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醫(yī)藥生物行業(yè)專題報(bào)告:mRNA技術(shù)有望迎來黃金十年

作者:未來智庫 來源: 頭條號 91801/15

(報(bào)告出品方/作者:中泰證券,祝嘉琦、張楠)mRNA 技術(shù):通用型技術(shù)平臺,正處于快速發(fā)展期基礎(chǔ)概念:mRNA 是什么?mRNA 通過“翻譯”指導(dǎo)蛋白質(zhì)的生產(chǎn)。mRNA(信使核糖核酸)是由 DNA 模板轉(zhuǎn)錄而來,攜帶遺傳信息,指導(dǎo)細(xì)胞生產(chǎn)胞

標(biāo)簽:

(報(bào)告出品方/作者:中泰證券,祝嘉琦、張楠)

mRNA 技術(shù):通用型技術(shù)平臺,正處于快速發(fā)展期

基礎(chǔ)概念:mRNA 是什么?

mRNA 通過“翻譯”指導(dǎo)蛋白質(zhì)的生產(chǎn)。mRNA(信使核糖核酸)是由 DNA 模板轉(zhuǎn)錄而來,攜帶遺傳信息,指導(dǎo)細(xì)胞生產(chǎn)胞內(nèi)蛋白、膜蛋白及 胞外蛋白。以 mRNA 疫苗為例,核心原理就是將編碼抗原的 mRNA 通 過不同的遞送方式遞送到人體細(xì)胞內(nèi),在細(xì)胞內(nèi)翻譯后產(chǎn)生相應(yīng)的抗原 蛋白,從而有效激起細(xì)胞免疫和體液免疫。

mRNA 因其技術(shù)優(yōu)勢可廣泛應(yīng)用于預(yù)防疫苗、治療疫苗、治療藥物等諸 多領(lǐng)域。mRNA 理論上能夠表達(dá)任何蛋白質(zhì),可以防治多種疾病,因此 mRNA 可以作為一種極具潛力的通用技術(shù)平臺。目前 mRNA 可應(yīng)用于 傳染病預(yù)防、腫瘤免疫治療、蛋白替代、CAR-T、基因編輯等,總體可 分為三大類:預(yù)防疫苗、治療疫苗、治療藥物。其中預(yù)防疫苗領(lǐng)域的布 局最豐富,其次是治療藥物領(lǐng)域。


mRNA 疫苗具有研發(fā)周期短、生產(chǎn)工藝簡單、有效性高等優(yōu)勢。與傳統(tǒng) 的滅活/減毒疫苗、亞單位疫苗和基因工程疫苗相比,mRNA 疫苗具有如 下優(yōu)點(diǎn):研發(fā)周期短;生產(chǎn)工藝簡單、擴(kuò)產(chǎn)容易;無需佐劑、有效性高; 不進(jìn)入細(xì)胞核、安全性較好等。與 DNA 疫苗相比,不進(jìn)入細(xì)胞核、安 全性較好,并且起效更快、效果更強(qiáng)。

發(fā)展歷程:分子修飾、遞送等關(guān)鍵技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破,商業(yè)化時(shí)代開啟

mRNA 從發(fā)現(xiàn)到作為商品首次上市大概經(jīng)歷了 60 年時(shí)間,技術(shù)的發(fā)展 經(jīng)歷以下幾個(gè)階段:

1961-1990 年:mRNA 從理論照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。從 1961 年 mRNA 的發(fā)現(xiàn), 到 1990 年全球首次發(fā)表小鼠體內(nèi)體外轉(zhuǎn)錄 mRNA 的報(bào)告,明確了 mRNA 的具體機(jī)制和作用以及其作為“指揮官“的發(fā)展?jié)摿Α?/p>1990-2009 年:分子修飾等關(guān)鍵技術(shù)使得人體應(yīng)用成為可能。從上世紀(jì) 90 年代到 2009 年,為實(shí)現(xiàn)從動(dòng)物到人體的突破,mRNA 技術(shù)處于不 斷突破階段,2005 年發(fā)現(xiàn)化學(xué)修飾可降低 mRNA 免疫原性,2009 年 首次在人體上應(yīng)用癌癥免疫治療。

