來源：【中國醫(yī)藥報】

經(jīng)過百余年的發(fā)展，丹麥在生命科學(xué)領(lǐng)域誕生了具有全球影響力的企業(yè)，積累了深厚的企業(yè)和政府研究基礎(chǔ)及豐富的技術(shù)儲備，這些優(yōu)勢造就了丹麥?zhǔn)澜缂壍纳茖W(xué)產(chǎn)業(yè)集群。追溯丹麥生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展歷程，公私合作研發(fā)貢獻了重要力量，政府主導(dǎo)建設(shè)的優(yōu)質(zhì)營商環(huán)境加速生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集聚，持續(xù)出臺的生命科學(xué)行業(yè)戰(zhàn)略在臨床試驗、健康數(shù)據(jù)使用、高技能勞動力供給、國際合作等方面持續(xù)發(fā)力，為創(chuàng)新提供了強大助力，促進丹麥在生命科學(xué)領(lǐng)域保持全球領(lǐng)先地位。

□ 劉淑靜 來伊寧

丹麥生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)有眾多領(lǐng)先之處。完善的臨床試驗服務(wù)體系、高質(zhì)量的產(chǎn)業(yè)人才供給、開放使用的醫(yī)療健康數(shù)據(jù)、定向化的國際合作等關(guān)鍵資源要素，支撐丹麥生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)逐步構(gòu)建起卓越的生態(tài)體系，形成世界級營商環(huán)境，成就了一流的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集群。

四大優(yōu)勢吸引產(chǎn)業(yè)集聚

形成以制藥與生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)等為核心的產(chǎn)業(yè)體系

根據(jù)《丹麥生命科學(xué)趨勢分析報告2022》，丹麥共有577家生命科學(xué)企業(yè)，包括199家生物技術(shù)企業(yè)、95家醫(yī)療技術(shù)企業(yè)、29家數(shù)字健康企業(yè)、23家投資企業(yè)、11家充分整合的制藥企業(yè)，以及220家其他生命科學(xué)相關(guān)企業(yè)。

具體來說，在制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域，聚焦癌癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、糖尿病護理、炎癥和傳染病等細分方向開展前沿研究，吸引了Novo Nordisk、Lundbeck、LEO Pharma、ALK等國際制藥企業(yè)集聚。在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，聚焦醫(yī)療診斷、醫(yī)療一次性用品、輔助技術(shù)等細分方向，吸引了康樂保、奧迪康、飛利浦醫(yī)療保健、庫克集團、安捷倫等企業(yè)。按人均市場規(guī)模，丹麥已發(fā)展成為歐洲第二大醫(yī)療器械市場。在數(shù)字健康領(lǐng)域，得益于完備的數(shù)字化硬件設(shè)施，丹麥擁有超過200家為數(shù)字健康提供技術(shù)與解決方案的企業(yè)，涉及慢性病遠程觀察、孕期觀察和控制、新生兒護理、康復(fù)性治療等應(yīng)用場景。

連創(chuàng)新高的醫(yī)藥產(chǎn)品出口推動丹麥充分參與國際市場競爭

丹麥生命科學(xué)領(lǐng)域90%的產(chǎn)品供出口，出口額占丹麥工業(yè)品出口的60%。預(yù)計2030年，丹麥生命科學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品出口額將達到3450億丹麥克朗。

據(jù)丹麥統(tǒng)計局分類統(tǒng)計，丹麥生命科學(xué)產(chǎn)品的主要出口市場中，排前三位的分別是美國、中國和德國。其中，丹麥生命科學(xué)領(lǐng)域三分之一的出口價值流向美國，2020年對美出口額為470億丹麥克朗。醫(yī)藥產(chǎn)品是丹麥對中國出口占比最高的產(chǎn)品，且在過去10年間呈現(xiàn)顯著增長趨勢，平均增速達21%。

充足的高素質(zhì)人才儲備與供給支撐產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展

丹麥人均生命科學(xué)員工人數(shù)在歐洲排名第三，科研人員占全職工作人員的比例（1.56%）遠超歐盟的平均水平（0.82%）。同時，健康科學(xué)是丹麥獲得博士學(xué)位最多的領(lǐng)域。此外，丹麥還吸引了許多國外學(xué)子，其中注冊在讀的博士生中，外籍學(xué)生比例達三分之一。

丹麥持續(xù)強化對生命科學(xué)領(lǐng)域技能發(fā)展及繼續(xù)教育的支持。2022年劃撥200萬丹麥克朗，2023年劃撥400萬丹麥克朗，用于啟動和實施多個生命科學(xué)領(lǐng)域教育項目。

