公司動態(tài)

| 跨國藥企動態(tài)

GE醫(yī)療(GE HealthCare)1月4日宣布完成拆分計劃，將作為一家獨立的公司開始在納斯達克股票交易所上市。GE醫(yī)療在全球160多個國家擁有約51000名員工，年營收約180億美元。擁有超過400萬臺的全球裝機量，覆蓋公司四大業(yè)務板塊 —— 醫(yī)學影像、超聲、生命關(guān)愛和藥物診斷。通用電氣(GE)將保留拆分后GE醫(yī)療在已發(fā)行的普通股約19.9%的股票。GE醫(yī)療預計，公司的目標市場規(guī)模將從2021年的840億美元增至2025年的1,020億美元。

暉致(Viatris)宣布已完成對Oyster Point Pharma和family Life Sciences的收購，以建立一個新的眼科護理部門。作為Viatris戰(zhàn)略更新的一部分，該交易于11月7日首次宣布。前Oyster Point Pharma首席執(zhí)行官Jeffrey Nau博士，將領(lǐng)導新部門。交易預計將于2023年第一季度確定?？偸召弮r格預計約為2.8億美元。

美國制藥商Moderna公司同意以8500萬美元的價格收購日本OriCiro Genomics，以提高后者的信使RNA (mRNA)制造能力。這家日本公司正致力于一種用于mRNA制造的DNA分子的無細胞合成和擴增的開發(fā)和商業(yè)化。兩家公司表示，OriCiro的技術(shù)將支持Moderna的療法和疫苗組合。上個月，Moderna公司基于該技術(shù)的實驗性癌癥疫苗被證明可以對抗黑色素瘤(一種皮膚癌)。

| 中國藥企動態(tài)

美國F-sar公司發(fā)布重大事件公告：美國外資投資委員會發(fā)布臨時命令，阻止結(jié)束F-star與中生制藥的未決合并。2022年6月，中國生物制藥與美國F-star達成了1.61億美元的并購交易。F-star是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)新一 代免疫療法，以改寫癌癥患者的生命。F-star率先使用具有內(nèi)部發(fā)現(xiàn)能力的四價(2+2)雙特異性抗體來 創(chuàng)造癌癥治療的范式轉(zhuǎn)變。

云頂新耀發(fā)布其未來兩年及以后的戰(zhàn)略規(guī)劃，公司將進一步轉(zhuǎn)型成為一家綜合性生物制藥公司，實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，包括強大的自主研發(fā)和授權(quán)引進能力、臨床開發(fā)能力及頗具規(guī)模的生產(chǎn)和商業(yè)化能力。公司的腎病和mRNA平臺產(chǎn)品組合將成為云頂新耀的重點發(fā)展領(lǐng)域，公司在這兩個領(lǐng)域均擁有多種極具前景的早期和后期候選產(chǎn)品。

眾巢醫(yī)學宣布其旗下重慶鑫江醫(yī)藥有限公司，根據(jù)若干協(xié)議，將作為印度Natco藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一些藥品在中國大陸境內(nèi)的經(jīng)銷代理。Natco是一家垂直整合的研發(fā)型印度制藥公司。通過此次合作，鑫江醫(yī)藥將根據(jù)國內(nèi)患者的需求，從Natco引進不同藥品，如在流感季引進流感藥，及引進具有高需求的抗腫瘤、抗罕見病等產(chǎn)品。

| 投融資

四環(huán)醫(yī)藥控股集團有限公司宣布，集團旗下非全資附屬公司吉林惠升生物制藥有限公司已成功完成A+輪融資。A+輪投資人以人民幣580,000,000元(相當于港幣約650,000,000元)的代價認購惠升生物新增注冊資本人民幣38,666,667元。本次增資結(jié)束后，惠升生物的注冊資本增加至人民幣37,200萬元，整體投后估值為人民幣55.8億元。

| 人事變動

百時美施貴寶宣布陳思淵升任副總裁、中國及亞洲區(qū)域市場總經(jīng)理。此次晉升后，在目前負責的中國大陸及香港地區(qū)域之外，還將負責包括中國臺灣地區(qū)、韓國、東南亞在內(nèi)的亞洲區(qū)域市場。2019年陳思淵正式加入百時美施貴寶，就任中國大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理，后又升任百時美施貴寶中國區(qū)總裁。此前，她曾在諾華、GSK等公司任職。

歐加隆中國宣布，吳澤發(fā)(Zafer Unluer)正式就任歐加隆中國區(qū)總裁一職。他于2021年歐加隆自默沙東分拆獨立過程中加入歐加隆。彼時作為歐加隆全球市場準入及貿(mào)易渠道部門負責人，成功建立了公司全新的定價體系并在全球范圍內(nèi)推廣實施。在加入歐加隆之前，他于2018年至2021年間擔任默沙東中國戰(zhàn)略客戶管理部負責人及默沙東中國糖尿病事業(yè)部副總裁職務，成功領(lǐng)導團隊在中國市場實現(xiàn)相關(guān)業(yè)務的快速增長。