2009-2020 年:遞送技術(shù)的進(jìn)展推動(dòng)人體臨床大規(guī)模開展。2009 年 LNP 遞送系統(tǒng)首次申請專利,2010 年全球 mRNA 領(lǐng)導(dǎo)者 Moderna 成立, 2015 年首個(gè) LNP 遞送的 mRNA 疫苗進(jìn)入臨床,2015-2019 年 LNP 遞 送技術(shù)以及序列修飾技術(shù)的逐漸成熟給 mRNA 行業(yè)發(fā)展帶來充足的動(dòng) 力,多項(xiàng) mRNA 疫苗開展臨床。

2020 年-至今:商業(yè)化時(shí)代正式開啟。2020 年全球首個(gè) mRNA 商業(yè)化 產(chǎn)品 mRNA-1273 上市,迅速得到資本市場的追捧。我國的 mRNA 技 術(shù)行業(yè)也于此開始蓬勃發(fā)展,隨著前期的技術(shù)積累逐漸成熟以及資本市 場的助力,mRNA 技術(shù)將進(jìn)入快速發(fā)展的黃金十年。


市場規(guī)模:預(yù)計(jì) 2035 年 mRNA 領(lǐng)域市場有望達(dá) 230 億美元

根據(jù) PubMed 預(yù)計(jì),2035 年 mRNA 市場總體規(guī)模 230 億美金,其中 非新冠產(chǎn)品有望達(dá)到 180 億美金,2025-2035 GAGR 68%

預(yù)防疫苗:2035 年市場規(guī)模達(dá)到 120-150 億美元。1)新冠疫苗 2021年570億美金左右(輝瑞/BioNTech/復(fù)星400億美金+Moderna 170 億美金,由于加強(qiáng)針接種和降價(jià)趨勢,預(yù)計(jì) 2035 年新冠疫苗 貢獻(xiàn) 50 億美金左右。2)其他疫苗,預(yù)計(jì) 2024-25 年開始進(jìn)入市場 銷售,隨著市場的開拓和放量,假設(shè)平均每個(gè)在研管線的銷售峰值 為 8 億美金,預(yù)計(jì) 2035 年銷售額達(dá)到 70-100 億美金。

治療疫苗:2035 年市場規(guī)模達(dá)到 70-100 億美金。假設(shè)個(gè)性化腫瘤 疫苗的銷售峰值為 50 億美金,單一腫瘤疫苗的銷售峰值為 13 億美 金。

治療藥物:2035 年市場規(guī)模達(dá)到 40-50 億美金。假設(shè)腫瘤、呼吸 系統(tǒng)、罕見病等管線的銷售峰值分別為 11 億美金、18 億美金、5 億美金。


關(guān)鍵壁壘:遞送系統(tǒng)、序列優(yōu)化、生產(chǎn)工藝

以 mRNA 疫苗為例,生產(chǎn)過程中主要涉及到分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、遞送系統(tǒng)的 優(yōu)化、生產(chǎn)工藝放大等諸多環(huán)節(jié),每個(gè)環(huán)節(jié)都有一些技術(shù)壁壘或者工藝 難點(diǎn)需要解決。由于 mRNA 分子的脆弱性,目前尚未完全實(shí)現(xiàn)裸露 mRNA 藥物注射進(jìn)人體內(nèi)從而發(fā)揮作用,因此找到合適的遞送系統(tǒng)便成 為最關(guān)鍵的部分,也是一家企業(yè)的技術(shù)實(shí)力和壁壘體現(xiàn)。另外,找到合 適的遞送系統(tǒng)后,如何讓 mRNA 的翻譯效率最高需要考驗(yàn)企業(yè)的序列優(yōu) 化水平,同時(shí)能夠?qū)?shí)驗(yàn)室中試工藝放大并穩(wěn)定生產(chǎn)需要企業(yè)摸索具體 工藝參數(shù),形成穩(wěn)定的供貨體系。

