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中國網(wǎng)財經(jīng)3月7日訊(記者 段思琦)2024年全國兩會正在進行時。中國網(wǎng)財經(jīng)記者獲悉，全國人大代表、溫州醫(yī)科大學校長李校堃?guī)矶喾葑h案，其中一份聚焦堅持系統(tǒng)觀念，持續(xù)打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)。
全國人大代表、溫州醫(yī)科大學校長李校堃 中國網(wǎng)財經(jīng)記者攝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，近年來，中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模呈穩(wěn)定上升態(tài)勢，市場總體規(guī)模近五年已經(jīng)從2000億元增加到5000億元，年均復合增長率達20%，中國制藥企業(yè)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的一股新力量。2021年國家《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列四大重點發(fā)展領域之首，未來隨著人口老齡化以及新冠疫情的影響，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)將迎來更大的發(fā)展空間。李校堃在走訪調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面還存在新藥研發(fā)能力較差、醫(yī)藥創(chuàng)新同質(zhì)化嚴重、高端藥械進口占比高、醫(yī)藥專利技術成果轉(zhuǎn)化率低、醫(yī)藥人才培養(yǎng)理念相對滯后等問題。“要搶占全球生物醫(yī)藥技術和產(chǎn)業(yè)的制高點，推進中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。必須堅持運用系統(tǒng)觀念，建立起集政府、高校、科研機構、醫(yī)藥企業(yè)為主體、覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。”李校堃表示。為此，李校堃提出以下具體建議：(一)推動高校、醫(yī)院、藥企組建創(chuàng)新聯(lián)合體，提升協(xié)同攻關能力借鑒世界先進生物醫(yī)藥集聚區(qū)的成功經(jīng)驗，整合高校、科研機構、醫(yī)院、大型藥企優(yōu)勢資源，支持高校、企業(yè)、醫(yī)院以共建聯(lián)合實驗室、臨床研究中心、科技企業(yè)孵化器等，建立跨學科、跨領域、跨單位的創(chuàng)新聯(lián)合體，允許科研人員以“雙聘”“柔性引進”等形式在多單位開展研發(fā)，促進高校科研人員、臨床醫(yī)生和藥企研發(fā)人員的交流，加快形成以企業(yè)和臨床重大需求為導向、實驗室技術成果和科研平臺為源頭的協(xié)同創(chuàng)新攻關體系，培育源頭創(chuàng)新和基礎前沿技術成果。在重要基金項目中優(yōu)先支持企業(yè)與高校、醫(yī)院聯(lián)合申報項目，加大臨床研究業(yè)績在醫(yī)院等級評定、職稱評聘、崗位聘用考量比重，將臨床試驗項目作為醫(yī)務人員職稱評定、職務晉升、績效考核等的重要依據(jù)，推動優(yōu)質(zhì)科研資源向轉(zhuǎn)化應用方向集聚。加大醫(yī)院臨床試驗平臺建設，建議衛(wèi)健委將臨床研究工作、臨床試驗條件和能力評價納入醫(yī)療機構等級評審，鼓勵醫(yī)院建設“產(chǎn)醫(yī)研用”一體化的研究型醫(yī)院或示范性研究型病房，對于獲得藥物臨床試驗資質(zhì)(GCP)的醫(yī)療機構，在資金方面給予獎勵。(二)加強醫(yī)藥研發(fā)方向的指導，避免扎堆化同質(zhì)化目前我國新藥研發(fā)大多為跟隨創(chuàng)新，成熟靶點扎堆現(xiàn)象嚴重、同質(zhì)化嚴重，造成臨床資源、科研資金、研究人員的浪費。數(shù)據(jù)顯示，2016年—2021年，高達63.6%的臨床資源聚集在抗腫瘤藥物，而其他領域如感染性疾病、糖尿病、心腦血管疾病等常見病、慢性病研發(fā)關注度卻不高。