近日，A股疫苗龍頭企業(yè)重慶智飛生物（300122）制品股份有限公司(簡稱“智飛生物”)發(fā)布2025年半年報。今年上半年，智飛生物的營收為49.19億元，同比下降73.06%；歸母凈利潤為-5.97億元，同比由盈轉(zhuǎn)虧。這也是智飛生物自2010年公開披露經(jīng)營數(shù)據(jù)以來的半年報首次虧損。

HPV疫苗輝煌不再，半年報首虧

智飛生物在最新公布的半年報中披露，報告期內(nèi)，受民眾接種意愿下降、市場需求變化等多重因素影響，公司與默沙東協(xié)商一致，調(diào)整了本年度HPV疫苗的采購與供應(yīng)節(jié)奏，并持續(xù)開展需求評估以共同應(yīng)對市場變化。

智飛生物曾有疫苗“金牌代理”之稱，代理產(chǎn)品包括HPV疫苗、帶狀皰疹疫苗等全球市場價值最高的疫苗產(chǎn)品，代理產(chǎn)品為公司貢獻(xiàn)的業(yè)績占比一直維持在七成以上，近年來更是超過90%。不過，代理產(chǎn)品市場競爭提速、自主產(chǎn)品貢獻(xiàn)仍有限，智飛生物在2024年業(yè)績就已經(jīng)出現(xiàn)了大幅下滑。

相關(guān)年報顯示，2024年，智飛生物營利雙降，營業(yè)收入260.70億元，同比下滑50.74%；歸母凈利潤為20.18億元，同比下滑74.99%。其中，公司代理產(chǎn)品貢獻(xiàn)營收246.65億元，同比下滑52.46%。而在2023年，公司營收規(guī)模還在500億元以上。

在2024年度網(wǎng)上業(yè)績說明會上，智飛生物方面坦言，公司當(dāng)前確實(shí)遇到了經(jīng)營困難。“自去年二季度開始，公司業(yè)績下降明顯，HPV等核心產(chǎn)品銷量大幅度下降，同時各項(xiàng)財務(wù)指標(biāo)出現(xiàn)較大波動。一方面，經(jīng)濟(jì)周期性及結(jié)構(gòu)性變化、行業(yè)調(diào)整以及疫苗猶豫增加等因素對民眾接種意愿影響較大。另一方面，盡管公司在2023年已經(jīng)開始積極尋找新的商業(yè)機(jī)會，主動尋找新的業(yè)績增長點(diǎn)推動公司實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，但公司對宏觀情況變化、行業(yè)調(diào)整、新業(yè)務(wù)開拓進(jìn)度等的研判存在預(yù)判偏差，導(dǎo)致經(jīng)營效益偏離預(yù)期目標(biāo)。”

從單季度來看，智飛生物營收與凈利潤去年逐季度下滑，在第三季度由盈轉(zhuǎn)虧。2024年三季度、四季度分別虧損8369.64萬元、1.32億元。今年第一季度虧損額繼續(xù)擴(kuò)大，為3.05億元。

對于業(yè)績顯著承壓，智飛生物認(rèn)為，主要受行業(yè)政策調(diào)整、民眾接種意愿下降、市場需求變化等多重因素影響，公司主要產(chǎn)品的市場推廣銷售工作未達(dá)預(yù)期。報告期內(nèi)，多家疫苗行業(yè)上市公司業(yè)績均呈現(xiàn)大幅度下降，公司業(yè)績波動與行業(yè)整體趨勢一致。

代理產(chǎn)品競爭激烈

隨著國產(chǎn)HPV疫苗研發(fā)上市進(jìn)程加快，智飛生物代理的HPV疫苗生意不好做了。有研報分析，2025年后國內(nèi)將有多款九價HPV疫苗上市，默沙東獨(dú)攬市場局面將被打破。從默沙東和智飛生物約定的采購額也可見一斑。雙方曾約定，HPV疫苗(四價、九價)在2021-2023年6月的基礎(chǔ)采購額分別為102.89億元、115.57億元、62.60億元，但在雙方新簽訂的補(bǔ)充協(xié)議中，2024-2026年的基礎(chǔ)采購額分別為326.26億元、260.33億元、178.92億元，在2024年達(dá)到銷售高峰后，逐步減少。2024年，智飛生物代理產(chǎn)品四價HPV疫苗、九價HPV疫苗批簽發(fā)量分別同比下滑95.49%、14.80%。

除了HPV疫苗，智飛生物早在2023年10月，就與葛蘭素史克(GSK)簽署獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議，GSK指定智飛生物為合作區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家進(jìn)口商和經(jīng)銷商。不過，該疫苗也面臨著激烈的市場競爭，雙方合作之時，長春高新（000661）子公司百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗已獲批上市，為國內(nèi)第二款。相較于葛蘭素史克的Shingrix適用于50歲及以上人群，百克生物產(chǎn)品將適應(yīng)年齡放寬到40歲及以上。截至目前，包括廣州派諾生物、江蘇中慧元通、吉諾衛(wèi)(上海)生物等在內(nèi)的多家企業(yè)都提交了帶狀皰疹疫苗上市申請。智飛生物也在去年調(diào)整了采購計劃，以降低因市場不確定性帶來的相關(guān)風(fēng)險。此前雙方約定帶狀皰疹疫苗未來三年(2024年-2026年)最低年度采購金額累計約206億元。2024年12月，雙方簽署補(bǔ)充協(xié)議，延長合作期限至2029年的同時，調(diào)整了采購計劃，2024年-2029年共6年的重組帶狀皰疹疫苗預(yù)測采購金額約216億元，與此前協(xié)議約定采購額相比，年平均采購金額明顯下降。