遞送系統(tǒng):專利保護(hù)和工藝參數(shù)鑄就遞送系統(tǒng)的高壁壘

mRNA 的脆弱性使得遞送成為關(guān)鍵。mRNA 指導(dǎo)細(xì)胞生產(chǎn)自身所需蛋白 質(zhì),靶點(diǎn)可在細(xì)胞內(nèi)或分泌到細(xì)胞外,因此理論上可將編碼相應(yīng)蛋白質(zhì) 的 mRNA 通過一定手段運(yùn)送到細(xì)胞質(zhì)內(nèi),從而對所有蛋白質(zhì)層面疾病發(fā) 揮療效。但是由于其大小、電荷和可降解性,裸露的 mRNA 不容易穿 過細(xì)胞膜并有效地滲入細(xì)胞質(zhì),因此如何將 mRNA 遞送至細(xì)胞質(zhì)中并 及時(shí)指導(dǎo)蛋白質(zhì)生產(chǎn)將成為核心。目前 mRNA 遞送主要面臨 3 個(gè)難點(diǎn)如 胞外屏障、內(nèi)體逃逸、胞內(nèi)免疫,一個(gè)優(yōu)異的遞送系統(tǒng)需要解決以上 3 個(gè)難點(diǎn)。


目前 mRNA 的遞送系統(tǒng)以 LNP 為主,不同分子及構(gòu)成比例是各家 LNP 系統(tǒng)的主要差異所在。目前已有脂質(zhì)/類脂、聚合物、多肽、蛋白質(zhì)、胞 外囊泡等材料用于遞送系統(tǒng),其中脂質(zhì)/類脂、聚合物等最為常見。進(jìn)入 臨床的遞送系統(tǒng)主要有脂質(zhì)體、脂質(zhì)納米顆粒(LNP)、脂質(zhì)復(fù)合物、脂 質(zhì)多聚復(fù)合物(LPP),其中LNP最為常見。如國際上 Moderna、BioNTech、 CureVac 以及國內(nèi)除斯微生物的多數(shù) mRNA 公司的遞送系統(tǒng)均使用 LNP。LNP 主要由陽離子脂質(zhì)、中性脂質(zhì)、PEG 修飾脂質(zhì)、膽固醇等 構(gòu)成,不同分子及構(gòu)成比例是各家 LNP 系統(tǒng)的主要差異所在。(報(bào)告來源:未來智庫)

如何繞過專利壁壘并形成穩(wěn)定的工藝參數(shù)成為企業(yè)亟待解決的問題。

1)專利壁壘:盡管 BionTech 和 Moderna 的 mRNA 疫苗都使用了 LNP 遞送系統(tǒng),但是 2 家公司或多或少面臨著專利糾紛。目前 Arbutus 具有 LNP 遞送系統(tǒng)的專利所有權(quán)(US8058069B2),其專 利范圍包含核酸、陽離子脂質(zhì)、非陽離子脂質(zhì)、綴合脂質(zhì)以及各成 分的比例,預(yù)計(jì) 2029 年到期。

2)工藝參數(shù):目前 LNP 遞送系統(tǒng)的組分及配方已經(jīng)公開,但是大 量的工藝參數(shù)依然是商業(yè)秘密。這也就意味著即使企業(yè)知道如何使 用合適比例的原材料進(jìn)行 LNP 系統(tǒng)的配制,依然會面臨著工藝參數(shù) 穩(wěn)定性的問題,具體體現(xiàn)在 LNP 粒徑是否均一、雜質(zhì)是否有殘留、 陽離子脂質(zhì)導(dǎo)致的細(xì)胞毒性、LNP 的靶向性以及如何可控地釋放包 封藥物等。


3)如何破解壁壘?一方面可以選擇購買專利進(jìn)行合作開發(fā),通過 技術(shù)引進(jìn)的方式享受 mRNA 技術(shù)帶來的紅利。另一方面可以繞過專 利形成自主知識產(chǎn)權(quán),這也需要更多時(shí)間、資本和技術(shù)積淀,如對 主流的 LNP 遞送系統(tǒng)進(jìn)行局部優(yōu)化,使用降低速度更快的可離子脂 質(zhì)從而解決毒性問題;另外還可以研發(fā)更好的、可替代 LNP 的其他 高效遞送系統(tǒng),如斯微生物的 LPP 系統(tǒng)、賓大某課題組的 IAJD 系 統(tǒng)、張鋒團(tuán)隊(duì)的 SEND 系統(tǒng)。

