公司動(dòng)態(tài)

| 跨國(guó)藥企動(dòng)態(tài)

GE醫(yī)療(GE HealthCare)1月4日宣布完成拆分計(jì)劃，將作為一家獨(dú)立的公司開(kāi)始在納斯達(dá)克股票交易所上市。GE醫(yī)療在全球160多個(gè)國(guó)家擁有約51000名員工，年?duì)I收約180億美元。擁有超過(guò)400萬(wàn)臺(tái)的全球裝機(jī)量，覆蓋公司四大業(yè)務(wù)板塊 —— 醫(yī)學(xué)影像、超聲、生命關(guān)愛(ài)和藥物診斷。通用電氣(GE)將保留拆分后GE醫(yī)療在已發(fā)行的普通股約19.9%的股票。GE醫(yī)療預(yù)計(jì)，公司的目標(biāo)市場(chǎng)規(guī)模將從2021年的840億美元增至2025年的1,020億美元。

暉致(Viatris)宣布已完成對(duì)Oyster Point Pharma和family Life Sciences的收購(gòu)，以建立一個(gè)新的眼科護(hù)理部門。作為Viatris戰(zhàn)略更新的一部分，該交易于11月7日首次宣布。前Oyster Point Pharma首席執(zhí)行官Jeffrey Nau博士，將領(lǐng)導(dǎo)新部門。交易預(yù)計(jì)將于2023年第一季度確定?？偸召?gòu)價(jià)格預(yù)計(jì)約為2.8億美元。

美國(guó)制藥商Moderna公司同意以8500萬(wàn)美元的價(jià)格收購(gòu)日本OriCiro Genomics，以提高后者的信使RNA (mRNA)制造能力。這家日本公司正致力于一種用于mRNA制造的DNA分子的無(wú)細(xì)胞合成和擴(kuò)增的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。兩家公司表示，OriCiro的技術(shù)將支持Moderna的療法和疫苗組合。上個(gè)月，Moderna公司基于該技術(shù)的實(shí)驗(yàn)性癌癥疫苗被證明可以對(duì)抗黑色素瘤(一種皮膚癌)。

| 中國(guó)藥企動(dòng)態(tài)

美國(guó)F-sar公司發(fā)布重大事件公告：美國(guó)外資投資委員會(huì)發(fā)布臨時(shí)命令，阻止結(jié)束F-star與中生制藥的未決合并。2022年6月，中國(guó)生物制藥與美國(guó)F-star達(dá)成了1.61億美元的并購(gòu)交易。F-star是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司，致力于開(kāi)發(fā)新一 代免疫療法，以改寫癌癥患者的生命。F-star率先使用具有內(nèi)部發(fā)現(xiàn)能力的四價(jià)(2+2)雙特異性抗體來(lái) 創(chuàng)造癌癥治療的范式轉(zhuǎn)變。

云頂新耀發(fā)布其未來(lái)兩年及以后的戰(zhàn)略規(guī)劃，公司將進(jìn)一步轉(zhuǎn)型成為一家綜合性生物制藥公司，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，包括強(qiáng)大的自主研發(fā)和授權(quán)引進(jìn)能力、臨床開(kāi)發(fā)能力及頗具規(guī)模的生產(chǎn)和商業(yè)化能力。公司的腎病和mRNA平臺(tái)產(chǎn)品組合將成為云頂新耀的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，公司在這兩個(gè)領(lǐng)域均擁有多種極具前景的早期和后期候選產(chǎn)品。

眾巢醫(yī)學(xué)宣布其旗下重慶鑫江醫(yī)藥有限公司，根據(jù)若干協(xié)議，將作為印度Natco藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一些藥品在中國(guó)大陸境內(nèi)的經(jīng)銷代理。Natco是一家垂直整合的研發(fā)型印度制藥公司。通過(guò)此次合作，鑫江醫(yī)藥將根據(jù)國(guó)內(nèi)患者的需求，從Natco引進(jìn)不同藥品，如在流感季引進(jìn)流感藥，及引進(jìn)具有高需求的抗腫瘤、抗罕見(jiàn)病等產(chǎn)品。

| 投融資

四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司宣布，集團(tuán)旗下非全資附屬公司吉林惠升生物制藥有限公司已成功完成A+輪融資。A+輪投資人以人民幣580,000,000元(相當(dāng)于港幣約650,000,000元)的代價(jià)認(rèn)購(gòu)惠升生物新增注冊(cè)資本人民幣38,666,667元。本次增資結(jié)束后，惠升生物的注冊(cè)資本增加至人民幣37,200萬(wàn)元，整體投后估值為人民幣55.8億元。

| 人事變動(dòng)

