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一波操作下,醫(yī)藥一哥醒了

作者:Kris. 來源: 瞪羚社 111711/08

巨輪轉向,固然艱難。距離“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥首次出現(xiàn)業(yè)績下滑已經(jīng)過去了兩年有余,公司僅僅用了一年半左右的時間,就扭轉了業(yè)績的頹勢;同時一系列內(nèi)部結構改革、孫飄揚總重新出山、出海策略轉變的操作,令市場剔除了“恒瑞垂暮”的印象,過往的陰霾一掃而

標簽: 醫(yī)藥 恒瑞 ADC

巨輪轉向,固然艱難。

距離“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥首次出現(xiàn)業(yè)績下滑已經(jīng)過去了兩年有余,公司僅僅用了一年半左右的時間,就扭轉了業(yè)績的頹勢;同時一系列內(nèi)部結構改革、孫飄揚總重新出山、出海策略轉變的操作,令市場剔除了“恒瑞垂暮”的印象,過往的陰霾一掃而空。

從種種跡象表明,大行業(yè)背景、公司整體趨勢正在往積極的方向轉變,“醫(yī)藥一哥”,這次真的要“醒了”。

01創(chuàng)新藥早期寬松定價政策下的最受益者

近日消息顯示,國家醫(yī)保局正在調整創(chuàng)新藥的定價政策,在《新冠治療藥品價格形成指引》基礎上,對創(chuàng)新藥上市早期階段的價格采取相對寬松的管理。

毫無疑問,恒瑞醫(yī)藥將成為受益*的國內(nèi)藥企之一。

今年年底的醫(yī)保談判,預計恒瑞醫(yī)藥有5款創(chuàng)新藥物入圍,是入選品種最多的國內(nèi)創(chuàng)新藥企。

其中包括:DPP4抑制劑瑞格列汀、PI3Kδ抑制劑林普利塞、PD-L1阿得貝利單抗、抗真菌藥物奧特康唑、右美托咪定鼻噴劑,均為首次醫(yī)保談判。

在政策逐步落地下,未來新上市的創(chuàng)新藥或許有更多的自由定價空間,而不是圍繞入圍醫(yī)保談判絞盡腦汁。

據(jù)2023年中報顯示,恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)有6款管線NDA獲得受理,包括PCSK9單抗、JAK1抑制劑、IL-17A單抗、環(huán)孢素A、DPP-IV/二甲雙胍復方組合、NOV03,不乏潛力和重磅品種;同時,公司還有6款管線進入三期臨床。

政策對創(chuàng)新藥的支持,“醫(yī)藥一哥”必然率先受益。

02最近兩次員工股權激勵對比

恒瑞醫(yī)藥的最新一次員工持股計劃,也能看到公司對于未來3年有著充足的信心。

再前一次恒瑞醫(yī)藥的員工持股計劃是在2022年中報披露前后,參與人數(shù)不超過1158人(董事、監(jiān)事及高級管理人員不超過15人),該激勵計劃分三批次解鎖,其中創(chuàng)新藥收入指標達成條件為2022-2024年公司創(chuàng)新藥收入需要分別達到85億、105億、130億人民幣,新分子IND獲批數(shù)量需要分別達到10個、11個、12個,創(chuàng)新藥NDA申報并獲得受理(含新適應癥)數(shù)量需要分別達到6個、7個、8個。

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥11月4日發(fā)布的最新一期員工持股計劃公告,參加計劃人數(shù)預計不超過1178人(董事、監(jiān)事、高級管理人員不超過14人),有小幅擴圍。

同樣,公司制定了2024-2026年各年的具體指標來進行分批次的股權解鎖,其中2024-2026年公司創(chuàng)新藥收入需要分別達到130億、165億、208億,新分子實體IND獲批數(shù)量分別需要達到12個、13個、14個,創(chuàng)新藥申報并獲得受理的NDA申請數(shù)量分別達到6個、5個、4個。