序列優(yōu)化:分子修飾專利+高效率加帽構(gòu)成較大難度

mRNA 的基因序列一般由 5’-cap(5’端帽子)、5’ UTR(5’端非編碼區(qū))、 ORF(編碼區(qū))、3’ UTR(3’端非編碼區(qū))以及 Poly(A) tail(多聚腺苷 酸尾)組成。通過對 mRNA 分子序列優(yōu)化,提高 mRNA 分子穩(wěn)定性、 翻譯效率、表達(dá)量、半衰期等,從而進(jìn)一步增加 mRNA 疫苗/藥物的安 全性和有效性。已上市銷售的兩款 mRNA 疫苗(輝瑞/BionTech 的 BNT162b2 和 Moderna 的 mRNA-1273)均對 mRNA 分子序列、結(jié)構(gòu) 等進(jìn)行了設(shè)計(jì)和優(yōu)化(如均使用假尿嘧啶(ψ)替換尿嘧啶(U)),但依 然存在一些缺點(diǎn)以及可以優(yōu)化的環(huán)節(jié)。2021 年 6 月 CureVac 宣布其開 發(fā)的 mRNA 疫苗 CVnCoV 在 2b/3 期臨床試驗(yàn)中預(yù)防感染 COVID-19 僅有 47%的保護(hù)力,可能失敗的原因就包括未對編碼區(qū)的核苷酸進(jìn)行修 飾。

5’-cap(5’端帽子):在真核生物中可以與翻譯起始因子 eIF4E 結(jié)合,保持 mRNA 的穩(wěn)定,提高翻譯效率,同時(shí)抑制外切核酸 酶對 mRNA 的降解并抑制固有免疫反應(yīng)。加帽途徑一般有兩種: 共轉(zhuǎn)錄加帽、轉(zhuǎn)錄后加帽

5’ UTR(5’端非編碼區(qū)):調(diào)控翻譯和蛋白表達(dá),對 mRNA 的翻 譯效率、半衰期、蛋白表達(dá)水平等有影響。一般可以引入 Kozak 序列或者保持短散的設(shè)計(jì)從而增強(qiáng)翻譯效率。

ORF(編碼區(qū)):3 個(gè)堿基組成的密碼子可翻譯成氨基酸,之后 形成肽鏈后結(jié)構(gòu)化成蛋白質(zhì)。通過密碼子的優(yōu)化(規(guī)避不常見/ 不安全組合)、核苷酸替換(使用假尿嘧啶、5-甲基胞嘧啶、N6- 甲基腺苷等修飾核苷酸)等增強(qiáng) mRNA 的穩(wěn)定性和翻譯效率, 同時(shí)減少固有免疫反應(yīng)和 mRNA 的降解。

3’ UTR(3’端非編碼區(qū)):調(diào)控翻譯和蛋白表達(dá),對 mRNA 的翻 譯效率、半衰期、蛋白表達(dá)水平等有影響。一般可以引入穩(wěn)定元 件(人類 α-珠蛋白/β-珠蛋白)來增強(qiáng) mRNA 穩(wěn)定性、增強(qiáng)翻譯 效率。

Poly(A) tail(多聚腺苷酸尾):抑制 mRNA 脫帽和降解,尾巴 長度影響翻譯效率和蛋白表達(dá)水平。一般而言,64-150-nt 長度 的 Poly(A)能夠?qū)崿F(xiàn)最高水平的蛋白表達(dá)。加尾途徑一般有兩 種:模板加入 Poly(A)、轉(zhuǎn)錄后 Poly(A)修飾。