輝瑞任命戴文捷為中國基礎(chǔ)業(yè)務負責人。戴文捷將向輝瑞中國區(qū)總裁彭振科匯報。戴文捷于2022年1月被任命為輝瑞炎癥與免疫事業(yè)部總經(jīng)理。加入輝瑞之前，戴文捷曾在賽諾菲、默沙東、麗珠醫(yī)藥集團等公司任職。

現(xiàn)葛蘭素史克中國副總裁、呼吸業(yè)務負責人徐丁決定卸任，自2023年1月4日起，余錦毅將加入GSK中國，就任副總裁及呼吸業(yè)務負責人職務。加入GSK中國前，余錦毅為賽諾菲疫苗中國首席業(yè)務官。

恒瑞醫(yī)藥聘任江寧軍擔任恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席戰(zhàn)略官，負責公司臨床研究和商務拓展工作。2022年8月，基石藥業(yè)宣布：創(chuàng)始CEO江寧軍博士決定從基石藥業(yè)退休，不再擔任公司首席執(zhí)行官、執(zhí)行董事、戰(zhàn)略委員會主席及授權(quán)代表。在加入基石藥業(yè)之前，江寧軍博士在賽諾菲有超過10年的任職經(jīng)驗。

傅江安加入百濟神州，就任全國大客戶高級總監(jiān)職務。傅江安畢業(yè)于南京醫(yī)科大學，曾在默沙東擔任全國重點客戶總監(jiān)職務，后于嘉和生物、天境生物擔任商業(yè)部門高管，負責準入及商業(yè)運營相關(guān)工作。

方達控股公告，自2023年1月3日起，Abdul Mutlib博士接替李松博士晉升為公司行政總裁，李松博士繼續(xù)擔任執(zhí)行董事、董事會主席、董事會薪酬委員會成員及董事會提名委員會成員。Mutlib博士擔任方達控股執(zhí)行團隊成員超過12年，監(jiān)督了公司臨床前(DMPK/安全和毒理學)業(yè)務的成功。同樣，林博士在方達控股擔任高管超過15年，負責建立和領(lǐng)導公司廣泛的生物分析和生物制劑服務能力。

帕母醫(yī)療宣布張明東博士正式加入帕母醫(yī)療科學顧問委員會(Scientific Advisory Board，SAB)。張明東博士剛從波士頓科學亞太區(qū)首席醫(yī)務官兼醫(yī)療事務和衛(wèi)生經(jīng)濟副總裁崗位退休。在加入波士頓科學之前，張明東博士曾任強生公司的Biosense Webster公司的全球醫(yī)學總監(jiān)以及美國食品藥物管理局(FDA)器械中心醫(yī)務官和流行病學專家，此外，張明東博士曾在香港中文大學醫(yī)學院擔任教授，并于美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)從事學術(shù)和臨床研究長達8年。

再鼎醫(yī)藥宣布任命Rafael G. Amado博士為總裁，全球腫瘤研發(fā)負責人，自2022年12月30日生效。加入再鼎之前，Amado博士于2019年9月加入Allogene Therapeutics, Inc.，擔任其執(zhí)行副總裁、研發(fā)負責人兼首席醫(yī)學官。加入Allogene之前，Amado博士曾于2015年3月至2018年7月?lián)蜛daptimmune, LLC的首席醫(yī)學官，并于2018年8月至2019年7月?lián)纹溲邪l(fā)總裁兼首席醫(yī)學官。在加入Adaptimmune之前，Amado博士于2008年至2015年在葛蘭素史克歷任多項重要職務，最終擔任高級副總裁、腫瘤研發(fā)全球負責人；于2003年至2008年間在安進工作，擔任腫瘤領(lǐng)域臨床研究和全球開發(fā)執(zhí)行總監(jiān)。

產(chǎn)品/研發(fā)動態(tài)

| 新冠藥物

科興制藥發(fā)布公告，其全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功完成全部受試者入組。研究結(jié)果顯示，SHEN26膠囊可以縮短輕癥、普通型新型冠狀病毒感染患者的核酸轉(zhuǎn)陰時間，且安全性良好。

| 腫瘤療法

基石藥業(yè)宣布，擇捷美(舒格利單抗注射液)聯(lián)合化療一線治療無法手術(shù)切除的局部晚期、復發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的臨床研究(GEMSTONE-304)達到主要研究終點。研究結(jié)果顯示：與安慰劑聯(lián)合化療相比，擇捷美聯(lián)合化療明顯改善盲態(tài)獨立中心審閱委員會(BICR)評估的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

