2025年的中國創(chuàng)新藥圈，BD（商務拓展）交易不算新鮮事，但邁威生物（邁威生物-U，SH688062，股價50.00元，市值199.80億元）與Calico的合作卻格外引人關注。Calico是谷歌母公司Alphabet旗下、由原基因泰克CEO（首席執(zhí)行官）Arthur D.Levinson掌舵的抗衰龍頭，此前已有整整十年未收購過外部品種。邁威生物成立僅8年時間，是一家創(chuàng)新藥企業(yè)。

這場打破慣例的合作，讓邁威生物一夜成名，助推公司今年以來股價漲幅超140%，9月初總市值一度接近240億元，創(chuàng)下歷史新高。

“年初，我們對5款有BD潛力的創(chuàng)新品種排序時，IL-11（白介素-11）抗體排在最末，沒想到它成了第一款落地的BD項目，具備First-in-Class（同類首創(chuàng)）的潛力，吸引力遠超預期?！苯?，邁威生物創(chuàng)始人、董事長、CEO劉大濤在接受《每日經濟新聞》記者專訪時表示，比起B(yǎng)est-in-Class（同類最優(yōu)），自己更喜歡First-inClass，“技術一定會被迭代，但‘全球新’背后是對生物學機制、靶點與疾病關系的深度認知，這才是真正的創(chuàng)新”。

具有深入的產業(yè)化思維，才能前瞻性布局

今年1月，劉大濤在大洋彼岸第一次見到了Calico的首席科學官Michael Lenardo。彼時，距離《自然》雜志發(fā)表“抑制IL-11可延長小鼠壽命”的相關論文剛過去半年，IL-11靶點突然成了抗衰老領域的“香餑餑”，但全球范圍內，僅有勃林格殷格翰（BI）和邁威生物兩家公司將IL-11抗體推進臨床試驗。

見面之前，劉大濤就已聽聞Michael Lenardo在業(yè)內的地位。其曾是美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬機構的臨床基因組學項目聯合主任，親身參與過抗衰老領域臨床標準的制定。當時，還有另外兩家海外公司向邁威生物伸出橄欖枝，報價甚至高于Calico，但邁威生物最終還是選擇了后者，看中的正是Calico在抗衰領域的創(chuàng)新實力和權威性。

“我們沒太糾結首付款，反而更關心產品上市后的銷售提成?！眲⒋鬂忉尫Q，抗衰老還是個新興領域，臨床標準、患者教育都不完善，比起短期變現，公司更希望找個能把藥真正推向臨床的合作伙伴。

最終，從今年1月初次接觸到6月合同落地，僅用時5個月，這場效率極高的項目談判，成為今年國內創(chuàng)新藥BD領域的“黑馬案例”。

實際上，這并不是邁威生物首筆BD項目。2023年，在國內創(chuàng)新藥融資環(huán)境較為低迷時，邁威生物美國子公司曾與DISC公司達成合作，將靶向TMPRSS6單抗（9MW3011）的海外權益轉讓了出去。與IL-11抗體類似，這款用于治療真性紅細胞增多癥、β-地中海貧血等疾病的藥物，也屬于First-in-Class品種，當時，全球只有再生元和邁威生物兩家公司的產品進入臨床。

“這兩次BD都是對方主動找過來的?！眲⒋鬂冀K認為，最好的BD就是產品本身，數據自己會說話，“只要做得扎實，MNC（跨國藥企）自然會來?！?/p>

目前，邁威生物還有多款ADC（抗體偶聯藥物）正在開展臨床試驗，隨著公司對外宣布2025年是公司的“BD關鍵年”，市場投資熱情愈發(fā)高漲，年初至今，股價漲幅超140%。不過，劉大濤坦言，BD交易也有很大的不確定性。

創(chuàng)辦邁威生物之前，劉大濤在上海醫(yī)藥（601607）工作了17年。從搭建生物大分子研發(fā)體系，到參與某知名創(chuàng)新藥企早期籌建，他對本土行業(yè)的認知，比很多留學歸國的Biotech（生物科技公司）創(chuàng)始人更“接地氣”，也能更直接地感受到創(chuàng)新藥行業(yè)的風向變化。

2017年創(chuàng)辦邁威生物，是劉大濤人生中第一次正式創(chuàng)業(yè)。從黃浦區(qū)核心商圈驅車至浦東張江高科（600895）技園區(qū)，只需要半小時左右，但Big Pharma（大型制藥企業(yè)）和Biotech的工作內容大相徑庭。新藥的研發(fā)周期很長，這意味著真正創(chuàng)新的品種很難在短期收獲成果，為了保證公司早日有產品可進入商業(yè)化階段，他做了當時的主流選擇——在開發(fā)創(chuàng)新藥的同時兼做生物類似藥，快速為公司實現“造血”。

自2022年登陸科創(chuàng)板以來，邁威生物保持著年均1款產品獲批的節(jié)奏：2022年的君邁康（通用名：阿達木單抗注射液）、2023年的邁利舒（通用名：地舒單抗注射液，60mg，用于骨質疏松）、2024年的邁衛(wèi)?。ㄍㄓ妹旱厥鎲慰棺⑸湟?，120mg，用于骨巨細胞瘤）、2025年的邁粒生（通用名：注射用阿格司亭α）。前三款均為生物類似藥。

