司美格魯肽概念近期獲得市場(chǎng)追捧。它雖然降得下難減的體重,卻降不下資金的熱情。
10月16日,康惠制藥(603139)以一字漲停開盤。正因公司日前在投資者互動(dòng)平臺(tái)上透露,公司控股孫公司可生產(chǎn)的中間體包括“降糖/減肥藥物司美格魯肽、替泊爾肽中間體”。

而剛剛,康惠制藥在公告中致歉稱,前期回復(fù)引起了部分投資者誤會(huì)和誤解,對(duì)此誠(chéng)懇向投資者表示歉意。
公司表示,其控股孫公司陜西友幫目前不具備司美格魯肽及替泊爾肽中間體的生產(chǎn)能力。

此外,10月11日至10月16日,百花醫(yī)藥(600721)已連續(xù)四個(gè)交易日漲停。16日晚,百花醫(yī)藥發(fā)布股票交易風(fēng)險(xiǎn)提示公告,稱公司在回復(fù)投資者的提問時(shí)表示,“公司全資子公司華威醫(yī)藥可以為客戶提供利拉魯肽注射液及司美魯肽注射液的相關(guān)藥品研發(fā)服務(wù)”,可能對(duì)投資者產(chǎn)生誤導(dǎo),公司予以道歉。
百花醫(yī)藥表示,公司僅開展了利拉魯肽、司美格魯肽項(xiàng)目的合成路線篩選、小試試驗(yàn)啟動(dòng)前期研究工作,后續(xù)研發(fā)存在重大不確定性。目前沒有任何客戶向我公司委托研發(fā),公司無(wú)相關(guān)藥品生產(chǎn)和銷售。公司在互動(dòng)平臺(tái)回復(fù)中涉及的“在研項(xiàng)目中有一項(xiàng)減肥類產(chǎn)品”,僅有奧利司他膠囊;該項(xiàng)目自2022年7月開始進(jìn)行藥物研發(fā),目前處于進(jìn)入臨床研究階段。

或涉誤導(dǎo)性陳述
16日晚,康惠制藥發(fā)布澄清公告稱,“陜西友幫目前正在進(jìn)行司美格魯肽及替泊爾肽中間體的小試生產(chǎn),小試完成后還需完成中試階段才可進(jìn)行規(guī)模化生產(chǎn)。陜西友幫目前不具備司美格魯肽及替泊爾肽中間體的生產(chǎn)能力?!薄肮灸壳皼]有其他減肥類藥物的生產(chǎn)及銷售”。
這一表述同樣引發(fā)了投資者的討論。
在股吧中,有投資者表示,這證實(shí)了陜西友幫目前正在進(jìn)行司美格魯肽及替泊爾肽中間體的小試生產(chǎn)。

然而記者注意到,該表述已引起監(jiān)管注意。當(dāng)日,康惠制藥收到上交所監(jiān)管工作函,處理事由為:公司E互動(dòng)回復(fù)事項(xiàng)明確監(jiān)管要求。

同日晚,上交所也向百花醫(yī)藥下發(fā)監(jiān)管工作函,處理事由為:就公司E互動(dòng)及業(yè)績(jī)說明會(huì)回復(fù)事項(xiàng)明確監(jiān)管要求。

“上市公司應(yīng)當(dāng)對(duì)互動(dòng)易平臺(tái)的定位有正確理解,公司可以通過該平臺(tái)解答投資者對(duì)于已公開信息的疑問,而不應(yīng)披露未曾公開的重大信息。”上海明倫律師事務(wù)所律師王智斌對(duì)記者表示,康惠制藥未如實(shí)、完整披露產(chǎn)品的真實(shí)情況,已對(duì)市場(chǎng)形成了誤導(dǎo),根據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理證券市場(chǎng)虛假陳述侵權(quán)民事賠償案件的若干規(guī)定》第四條,該公司的行為已涉嫌構(gòu)成誤導(dǎo)性陳述。
其實(shí),在當(dāng)天的交易時(shí)間內(nèi),投資者互動(dòng)平臺(tái)上就有多位投資者都在追問康惠制藥司美格魯肽中間體的更多細(xì)節(jié)問題。對(duì)此,康惠制藥改口表示,陜西友幫目前沒有生產(chǎn)減肥藥中間體。

隨后,康惠制藥也于股價(jià)異動(dòng)當(dāng)晚立即公告澄清。
就此做法,北京威諾律師事務(wù)所主任楊兆全對(duì)記者表示,公司作出誤導(dǎo)性陳述后,股價(jià)出現(xiàn)明顯上漲,表明該虛假陳述已經(jīng)對(duì)市場(chǎng)有了實(shí)際影響,違法行為后果已經(jīng)產(chǎn)生。此后的致歉和澄清,可以部分減輕誤導(dǎo)信息的危害后果,但是不能完全消除該違法行為。
“神藥”司美格魯肽
減肥、降糖、戒酒、防止癡呆,這些功效都已成為司美格魯肽的代言詞。
近日,諾和諾德還宣布,其“黃金大單品”司美格魯肽用于治療合并腎功能不全二型糖尿病患者和慢性腎病的三期臨床FLOW(代號(hào))由于療效優(yōu)異提前終止。
正因?yàn)樵撍幍膬?yōu)異表現(xiàn),美國(guó)地區(qū)司美格魯肽注射液收入超預(yù)期,諾和諾德年內(nèi)也多次上調(diào)了業(yè)績(jī)指引。
司美格魯肽憑一己之力,將諾和諾德市值推向歷史新高,目前總市值已超過4500億美元,還在不斷創(chuàng)新高的路上。
在國(guó)內(nèi),司美格魯肽仍處于專利糾紛中,其化合物專利將于2026年到期。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前,華東醫(yī)藥(000963)、麗珠集團(tuán)(000513)、宸安生物、聯(lián)邦制藥、齊魯制藥等的司美格魯肽均步入了三期臨床試驗(yàn)
伴隨司美格魯肽在愈多適應(yīng)癥中展現(xiàn)出拓展?jié)摿?,?guó)內(nèi)藥企對(duì)首仿的爭(zhēng)奪也將更加激烈。
然而就像硬幣的正反面,近日,哥倫比亞醫(yī)學(xué)院研究院的研究人員在《JAMA》上表明,司美格魯肽等GLP-1藥物與胃腸道、胰腺炎病副作用之間存在關(guān)聯(lián)。10月13日,《Nature》力挺該結(jié)論,表示司美格魯肽和替西帕肽等減肥藥,可能會(huì)引起胃腸道問題和肌肉質(zhì)量損失等副作用。
一項(xiàng)新的研究表明,與服用其他類型減肥藥物的人相比,服用常用注射減肥藥物(包括Wegovy、Ozempic、Saxenda和Victoza等GLP-1 激動(dòng)劑)的人可能面臨更高風(fēng)險(xiǎn)的的消化問題,如胃麻痹、胰腺炎和腸梗阻等。