來(lái)源:【大河健康報(bào)】大河健康報(bào)記者 王嘉譯 梁露露2022年5月10日,國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,明確提出順應(yīng)“以治病為中心”轉(zhuǎn)向“以健康為中心”的新趨勢(shì),發(fā)展面向人民生命健康的生物醫(yī)藥等多項(xiàng)舉措。政策利好無(wú)疑伴隨著激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),高額的研發(fā)投入意味著更大的營(yíng)收挑戰(zhàn)。全球生物醫(yī)藥的發(fā)展趨勢(shì)如何?怎樣在時(shí)代的風(fēng)口完成產(chǎn)業(yè)的全面轉(zhuǎn)型升級(jí)?

8月25日-26日,在第三屆鄭州國(guó)際生物藥發(fā)展高峰論壇上,50余位知名專家學(xué)者、行業(yè)領(lǐng)袖齊聚生物藥之都,探討生物藥發(fā)展方向與策略,曬出“金點(diǎn)子”,為河南生物醫(yī)藥發(fā)展建言獻(xiàn)策。

鄭州航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)黨工委專職副書記常繼紅出席論壇并致辭,航空港實(shí)驗(yàn)區(qū)管委會(huì)副主任柳敬元擔(dān)任主持。

中國(guó)工程院院士李校堃:把握生物技術(shù)藥發(fā)展趨勢(shì)“生物醫(yī)藥是整個(gè)醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展最快的行業(yè),關(guān)系到國(guó)計(jì)民生,其附加值高、投入大、風(fēng)險(xiǎn)大?!崩钚以菏空f(shuō)。在2021年全球藥品銷售排行前十榜單中,
生物醫(yī)藥品種占據(jù)6席。2021年,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模近4700億,疫苗、抗體藥物、蛋白藥物、血液制品和基因治療領(lǐng)域成果突出。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步明顯,但仍有待壯大與提升。與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比,能力差距依然明顯,主要體現(xiàn)在原創(chuàng)性藥物嚴(yán)重匱乏、專利轉(zhuǎn)化效率很低、工程化技術(shù)瓶頸凸顯、工程技術(shù)人才稀缺等方面。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展中,政府和大學(xué)的關(guān)系究竟如何定位?就這一問(wèn)題,李校堃院士從
重視原創(chuàng)、敢于投入、完善功能、轉(zhuǎn)變意識(shí)、引オ導(dǎo)向五個(gè)方面予以解答。重視原創(chuàng)意味著形成系統(tǒng)、完善的高校創(chuàng)新體系,結(jié)合國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),開(kāi)展適合行業(yè)和人民需求的研究;敢于投入即高效落地,鼓勵(lì)扶持重點(diǎn)平臺(tái)建設(shè);完善功能需向瓶頸和短板的領(lǐng)域傾斜,補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈,尤其是服務(wù)端功能完善;轉(zhuǎn)變意識(shí)方面,政府應(yīng)更有耐心,變管理為服務(wù),大學(xué)應(yīng)更聚焦需求,專業(yè)人才培養(yǎng),應(yīng)用需求研究,而非論文帽子;強(qiáng)化人才引進(jìn)導(dǎo)向,應(yīng)以技術(shù)需求和轉(zhuǎn)化為核心,摒棄唯帽子、頭銜的傳統(tǒng)痼疾。
中國(guó)科學(xué)院院士張禮和:新藥創(chuàng)制的最終目標(biāo)是滿足臨床未滿足的需要2008-2018年在“重大新藥創(chuàng)制”的科技重大專項(xiàng)支持下,產(chǎn)生了41個(gè)一類新藥,其中2018年10個(gè)、2019年12個(gè)、2020年15個(gè)。張禮和院士表示,新藥創(chuàng)制的最終目標(biāo)是滿足臨床未滿足的需要。醫(yī)學(xué)和生物學(xué)對(duì)疾病發(fā)生發(fā)展過(guò)程的研究,推動(dòng)了新藥研究中對(duì)藥物作用靶的認(rèn)識(shí),也開(kāi)啟了藥物靶向設(shè)計(jì)和個(gè)體化治療的新領(lǐng)域。多學(xué)科的交叉融合和基礎(chǔ)研究的積累催生出新的概念和技術(shù),推動(dòng)藥物研究的新領(lǐng)域。

張禮和院士回顧了40多年來(lái)以RNA為靶向的核酸藥物研究發(fā)展歷程,詳細(xì)分析了我國(guó)在核酸藥物研究方面取得的成績(jī)和未來(lái)的發(fā)展方向。他指出,
我國(guó)核酸藥物研發(fā)雖然起步較晚,但是在某些領(lǐng)域與先進(jìn)國(guó)家基本上處于同步發(fā)展階段,呈現(xiàn)出并跑的態(tài)勢(shì),希望在這樣一個(gè)新的領(lǐng)域,我們能夠從并跑發(fā)展到領(lǐng)跑。
鄭大一附院生物細(xì)胞治療中心主任張毅:免疫細(xì)胞治療將是未來(lái)攻克腫瘤的最有效的手段之一2013年science(《科學(xué)》)將腫瘤免疫療法評(píng)為年度十大科技突破之首,2014年CAR-T細(xì)胞技術(shù)獲得美國(guó)FDA“突破性療法”認(rèn)證,被譽(yù)為“癌癥治療的第四次革命”。截至2022年4月15日,全球腫瘤免疫治療的管線中有2756種細(xì)胞治療藥物。數(shù)字的背后,離不開(kāi)無(wú)數(shù)科研、臨床工作者、藥物研發(fā)人員的共同努力。臨床應(yīng)用免疫細(xì)胞的種類數(shù)量的漸多,如何進(jìn)一步提升免疫治療的療效,成為腫瘤學(xué)家們亟待攻克的新挑戰(zhàn)。