建議科技部、藥監(jiān)局、工信部、衛(wèi)健委等部門建立定期會商機制，通過研討會、溝通會等形式加強企業(yè)界、學術界、醫(yī)療界的合作，通過制定研發(fā)指南和課題指南、優(yōu)化審評程序、建立快速通道等手段，支持高臨床價值的藥物研發(fā)和注冊，避免藥物研發(fā)扎堆化、同質(zhì)化的問題。(三)優(yōu)化基金結(jié)構，加強生物醫(yī)藥領域相關投入我國醫(yī)藥創(chuàng)新投入主要依賴藥企，國家投入比重偏低，與醫(yī)藥創(chuàng)新領先國家相比存在較大差距。例如2008—2020年中央財政“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項資金累計只有233億元，而美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)僅2020年的經(jīng)費就高達417億美元，且主要用于醫(yī)學研究投資。在撬動社會資金上，美國、英國等國家均設有資源高度統(tǒng)籌的國家生物醫(yī)學專項基金，而我國政府采取財政撥款的方式，帶動社會投資較少。建議國家從兩方面加強生物醫(yī)藥相關基金的布局：一方面，加大新藥研發(fā)的財政投入，繼續(xù)實施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，并適度擴大項目資金規(guī)模，建立高效的科研基金分配、管理機制，鼓勵長期、新穎、開創(chuàng)性的生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新工作，避免在大型設備上過度投入和熱點領域上的盲目投入。另一方面，發(fā)揮國有資本引導作用，鼓勵各地國有資本聯(lián)合知名投資機構、產(chǎn)業(yè)集團、社會資本共同發(fā)起設立生物醫(yī)藥投資基金，采用市場化運作模式，并通過設立種子基金、創(chuàng)新孵化基金等各類產(chǎn)業(yè)子基金覆蓋產(chǎn)業(yè)生命周期全階段，形成覆蓋臨床前、臨床試驗、產(chǎn)業(yè)化全流程的產(chǎn)業(yè)投資體系，實現(xiàn)“母基金聯(lián)動子基金與直投”三輪驅(qū)動，助推初創(chuàng)型企業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展、做大做強。(四)堅持應用導向，培養(yǎng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)急需的復合型人才推動高等院校、科研院所與企業(yè)開展生物醫(yī)藥領域人才培養(yǎng)戰(zhàn)略合作，探索設立政府、高校、生物醫(yī)藥企業(yè)等共建共享的人才學院。鼓勵藥企聯(lián)合高校或者研究機構開展訂單式人才培養(yǎng)，并針對對應專業(yè)給予獎學金支持。推動高等院校面向產(chǎn)業(yè)需求設立醫(yī)藥相關課程，聯(lián)合企業(yè)開展實習、實訓，將傳統(tǒng)醫(yī)學與人工智能、大數(shù)據(jù)等進行融合，培養(yǎng)“醫(yī)文、醫(yī)工、醫(yī)理”等“醫(yī)+X”復合型醫(yī)藥創(chuàng)新人才。鼓勵各類職業(yè)院校加快培養(yǎng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的工匠型、技能型人才。從而形成完整的產(chǎn)學研鏈條，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展源源不斷地輸送人才。(五)優(yōu)化科技成果轉(zhuǎn)化激勵政策，建立容錯機制提高研發(fā)人員在科技成果轉(zhuǎn)化收益比例，充分利用股權出售、股權獎勵、股票期權、項目收益分紅、崗位分紅等方式激勵科技人員開展科技成果轉(zhuǎn)化。建議組織部門、紀委等針對高校、科研單位、醫(yī)院雙肩挑干部建立職務科技成果賦權制度、工作流程和決策機制，對在成果轉(zhuǎn)化中的股權激勵問題予以明確，并建立勤勉盡責容錯機制，制定有關履行勤勉盡責義務的實施細則，免予追究在科技成果定價、自主決定資產(chǎn)評估等創(chuàng)新決策中的失誤責任，支持科研人員在開展科技成果轉(zhuǎn)化工作中進行改革創(chuàng)新、探索性試驗。