地擊穿了藥價底線,最高零售價逐漸失去作用。
另外政府配套出臺了“藥品零差價”的政策,也就是說醫(yī)療機構(gòu)或藥店在銷售藥品的過程中,以購入價賣給患者,將會得到政府的補貼,相當于又加了一把火,迫使虛高的藥價盡快降下來。
但就在這一年,發(fā)了一件行業(yè)內(nèi)驚天動地的大事,讓大家一夜之間對中國的仿制藥再次失去了信心,2015年7月22日,食藥總局開展臨床試驗數(shù)據(jù)核查,最終撤回和不予批準的占89.4%。
這是一個相當驚人的數(shù)字,相當于撕開了面紗,讓所有人直面臨床試驗數(shù)據(jù)里的水分。
要知道仿制藥上市之前要進行生物等效性試驗,證明它和創(chuàng)新藥在藥效等各種維度上相差不大,而在2015年之前,在國內(nèi)做生物等效性試驗非常簡單,找機構(gòu)代做就好了,只需要花費十幾萬到幾十萬,不管你的藥品實際做成什么樣,機構(gòu)都可以證明你的藥品跟原研藥品一樣。
怎么證明呢?
買來創(chuàng)新藥的進口申報資料,直接獲得處方及工藝參數(shù),再不斷倒推做一份像模像樣的報告出來。
如果大家都這么做,成本更低、收益更高還更省事,那其他藥企為什么還要去認真做研發(fā)、做改進?
終于在2016年3月5日,一致性評價做為一個劃時代的審核關(guān)卡上線,相當于給藥品劃了一條70分的分數(shù)線,一致性評價通過的才是優(yōu)等生,并且一個藥物只要首家通過,其他生產(chǎn)企業(yè)在兩年內(nèi)沒有通過一致性的,將來通通不允許再進入市場。
于是全國藥企都開始做一致性評價,逐步淘汰國內(nèi)的低質(zhì)藥。
這些通過一致性評價的藥,同時還能拿到進入國家?guī)Я坎少彛╒BP)的門票,不僅價格能大幅度降低,還更容易進入大型醫(yī)院、醫(yī)保目錄中,到達我們的手里。
我們慢慢可以感受到,包裝上帶有這種標識的藥越來越多了,這就是藥品通過了一致性評價的標志。
說到這里,你應(yīng)該大概清楚了在全世界*的醫(yī)藥市場——中國的藥品大盤里,有多么復(fù)雜的利益關(guān)系。
回到開頭的問題,到了今天,藥的價格為什么這么混亂?
現(xiàn)在就更好理解了,通過一致性評價的仿制藥,價格會高一些,因為可以替代昂貴的進口藥,藥本身有稀缺性。
而進入集采的藥,遵循集采的價格體系,價格低很多。同時因為有的醫(yī)院根據(jù)病種限價,所以在醫(yī)院能買到相對便宜的藥。
另外,本地藥廠的藥一般比其他地區(qū)要便宜,這是因為每個地方的規(guī)定有細微差別,比如2019年浙江省發(fā)了一個征求意見稿,規(guī)定藥房的藥必須有50%以上來自浙江指定藥廠才能刷醫(yī)保,所以對藥店來說,藥品采購一般傾向于選本地的藥廠,采購量大了,藥品價格自然就低一點。
如今再看藥品從藥企走到消費者面前的路徑,已經(jīng)發(fā)生了天翻地覆的變化,我們今天說的藥價,只是一個窗戶,能看到中國醫(yī)療體制下,頂層設(shè)計時的矛盾與權(quán)衡,藥企在中間執(zhí)行時的阻礙和博弈,以及具體到個體的掙扎。
當然,藥品改革不是一勞永逸的事情,一致性評價在中國只有7歲,帶量采集更是才實行了5年,藥品流程上的回扣還不能完全消除,實際買藥的時候,面對種類繁多的藥,我們不一定能看出區(qū)別,想在買藥的時候省錢,學(xué)習(xí)成本還是很高的。
而且當前帶量采購下還有新問題,雖然動輒80%的降價,能快速迫使藥企減少流通成本,但藥企利潤也被壓到了*,沒有了仿制藥帶來的利潤,在原研藥的研發(fā)投入怎么持續(xù)呢?
長達20年的藥價改革的接力,還在繼續(xù)。
關(guān)于藥價,想要詳細說明白幾乎是需要出本書的程度。
除了藥價,商品價格、資源價格、能源價格、資金價格,鋼價、煤價、房價,那么多的價格,各有各的形成機制,各有各的特殊問題。
一方面源于價格問題本身復(fù)雜,另一方面是我們對價格問題關(guān)注太少。


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