2月26日，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）宣布已完成對核藥生物技術(shù)公司RayzeBio的收購，RayzeBio成為百時美施貴寶的全資子公司。根據(jù)此前的合并協(xié)議條款，Bristol Myers Squibb以每股62.5美元的現(xiàn)金價格收購核藥生物技術(shù)公司RayzeBio，總股本價值約41億美元（約292億人民幣）。

通過本次收購，BMS將獲得RayzeBio基于α核素的差異化放射性藥物技術(shù)平臺和多款在研創(chuàng)新產(chǎn)品，包括RYZ101、RYZ801等創(chuàng)新靶向核藥，極大豐富了其腫瘤產(chǎn)品管線。

拿下多個核藥管線，

最快的位于臨床Ⅲ期

RayzeBio是一家臨床階段的放射性藥物治療（RPT）公司，在基于錒的RPT領(lǐng)域處于創(chuàng)新領(lǐng) 先地位，并擁有一系列潛在的同類首創(chuàng)和同類最 佳藥物開發(fā)項目。

RayzeBio總部位于美國加利福尼亞州，成立于2020 年。短短3年時間，這家處于臨床階段的創(chuàng)新放射性療法（RPT）公司迅速發(fā)展成為綜合性核藥公司，并于2023年9月在納斯達(dá)克掛牌上市，以3.11億美元的募資總額躋身2023年全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域IPO前列，勢如破竹。

公司的管線項目旨在治療實體腫瘤，適應(yīng)癥覆蓋胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（GEP-NET）、小細(xì)胞肺癌（SCLC）、肝癌、腎癌等。

基于實體瘤治療領(lǐng)域仍然存在更有效的治療需求，RayzeBio專注于開發(fā)靶向核藥，利用靶向放射性同位素（比如錒-225），來改善癌癥患者的預(yù)后。RayzeBio認(rèn)為，放射藥物療法（RPT）是治療實體瘤最 具前景的新手段之一，即同一種藥物偶聯(lián)物可以通過切換放射性同位素實現(xiàn)診斷成像或治療疾病的用途。

放射性藥物治療藥物結(jié)合腫瘤細(xì)胞，傳遞靶向輻射以誘導(dǎo)癌細(xì)胞死亡。錒系放射性藥物治療相較于目前已有的放射性藥物治療具有潛在優(yōu)勢，因為α放射性發(fā)射體的高效能和短射程創(chuàng)造了更強(qiáng)的療效和更精準(zhǔn)的傳遞可能性。

基于此，RayzeBio快速建立起多條靶向核藥研發(fā)管線。其中首發(fā)項目RYZ101進(jìn)展最快，正在開展治療SSTR陽性GEP-NET患者的III期臨床，廣泛期小細(xì)胞肺癌癌癥（ES-SCLC）適應(yīng)癥也已進(jìn)入I期臨床階段。RYZ101是一款靶向生長抑素受體2（SSTR2）的RDC，該受體在GEP-NETs和ES-SCLC中過度表達(dá)。

目前，一項III期臨床試驗?zāi)壳罢谡心蓟颊撸栽u估RYZ101治療先前接受過基于镥-177的生長抑素治療的SSTR陽性GEP NETs患者。RayzeBio之前報道了ACTION-1臨床試驗1b期的中期結(jié)果，表明療效和耐受性令人鼓舞。一項1b期臨床試驗?zāi)壳耙苍谡心蓟颊撸栽u估RYZ101作為ES-SCLC的一線治療方法與標(biāo)準(zhǔn)治療相結(jié)合。

RYZ801是RayzeBio開發(fā)的新型專利肽靶向糖蛋白-3（GPC3），用于遞送基于錒的放射性療法治療肝細(xì)胞癌。RYZ801目前正在IND-enabling研究。

此外，管線還包括一種靶向CA9的資產(chǎn)，CA9在腎細(xì)胞癌癥中表達(dá)，目前正在IND-enabling研究中。多個同類首創(chuàng)實體瘤資產(chǎn)處于臨床前。

核藥重磅交易頻現(xiàn)，

未來市場誰與爭鋒

近年來，隨著Bayer、諾華等跨國藥企涉足核藥領(lǐng)域，核藥行業(yè)被置于聚光燈下，重磅交易頻繁發(fā)生，市場高度活躍。

比如，2023年4月24日，諾華與3B Pharmaceuticals（“3BP”）達(dá)成了一項授權(quán)合作協(xié)議，共同開發(fā)FAP靶向肽技術(shù)包括FAP-2286藥物，總交易金額高達(dá)4.65億美元。2023年9月20日，羅氏旗下基因泰克與PeptiDream成一項超10億美金合作協(xié)議，旨在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)新型大環(huán)肽-放射性同位素（肽-RI）偶聯(lián)藥物。

諾華、禮來等MNC或通過并購合作，或通過股權(quán)投資，正在不斷加碼核藥版圖。而MNC重金押注的背后，正是看準(zhǔn)這些創(chuàng)新的放射性藥物療法，有潛力作為一種新的變革性治療方式，改變未來的藥物市場格局及人類生活。

其中，諾華通過收購快速搭建起了放射性配體療法技術(shù)平臺，并擁有Lutathera和Pluvicto兩款暢銷產(chǎn)品，坐上了RDC的頭把交椅。Lutathera于2018年1月獲FDA批準(zhǔn)，用于治療SSTR陽性的胃腸道胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（GEP-NETs），是全球首 款上市的RDC。Pluvicto則是于2022年3月獲FDA批準(zhǔn)，用于治療既往接受過ARPI和紫杉烷類化療且PSMA陽性的去勢抵抗性轉(zhuǎn)移前列腺癌（mCRPC）患者，被諾華寄予厚望，也即將成為首 個躋身十億美元分子俱樂部的RDC。此外，諾華還有177Lu-FAP-2286、177Lu-NeoBOMB1、225Ac-PSMA-617等產(chǎn)品在研。

拜耳涉足核藥領(lǐng)域相對較早，十年前就推出了Xofigo，而后又大手筆收購Algeta、Noria和PSMA Therapeutics繼續(xù)加磅RDC，如今已然成為該賽道的先行者和領(lǐng) 導(dǎo)者之一。拜耳在近期舉辦的研發(fā)日會議上介紹，目前公司共有7個處于臨床前階段和2個處于早期臨床階段（BAY 3546828、BAY 3563254）的RDC在研。

去年12月，禮來也完成了高達(dá)14億美金的核藥收購，通過收購核藥公司POINT Biopharma，禮來獲得了多款RDC，包括兩款處于臨床后期的PNT2002和PNT2031，POINT下一代放射性配體療法技術(shù)平臺和相應(yīng)的核藥供應(yīng)鏈。

此次收購，BMS除了收獲多個核心核藥管線，還將囊括RayzeBio在印第安納波利斯幾乎完整的“最 先進(jìn)”制造工廠。這也意味著BMS將在不久的未來能夠與領(lǐng) 先同行的放射性制藥公司諾華、禮來競爭。

百時美施貴寶首席執(zhí)行官Christopher Boerner博士曾在協(xié)議公布時表示：“這項交易將帶來差異化的平臺和管線，增強(qiáng)我們?nèi)找娑嘣哪[瘤產(chǎn)品組合，并進(jìn)一步加強(qiáng)了我們未來五年及以后的增長機(jī)會。放射性藥物療法已經(jīng)改變了癌癥治療，RayzeBio處于開創(chuàng)這種新型應(yīng)用方式的最前沿。我們期待、也將助力RayzeBio臨床前和臨床項目，并推進(jìn)其創(chuàng)新的放射性藥物平臺?！?/p>