(五)發(fā)揮臨床資源優(yōu)勢，建立生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)庫我國醫(yī)療機構及病例十分豐富，有巨大的臨床樣本量資源優(yōu)勢，樣本數(shù)據(jù)越多，經(jīng)過大數(shù)據(jù)分析越接近真實世界規(guī)律，研制的藥物，醫(yī)療儀器越適合中國治病需求。美國1988年就成立了國家生物技術信息中心(NCBI)，以收集、存儲生物醫(yī)學數(shù)據(jù)涵蓋了分子生物學、生物化學、遺傳學、基因組學、蛋白質(zhì)組學等各個領域，NCBI已經(jīng)成為生物醫(yī)學領域最為重要的數(shù)據(jù)資源之一，極大地推動了美國生命科學基礎研究的發(fā)展，同時也幫助美國在全球范圍內(nèi)取得了組學數(shù)據(jù)資源的管理權。建議由工信部、衛(wèi)健委等牽頭、加快制定相關政策和數(shù)據(jù)標準，采取有力措施、促進醫(yī)學大數(shù)據(jù)的健康發(fā)展。(六)優(yōu)化生物醫(yī)藥集采規(guī)則，鼓勵國產(chǎn)藥品源頭創(chuàng)新國家醫(yī)保局藥品帶量采購和準入談判為對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響巨大，然而，國家醫(yī)保局的職能配置與國家鼓勵創(chuàng)新的戰(zhàn)略尚不完全匹配，在價值與價格選擇中，醫(yī)保集采更加關注價格，近幾年創(chuàng)新藥整體降幅均保持在50%以上，部分藥品甚至高達80%，這雖然能很大程度上減輕患者的用藥負擔，但其定價機制未能充分考慮到目前國產(chǎn)創(chuàng)新藥尚處于高投入、周期長、少量產(chǎn)品上市的階段特征，長遠來看很可能導致資本市場熱情下降。建議醫(yī)保集采對國產(chǎn)創(chuàng)新藥適度傾斜，給予源頭創(chuàng)新藥品一定的溢價，對于不僅做到源頭創(chuàng)新且能夠帶來顯著臨床改善的藥品，基于額外獲益給予二次溢價；在醫(yī)院準入環(huán)節(jié)，優(yōu)先考慮源頭創(chuàng)新的國產(chǎn)藥品，不納入藥占比考核，讓更多患者使用到源頭創(chuàng)新藥品，同時也讓源頭創(chuàng)新藥品獲得應有的創(chuàng)新回報。 (責任編輯：王晨曦)
全國人大代表、溫州醫(yī)科大學校長李校堃 中國網(wǎng)財經(jīng)記者攝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，近年來，中國生物醫(yī)藥市場規(guī)模呈穩(wěn)定上升態(tài)勢，市場總體規(guī)模近五年已經(jīng)從2000億元增加到5000億元，年均復合增長率達20%，中國制藥企業(yè)已經(jīng)成為全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的一股新力量。2021年國家《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列四大重點發(fā)展領域之首，未來隨著人口老齡化以及新冠疫情的影響，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)將迎來更大的發(fā)展空間。李校堃在走訪調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面還存在新藥研發(fā)能力較差、醫(yī)藥創(chuàng)新同質(zhì)化嚴重、高端藥械進口占比高、醫(yī)藥專利技術成果轉(zhuǎn)化率低、醫(yī)藥人才培養(yǎng)理念相對滯后等問題。“要搶占全球生物醫(yī)藥技術和產(chǎn)業(yè)的制高點，推進中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。必須堅持運用系統(tǒng)觀念，建立起集政府、高校、科研機構、醫(yī)藥企業(yè)為主體、覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。”李校堃表示。