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文 | 火石產(chǎn)業(yè)大腦

當(dāng)前，國(guó)際生物醫(yī)藥已經(jīng)形成大企業(yè)、小企業(yè)分工合作的產(chǎn)業(yè)模式。大企業(yè)憑借其全球化的臨床試驗(yàn)?zāi)芰?、藥品注?cè)能力和營(yíng)銷推廣能力，能夠快速推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品上市；小企業(yè)以其專業(yè)化、特色化的研發(fā)能力，能夠?qū)⒆钚录夹g(shù)從科研學(xué)術(shù)快速推向臨床應(yīng)用。二者的深度“戰(zhàn)略綁定”成為當(dāng)下生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的潮流。

01 跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)地位穩(wěn)固，中國(guó)藥企正迎頭趕上

《PharmExec》(美國(guó)制藥經(jīng)理人雜志)每年都會(huì)發(fā)布全球制藥企業(yè)TOP50榜單，榜單排序依據(jù)制藥企業(yè)處方藥年度全球銷售額，跨國(guó)醫(yī)藥巨頭企業(yè)成為該榜單?？?。在2021年度榜單中，羅氏以474.92億美元的處方藥銷售額位居榜首，諾華、艾伯維分列二、三名，處方藥全球銷售收入分別為472.02億美元、443.41億美元。

表1：2021年全球制藥企業(yè)TOP10榜單 來(lái)源：evaluate Pharma，由火石創(chuàng)造整理

在大企業(yè)分布上，美國(guó)、歐盟、日本 “三分天下”，三地入選榜單企業(yè)數(shù)量分別為14家、17家和9家。中國(guó)5家藥企上榜，數(shù)量創(chuàng)歷史紀(jì)錄，分別為云南白藥(第34)、恒瑞醫(yī)藥(第38)、中國(guó)生物制藥(第40)、上海醫(yī)藥(第42)、石藥集團(tuán)(第44)。但是仍要看到，國(guó)內(nèi)藥企與其他跨國(guó)藥企在營(yíng)收規(guī)模、研發(fā)支出等方面仍存在巨大差距。

圖1：2021年全球制藥企業(yè)TOP50分布 來(lái)源：evaluate Pharma，由火石創(chuàng)造整理

02 全球創(chuàng)新型醫(yī)藥小企業(yè)不斷涌現(xiàn)，“硬科技”屬性顯著

創(chuàng)新型醫(yī)藥小企業(yè)面向生命科技前沿，聚焦創(chuàng)新療法。FierceBiotech每年會(huì)從全球遴選創(chuàng)新型小企業(yè)，發(fā)布全球最強(qiáng)生物技術(shù)初創(chuàng)公司TOP15榜單（Fierce 15）。這些公司力圖跨越目前醫(yī)療技術(shù)的極限，幫助開發(fā)能夠改變患者生活的創(chuàng)新療法。一些成長(zhǎng)性較高的創(chuàng)新藥企，例如Juno Therapeutics、MyoKardia、FibroGen、CRISPR Therapeutics等都曾入選Fierce 15榜單。每年的Fierce 15企業(yè)，都暗含著對(duì)未來(lái)幾年醫(yī)藥創(chuàng)新方向的預(yù)測(cè)。小企業(yè)采用前沿技術(shù)和超前治療理念，大多以基因治療、細(xì)胞治療、抗體、新型小分子等為開發(fā)重點(diǎn)；主要面向未被滿足的臨床需求領(lǐng)域，比如腫瘤、神經(jīng)退化疾病、心腦血管疾病、纖維化和炎癥性疾病等。

2021年Fierce 15入選企業(yè)注重對(duì)人工智能、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)的應(yīng)用，以系統(tǒng)化藥物開發(fā)理念為指導(dǎo)，建立特色化的開發(fā)平臺(tái)，不斷探索新型治療方式。

表2：歷年Fierce 15 企業(yè)榜單 來(lái)源：FierceBiotech，由火石創(chuàng)造整理

03 跨國(guó)藥企在華戰(zhàn)略由自研自產(chǎn)向投資孵化小企業(yè)轉(zhuǎn)變

近幾年，在華外資醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略重心已經(jīng)從自研自產(chǎn)開始向研發(fā)外包與投資孵化轉(zhuǎn)變。艾伯維、葛蘭素、禮來(lái)等跨國(guó)巨頭紛紛關(guān)閉了在華研發(fā)中心，諾華、羅氏也解散中國(guó)生物制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)；與此同時(shí)，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立創(chuàng)新孵化器、成立投資基金的風(fēng)潮開始興起。例如，強(qiáng)生生命科學(xué)創(chuàng)業(yè)孵化器JLABS在上海落成，將為超過50家來(lái)自全球的生命科學(xué)初創(chuàng)公司提供創(chuàng)新支持；禮來(lái)公司專門成立亞洲基金，先后投資信達(dá)生物、再鼎醫(yī)藥和譽(yù)生物等多家創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。

表3：跨國(guó)醫(yī)藥巨頭在華戰(zhàn)略布局 來(lái)源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

04 中國(guó)藥企正加大對(duì)全球小微企業(yè)的戰(zhàn)略投資

隨著中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的崛起，創(chuàng)新和國(guó)際化成為必由之路。通過license-in（授權(quán)引進(jìn)）模式引入國(guó)外創(chuàng)新產(chǎn)品管線，可以快速豐富企業(yè)研發(fā)管線，提升企業(yè)國(guó)際化研發(fā)視野。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)披露的跨境license-in交易超過100筆，活躍企業(yè)60多家；交易項(xiàng)目涵蓋臨床前、臨床以及上市等多個(gè)階段，腫瘤治療繼續(xù)成為熱門領(lǐng)域；交易金額Top10的項(xiàng)目中，再鼎醫(yī)藥、百濟(jì)神州、翰森制藥和云頂新耀等企業(yè)表現(xiàn)活躍。

表4：2021年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)License in項(xiàng)目交易金額Top10 來(lái)源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

05 結(jié)語(yǔ)

全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在形成大企業(yè)（Big pharma）和小企業(yè)（Biotech）錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)、互利共生的產(chǎn)業(yè)體系。中國(guó)一批醫(yī)藥企業(yè)正在快速進(jìn)入這個(gè)產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈層，開展全球醫(yī)藥創(chuàng)新資源的配置。隨著中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境的改善，中國(guó)小微醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)將會(huì)大批涌現(xiàn)，這將進(jìn)一步充實(shí)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，并提供更多的“中國(guó)智慧”。