作為威脅人類生命健康的“頭號殺手”，心血管疾病的發(fā)病和死亡人數(shù)依舊保持著增長趨勢。

《中國心血管健康與疾病報告2022》指出，由于我國居民不健康生活方式流行，有心血管病危險因素的人群巨大，人口老齡化加速，我國心血管?。–VD）發(fā)病率和死亡率仍在升高，疾病負(fù)擔(dān)下降的拐點尚未出現(xiàn)。其中，心力衰竭、心律失常等患病率的增加提升了對于心臟起搏器的需求。

弗若斯特沙利文指出，全球進(jìn)行的心臟起搏器植入手術(shù)的數(shù)量預(yù)期將由2021年的1.3百萬臺增加至2030年的1.7百萬臺，復(fù)合年增長率為3.0%。預(yù)期中國的心臟起搏器植入手術(shù)增長率最高，2021年至2030年的估計復(fù)合年增長率為7.6%。

從市場規(guī)模來看，全球心臟起搏器市場預(yù)期將由2021年的3,597.4百萬美元增加至2030年的4,224.9百萬美元，復(fù)合年增長率為1.8%。中國預(yù)期將成為增長最快的心臟起搏器市場，2021年至2030年的估計復(fù)合年增長率為5.7%。

雖然，心臟起搏器技術(shù)在維持心臟正常節(jié)律、提高泵血能力等方面意義重大，但同時也具有相應(yīng)的并發(fā)癥。尤其是需要經(jīng)過靜脈系統(tǒng)植入的導(dǎo)線，可能會造成靜脈栓塞、重度三尖瓣反流、電極損傷、感染等。

而位于美國加利福尼亞州的AtaCor Medical則致力于改變這一問題，創(chuàng)新并提高心律管理的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)。它開發(fā)了一種完全心外、微創(chuàng)的臨時起搏系統(tǒng)，該技術(shù)已經(jīng)完成了早期臨床評估，將為需要心動過緩起搏支持的患者提供更優(yōu)的替代治療選擇。

減少對經(jīng)靜脈ICD導(dǎo)線的

依賴并避免并發(fā)癥

在進(jìn)行傳統(tǒng)起搏器治療時，起搏硬件會被插入患者的靜脈中并附著在心臟內(nèi)部，這一過程需要大量的X射線成像。一旦植入，這些硬件可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，如感染、血管或心臟損傷、設(shè)備故障等。并且移除程序也十分具有挑戰(zhàn)性，即使是對于較為新穎的“無導(dǎo)線”起搏器也是如此。此外，用于緊急情況或計劃手術(shù)中的臨時起搏導(dǎo)線，通常會強(qiáng)制患者臥床休息。

最近，一種皮下ICD系統(tǒng)問世。但由于需要更高的沖擊能量，該系統(tǒng)需要更大的脈沖發(fā)生器，并且缺乏其他功能，如心動過緩和抗心動過速起搏療法。

成立于2014年的AtaCor Medical正在改變心臟起搏方式。通過將導(dǎo)線定位在心臟和靜脈結(jié)構(gòu)之外，AtaCor的目標(biāo)是減少對經(jīng)靜脈ICD導(dǎo)線的依賴并避免與之相關(guān)的急性和長期并發(fā)癥。AtaCor的新型 EV-ICD 導(dǎo)聯(lián)設(shè)計用于提供電擊和抗心動過速起搏療法，以治療快速性心律失常。

AtaCor的胸骨下起搏導(dǎo)線無需醫(yī)學(xué)成像即可插入，允許更快、侵入性更小的治療。獨特的放置位置避免了進(jìn)入患者血管系統(tǒng)的需要，并且完全不接觸心臟。此外，胸骨下導(dǎo)線能夠消除與臨時起搏相關(guān)的臥床限制，從而改善患者的活動能力和術(shù)后恢復(fù)。

據(jù)AtaCor Medical稱，AtaCor EV 臨時起搏導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)是同類產(chǎn)品中的首創(chuàng)，也是*一種完全不觸及心臟和血管系統(tǒng)的植入式臨時起搏系統(tǒng)。

無需進(jìn)入心臟、血管系統(tǒng)

即可提供臨時起搏

AtaCor EV 臨時起搏導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)旨在為新發(fā)心律失常的穩(wěn)定起搏提供支持，以幫助指導(dǎo)治療決策和優(yōu)化患者護(hù)理，并對傳導(dǎo)障礙進(jìn)行評估，以確定是否需要*起搏。

AtaCor EV臨時起搏導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)在設(shè)計時充分考慮了人體心胸部的解剖結(jié)構(gòu)，從而確保了起搏過程的精確性，并保護(hù)患者的血管系統(tǒng)不受損傷。作為新一代心臟起搏器系統(tǒng)，它無需進(jìn)入心臟、血管系統(tǒng)或?qū)Ч苁壹纯商峁┡R時起搏，消除了經(jīng)靜脈導(dǎo)線和經(jīng)皮起搏的并發(fā)癥，減輕了患者的不適感。

該系統(tǒng)利用解剖標(biāo)志，使臨時起搏導(dǎo)線能夠在需要的時間和位置進(jìn)行傳遞，而無需經(jīng)過透視引導(dǎo)。系統(tǒng)采用專有的胸骨旁方法，使定制的起搏導(dǎo)線通過肋間隙插入并植入肋骨和心包之間的結(jié)締組織，所有的操作都通過胸骨邊緣的2到3厘米小切口完成。

AtaCor EV 臨時起搏導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)采用專有的胸骨旁方法

起搏導(dǎo)線的遠(yuǎn)端包含兩個電極，位于心包附近左肺心切跡區(qū)域的心外組織中。起搏導(dǎo)聯(lián)的近端包含電觸點，可連接到起搏系統(tǒng)分析儀或臨時起搏器。值得注意的是，該導(dǎo)線可連接到任何商用外部臨時起搏器。

