9月1日，邁威生物（688062.SH，股價57.60元，市值230.17億元）開盤大漲，截至收盤漲停至歷史最高價57.60元/股。

消息面上，公司再次遞表港股IPO（首次公開募股），9MW3811注射液用于病理性瘢痕適應(yīng)證的Ⅱ期臨床試驗申請獲得正式受理，公司表示有望在今年年底前啟動入組。

9MW3811是邁威生物自研的一款靶向人IL-11的人源化單克隆抗體，IL-11與衰老相關(guān)疾病的發(fā)生密切相關(guān)。針對該藥物的海外權(quán)益，今年6月，公司已與谷歌系抗衰老巨頭Calico達(dá)成獨家許可協(xié)議。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，近年來，全球衰老干預(yù)市場投融資活動持續(xù)活躍。行業(yè)機構(gòu)Longevity.Technology發(fā)布的《2024年長壽科技投資年度報告》顯示，2024年衰老干預(yù)領(lǐng)域總?cè)谫Y額達(dá)到84.9億美元，高于2023年的38.2億美元，同比增長122%。

國內(nèi)首個開發(fā)的IL-11抗體藥物，進軍病理性瘢痕適應(yīng)證

近年來，自身免疫疾病的治療逐步由以前的廣泛免疫抑制，進入到一個能精確調(diào)控特定炎癥通路的新時代，白介素-11（IL-11）作為一種細(xì)胞因子，在慢性炎癥和纖維化相關(guān)疾病中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

以邁威生物的9MW3811為例，該藥物通過高親和力結(jié)合IL-11，有效抑制IL-11/IL-11Rα信號通路的異常激活，從而干預(yù)纖維化相關(guān)疾病的病理進展。目前，該藥物在中國、美國和澳大利亞獲準(zhǔn)開展用于晚期惡性腫瘤和特發(fā)性肺纖維化的臨床研究，并已完成澳大利亞及中國I期健康人試驗。

在纖維化疾病領(lǐng)域，勃林格殷格翰（BI）的同類藥物——IL-11抑制劑抗體BI 765423，也于2023年開啟了I期臨床。不過，邁威生物的9MW3811最近獲批開展的Ⅱ期臨床試驗，是用于病理性瘢痕（HSK），包括增生性瘢痕（HS）和瘢痕疙瘩（K）。

資料顯示，這種皮膚纖維增生性疾病，由真皮網(wǎng)狀層持續(xù)炎癥引起的異常傷口愈合導(dǎo)致，增生性瘢痕通常局限于傷口邊界內(nèi)，而瘢痕疙瘩則會超出傷口邊界向外生長。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2020年，HSK全球發(fā)病率約為2500萬人，中國約為740萬人，且呈逐年上漲趨勢，預(yù)計到2030年中國患者將突破1000萬人。

值得注意的是，邁威生物是中國首個開發(fā)IL-11抗體藥物的公司，9MW3811也是同靶點中首個將在臨床上探索病理性瘢痕適應(yīng)證的研發(fā)藥物。

9月1日，記者自公司方面獲悉，該Ⅱ期臨床試驗有望年底前啟動入組，臨床周期較短，有望快速獲得人體POC（概念驗證）數(shù)據(jù)。針對病理性瘢痕，臨床前研究數(shù)據(jù)充分，靶點與疾病高度相關(guān)，藥物治療機理機制明確。

此外，邁威生物還在半年報中介紹了9MW3811在多器官纖維化疾病、晚期惡性腫瘤治療、女性生殖系統(tǒng)疾病、衰老相關(guān)疾病干預(yù)、慢性炎癥相關(guān)疾病等方面的應(yīng)用前景。

動物研究證明IL-11抗衰老潛力，但藥物效果仍待驗證

去年7月，《自然》雜志（《Nature》）發(fā)表了一項由杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院團隊主導(dǎo)的突破性動物研究，該研究發(fā)現(xiàn)抑制促炎蛋白IL-11可顯著延長小鼠壽命并延緩衰老，使小鼠中位壽命平均延長24.9%，雄性延長22.5%，雌性延長25%。

這讓邁威生物的IL-11管線更受關(guān)注。今年6月，邁威生物將包括9MW3811在內(nèi)的IL-11靶向療法，在除中國以外的所有區(qū)域內(nèi)獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利，獨家授權(quán)給美國公司Calico，邁威生物可獲得近端、開發(fā)、注冊及商業(yè)化等里程碑付款，以及按許可產(chǎn)品凈銷售額計算的階梯式特許權(quán)使用費，合計最高達(dá)5.71億美元。

實際上，隨著人口老齡化進程加速，全球抗衰老研究熱度逐年攀升。今年5月，《經(jīng)濟參考報》發(fā)文稱全球衰老干預(yù)市場投融資活動持續(xù)活躍，2024年衰老干預(yù)領(lǐng)域總?cè)谫Y額84.9億美元，同比增長122%。

同月，《每日經(jīng)濟新聞》亦發(fā)布《抗衰老產(chǎn)業(yè)觀察|75歲董事長親自“官宣”入場，但抗衰老賽道還要闖這些關(guān)》的報道，報道提到國內(nèi)的抗衰老臨床試驗數(shù)位居全球第二，是全球抗衰老產(chǎn)業(yè)中的活躍力量。不過，抗衰老產(chǎn)品的落地還面臨受眾觀念待提升、原料許可嚴(yán)格、缺乏落地場景等挑戰(zhàn)。

不同疾病領(lǐng)域下代表性診療手段和產(chǎn)品舉例 圖片來源：畢馬威研報

此外，根據(jù)畢馬威今年4月的研報，國際學(xué)術(shù)界公認(rèn)的影響衰老的機制多達(dá)10個，抗衰老藥物涉及的疾病領(lǐng)域非常廣泛。盡管目前，全球僅有少數(shù)幾家生物醫(yī)藥公司在抗衰老領(lǐng)域布局IL-11靶點藥物，但多處于臨床前或早期臨床階段，作為First in class（同類首個）藥物，其臨床試驗還需要時間，藥物效果和商業(yè)化表現(xiàn)也需要時間驗證。

例如，Calico成立于2013年9月，由Alphabet（Google母公司）和Arthur D.Levinson（原基因泰克CEO，現(xiàn)任蘋果公司董事會主席）共同創(chuàng)立，聚焦抗衰老創(chuàng)新療法，但目前尚未實現(xiàn)盈利。