百時(shí)美施貴寶宣布陳思淵升任副總裁、中國(guó)及亞洲區(qū)域市場(chǎng)總經(jīng)理。此次晉升后，在目前負(fù)責(zé)的中國(guó)大陸及香港地區(qū)域之外，還將負(fù)責(zé)包括中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)、韓國(guó)、東南亞在內(nèi)的亞洲區(qū)域市場(chǎng)。2019年陳思淵正式加入百時(shí)美施貴寶，就任中國(guó)大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理，后又升任百時(shí)美施貴寶中國(guó)區(qū)總裁。此前，她曾在諾華、GSK等公司任職。

歐加隆中國(guó)宣布，吳澤發(fā)(Zafer Unluer)正式就任歐加隆中國(guó)區(qū)總裁一職。他于2021年歐加隆自默沙東分拆獨(dú)立過(guò)程中加入歐加隆。彼時(shí)作為歐加隆全球市場(chǎng)準(zhǔn)入及貿(mào)易渠道部門負(fù)責(zé)人，成功建立了公司全新的定價(jià)體系并在全球范圍內(nèi)推廣實(shí)施。在加入歐加隆之前，他于2018年至2021年間擔(dān)任默沙東中國(guó)戰(zhàn)略客戶管理部負(fù)責(zé)人及默沙東中國(guó)糖尿病事業(yè)部副總裁職務(wù)，成功領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)在中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)相關(guān)業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng)。

輝瑞任命戴文捷為中國(guó)基礎(chǔ)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人。戴文捷將向輝瑞中國(guó)區(qū)總裁彭振科匯報(bào)。戴文捷于2022年1月被任命為輝瑞炎癥與免疫事業(yè)部總經(jīng)理。加入輝瑞之前，戴文捷曾在賽諾菲、默沙東、麗珠醫(yī)藥集團(tuán)等公司任職。

現(xiàn)葛蘭素史克中國(guó)副總裁、呼吸業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人徐丁決定卸任，自2023年1月4日起，余錦毅將加入GSK中國(guó)，就任副總裁及呼吸業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人職務(wù)。加入GSK中國(guó)前，余錦毅為賽諾菲疫苗中國(guó)首席業(yè)務(wù)官。

恒瑞醫(yī)藥聘任江寧軍擔(dān)任恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席戰(zhàn)略官，負(fù)責(zé)公司臨床研究和商務(wù)拓展工作。2022年8月，基石藥業(yè)宣布：創(chuàng)始CEO江寧軍博士決定從基石藥業(yè)退休，不再擔(dān)任公司首席執(zhí)行官、執(zhí)行董事、戰(zhàn)略委員會(huì)主席及授權(quán)代表。在加入基石藥業(yè)之前，江寧軍博士在賽諾菲有超過(guò)10年的任職經(jīng)驗(yàn)。

傅江安加入百濟(jì)神州，就任全國(guó)大客戶高級(jí)總監(jiān)職務(wù)。傅江安畢業(yè)于南京醫(yī)科大學(xué)，曾在默沙東擔(dān)任全國(guó)重點(diǎn)客戶總監(jiān)職務(wù)，后于嘉和生物、天境生物擔(dān)任商業(yè)部門高管，負(fù)責(zé)準(zhǔn)入及商業(yè)運(yùn)營(yíng)相關(guān)工作。

