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國家十三五重點(diǎn)專項(xiàng)支持、華西醫(yī)院攜手賽升藥業(yè)開展的纖溶酶最新多中心RCT研究成果亮相天壇會

來源:賽升藥業(yè)官微 32106/26

6月23日-25日,一年一度的中國卒中學(xué)會學(xué)術(shù)年會暨天壇腦血管病會議在北京國家會議中心舉行。本屆天壇腦血管病會議主題之一在于推動(dòng)腦血管領(lǐng)域?qū)<遗c醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)平臺之間的多方合作,促進(jìn)創(chuàng)新科技和學(xué)術(shù)成果的產(chǎn)出,最終轉(zhuǎn)化為能讓患者受益

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6月23日-25日,一年一度的中國卒中學(xué)會學(xué)術(shù)年會暨天壇腦血管病會議在北京國家會議中心舉行。本屆天壇腦血管病會議主題之一在于推動(dòng)腦血管領(lǐng)域?qū)<遗c醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)和學(xué)術(shù)平臺之間的多方合作,促進(jìn)創(chuàng)新科技和學(xué)術(shù)成果的產(chǎn)出,最終轉(zhuǎn)化為能讓患者受益的現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力,服務(wù)于臨床。北京賽升藥業(yè)(300485)股份有限公司(SZ.300485)作為一家致力于研發(fā)和生產(chǎn)高質(zhì)量的腦血管病治療藥物的高新技術(shù)企業(yè),榮幸受邀參加本次學(xué)術(shù)盛會,并發(fā)布了纖溶酶臨床試驗(yàn)最新的研究成果。

“注射用纖溶酶治療急性缺血性腦卒中上市后有效性和安全性隨機(jī)、盲法、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗(yàn)”由四川大學(xué)華西醫(yī)院何俐教授(PI)牽頭,獲十三五重大專項(xiàng)支持, 12家三甲醫(yī)院共同參與,納入72h內(nèi)未行溶栓或血管內(nèi)治療的急性缺血性卒中患者197例,旨在驗(yàn)證纖溶酶治療急性缺血性腦卒中神經(jīng)功能改善和預(yù)后優(yōu)于安慰劑組,并評價(jià)纖溶酶治療急性缺血性腦卒中的安全性。會議期間,何俐教授發(fā)布了本項(xiàng)臨床試驗(yàn)的最新研究結(jié)果。結(jié)果顯示:注射用纖溶酶能較好地改善急性缺血性卒中患者預(yù)后,改善患者神經(jīng)功能缺損,纖溶酶試驗(yàn)組90天mRS評分、90天mRS評分0-2分比例、90天NIHSS評分較安慰劑組改善更為明顯,且具有顯著性差異。安全性方面,纖溶酶試驗(yàn)組較安慰劑組不增加患者出血,死亡以及不良事件風(fēng)險(xiǎn)。本項(xiàng)研究結(jié)果為使用纖溶酶治療急性缺血性腦卒中提供更有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。

纖溶酶是單一成分抗血栓藥物,以血栓前體蛋白(可溶性纖維蛋白)為主要靶點(diǎn),具有抑制血栓形成與進(jìn)展的作用,可用于腦梗死 、高凝血狀態(tài)及血栓性脈管炎等外周血管疾病的治療。經(jīng)過多項(xiàng)臨床研究和多年臨床實(shí)踐的證明,其有效性、安全性獲得了眾多專家的認(rèn)可,目前纖溶酶注射劑已被納入《中國血栓性疾病防治指南》2023版、《臨床路徑釋義2018版(神經(jīng)內(nèi)科分冊)》、《臨床路徑釋義2017版(內(nèi)科分冊)》、《臨床路徑釋義2018版(耳鼻咽喉科分冊)》、《MIMS神經(jīng)與精神疾病用藥指南2022版》推薦用藥。

纖溶酶最新臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)布后,吸引了眾多專家光臨賽升藥業(yè)展臺,對纖溶酶產(chǎn)品情況進(jìn)行詳細(xì)了解。賽升藥業(yè)工作人員與到場專家們進(jìn)行了深入交流與探討,獲得了專家們的肯定與認(rèn)可,并收獲了專家們對纖溶酶未來研究和發(fā)展的重要建議。賽升藥業(yè)將繼續(xù)致力于腦血管病領(lǐng)域的研究和創(chuàng)新,與國內(nèi)外專家合作,共同推動(dòng)腦血管病領(lǐng)域的發(fā)展,為患者提供更安全、有效的治療方案,為推動(dòng)腦血管病治療領(lǐng)域的進(jìn)步而努力。

本新聞稿包含前瞻性陳述,例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃、認(rèn)知、預(yù)期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料,并按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預(yù)測、假設(shè)及前提,其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的,或?qū)砜赡軣o法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)癥, 我們無法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時(shí),請務(wù)必謹(jǐn)慎行事。

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