中商情報網(wǎng)訊：隨著生物科技的不斷創(chuàng)新突破，現(xiàn)實臨床需求量的持續(xù)增加，全國居民人均可支配收入的逐年提高以及國家鼓勵支持政策的陸續(xù)出臺，生物藥行業(yè)及抗體藥市場得以迅速發(fā)展?！笆奈濉睍r期，我國將進一步引導企業(yè)突破核心技術，依托重大科技專項、制造業(yè)高質量發(fā)展專項等加強關鍵核心技術和產(chǎn)品攻關，加強技術領域國際合作，有力有效解決“卡脖子”問題，為構建現(xiàn)代化經(jīng)濟體系、實現(xiàn)經(jīng)濟高質量發(fā)展提供有力支撐。

一、生物醫(yī)藥市場現(xiàn)狀

（一）市場規(guī)模

政府鼓勵將醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù)、云計算等新興信息技術融合發(fā)展，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展注入新動能，促進行業(yè)的跨越式發(fā)展。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，2021年，中國醫(yī)藥市場規(guī)模達到約15912億元，預計2023年中國醫(yī)藥市場規(guī)模將達到17765億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（二）細分市場占比

中國醫(yī)藥市場主要由化學藥、生物藥以及中成藥三個部分構成。其中，化學藥品占比最大，達47.2%；其次為中醫(yī)藥，占比達27%；生物藥占比達25.8%。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（三）細分市場規(guī)模

1.化學藥

目前，我國化學藥行業(yè)已經(jīng)進入快速分化、結構升級、淘汰落后產(chǎn)能的階段，具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識產(chǎn)權保護的企業(yè)會在未來化學藥競爭市場上處于優(yōu)勢地位。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國化學藥市場規(guī)模達到7510億元，隨著我國化學制藥行業(yè)技術水平的進一步提高，高技術含量的化學藥品市場規(guī)模將進一步擴大，從而帶動我國化學藥品制劑行業(yè)的快速發(fā)展，預計2023年我國化學藥市場規(guī)模將達7893億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.中醫(yī)藥

隨著化學藥品毒副作用的不斷出現(xiàn)，醫(yī)源性、藥源性疾病的日益增加，以及“回歸大自然”的綠色熱潮在全球范圍內廣泛興起，中藥以其源于天然、副作用小、療效確切、價格相對低廉的特點和優(yōu)勢，中成藥越來越受到人們的關注。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國中醫(yī)藥市場規(guī)模達4302億元，預計2023年其市場規(guī)模將進一步增加至4818億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.生物藥

近年來，我國生物藥在研發(fā)投入逐漸增大的情況下，新藥臨床試驗和上市數(shù)量逐年攀升，一系列支持政策的推出將助力生物藥市場的進一步發(fā)展。此外，我國生物藥創(chuàng)新能力已經(jīng)提升至國際前列，生物藥在研品種數(shù)量已躍至全球第二名。如此也使得我國生物藥在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的市場份額逐年提升。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國生物藥市場規(guī)模達到4100億元，預計其市場規(guī)模將在2023年達到5053億元。

數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（四）獲批數(shù)量

2017年以來，國內歷年獲批的生物醫(yī)藥數(shù)量呈增長趨勢，2021年國內共有89款生物醫(yī)藥獲批，其中生物藥生物醫(yī)藥31款，化藥生物醫(yī)藥46款，中藥生物醫(yī)藥12款。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

從絕對值上看，中國每年獲批的生物醫(yī)藥數(shù)量已經(jīng)與美國相當。從生物藥和化藥的分布來看，也與美國的分布類似。從獲批生物醫(yī)藥的治療領域來看，中國和美國也具有相似性，2021年中、美獲批生物醫(yī)藥中占比最多的均為腫瘤領域，分別占比27%和30%。心血管代謝、抗感染、血液疾病也是中、美新上市藥物較為集中的領域。不同之處在于，2021年美國有10%的生物醫(yī)藥為中樞神經(jīng)領域，而中國獲批的中樞神經(jīng)領域生物醫(yī)藥數(shù)量較少。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、重點企業(yè)分析

（一）投融資情況

2022年11月，國內生物醫(yī)藥領域累計產(chǎn)生28起融資項目，融資總額約為5.87億美元，總額環(huán)比上升約207%；海外生物醫(yī)藥領域共完成28個項目，累計獲得近24.04億美元，較上月相比投融資額度基本持平。

數(shù)據(jù)來源：動脈橙、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（二）重點企業(yè)分析