百濟神州宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已受理百澤安(替雷利珠單抗)用于治療一線不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細胞癌患者的新適應癥上市許可申請。百澤安已被NMPA批準用于9項適應癥的治療，包括附條件批準用于治療至少經(jīng)過一種全身治療的肝細胞癌。

創(chuàng)勝集團宣布，公司同類首創(chuàng)、靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準。臨床前數(shù)據(jù)顯示，TST003可阻斷上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化，并對多種難治實體瘤展現(xiàn)出有前景的單藥的抗腫瘤活性。TST003的美國臨床試驗申請已于2022年9月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準。

映恩生物宣布與Adcendo ApS簽訂技術(shù)許可協(xié)議。根據(jù)本協(xié)議條款，Adcendo將獲得映恩生物獨創(chuàng)的DITAC平臺的技術(shù)許可，用于其治療間葉組織腫瘤的uPARAP ADC項目。雙方正在討論擴大合作的范圍，使得DITAC技術(shù)應用于Adcendo其他項目?；贒ITAC平臺技術(shù)設計的ADC產(chǎn)品，具有優(yōu)異的安全性，可有效和持續(xù)地遞送毒素至腫瘤內(nèi)，通過旁觀者效應對腫瘤抗原低表達甚至陰性表達的癌癥細胞產(chǎn)生有效的殺傷。

信達生物制藥集團宣布IBI351(GFH925，KRASG12C抑制劑)已被中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療藥物品種名單，擬定適應癥為至少接受過一種系統(tǒng)性治療的KRASG12C突變型的晚期非小細胞肺癌患者。

| 罕見病

北?？党芍扑幱邢薰拘家褟鸟R薩諸塞州立大學Chan醫(yī)學院獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的新型第二代基因療法的全球獨家授權(quán)。此外，北海康成宣布已完成LogicBio Therapeutics用于治療法布雷病和龐貝氏病而開發(fā)的基因治療產(chǎn)品的全部技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

| 特應性皮炎

皮膚病學公司Alphyn Biologics宣布，其治療輕度至中度特應性皮炎(AD)外用藥AB-101a的2a期臨床試驗第一隊列取得陽性結(jié)果。試驗達到了所有主要終點，顯示出AB-101a作為有效且安全的AD治療方法的潛力。

| 地中海貧血

邁威生物宣布其自主研發(fā)的 9MW3011 注射液的臨床試驗申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，針對 β-地中海貧血患者鐵過載相關(guān)適應癥、真性紅細胞增多癥開展臨床試驗。因此，9MW3011 有望在未來獲得孤兒藥資格，并成為全球范圍內(nèi)首個調(diào)節(jié)體內(nèi)鐵穩(wěn)態(tài)的大分子藥物。

| 雙抗

CRDMO服務公司藥明生物宣布與葛蘭素史克達成許可協(xié)議，GSK將獲得基于藥明生物專利技術(shù)平臺開發(fā)的至多四款TCE雙特異性/多特異性抗體的獨家權(quán)利。該款雙抗分別靶向腫瘤細胞表面的腫瘤相關(guān)抗原(TAA)和T細胞表面抗原CD3，通過與腫瘤細胞及T細胞結(jié)合，特異性激活T細胞，從而殺傷腫瘤細胞，產(chǎn)生抗腫瘤活性。藥明生物將獲得4000萬美元首付款和最高達14.6億美元的四款TCE抗體的研究、開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款。

| 靜脈鐵劑

新一代高劑量靜脈鐵劑羧基麥芽糖鐵——菲新捷在中國獲批上市。作為新一代靜脈鐵劑，菲新捷可快速、安全、有效地幫助患者迅速足量補鐵，在全球有著廣泛的應用，受到國內(nèi)外多個不同領(lǐng)域權(quán)威指南共識推薦。為了進一步強化和推廣缺鐵性貧血(IDA)診療現(xiàn)狀及羧基麥芽糖鐵的臨床應用優(yōu)勢，費森尤斯卡比中國于日前成功舉辦菲新捷中國上市會。

| 醫(yī)療設備

國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應急批準深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續(xù)惡化或死亡風險的成人患者。作為國產(chǎn)首個ECMO設備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識產(chǎn)權(quán)，性能指標基本達到國際同類產(chǎn)品水平。

| 其他

百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司宣布與翰森制藥集團有限公司簽署抗體藥物分子合作、轉(zhuǎn)讓和獨家許可協(xié)議。百奧賽圖許可翰森制藥其所選定的全人抗體分子，用于全球范圍內(nèi)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議，百奧賽圖將收到首付款、不同開發(fā)階段和商業(yè)化的里程碑付款，累計可達數(shù)億元；未來還將獲得基于產(chǎn)品的個位數(shù)凈銷售額分成。