為此，李校堃提出以下具體建議：(一)推動高校、醫(yī)院、藥企組建創(chuàng)新聯(lián)合體，提升協(xié)同攻關能力借鑒世界先進生物醫(yī)藥集聚區(qū)的成功經(jīng)驗，整合高校、科研機構、醫(yī)院、大型藥企優(yōu)勢資源，支持高校、企業(yè)、醫(yī)院以共建聯(lián)合實驗室、臨床研究中心、科技企業(yè)孵化器等，建立跨學科、跨領域、跨單位的創(chuàng)新聯(lián)合體，允許科研人員以“雙聘”“柔性引進”等形式在多單位開展研發(fā)，促進高校科研人員、臨床醫(yī)生和藥企研發(fā)人員的交流，加快形成以企業(yè)和臨床重大需求為導向、實驗室技術成果和科研平臺為源頭的協(xié)同創(chuàng)新攻關體系，培育源頭創(chuàng)新和基礎前沿技術成果。在重要基金項目中優(yōu)先支持企業(yè)與高校、醫(yī)院聯(lián)合申報項目，加大臨床研究業(yè)績在醫(yī)院等級評定、職稱評聘、崗位聘用考量比重，將臨床試驗項目作為醫(yī)務人員職稱評定、職務晉升、績效考核等的重要依據(jù)，推動優(yōu)質(zhì)科研資源向轉(zhuǎn)化應用方向集聚。加大醫(yī)院臨床試驗平臺建設，建議衛(wèi)健委將臨床研究工作、臨床試驗條件和能力評價納入醫(yī)療機構等級評審，鼓勵醫(yī)院建設“產(chǎn)醫(yī)研用”一體化的研究型醫(yī)院或示范性研究型病房，對于獲得藥物臨床試驗資質(zhì)(GCP)的醫(yī)療機構，在資金方面給予獎勵。(二)加強醫(yī)藥研發(fā)方向的指導，避免扎堆化同質(zhì)化目前我國新藥研發(fā)大多為跟隨創(chuàng)新，成熟靶點扎堆現(xiàn)象嚴重、同質(zhì)化嚴重，造成臨床資源、科研資金、研究人員的浪費。數(shù)據(jù)顯示，2016年—2021年，高達63.6%的臨床資源聚集在抗腫瘤藥物，而其他領域如感染性疾病、糖尿病、心腦血管疾病等常見病、慢性病研發(fā)關注度卻不高。建議科技部、藥監(jiān)局、工信部、衛(wèi)健委等部門建立定期會商機制，通過研討會、溝通會等形式加強企業(yè)界、學術界、醫(yī)療界的合作，通過制定研發(fā)指南和課題指南、優(yōu)化審評程序、建立快速通道等手段，支持高臨床價值的藥物研發(fā)和注冊，避免藥物研發(fā)扎堆化、同質(zhì)化的問題。(三)優(yōu)化基金結(jié)構，加強生物醫(yī)藥領域相關投入我國醫(yī)藥創(chuàng)新投入主要依賴藥企，國家投入比重偏低，與醫(yī)藥創(chuàng)新領先國家相比存在較大差距。例如2008—2020年中央財政“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項資金累計只有233億元，而美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)僅2020年的經(jīng)費就高達417億美元，且主要用于醫(yī)學研究投資。在撬動社會資金上，美國、英國等國家均設有資源高度統(tǒng)籌的國家生物醫(yī)學專項基金，而我國政府采取財政撥款的方式，帶動社會投資較少。建議國家從兩方面加強生物醫(yī)藥相關基金的布局：一方面，加大新藥研發(fā)的財政投入，繼續(xù)實施“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，并適度擴大項目資金規(guī)模，建立高效的科研基金分配、管理機制，鼓勵長期、新穎、開創(chuàng)性的生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新工作，避免在大型設備上過度投入和熱點領域上的盲目投入。另一方面，發(fā)揮國有資本引導作用，鼓勵各地國有資本聯(lián)合知名投資機構、產(chǎn)業(yè)集團、社會資本共同發(fā)起設立生物醫(yī)藥投資基金，采用市場化運作模式，并通過設立種子基金、創(chuàng)新孵化基金等各類產(chǎn)業(yè)子基金覆蓋產(chǎn)業(yè)生命周期全階段，形成覆蓋臨床前、臨床試驗、產(chǎn)業(yè)化全流程的產(chǎn)業(yè)投資體系，實現(xiàn)“母基金聯(lián)動子基金與直投”三輪驅(qū)動，助推初創(chuàng)型企業(yè)實現(xiàn)快速發(fā)展、做大做強。