強大的數(shù)字化基礎(chǔ)鑄就研發(fā)創(chuàng)新牢固底座

丹麥?zhǔn)菤W盟數(shù)字化程度最高的國家之一，根據(jù)歐盟發(fā)布的2022年“數(shù)字經(jīng)濟與社會指數(shù)”，在歐盟成員國中，丹麥以微弱差距僅次于芬蘭，排名第二。

在生命健康領(lǐng)域，丹麥數(shù)字化醫(yī)院、電子病歷應(yīng)用方面在歐洲名列前茅。其中，100%的全民電子病歷，內(nèi)容涵蓋丹麥公民從出生到死亡的所有疾病臨床信息，為電子化診療提供支撐。同時，電子病歷的應(yīng)用為醫(yī)療研究提供了完整的大數(shù)據(jù)資料，使丹麥成為歐洲人均臨床試驗最多的國家，為數(shù)字健康領(lǐng)域發(fā)展奠定基礎(chǔ)。此外，電子病歷的推廣也使丹麥擁有連接2500萬個生物樣本的“丹麥生物銀行登記冊”，形成生物樣本庫，為研究人員繪制疾病圖譜提供了充足樣本。

醫(yī)藥谷匯聚人才和企業(yè)

醫(yī)藥谷（Medicon Valley）橫跨丹麥東部哥本哈根等地區(qū)和瑞典西南部斯科納地區(qū)，擁有世界一流的生命科學(xué)大學(xué)和研究基礎(chǔ)設(shè)施，以及豐厚的人才儲備。醫(yī)藥谷內(nèi)既有Novo Nordisk、Lundbeck、LEO Pharma等全球研發(fā)制藥巨頭，也有Abliva、Clinical Microbiomics等小型初創(chuàng)型企業(yè)，集聚了4.6萬名產(chǎn)業(yè)人才和1.5萬名生命科學(xué)研究人員。

先進的基礎(chǔ)研究設(shè)施和眾多高校院所支撐原創(chuàng)能力的構(gòu)建。醫(yī)藥谷建設(shè)激光同步加速器源MAX Ⅳ、歐洲散裂源等世界級基礎(chǔ)研究設(shè)施，助力生命科學(xué)領(lǐng)域前沿技術(shù)突破。9所生命科學(xué)大學(xué)在眾多領(lǐng)域形成全球領(lǐng)先的研究成果，其中哥本哈根大學(xué)在糖尿病研究方面具有全球領(lǐng)先水平，丹麥技術(shù)大學(xué)在生物工程等領(lǐng)域具有全球先進水平。

專業(yè)的園區(qū)運營和服務(wù)能力支撐產(chǎn)業(yè)形成緊密協(xié)作的生態(tài)系統(tǒng)。醫(yī)藥谷擁有250多家成員單位的醫(yī)谷聯(lián)盟，通過共同主辦、發(fā)起和推動研討，加強該地區(qū)生命科學(xué)界協(xié)作，構(gòu)建知識共享體系。同時，技術(shù)轉(zhuǎn)移組織（TTO）及時為創(chuàng)新者提供針對性幫助。此外，哥本哈根生物科學(xué)公園、DTU科學(xué)公園等生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)園區(qū)及一批孵化器，也吸引了全球企業(yè)入駐。

發(fā)展經(jīng)驗及啟示

構(gòu)建公私協(xié)同互動的多元化科技創(chuàng)新資助體系，加速創(chuàng)新資源集聚

丹麥創(chuàng)新基金作為國家創(chuàng)新體系的重要組成部分，支撐生命科學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新價值鏈全鏈條發(fā)展。該基金成立于2014年，內(nèi)部人員主要來自私有經(jīng)濟與研發(fā)部門和學(xué)術(shù)界，主要工作包括倡導(dǎo)創(chuàng)新與技術(shù)進步、構(gòu)建跨學(xué)科聯(lián)盟、推動創(chuàng)業(yè)、開展卓越研究和促進國際化發(fā)展等。該基金投資領(lǐng)域涉及生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)與健康等，投資主體包括以公共部門為核心的丹麥創(chuàng)新基金、國家研究基金等，以及以私營部門為核心的私人基金、金融機構(gòu)等，公共部門基金與私人基金會相互協(xié)作，共同推動投資評估與決策。

