肥臀巨乳熟女网站|免费亚洲丁香|性爱超碰在线播放|丁香五月欧美成人|精产国品免费jiure99|熟女伦网导航|草草视频在线直播免费观看|外网毛片9999|约干AV一区二区|亚洲激情黄色视屏

當前位置: 首頁 ? 資訊 ? 產業(yè) ? 生物醫(yī)藥 ? 正文

2022年生物醫(yī)藥領域的爛番茄公司

作者:美股滾雪球 來源: 頭條號 108401/06

在在COVID-19爆發(fā)后,生物制藥行業(yè)迎來了發(fā)展利好,各項早期技術得到了涌入行業(yè)資金的支持,但隨著美聯(lián)儲的加息步伐,醫(yī)藥板塊開始從狂熱走向了理性,不少醫(yī)藥公司陷入了困局,采取裁員、裁撤或出售管線、賣殼等自救措施(詳見:凜冬之下:中小型藥企

標簽:

在在COVID-19爆發(fā)后,生物制藥行業(yè)迎來了發(fā)展利好,各項早期技術得到了涌入行業(yè)資金的支持,但隨著美聯(lián)儲的加息步伐,醫(yī)藥板塊開始從狂熱走向了理性,不少醫(yī)藥公司陷入了困局,采取裁員、裁撤或出售管線、賣殼等自救措施(詳見:凜冬之下:中小型藥企的十大活法),但仍有一些生物醫(yī)藥的行為則玷污了行業(yè)聲譽。


除了每年選出具有突破性的新銳生物醫(yī)藥企業(yè)之外(見時知幾:2022年Fierce15藥企預示著哪些投資趨勢),F(xiàn)ierce Biotech每年還會選出行業(yè)里的Rotten Tomatoes公司,2022年共有6家公司入選:


1、Anavex Life Sciences(NASDAQ:AVXL):鼓吹數(shù)據成癮


Anavex是一家中樞神經系統(tǒng)(CNS)領域的創(chuàng)新藥公司,2022年,公司有著多次出現(xiàn)鼓吹臨床試驗數(shù)據的行為:


(1)2月,公司發(fā)布了藥物Anavex2-73在治療Rett綜合征三期臨床數(shù)據,聲稱該試驗取得了成功。但實際上,公司在該項研究中途進行了更改,添加了一些新的臨床試驗終點,不過公司的CEO Christopher Missling博士卻對外宣稱“終點從未改變”。但股價不會說謊,投資者對數(shù)據的看法很明確:股價當日下跌18%。


(2)公司顯然樂于此道,在12月初,公司又發(fā)布了藥物Anavex2-73的治療阿爾海默茲的新數(shù)據,聲稱這種療法減少了輕度認知障礙患者的衰退,導致Anavex的股價單日暴漲35%+。

隨后的兩個交易日,股價又跌回了原點。原因在于公司宣稱的患者身上“表現(xiàn)出明顯的改善”,即與安慰劑相比,患者認知能力改善的可能性高出84%。但這些信息只是告訴患者可能會改善,而不是真實統(tǒng)計數(shù)據。


反復兩次戲耍市場之后,Anavex公司的管理層信譽幾乎喪失殆盡,毫無異議的入選2022年度的爛番茄公司。




2、Brooklyn(NASDAQ:BTX):更姓改名繼續(xù)忽悠


Brooklyn ImmunoTherapeutics于2022年7月發(fā)布了藥物IRX-2治療頭頸部鱗狀細胞癌的臨床二期試驗的失敗數(shù)據,公司在新聞發(fā)布會上,運用了文字游戲來解釋IRX-2免疫療法失敗原因。


公司對外聲稱藥物IRX-2“實現(xiàn)了其主要試驗目標”,但試驗數(shù)據沒有顯示的是IRX-2達到了它的主要終點,而是在event-free survival方面有所改善。在數(shù)據發(fā)布之后,與常見的爛番茄公司一樣,Brooklyn開展了兩個新計劃:


(1)公司準備從試驗中提取了一個亞組分析,以證明IRX-2可能在某些細分群體有作用;

(2)10月,Brooklyn宣布更名為Eterna Therapeutics(NASDAQ:ERNA),并將重點放在mRNA細胞工程技術上,新名字,新技術,準備繼續(xù)忽悠市場。


3、Forte Biosciences(NASDAQ:FBRX):無視股東的孤行者


2021年9月,F(xiàn)orte公司的主打藥物FB-401在治療特應性皮炎的臨床二期試驗中失敗,股價暴跌單日80%


但Forte公司管理層隨即推出了新的在研藥物:FB-102。CEO Paul Wagner宣稱FB-102在治療治療移植物抗宿主病、白癜風和斑禿方面有巨大的潛力,并計劃在2023年底或2024年初開始進入臨床試驗,同時準備開展融資以資助新的在研藥物。