(四)堅持應用導向，培養(yǎng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)急需的復合型人才推動高等院校、科研院所與企業(yè)開展生物醫(yī)藥領域人才培養(yǎng)戰(zhàn)略合作，探索設立政府、高校、生物醫(yī)藥企業(yè)等共建共享的人才學院。鼓勵藥企聯(lián)合高校或者研究機構開展訂單式人才培養(yǎng)，并針對對應專業(yè)給予獎學金支持。推動高等院校面向產(chǎn)業(yè)需求設立醫(yī)藥相關課程，聯(lián)合企業(yè)開展實習、實訓，將傳統(tǒng)醫(yī)學與人工智能、大數(shù)據(jù)等進行融合，培養(yǎng)“醫(yī)文、醫(yī)工、醫(yī)理”等“醫(yī)+X”復合型醫(yī)藥創(chuàng)新人才。鼓勵各類職業(yè)院校加快培養(yǎng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的工匠型、技能型人才。從而形成完整的產(chǎn)學研鏈條，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展源源不斷地輸送人才。(五)優(yōu)化科技成果轉(zhuǎn)化激勵政策，建立容錯機制提高研發(fā)人員在科技成果轉(zhuǎn)化收益比例，充分利用股權出售、股權獎勵、股票期權、項目收益分紅、崗位分紅等方式激勵科技人員開展科技成果轉(zhuǎn)化。建議組織部門、紀委等針對高校、科研單位、醫(yī)院雙肩挑干部建立職務科技成果賦權制度、工作流程和決策機制，對在成果轉(zhuǎn)化中的股權激勵問題予以明確，并建立勤勉盡責容錯機制，制定有關履行勤勉盡責義務的實施細則，免予追究在科技成果定價、自主決定資產(chǎn)評估等創(chuàng)新決策中的失誤責任，支持科研人員在開展科技成果轉(zhuǎn)化工作中進行改革創(chuàng)新、探索性試驗。(五)發(fā)揮臨床資源優(yōu)勢，建立生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)庫我國醫(yī)療機構及病例十分豐富，有巨大的臨床樣本量資源優(yōu)勢，樣本數(shù)據(jù)越多，經(jīng)過大數(shù)據(jù)分析越接近真實世界規(guī)律，研制的藥物，醫(yī)療儀器越適合中國治病需求。美國1988年就成立了國家生物技術信息中心(NCBI)，以收集、存儲生物醫(yī)學數(shù)據(jù)涵蓋了分子生物學、生物化學、遺傳學、基因組學、蛋白質(zhì)組學等各個領域，NCBI已經(jīng)成為生物醫(yī)學領域最為重要的數(shù)據(jù)資源之一，極大地推動了美國生命科學基礎研究的發(fā)展，同時也幫助美國在全球范圍內(nèi)取得了組學數(shù)據(jù)資源的管理權。建議由工信部、衛(wèi)健委等牽頭、加快制定相關政策和數(shù)據(jù)標準，采取有力措施、促進醫(yī)學大數(shù)據(jù)的健康發(fā)展。(六)優(yōu)化生物醫(yī)藥集采規(guī)則，鼓勵國產(chǎn)藥品源頭創(chuàng)新國家醫(yī)保局藥品帶量采購和準入談判為對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響巨大，然而，國家醫(yī)保局的職能配置與國家鼓勵創(chuàng)新的戰(zhàn)略尚不完全匹配，在價值與價格選擇中，醫(yī)保集采更加關注價格，近幾年創(chuàng)新藥整體降幅均保持在50%以上，部分藥品甚至高達80%，這雖然能很大程度上減輕患者的用藥負擔，但其定價機制未能充分考慮到目前國產(chǎn)創(chuàng)新藥尚處于高投入、周期長、少量產(chǎn)品上市的階段特征，長遠來看很可能導致資本市場熱情下降。建議醫(yī)保集采對國產(chǎn)創(chuàng)新藥適度傾斜，給予源頭創(chuàng)新藥品一定的溢價，對于不僅做到源頭創(chuàng)新且能夠帶來顯著臨床改善的藥品，基于額外獲益給予二次溢價；在醫(yī)院準入環(huán)節(jié)，優(yōu)先考慮源頭創(chuàng)新的國產(chǎn)藥品，不納入藥占比考核，讓更多患者使用到源頭創(chuàng)新藥品，同時也讓源頭創(chuàng)新藥品獲得應有的創(chuàng)新回報。 (責任編輯：王晨曦)