論壇上,鄭大一附院生物細(xì)胞治療中心主任張毅就《免疫細(xì)胞治療實(shí)體瘤的進(jìn)展》進(jìn)行了成果匯報(bào)。
“細(xì)胞是無(wú)罪的,關(guān)鍵還看怎么用。”張毅教授介紹。細(xì)胞類型不同,其特點(diǎn)及適用場(chǎng)景亦有所不同。于臨床研究者而言,如何合理地利用這些細(xì)胞,如何給出更完善的細(xì)胞治療方案,以達(dá)到臨床治療效果的最優(yōu)化,才是問(wèn)題的關(guān)鍵。目前張毅教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)承擔(dān)了針對(duì)多種腫瘤的細(xì)胞治療臨床試驗(yàn),冀望從規(guī)范的臨床研究中找到更有效的細(xì)胞治療方案,造福腫瘤患者。對(duì)未來(lái),張毅教授信心滿滿:“免疫細(xì)胞治療將是未來(lái)攻克腫瘤的最有效的手段之一;免疫細(xì)胞治療治療實(shí)體瘤要針對(duì)實(shí)體瘤的特點(diǎn)開(kāi)發(fā)出新型的免疫細(xì)胞技術(shù);研究新的免疫治療靶點(diǎn)、腫瘤微環(huán)境對(duì)免疫治療的影響機(jī)制等將有助于未來(lái)免疫治療的更廣泛和有效的臨床應(yīng)用。”
美國(guó)國(guó)家工程院院士孫勇奎:仿制藥和創(chuàng)新藥必須兩條腿一起往前走“國(guó)內(nèi)仿制藥利潤(rùn)低、沒(méi)有市場(chǎng)空間,而創(chuàng)新藥又受價(jià)格談判影響,因此企業(yè)應(yīng)將市場(chǎng)放到國(guó)外”的話題備受熱議,美國(guó)國(guó)家工程院院士、原力生命科學(xué)有限公司董事長(zhǎng)孫勇奎對(duì)此發(fā)表看法。他認(rèn)為,仿制藥和創(chuàng)新藥必須兩條腿一起往前走。
高質(zhì)量的仿制藥是國(guó)民健康的基礎(chǔ)之一,同時(shí),仿制藥競(jìng)爭(zhēng)激烈,面臨諸多挑戰(zhàn),特別是對(duì)質(zhì)量的要求。企業(yè)的管理者要提高敏銳度,察覺(jué)到行業(yè)危機(jī),考慮怎樣提高質(zhì)量或通過(guò)企業(yè)間的合并、整合等方式讓自己變得更強(qiáng)大。
創(chuàng)新藥也非常重要,它為人類健康帶來(lái)了巨大福利。如艾滋病藥物、宮頸癌疫苗等藥物的出現(xiàn),為患者或這些疾病的高發(fā)人群帶來(lái)了希望。在這些新藥給人類帶來(lái)巨大福利同時(shí),也為企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益,兩者是完全對(duì)應(yīng)的。
同寫意新藥英才俱樂(lè)部榮譽(yù)理事長(zhǎng)朱迅:預(yù)計(jì)未來(lái)10年,中國(guó)將完成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的全方位重構(gòu)藥品是特殊的商品,它以科學(xué)驅(qū)動(dòng)為主、以技術(shù)創(chuàng)新為輔,成功的藥品背后往往伴隨著生命科學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等方面的重大貢獻(xiàn)。因此,創(chuàng)新藥常常伴隨高投入、高風(fēng)險(xiǎn)及高不確定性等因素。
實(shí)際藥品研發(fā)模式的內(nèi)涵,在近三十年發(fā)生了非常大的變化。
研發(fā)模式變革由原來(lái)的自主創(chuàng)新、獲得創(chuàng)新、兼并型創(chuàng)新,到近些年來(lái)新型科技公司的VIC模式變化,這種模式變化,極大地促進(jìn)了創(chuàng)新藥的發(fā)展。嚴(yán)格的市場(chǎng)準(zhǔn)入原則、監(jiān)管體系、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策及恰當(dāng)?shù)尼t(yī)保支付體系,才能在一定程度上確保創(chuàng)新藥企業(yè)的高利潤(rùn),有高利潤(rùn)才能保證后續(xù)的高投入,繼而保證其在技術(shù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、市場(chǎng)方面的優(yōu)勢(shì),形成良性循環(huán)。“
未來(lái)十年中國(guó)將完成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全方位的重構(gòu),與藥監(jiān)國(guó)際接軌,制藥行業(yè)的商業(yè)模式將發(fā)生轉(zhuǎn)變。”同寫意新藥英才俱樂(lè)部榮譽(yù)理事長(zhǎng)朱迅認(rèn)為,“中國(guó)醫(yī)藥的市場(chǎng)一定需要持續(xù)創(chuàng)新藥的推動(dòng),無(wú)論是存量的替代還是增量的發(fā)展都是如此。”本文來(lái)自【大河健康報(bào)】,僅代表作者觀點(diǎn)。全國(guó)黨媒信息公共平臺(tái)提供信息發(fā)布傳播服務(wù)。ID:jrtt