在AtaCor EV 臨時起搏導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)中，StealthTrac導(dǎo)線是系統(tǒng)中用于心臟起搏器的導(dǎo)線，可進(jìn)行雙極感測和起搏，能監(jiān)測心臟的電活動，并根據(jù)需要提供電脈沖來調(diào)節(jié)心跳，提供了穩(wěn)定的捕獲和感測性能。MACH I 送導(dǎo)工具則用于將心臟起搏器的導(dǎo)線傳送到心外膜區(qū)域。通過一個小切口將導(dǎo)線安置在前縱隔，這是一個位于胸骨后方的區(qū)域，而不是傳統(tǒng)的心臟內(nèi)部或心包膜上。

此外，它還可以連接到皮下臨時起搏器，用于短期院外起搏，以及定制的皮下*起搏器，滿足慢性起搏需求。

AtaCor EV 臨時起搏導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)

具體而言，AtaCor EV 臨時起搏導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)具有以下幾大優(yōu)勢：

*，具有“血管外安全性”。采用血管外起搏系統(tǒng)降低了傳統(tǒng)方法中存在的風(fēng)險、成本和局限性。其潛在的臨床優(yōu)勢避免了與傳統(tǒng)臨時起搏相關(guān)的風(fēng)險，如全身性感染、血栓栓塞、心臟穿孔、心包積液和心包填塞。

第二，可實現(xiàn)快速無影像遞送。AtaCor EV臨時起搏導(dǎo)線的遞送避免了傳統(tǒng)方法中需要X射線引導(dǎo)的步驟，可直接通過外血管路徑插入導(dǎo)線，從而縮短了治療時間；第三，減少患者不適。相比于經(jīng)頸靜脈或股靜脈進(jìn)入的傳統(tǒng)起搏方法，在不引起患者不適、也不刺激骨骼肌的情況下可以迅速、可靠地恢復(fù)心臟節(jié)律。第四，減少臥床限制。外血管植入設(shè)計旨在加速患者康復(fù)，縮短住院時間。可支持術(shù)后患者行走，減少臥床時間，將患者轉(zhuǎn)移到非ICU病床進(jìn)行延長評估，減少對 ICU 觀察和相關(guān)護(hù)理資源的需求，降低護(hù)理成本。

第五，TAVI 期間和之后簡化患者管理。隨著TAVI（經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入）手術(shù)的增加，AtaCor EV臨時起搏導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)致力于在主動脈瓣部署期間和術(shù)后評估心臟傳導(dǎo)障礙時，提供穩(wěn)定的體外和心外起搏支持。

已將AtaCor EV-ICD

導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)拓展至電擊除顫

AtaCor Medical的管理團(tuán)隊由植入式心臟設(shè)備和電生理學(xué)領(lǐng)域的資深專家組成，他們擁有80多年的綜合經(jīng)驗。

總裁兼首席執(zhí)行官Rick Sanghera擁有超過25年的植入式心臟設(shè)備的知識積累和經(jīng)驗，從 21 歲開始在 Guidant 公司內(nèi)部擔(dān)任工程師，24歲時隨公司進(jìn)行一線工作。在這段經(jīng)歷中，Rick Sanghera意識到植入式心臟設(shè)備有優(yōu)化和創(chuàng)新的潛力。

“我們總有辦法制造出更好的設(shè)備，讓醫(yī)生更輕松地治療病人，讓病人不再一直感覺自己是病人”，秉持這一理念，他加入了Cameron Health 團(tuán)隊，開發(fā)出世界上*無需在心臟上連接任何導(dǎo)線/電線的植入式皮下ICD（S-ICD），迄今為止已使得數(shù)以萬計的患者免受了心源性猝死的威脅。2012年，公司被波士頓科學(xué)公司收購。隨后，Rick Sanghera又與他人共同創(chuàng)立了 AtaCor Medical，繼續(xù)致力于為醫(yī)生和患者提供更為簡單容易的心臟設(shè)備療法。

目前，公司也在將AtaCor EV 臨時起搏導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)應(yīng)用于更加廣泛的心臟治療當(dāng)中，除了用于提供起搏 ATP 之外，AtaCor Medical也正在將這一導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)用于電擊除顫，且所有步驟都無需接觸心臟。

這一應(yīng)用正在研發(fā)中，旨在通過其獨特的定向?qū)?lián)提供可靠的體外感測和除顫功能。該系統(tǒng)同樣采用簡化的胸骨旁入路方法。Atical EV-ICd 導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)采用熟悉的外側(cè)裝置袋，以精簡的隧道技術(shù)為特色，可與帶有 df4 連接器的市售 ICD 兼容。

2024年4月24日，AtaCor Medical宣布已完成2800萬美元（約合人民幣2.02億元）的C 輪融資。本輪融資由Arboretum Ventures 領(lǐng)投，現(xiàn)有投資者 Longview Ventures、Hatteras Venture Partners、Catalyst Health Ventures 和 BayMed Venture Partners 也參與其中。公司計劃利用融資所得資金支持FDA提交其血管外臨時起搏導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)以及完成第三代 EV-ICD 導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)的試點研究。

未來，Atacor Medical將繼續(xù)利用其專有的血管外心律管理系統(tǒng)來革新心臟起搏和除顫的導(dǎo)聯(lián)技術(shù)，實現(xiàn)既可提供傳統(tǒng)的經(jīng)靜脈植入式心臟除顫和臨時起搏設(shè)備的全部優(yōu)點，又無需在心臟或血管系統(tǒng)中放置導(dǎo)線或裝置，從而保持心臟的完整性并滿足患者新的心臟護(hù)理需求。