較長的臨床前試驗時間,以及潛在的稀釋性融資,讓近40%的的公司股東反對管理層的計劃,其中,股東BML Capital呼吁Forte公司停止經營,無需繼續(xù)推進沒有太大價值的藥物FB-102,另外一位股東Cable Car Capital則呼吁公司公開臨床前試驗的成本,并要求罷免CEO。


面對如此多的反對聲音,F(xiàn)orte公司管理層仍一意孤行,毫不動搖的堅持推進FB-102。





4、Relmada(NASDAQ:RLMD):失敗是因為安慰劑組不可信


2022年,Relmada公司的主打藥物REL-1017經歷了嚴重的挫折:


(1)10月,公司發(fā)布了REL-1017治療重度抑郁癥的一項三期臨床試驗數(shù)據(RELIANCE III ),一些實驗地點的安慰劑組的表現(xiàn)好過實驗組,股價單日暴跌79.57%


(2)12月,公司又發(fā)布REL-1017治療重度抑郁癥的另外一項三期臨床試驗數(shù)據(RELIANCE I ),沒有達到試驗終點,股價再度單日暴跌37%


如果僅僅是臨床試驗失敗,Relmada公司或許不會入選爛番茄公司,失敗后公司管理層的解釋才是其入選的理由:


認為表現(xiàn)優(yōu)于試驗組的安慰劑組數(shù)據是不可信的,且為了將兩次失敗的試驗說成是成功的,Relmada公司還進行了一個所謂的事后分析:在剔除了使用安慰劑的患者之后,剩余入組患者的抑郁嚴重程度有所改善。





5、CYTODYN INC(PINK:CYDY):連續(xù)兩年上榜的爛番茄公司

作為2021年爛番茄公司,CYDY今年再次入選榜單,創(chuàng)下了行業(yè)記錄。


隨著COVID-19的爆發(fā),公司也加入了COVID-19的研發(fā),聲稱公司用于治療HIV的主打藥物leronlimab有治療COVID-19的機會,股價也一路飆升到歷史最高,但隨后在2021年發(fā)布的COVID-19三期數(shù)據錯過所有的主要和次要實驗終點。


與其他爛番茄公司一樣,公司將注意力集中在其中的一個亞組,進行所謂的年齡調整分析,以證明leronlimab的療效。但在2021年5月,該亞組研究也未達到實驗的主要終點和部分次要終點,但公司依然強調主要終點接近于具有統(tǒng)計學意義。


公司種種的離奇操作,引來了FDA史無前例的公開譴責,大幅波動的股價,也招致美國司法部和美國證券交易委員會對公司高管的傳喚。


2022年,公司宣布放棄了治療COVID-19的研發(fā),專注于leronlimab在HIV方面的治療,但在去年10月,公司宣布撤回了leronlimab治療HIV的上市申請,原因是公司認為與該藥物臨床試驗有關的CRO收集的數(shù)據質量存在“系統(tǒng)性問題”,將撤回申請的責任試圖甩鍋給CRO。


與之前一樣,公司又宣布了在非酒精性脂肪肝(NASH)和癌癥領域的研發(fā)計劃,或許明年公司又出現(xiàn)在2023年的爛番茄公司名單上。





6、Virios(NASDAQ:VIRI):一切責任都在德爾塔毒株

2022年9月,Virios公司發(fā)布了纖維肌痛藥物IMC-1的二期數(shù)據,在主要試驗終點方面,未能達到統(tǒng)計的顯著性。但公司并不承認試驗的失?。?/p>

與安慰劑相比,試驗組未能改善疼痛,但公司發(fā)現(xiàn)在425名入組患者中,有214人在疼痛嚴重程度上優(yōu)于安慰劑組,而這些患者是研究的后半部分入組的。


考慮到時間上的差異,Virios公司終于找到試驗數(shù)據不好的原因:試驗的后半程,COVID-19疫苗接種率提高了,且癥狀相對較輕的奧密克戎取代德爾塔成為了美國的主要毒株。


由此,公司CEO Greg Duncan聲稱不同的COVID-19毒株和病毒激活之間的相互作用可能導致了公司在2021年和2022年登記的患者中觀察到的不同反應。


對于這種無稽之談的解釋,市場給足了不信任:股價連續(xù)兩天暴跌75%+。





此外,發(fā)言不慎的再生元首席科學官George Yancopoulos、治療阿爾海默茲試驗入組不夠多樣性的基因泰克也入選了今年的爛番茄名單。

免責聲明:本網轉載合作媒體、機構或其他網站的公開信息,并不意味著贊同其觀點或證實其內容的真實性,信息僅供參考,不作為交易和服務的根據。轉載文章版權歸原作者所有,如有侵權或其它問題請及時告之,本網將及時修改或刪除。凡以任何方式登錄本網站或直接、間接使用本網站資料者,視為自愿接受本網站聲明的約束。聯(lián)系電話 010-57193596,謝謝。

財中網合作