投資界(ID:pedaily2012)12月30日消息,深圳核心醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“核心醫(yī)療”)已完成數(shù)億元C輪融資,由元亨利貞資本、基石資本、信立泰醫(yī)療器械、南山戰(zhàn)新投、北航資本等共同聯(lián)合投資,現(xiàn)有股東聯(lián)新資本、高瓴創(chuàng)投等繼續(xù)追加投資。本輪融資將主要用于加速產(chǎn)品線的研發(fā)、臨床及商業(yè)化布局,搭建創(chuàng)新型有源植介入平臺。值得一提的是,公司還曾在2021年完成由高瓴創(chuàng)投領投,中金資本、聯(lián)新資本和普華資本跟投的近2億元B輪融資。
核心醫(yī)療成立于2016年,專注為心衰患者提供機械循環(huán)支持全面解決方案,以人工心臟微型化見長。截至目前,公司已構建起覆蓋急慢性心衰全面機械循環(huán)支持的產(chǎn)品管線,涵蓋不同支持時間、不同手術方式、不同科室、不同流量,公司在全球有超200項的自主研發(fā)的專利技術。
具體來看,在植入式人工心臟(LVAD,植入式左心室輔助裝置)領域,核心醫(yī)療自主研發(fā)了全新一代全磁懸浮離心式左心室輔助系統(tǒng)Corheart 6,是LVAD進入小型化時代的重要標志。據(jù)團隊透露,由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院牽頭、全國12家臨床研究中心共同參與的Corheart 6臨床試驗已完成,進入注冊報證階段。
據(jù)悉,Corheart 6采用軸向全磁懸浮和集成一體化控制技術,具有多個方面的優(yōu)勢:在產(chǎn)品設計上實現(xiàn)體積小、重量輕、血液相容性優(yōu)、功耗低、電池續(xù)航時間久等;在植入侵犯性、防感染性、系統(tǒng)可靠性、系統(tǒng)便攜性等方面提升性能升;還可應用于兒童、超重人群等高風險患者群體,擴大適用范圍。
而在介入式人工心臟(pVAD,介入式心室輔助裝置)領域,針對高危PCI、心源性休克等中短期循環(huán)衰竭風險的治療,核心醫(yī)療拓展布局了介入式人工心臟,其創(chuàng)新方向主要在于極小的介入尺寸和微型電機。團隊表示,這也低創(chuàng)傷性和低出血風險,以及進一步降低溶血、提升產(chǎn)品穩(wěn)定性和長期運行可靠性,最終實現(xiàn)更優(yōu)的血液相容性、更長的臨床使用時間。
據(jù)了解,一般來說,醫(yī)生對于介入式心臟總是有三大要求:一是更長的臨床支持時間,時間要超過30天,甚至達到一年以上;二是更小的尺寸,尺寸降到IABP(7.5Fr-8Fr)一樣,甚至更??;三是更好的血流動力學,每分鐘提供超過5升的血液流量。但這三個點其實互相制衡的,能同時滿足這三點的產(chǎn)品才是被長期認可的產(chǎn)品。
近年來,隨著人口老齡化和人口增長,終末期心臟病患者不斷增加,2017年全球心衰患者6430萬,中國心衰流行病學調查的最新結果顯示,心衰患者約1370萬人。上述患者中,患者心功能隨著病程進展逐步惡化,在各種病因或誘因助推下,出現(xiàn)失代償?shù)雀呶0Y狀,需要充分改善血流動力學以改善癥狀或保留終末器官功能,需使用機械循環(huán)支持輔助心臟泵血功能的患者數(shù)量每年超過100萬。
機械循環(huán)支持(mechanical circulatory support,MCS)作為代替或輔助心臟功能、向心外提供血液灌注、改善機體缺氧狀態(tài)、促進器官功能恢復的人工器械,被外界俗稱為“人工心臟”。作為心血管器械的技術高地,因其研發(fā)難度大,被譽為“醫(yī)療器械皇冠上的明珠”,技術對于國內外公司而言都是較大的挑戰(zhàn)。
核心醫(yī)療創(chuàng)始人余順周博士表示,心衰機械循環(huán)支持領域不存在單一產(chǎn)品即能滿足不同病人全部需求的情況。根據(jù)患者的疾病進程、需求的支持流量、支持時間的不同,臨床中會針對每個患者進行綜合病情、臨床需求的評估,再選擇不同類型的人工心臟進行治療。對此,公司也會在心室輔助裝置領域進行全面的布局。