方達(dá)控股公告，自2023年1月3日起，Abdul Mutlib博士接替李松博士晉升為公司行政總裁，李松博士繼續(xù)擔(dān)任執(zhí)行董事、董事會(huì)主席、董事會(huì)薪酬委員會(huì)成員及董事會(huì)提名委員會(huì)成員。Mutlib博士擔(dān)任方達(dá)控股執(zhí)行團(tuán)隊(duì)成員超過(guò)12年，監(jiān)督了公司臨床前(DMPK/安全和毒理學(xué))業(yè)務(wù)的成功。同樣，林博士在方達(dá)控股擔(dān)任高管超過(guò)15年，負(fù)責(zé)建立和領(lǐng)導(dǎo)公司廣泛的生物分析和生物制劑服務(wù)能力。

帕母醫(yī)療宣布張明東博士正式加入帕母醫(yī)療科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)(Scientific Advisory Board，SAB)。張明東博士剛從波士頓科學(xué)亞太區(qū)首席醫(yī)務(wù)官兼醫(yī)療事務(wù)和衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)副總裁崗位退休。在加入波士頓科學(xué)之前，張明東博士曾任強(qiáng)生公司的Biosense Webster公司的全球醫(yī)學(xué)總監(jiān)以及美國(guó)食品藥物管理局(FDA)器械中心醫(yī)務(wù)官和流行病學(xué)專家，此外，張明東博士曾在香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院擔(dān)任教授，并于美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)從事學(xué)術(shù)和臨床研究長(zhǎng)達(dá)8年。

再鼎醫(yī)藥宣布任命Rafael G. Amado博士為總裁，全球腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人，自2022年12月30日生效。加入再鼎之前，Amado博士于2019年9月加入Allogene Therapeutics, Inc.，擔(dān)任其執(zhí)行副總裁、研發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官。加入Allogene之前，Amado博士曾于2015年3月至2018年7月?lián)蜛daptimmune, LLC的首席醫(yī)學(xué)官，并于2018年8月至2019年7月?lián)纹溲邪l(fā)總裁兼首席醫(yī)學(xué)官。在加入Adaptimmune之前，Amado博士于2008年至2015年在葛蘭素史克歷任多項(xiàng)重要職務(wù)，最終擔(dān)任高級(jí)副總裁、腫瘤研發(fā)全球負(fù)責(zé)人；于2003年至2008年間在安進(jìn)工作，擔(dān)任腫瘤領(lǐng)域臨床研究和全球開(kāi)發(fā)執(zhí)行總監(jiān)。

產(chǎn)品/研發(fā)動(dòng)態(tài)

| 新冠藥物

科興制藥發(fā)布公告，其全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。研究結(jié)果顯示，SHEN26膠囊可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間，且安全性良好。

| 腫瘤療法

基石藥業(yè)宣布，擇捷美(舒格利單抗注射液)聯(lián)合化療一線治療無(wú)法手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的臨床研究(GEMSTONE-304)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。研究結(jié)果顯示：與安慰劑聯(lián)合化療相比，擇捷美聯(lián)合化療明顯改善盲態(tài)獨(dú)立中心審閱委員會(huì)(BICR)評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

百濟(jì)神州宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已受理百澤安(替雷利珠單抗)用于治療一線不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)。百澤安已被NMPA批準(zhǔn)用于9項(xiàng)適應(yīng)癥的治療，包括附條件批準(zhǔn)用于治療至少經(jīng)過(guò)一種全身治療的肝細(xì)胞癌。

創(chuàng)勝集團(tuán)宣布，公司同類首創(chuàng)、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)。臨床前數(shù)據(jù)顯示，TST003可阻斷上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化，并對(duì)多種難治實(shí)體瘤展現(xiàn)出有前景的單藥的抗腫瘤活性。TST003的美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2022年9月獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

映恩生物宣布與Adcendo ApS簽訂技術(shù)許可協(xié)議。根據(jù)本協(xié)議條款，Adcendo將獲得映恩生物獨(dú)創(chuàng)的DITAC平臺(tái)的技術(shù)許可，用于其治療間葉組織腫瘤的uPARAP ADC項(xiàng)目。雙方正在討論擴(kuò)大合作的范圍，使得DITAC技術(shù)應(yīng)用于Adcendo其他項(xiàng)目?；贒ITAC平臺(tái)技術(shù)設(shè)計(jì)的ADC產(chǎn)品，具有優(yōu)異的安全性，可有效和持續(xù)地遞送毒素至腫瘤內(nèi)，通過(guò)旁觀者效應(yīng)對(duì)腫瘤抗原低表達(dá)甚至陰性表達(dá)的癌癥細(xì)胞產(chǎn)生有效的殺傷。

