2022年，

注定根植于我們的記憶。

從宅家抗疫到生活重啟，

我們感受著來(lái)自祖國(guó)和人民的堅(jiān)強(qiáng)力量。

醫(yī)藥行業(yè)的2022，

歷經(jīng)風(fēng)雨，依然大步向前。

讓我們一起回顧，

2022年，醫(yī)藥行業(yè)的10大盤點(diǎn)。

1國(guó)家出臺(tái)7個(gè)“十四五”相關(guān)的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

2022年，與“十四五”相關(guān)的7個(gè)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃相繼出臺(tái)：

1.九部門《關(guān)于印發(fā)“十四五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃的通知》

2.十五部門《關(guān)于印發(fā)“十四五”健康老齡化規(guī)劃的通知》

3.國(guó)家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃的通知》

4.國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于印發(fā)“十四五”衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃的通知》

5.國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于印發(fā)“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃的通知》

6.國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥人才發(fā)展規(guī)劃的通知

7.國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃的通知》

2國(guó)家層面政策法規(guī)出臺(tái)300+

2022年，國(guó)家層面發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策超過(guò)300條，省級(jí)層面發(fā)布相關(guān)政策超過(guò)1200條，醫(yī)藥類政策最多，占比36%，其次是醫(yī)保政策、醫(yī)療政策、醫(yī)改政策，整體數(shù)量比2021年有所減少。

3中國(guó)NMPA批準(zhǔn)新藥50+

2022年，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)的新藥數(shù)量已超過(guò)50款：

1、首發(fā)適應(yīng)癥上市的1類新藥16款；

2、以5.1進(jìn)口上市的新藥21個(gè)，大多為小分子化藥；

3、生物藥以及ADC等新分子療法10+款。

獲批的新藥仍以抗腫瘤產(chǎn)品居多，且多款獲批“泛腫瘤”適應(yīng)癥；其次是罕見(jiàn)病和抗病毒領(lǐng)域治療產(chǎn)品。得益于優(yōu)先審評(píng)和附條件批準(zhǔn)等特殊審評(píng)制度的實(shí)施，一半以上新藥的審評(píng)審批速度得以加快。

2022年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)新藥數(shù)量32個(gè)，與往年相比，批準(zhǔn)的新藥數(shù)目有所下降，但是創(chuàng)新的步伐并沒(méi)有減緩。

4中藥創(chuàng)新藥獲批6個(gè)

2022年，NMPA批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥6個(gè)：

1、淫羊藿軟膠囊（華東醫(yī)藥）

2、廣金錢草總黃酮膠囊（人福醫(yī)藥）

3、散寒化濕顆粒（康緣藥業(yè)）

4、參葛補(bǔ)腎膠囊（華春生物）

5、芪膠調(diào)經(jīng)顆粒（安邦制藥）

6、苓桂術(shù)甘顆粒（康緣藥業(yè)）

52022年總體新進(jìn)臨床487項(xiàng)

2022年，包含一期、二期、三期臨床在內(nèi)的項(xiàng)目，總體新進(jìn)487項(xiàng)，對(duì)比2021年進(jìn)入臨床的500項(xiàng)相比，總數(shù)持平，一期臨床數(shù)量略高于2021年，二期和三期臨床數(shù)略低于2021年。

6生物藥新藥進(jìn)入三期臨床42款

2022年，進(jìn)入三期臨床的生物藥新藥42款。

包括腫瘤治療11款，ADC共計(jì)4款，聚焦也在腫瘤領(lǐng)域，單抗5款，主攻NSCLC大熱門癌種，感染性疾病涉及12款，其他包括免疫系統(tǒng)、眼科、內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)疾病等。數(shù)據(jù)可見(jiàn)，生物藥新藥仍為國(guó)內(nèi)企業(yè)重點(diǎn)布局領(lǐng)域。

7生物藥新藥獲批臨床307項(xiàng)

2022年，包括改良新藥在內(nèi)的生物藥新藥獲批臨床307項(xiàng)，相比2021年獲批臨床的273項(xiàng)，同比上升12.45%。

8化藥一類新藥新增品種227個(gè)

2022年，化藥一類新藥新增IND品種227個(gè)，而2021年化藥一類IND新增品種為243個(gè)，數(shù)據(jù)看新藥開(kāi)發(fā)井噴勢(shì)頭后，節(jié)奏逐漸減緩趨向平穩(wěn)。

9生物醫(yī)藥IPO企業(yè)47家

2022年以來(lái)，A股和港股合計(jì)有75家醫(yī)藥企業(yè)上市，較2021年減少超過(guò)20%。其中國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)IPO數(shù)量47家：

科創(chuàng)22家，創(chuàng)業(yè)板19家，主板3家，港股2家，北證1家。

2022年受到“破發(fā)潮”席卷，過(guò)半新股跌破發(fā)行價(jià)。

10生物醫(yī)藥上市公司市值下跌

1、2022年，A股335家醫(yī)藥生物公司跌去了1.4萬(wàn)億市值，超過(guò)一半（168家）跌幅達(dá)20%，市值正增長(zhǎng)的企業(yè)僅占23%。

2、港股93家醫(yī)藥生物公司跌去了5000億市值，超過(guò)一半（47家）跌幅近15%，市值正增長(zhǎng)企業(yè)僅占28%。

3、2022年，“18A公司”指數(shù)整體大跌39.51%。

值得慶幸的是，2022年第四季度，生物醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)了整體復(fù)蘇的跡象。

2022年不僅僅是生物醫(yī)藥的寒冬，對(duì)于大多數(shù)行業(yè)來(lái)說(shuō)，都是寒冬。

疫情三年，在全球經(jīng)濟(jì)充滿不確定性的環(huán)境下，社會(huì)各界的投資意愿更加小心謹(jǐn)慎，生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過(guò)前幾年的“井噴式”發(fā)展之后，更是深受疫情的影響。

2022年，雖然很多生物創(chuàng)新藥公司收縮管線、斷臂求生，但是我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)仍舊總體上保持穩(wěn)健發(fā)展的步伐。

2023年，隨著疫情管控的進(jìn)一步放開(kāi)，各種利好政策的疊加，社會(huì)經(jīng)濟(jì)即將進(jìn)入新一輪的上升周期，生物醫(yī)藥行業(yè)也將進(jìn)一步迎來(lái)溫暖的春天！