近日，滬深AB股85家生物醫(yī)藥行業(yè)上市企業(yè)陸續(xù)公布2021年經(jīng)營情況，85家生物醫(yī)藥行業(yè)上市企業(yè)營收合計2448.94億元，其中4家公司營收超百億。2021年AB股生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司營業(yè)收入排名前十的企業(yè)為：復星醫(yī)藥、智飛生物、長春高新、東方生物、達安基因、百濟神州-U、華大基因、海普瑞、萬泰生物、圣湘生物。

數(shù)據(jù)來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)庫

三、未來發(fā)展前景

（一）科技水平不斷提升推動行業(yè)發(fā)展

隨著科技水平日益提高以及研發(fā)設備不斷改進，研發(fā)人員能夠借助更加先進的科研手段更好地探究生物體的運作機理，對蛋白質工具的需求快速擴大，如二代測序技術在生命科學中的應用，使新的蛋白質序列發(fā)現(xiàn)能力指數(shù)增長；生物信息學的發(fā)展進一步推動了人類對生命科學的理解和新的蛋白質工具的需求；腫瘤免疫學等領域的發(fā)展帶動了抗體藥物治療領域的快速發(fā)展，進一步帶動了新靶點蛋白需求。隨著上述技術的快速發(fā)展，新的診斷與檢測靶標以及新的診斷技術進一步推動了蛋白質和抗體的需求。蛋白作為生命科學的重要組成部分和生命功能的重要執(zhí)行者，與許多基礎研究息息相關。隨著生命科學研究地不斷深入，研究人員對重組蛋白應用的基礎研究將蓬勃發(fā)展，進而推動研發(fā)更具有創(chuàng)新設計理念的重組蛋白產(chǎn)品。

（二）國產(chǎn)替代進程加速促進行業(yè)發(fā)展

多年來，我國在科技創(chuàng)新領域有一些重大突破。在應用創(chuàng)新領域發(fā)展得也很快，但是在基礎研究領域的確存在著不足。當下歐美發(fā)達國家在重組蛋白試劑領域處于長期壟斷地位，除了具備更早的領域布局、平臺化的開發(fā)體系、專業(yè)化的人才儲備和穩(wěn)定化的生產(chǎn)工藝，外資品牌還具備較強的品牌影響力。相比而言，我國重組蛋白行業(yè)起步較晚，國產(chǎn)品牌在技術儲備、人才積累等方面仍存在較大差距。因此，長期以來外資品牌壟斷市場，國內科研機構對于重組蛋白試劑的進口依賴程度較高。近年來隨著國際形勢的變化與國內發(fā)展的需要，國產(chǎn)替代的需求愈發(fā)迫切。隨著近岸蛋白、義翹神州、百普賽斯、諾唯贊等國產(chǎn)重組蛋白企業(yè)的快速崛起，以“質量品種效率價格”為核心的進口替代路徑越發(fā)清晰。

（三）政策環(huán)境推動行業(yè)發(fā)展

2016年11月，中共中央辦公廳頒布了《關于實行以增加知識價值為導向分配政策的若干意見》，允許高校科研人員在校外兼職兼薪，鼓勵了包括生命科學在內的科學領域的成果轉化，打通了高?？蒲袑嶒炇抑苯臃沼诠I(yè)領域的渠道。一些以基礎生命科學研究為導向的高校實驗室借此契機，積極向應用領域拓展，加大對于潛在藥物靶點蛋白和感染性病毒的研究力度，從而推動了重組蛋白市場的發(fā)展。同時，《生物安全法》《推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展實施方案的通知》《新型冠狀病毒預防用mRNA疫苗藥學研究指導原則（試行）》等法律法規(guī)及政策規(guī)定的出臺，推動了生物領域特別是重組蛋白等基礎領域的發(fā)展。

（四）資本助力行業(yè)發(fā)展

近年來，生物藥、診斷行業(yè)及疫苗行業(yè)已經(jīng)獲得大量資本注入，而重組蛋白行業(yè)作為生物藥、診斷行業(yè)及疫苗行業(yè)的上游供應商，也受到大量投資者的關注，部分企業(yè)已經(jīng)獲得資本助力。隨著社會資本對生命基礎科學研究和生物原料的重視，重組蛋白行業(yè)在資本加持下也迎來新的發(fā)展機會。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國生物醫(yī)藥市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、行業(yè)研究報告、行業(yè)白皮書、商業(yè)計劃書、可行性研究報告、園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會等服務。