隨著產品逐漸上市，公司銷售收入也保持著較高的增長率，去年三款生物類似藥產品的全年銷售額同比增長243.53%，其中，地舒單抗同比增長230.17%。今年上半年，藥品銷售收入同比增長53.50%，其中，地舒單抗同比增長51.59%。

公司預計，今年君邁康在國內阿達木單抗注射液（包括原研藥）整個市場的滲透率有望進一步提升。小劑量地舒單抗針對男性骨質疏松和糖皮質激素誘導骨質疏松的適應證、大劑量地舒單抗針對骨轉移或多發(fā)性骨髓瘤適應證的補充申請都已在籌備中，獲批后對應的患者數量將是目前的上百倍乃至上千倍。

“不過，如果只是想做仿制藥，我沒必要從上海醫(yī)藥出來。”在劉大濤看來，生物類似藥管線可以幫助公司構建研產銷一體化的產業(yè)鏈，但由于中國醫(yī)藥市場的特殊性，生物類似藥的空間有限，一定要致力于源頭創(chuàng)新。

如今，隨著全產業(yè)鏈布局成型、創(chuàng)新體系完善，邁威生物逐漸具備了孵化“全球新”成果的能力——從IL-11抗體到靶向TMPRSS6單抗，再到多款差異化ADC，這些First- in- Class或Best-in-Class潛力品種，正在慢慢兌現劉大濤當年的創(chuàng)業(yè)初心。

源頭創(chuàng)新，要深度研究靶點和疾病機制

“我們實現BD的兩個產品都是First-in-Class，能BD出去的，其實是團隊對創(chuàng)新靶點的認識，以及創(chuàng)新靶點與疾病之間關系的認識?！眲⒋鬂嬖V《每日經濟新聞》記者，產品立項強調First- inClass，是邁威生物的主動選擇，這種創(chuàng)新邏輯與大多數Biotech不同，不是做單純的技術迭代，而是先對靶點和疾病機制有深刻的理解。

比如，公司與Calico合作的IL-11抗體，研發(fā)進度是中國首個、全球第二，由團隊通過臨床樣本檢測，證實其與纖維化、瘢痕形成的關聯后才啟動研發(fā)，而這些都發(fā)生在《自然》雜志發(fā)表的相關論文將這個靶點進一步“帶火”之前；公司與DISC合作的罕見病藥物，其靶點由公司首席科學家杜欣發(fā)現，之后團隊又花了數年時間研究其與疾病的關聯機制，才敢對外說公司是全球最懂這個靶點的團隊。

而在靶點扎堆、追求Bestin-Class的ADC領域，劉大濤的追求也“與眾不同”。據劉大濤介紹，目前，業(yè)內不少公司習慣用固定的技術平臺、連接子（linker）和細胞毒性藥物（Payload），只更換靶點做“流程化創(chuàng)新”，但公司團隊會根據不同腫瘤的特點，選擇最適配的linker和Payload，保證技術迭代是基于疾病機制進行。

以邁威生物核心品種9MW2821為例，它是國內企業(yè)首個、全球第二個進入臨床的Nectin-4 ADC，在宮頸癌、三陰性乳腺癌適應證方面更是全球進度最快的品種，已披露的臨床數據展現出了Best-in-Class的潛力，目前，尿路上皮癌、宮頸癌已處于三期臨床階段。

又比如，今年8月在美國獲批開展臨床試驗的7MW4911，其靶點CDH17是熱門靶點，全球約有10家企業(yè)的產品進入臨床，但邁威生物將重點工作放在尚未解決的結直腸癌耐藥性上，挑選了最具備克服耐藥性特質的Payload展開研究。

“邁威生物從建立之初，目標就是Pharma（制藥企業(yè)），不是Biotech。”劉大濤這句話，打破了很多人的固有認知。

一般來說，Pharma和Biotech的本質區(qū)別不在于規(guī)模大小，而在于是否能掌控產品從研發(fā)到銷售的全鏈條，但劉大濤觀察到的，是中外創(chuàng)新藥行業(yè)存在土壤差異。

在美國，創(chuàng)新藥從基礎研究到銷售的鏈條比較完善，Biotech的項目研發(fā)到一期或二期臨床后，很容易被大公司接手；但在中國，四五千家藥廠仍以仿制藥為主。這意味著，要是沒有海外BD的支持，很多Biotech難以獨立生存，所以一些中國Biotech不得不拓展銷售能力，干起自產自銷的工作。劉大濤認為，在醫(yī)保支付天花板、創(chuàng)新藥進院難等現實挑戰(zhàn)下，Biotech的困境不容忽視，但公司路線選擇可以更加靈活。

比如，今年5月，邁威生物首個自研創(chuàng)新藥產品邁粒生（通用名：注射用阿格司亭α）在國內獲批，一個月后，公司將該產品在中國的開發(fā)、生產、改進、利用和商業(yè)化等許可產品的權利獨家許可給了齊魯制藥。

“我覺得這和Pharma的定位并不矛盾。”劉大濤告訴《每日經濟新聞》記者，中國升白藥物市場規(guī)模超過100億元，但競爭非常激烈，與其硬拼，不如通過授權獲得收益，再投入到更有競爭力的創(chuàng)新藥研發(fā)中。

更具想象力的是，劉大濤還在構思“共享銷售”模式，希望未來能聯合多家Biotech組建共享銷售團隊，幾家企業(yè)湊齊不同腫瘤適應證的產品，授權給團隊內具有對應銷售經驗的公司進行商業(yè)化，從而分攤成本、提高效率、實現多贏。