在丹麥，私人基金會在科技創(chuàng)新資助體系中發(fā)揮著重要作用。丹麥四大生命科學(xué)龍頭企業(yè)均由私人基金會絕對控制，包括Novo Nordisk A/S、LEO Pharma A/S、Lundbeck A/S以及Coloplast A/S。由基金會控制的獨特所有權(quán)模式，是一種長期的、生態(tài)型的投資，確保丹麥生命科學(xué)企業(yè)在未來幾十年連續(xù)成功、增長和增值。在丹麥證券交易所上市的企業(yè)中，三分之二的企業(yè)采用這種所有權(quán)模式。私人基金會資助研發(fā)創(chuàng)新已成為一種潮流，例如諾和諾德基金會在2018年支出17億丹麥克朗，用于資助生命科學(xué)相關(guān)研發(fā)和創(chuàng)新項目。

搭建完善的臨床研究網(wǎng)絡(luò)，出臺精準(zhǔn)的鼓勵創(chuàng)新政策，持續(xù)保持引領(lǐng)歐洲臨床研究水平及國際生命科學(xué)中心地位

丹麥持續(xù)吸引全球知名藥企開展臨床研究，企業(yè)可借此全面進入歐洲市場。為確保臨床研究和吸引投資方面持續(xù)處于領(lǐng)先地位，丹麥國家層面搭建了一站式臨床研究服務(wù)體系，構(gòu)建了完善的臨床研究網(wǎng)絡(luò)，并出臺臨床研究扶持、新藥風(fēng)險分擔(dān)試點等政策。

2018年，丹麥成立臨床試驗國家組織。該組織由丹麥國家衛(wèi)生部、金融事務(wù)部、生命科學(xué)企業(yè)等組成，通過遍布全國的7家國家中心，提供臨床研究醫(yī)療機構(gòu)及科室精準(zhǔn)對接、快速有效的可行性流程協(xié)調(diào)以及法律咨詢等服務(wù)。為進一步強化臨床資源服務(wù)競爭優(yōu)勢，丹麥大力建設(shè)國家數(shù)字化臨床試驗平臺，助力解決臨床試驗受試者招募難、臨床試驗信息獲取難等問題，已分別于2022年、2023年劃撥200萬丹麥克朗、240萬丹麥克朗用于數(shù)字平臺運營。

同時，丹麥出臺政策扶持研發(fā)創(chuàng)新、臨床研究等，縮短新藥和醫(yī)療技術(shù)上市時間。2022年、2023年，每年提供100萬丹麥克朗，用于減免藥物研發(fā)企業(yè)開展Ⅰ期臨床試驗的費用；2021年、2023年，每年提供1000萬丹麥克朗，用于鼓勵醫(yī)療專業(yè)人員參與臨床研究工作。此外，丹麥藥品管理局為支持更快引進新藥物和新療法，開展了風(fēng)險分擔(dān)試點項目，即如果企業(yè)分擔(dān)與產(chǎn)品報銷相關(guān)的經(jīng)濟風(fēng)險，則可獲得產(chǎn)品報銷。

探索全球開放合作，推動區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新，營造互利互惠的營商環(huán)境

加強個性化醫(yī)療全球合作。2014年，丹麥Steno糖尿病中心、倫敦大學(xué)學(xué)院、諾和諾德共同發(fā)起“城市改變糖尿病”項目，旨在應(yīng)對全球城市糖尿病發(fā)病率急劇上升的現(xiàn)實。目前，我國天津、上海、廈門、杭州、北京、重慶6個城市已加入該項目。

加強新藥審批國際合作。近年來，丹麥藥品管理局進一步增加數(shù)據(jù)分析等領(lǐng)域的科學(xué)顧問，旨在與其他國家和地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)保持良好聯(lián)系，在高質(zhì)量審批和服務(wù)流程中盡早獲得真實世界數(shù)據(jù)，推動新藥更快上市。

推動北歐區(qū)域互利合作、協(xié)同創(chuàng)新。醫(yī)藥谷作為北歐國家間互利合作的樣板，推動構(gòu)建政府機構(gòu)、研究基礎(chǔ)設(shè)施與企業(yè)間的生態(tài)系統(tǒng)，推動技術(shù)轉(zhuǎn)讓與商業(yè)化。同時，醫(yī)藥谷成為國際公認(rèn)品牌，進一步吸引全球醫(yī)藥資源會聚。

（作者單位：火石創(chuàng)造）

本文來自【中國醫(yī)藥報】，僅代表作者觀點。全國黨媒信息公共平臺提供信息發(fā)布傳播服務(wù)。

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