分子修飾專利+高效率加帽構(gòu)成較大難度。

1)分子修飾專利。分子修飾的關(guān)鍵專利所有權(quán)(US8278036B2) 屬于賓大,預(yù)計(jì) 2025 年到期,其已獨(dú)家授權(quán)給一家 mRNA 療法企 業(yè),通過 2 次授權(quán)給 BionTech 和 Moderna。該專利范圍極廣,包 括 a)假尿苷;b)Poly(A)尾;c)m7GpppG 帽/3'-O-甲基-m7GpppG 帽;d)不依賴帽的翻譯增強(qiáng)子;e)增強(qiáng)翻譯的 5'和 3'非翻譯區(qū), 其中假尿苷修飾最為關(guān)鍵。目前該專利基本上都繞不開,需要購買 該專利或者開發(fā)更合適的分子修飾策略,但難度極大。

2)高效率加帽。在不考慮專利壁壘的情況下,體外轉(zhuǎn)錄合成 mRNA 分子的最關(guān)鍵環(huán)節(jié)在于如何高效率加帽。目前加帽途徑主要分為一 步法(共轉(zhuǎn)錄加帽)和兩步法(轉(zhuǎn)錄后加帽)。


生產(chǎn)工藝:關(guān)鍵是將 mRNA 更好地搭載至遞送載體上

如何將 mRNA 更好地搭載至遞送載體上?在 mRNA 疫苗生產(chǎn)過程中, 將含有脂質(zhì)的乙醇相和含有 mRNA 的水相混合后形成脂質(zhì)超飽和狀態(tài), 在毫秒級時(shí)間里自組裝成納米顆粒,具體過程參見附錄。最關(guān)鍵的工藝 環(huán)節(jié)是將 mRNA 包裹在 LNP 中,從而形成穩(wěn)定的納米顆粒。目前可通 過微流控、射流等方式實(shí)現(xiàn)這一過程,然而各家企業(yè)的生產(chǎn)秘密就在于 工藝參數(shù)不盡相同,無論選擇 Y 型微流控、T 型微流控還是沖擊射流, 都需要在實(shí)際生產(chǎn)過程中不斷摸索具體工藝參數(shù),從而形成可用于規(guī)模 放大的穩(wěn)定工藝體系。

純化工藝貫穿整個(gè)流程,高效的純化策略至關(guān)重要。mRNA 疫苗生產(chǎn)過程中會產(chǎn)生很多雜質(zhì),無論是在質(zhì)粒生產(chǎn)、質(zhì)粒純化與線性化過程中, 還是在體外轉(zhuǎn)錄、加帽等過程中,均會涉及到多步純化與超濾,如何保 證上一步工藝不影響下一步工藝尤為重要,同時(shí)在純化過程中保證 mRNA 和遞送系統(tǒng)的穩(wěn)定性也至關(guān)重要。


冷凍等工藝仍需要摸索完善。除了上文提到的最關(guān)鍵的組裝工藝、純化 工藝之外,在大規(guī)模生產(chǎn)中,LNP 粒徑是否均一、雜質(zhì)是否有殘留等, 都需要在生產(chǎn)過程中不斷摸索完善。同時(shí),如何在保持組分活性不下降 的情況下,更便捷高效地冷凍/干燥從而保持更長時(shí)間的穩(wěn)定性也是重要 的生產(chǎn)工藝課題。

產(chǎn)業(yè)鏈的核心價(jià)值量?帽子類似物、工具酶

以 mRNA 疫苗為例剖析產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)

mRNA 技術(shù)流程主要包括 mRNA 序列克隆至 DNA 質(zhì)粒、DNA 質(zhì)粒繁 殖、切割出 DNA 模板、IVT(體外轉(zhuǎn)錄)合成 mRNA、mRNA 修飾、 mRNA 純化、微流控、灌裝等。根據(jù)《新型冠狀病毒預(yù)防用 mRNA 疫 苗藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,以 mRNA 疫苗為例,將整體生產(chǎn) 流程分為 3 個(gè)階段:DNA 質(zhì)粒模板的制備、mRNA 原液的制備、制劑 的生產(chǎn)。