最引人注意的,上一輪2022-2024年恒瑞醫(yī)藥對于創(chuàng)新藥收入目標的年復合增速為23.67%,而這一輪2024-2026年的創(chuàng)新藥收入目標的年復合增速為26.49%,增速有大幅度提升,這還是在收入規(guī)模增加后的增速加快,難度更大。

如此看來,假設恒瑞醫(yī)藥能在2026年達成創(chuàng)新藥收入的激勵指標,那么屆時公司創(chuàng)新藥收入接近等同于2022年公司的總收入(212.75億)。

03策略轉向,BD井噴可期

恒瑞醫(yī)藥在BD、國際化策略層面進行了較大的轉變。

在2023年以前,2020年恒瑞醫(yī)藥BD經(jīng)歷了一定的高光時刻,不過授權方均為中小型公司,不被市場認可,另外PD-1也被“退貨”;2021年,恒瑞醫(yī)藥加強了對外部管線的引入,一年完成了4筆License in,可惜大部分交易未能兌現(xiàn)價值;2022年,盡管恒瑞醫(yī)藥并未有引入或對外授權動作,但在5月成立海外子公司,開始整合優(yōu)質管線布局海外臨床和進行數(shù)據(jù)積累。

目前,2023年年內(nèi)恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)完成了5筆對外授權,比過去三年加起來還要多。

最新的一筆交易顯示,恒瑞醫(yī)藥將HRS-1167、SHR-A1904兩大分子授權給德國默克,刷新了市場對公司研發(fā)能力和BD能力的態(tài)度和觀點,這也是恒瑞首次與MNC進行戰(zhàn)略合作。

可以看到,恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)下定決心通過License out方式來實現(xiàn)國際化,其帶來的勢能將比一般的Biotech大數(shù)倍。

首先,*個層面是基于恒瑞醫(yī)藥的管線豐富度,公司除了擁有16款獲批上市的創(chuàng)新藥之外,還有上百條在研管線和高達270項在研臨床,較一般Biotech具備更多BD的可能性。

其次,時下最熱的BD交易目標為熱門靶點的ADC分子,2022年全球ADC交易金額創(chuàng)下歷史新高251.97億美元,2023年前5個月,2023年中國ADC項目轉讓數(shù)目排名全球*。

以恒瑞醫(yī)藥與德國默克的交易為例,其中SHR-A1904便為CLDN18.2 ADC,CLDN18.2是治療消化道癌癥的熱門靶點,之前國內(nèi)康諾亞、石藥集團、禮新醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等創(chuàng)新藥企均將旗下的CLDN18.2 ADC對外授權。

對于恒瑞醫(yī)藥而言,其已經(jīng)打造起了自有的ADC技術平臺,涉及依喜替康ADC、艾日布林ADC、抗體偶聯(lián)TLR激動劑等,進入臨床的產(chǎn)品數(shù)量已經(jīng)達到8個,數(shù)量位于國內(nèi)*水平。

除了已授權的Claudin18.2靶點外,恒瑞醫(yī)藥布局的靶點相當豐富,包括HER2、HER3、CEA、PSMA、B7H3、TROP-2、CD79B等靶點。

另外,恒瑞醫(yī)藥進度最快的HER2 ADC管線SHR-A1811目前已經(jīng)處于三期臨床,今年以來獲得了CDE頒發(fā)的三個突破性療法;已有的全球多中心一期臨床數(shù)據(jù)顯示:SHR-A1811擁有更好的安全性(嚴重副作用間質性肺炎發(fā)生率僅有3.2%),同時療效展現(xiàn)出媲美DS-8201的潛力,這使得SHR-A1811的覆蓋人群和治療窗口具備更大的拓展?jié)摿Α?/p>

SHR-A1811作為恒瑞醫(yī)藥ADC領域核心后期管線,或許能在海外的BD授權上榨取更大的價值。

結語:量變到質變,往往需要經(jīng)歷漫長過程。盡管我們無法看到“一哥”恒瑞的上限和未來,但至少知道,它走在最適合自己的轉型道路上。

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