信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布IBI351(GFH925，KRASG12C抑制劑)已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療藥物品種名單，擬定適應(yīng)癥為至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的KRASG12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌患者。

| 罕見(jiàn)病

北?？党芍扑幱邢薰拘家褟鸟R薩諸塞州立大學(xué)Chan醫(yī)學(xué)院獲得開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的新型第二代基因療法的全球獨(dú)家授權(quán)。此外，北?？党尚家淹瓿蒐ogicBio Therapeutics用于治療法布雷病和龐貝氏病而開(kāi)發(fā)的基因治療產(chǎn)品的全部技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

| 特應(yīng)性皮炎

皮膚病學(xué)公司Alphyn Biologics宣布，其治療輕度至中度特應(yīng)性皮炎(AD)外用藥AB-101a的2a期臨床試驗(yàn)第一隊(duì)列取得陽(yáng)性結(jié)果。試驗(yàn)達(dá)到了所有主要終點(diǎn)，顯示出AB-101a作為有效且安全的AD治療方法的潛力。

| 地中海貧血

邁威生物宣布其自主研發(fā)的 9MW3011 注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，針對(duì) β-地中海貧血患者鐵過(guò)載相關(guān)適應(yīng)癥、真性紅細(xì)胞增多癥開(kāi)展臨床試驗(yàn)。因此，9MW3011 有望在未來(lái)獲得孤兒藥資格，并成為全球范圍內(nèi)首個(gè)調(diào)節(jié)體內(nèi)鐵穩(wěn)態(tài)的大分子藥物。

| 雙抗

CRDMO服務(wù)公司藥明生物宣布與葛蘭素史克達(dá)成許可協(xié)議，GSK將獲得基于藥明生物專利技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的至多四款TCE雙特異性/多特異性抗體的獨(dú)家權(quán)利。該款雙抗分別靶向腫瘤細(xì)胞表面的腫瘤相關(guān)抗原(TAA)和T細(xì)胞表面抗原CD3，通過(guò)與腫瘤細(xì)胞及T細(xì)胞結(jié)合，特異性激活T細(xì)胞，從而殺傷腫瘤細(xì)胞，產(chǎn)生抗腫瘤活性。藥明生物將獲得4000萬(wàn)美元首付款和最高達(dá)14.6億美元的四款TCE抗體的研究、開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑付款。

| 靜脈鐵劑

新一代高劑量靜脈鐵劑羧基麥芽糖鐵——菲新捷在中國(guó)獲批上市。作為新一代靜脈鐵劑，菲新捷可快速、安全、有效地幫助患者迅速足量補(bǔ)鐵，在全球有著廣泛的應(yīng)用，受到國(guó)內(nèi)外多個(gè)不同領(lǐng)域權(quán)威指南共識(shí)推薦。為了進(jìn)一步強(qiáng)化和推廣缺鐵性貧血(IDA)診療現(xiàn)狀及羧基麥芽糖鐵的臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，費(fèi)森尤斯卡比中國(guó)于日前成功舉辦菲新捷中國(guó)上市會(huì)。

| 醫(yī)療設(shè)備

國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊(cè)申請(qǐng)，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見(jiàn)的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)的成人患者。作為國(guó)產(chǎn)首個(gè)ECMO設(shè)備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)基本達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品水平。

| 其他

百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司宣布與翰森制藥集團(tuán)有限公司簽署抗體藥物分子合作、轉(zhuǎn)讓和獨(dú)家許可協(xié)議。百奧賽圖許可翰森制藥其所選定的全人抗體分子，用于全球范圍內(nèi)藥物的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議，百奧賽圖將收到首付款、不同開(kāi)發(fā)階段和商業(yè)化的里程碑付款，累計(jì)可達(dá)數(shù)億元；未來(lái)還將獲得基于產(chǎn)品的個(gè)位數(shù)凈銷售額分成。