控股宸安生物，布局代謝藥賽道

在核心業(yè)務(wù)表現(xiàn)疲軟之下，智飛生物又將目光轉(zhuǎn)向了代謝類疾病治療領(lǐng)域。今年3月，智飛生物發(fā)布公告，擬以現(xiàn)金5.93億元對宸安生物實(shí)施增資，取得后者51%的股權(quán)，對其實(shí)現(xiàn)控股。

資料顯示，宸安生物由睿智投資平臺投資孵化，依托于重組蛋白技術(shù)平臺，自主研發(fā)聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病領(lǐng)域的藥物。代謝類疾病通常具有慢性、不可逆的病理特征，其治療往往需要長期甚至終生藥物干預(yù)以控制病情進(jìn)展，并預(yù)防并發(fā)癥。由于沒有商業(yè)化產(chǎn)品，宸安生物目前處于虧損狀態(tài)，2023年、2024年凈利潤分別為-6884.95萬元、-5434.79萬元。

據(jù)悉，宸安生物有10余個在研項(xiàng)目，其中，利拉魯肽注射液已處于上市申報階段；司美格魯肽注射液(降糖)、德谷胰島素注射液已完成臨床Ⅲ期試驗(yàn)，司美格魯肽注射液(減重)、德谷門冬雙胰島素注射液正處于臨床Ⅲ期階段，另有GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑、口服司美格魯肽片等近10款位于臨床前研究階段的在研管線。截至2024年12月31日，宸安生物研發(fā)管線總投入7億元。此外，宸安生物已建成1個制劑車間和3個原料藥車間，年生產(chǎn)能力已達(dá)3000萬支成品制劑。

智飛生物認(rèn)為，將宸安生物注入體內(nèi)，公司業(yè)務(wù)將從疫苗延伸至代謝類疾病領(lǐng)域，并以此為基礎(chǔ)進(jìn)入治療性生物制藥領(lǐng)域。隨著宸安生物研發(fā)管線穩(wěn)步推進(jìn)并逐漸實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，治療性生物制藥的收入將有望成為公司未來業(yè)績的增長點(diǎn)。

宸安生物多個在研產(chǎn)品瞄準(zhǔn)的是當(dāng)前熱門藥物研發(fā)領(lǐng)域。但從研發(fā)進(jìn)度來看，搶占國產(chǎn)首發(fā)優(yōu)勢尚有難度，未來面臨的競爭壓力也不小。

如司美格魯肽，據(jù)諾和諾德2024年財報數(shù)據(jù)，司美格魯肽全球銷售額2018.49億丹麥克朗，約合292.96億美元，同比增長26%，貢獻(xiàn)了諾和諾德近70%的營收，印證了代謝疾病賽道的爆發(fā)潛力。但司美格魯肽在國內(nèi)已有10余家企業(yè)在布局，包括宸安生物在內(nèi)，已有多家企業(yè)的司美格魯肽進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，未來能否繼續(xù)原研藥的銷售“神話”尚不得而知。

德谷胰島素注射液屬于新一代長效基礎(chǔ)胰島素類似物，是諾和諾德的獨(dú)家品種；德谷門冬雙胰島素原研藥也是由諾和諾德研發(fā)，是全球首個可溶性胰島素制劑。這兩大熱門品種，國內(nèi)同樣有眾多企業(yè)布局。2024年7月至8月，惠升生物開發(fā)的德谷門冬胰島素注射液、德谷胰島素注射液相繼獲批上市，拿下這兩大品種的“國產(chǎn)首個”。聯(lián)邦制藥的德谷胰島素也在去年10月申報上市并獲國家藥監(jiān)局受理，今年2月，中美華東制藥的德谷胰島素注射液上市許可申請獲受理。

上半年公司半年報首次出現(xiàn)虧損，針對短期業(yè)績止血，是否有具體的經(jīng)營調(diào)整措施，預(yù)計何時能看到成效？未來是否會主動減少代理業(yè)務(wù)占比來優(yōu)化代理業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)？是否已對宸安生物的虧損周期、盈利節(jié)點(diǎn)有預(yù)判？若宸安生物短期內(nèi)無法盈利，是否會對智飛生物整體財務(wù)狀況造成更大壓力？除代謝藥外，公司未來是否有在其他治療領(lǐng)域布局的計劃？針對上述問題，8月21日，記者向智飛生物發(fā)送采訪提綱，截至發(fā)稿，未收到回復(fù)。