(1)DNA質(zhì)粒制備及模板線性化:mRNA 的合成是從質(zhì)粒 DNA(pDNA) 生成開始的。利用電流打破細(xì)胞膜,并將環(huán)狀的 pDNA 引入大腸桿菌進(jìn) 行繁殖擴(kuò)增,菌體裂解后提取并純化 pDNA,利用限制性內(nèi)切酶把純化 后的環(huán)狀 pDNA 切開從而形成線性化 pDNA,之后再進(jìn)行純化才可放行。

(2)體外轉(zhuǎn)錄、加帽加尾、純化形成 mRNA 原液:將線性化 pDNA 模 板與重組 RNA 聚合酶(T7、T3 或 SP6)和核苷酸(腺嘌呤、鳥嘌呤、 胞嘧啶、尿嘧啶)等多種物質(zhì)在無細(xì)胞的生物反應(yīng)器內(nèi)混合,從而發(fā)生 化學(xué)酶促反應(yīng)生產(chǎn) mRNA,之后采取多種方式進(jìn)行純化從而得到 mRNA 原液。


(3)制劑的生產(chǎn):通過微流控設(shè)備精確地控制著 mRNA 原液和脂質(zhì)流 速,將他們混合成脂質(zhì)納米顆粒。最后則是成品的灌裝及質(zhì)量控制,貼 簽形成終產(chǎn)品。

價(jià)值量最大環(huán)節(jié)在于帽子類似物和工具酶

帽子類似物在 mRNA 生產(chǎn)環(huán)節(jié)價(jià)值占比最大,其次是各種工具酶。單 劑 mRNA 疫苗的售價(jià) 15-20 美金,毛利率 85%左右,則生產(chǎn)成本大約 1-3 美金。其中原材料占比(41.70%-55.90%)最高,其次是設(shè)備/耗材 (23.90%-31.70%)。而在原材料中,帽子類似物占比 46%、工具酶(包 括 T7 RNA 聚合酶、無機(jī)焦磷酸酶、RNA 酶抑制劑)占比 29%、核苷 酸/修飾核苷酸(NTP)占比 7%、DNA 模板占比 4%、LNP 四種組分占 比 5%,其他原材料占比 10%。


重點(diǎn)公司分析

沃森生物 :積極布局 mRNA 平臺,HPV+PCV13 重磅品種發(fā)力

公司成立于 2001 年,經(jīng)過多年的發(fā)展已形成結(jié)構(gòu)優(yōu)良、品種豐富的疫 苗管線。2019 年 12 月公司重磅品種 PCV13 上市,成為國內(nèi)第 2 家、 國產(chǎn)首家,提前卡位重磅品種銷售紅利期。2022 年 3 月公司第 2 款重 磅品種 HPV2 上市,成為國內(nèi) HPV2 疫苗領(lǐng)域第 3 家、國產(chǎn)第 2 家,預(yù) 計(jì) 22 年下半年開始貢獻(xiàn)業(yè)績。公司已建立細(xì)菌疫苗、重組蛋白疫苗等 技術(shù)平臺,并合作建立 mRNA 疫苗、重組腺病毒疫苗等新型技術(shù)平臺。 2020 年以來公司積極布局 mRNA 平臺,先后與艾博生物、藍(lán)鵲生物展 開合作,其中與艾博生物合作的 mRNA 新冠疫苗處在臨床后期。

諾唯贊:生命科學(xué)上游領(lǐng)先供應(yīng)商之一,積極布局 mRNA 疫苗關(guān)鍵酶原料

諾唯贊是國內(nèi)生命科學(xué)上游解決方案領(lǐng)先供應(yīng)商之一,業(yè)務(wù)覆蓋生命科 學(xué)、體外診斷、生物醫(yī)藥三大板塊。公司經(jīng)過 10 年研發(fā)積累,掌握核 心蛋白開發(fā)技術(shù),打造出商業(yè)化應(yīng)用的蛋白開發(fā)平臺,積累了上萬種高 性能酶組成的突變庫。為進(jìn)一步解決新冠疫苗關(guān)鍵原料“卡脖子”難題, 公司針對疫苗生產(chǎn)所需的全能核酸酶、在 mRNA 體外轉(zhuǎn)錄和轉(zhuǎn)錄后修飾 過程中所需的 T7 RNA 聚合酶、牛痘加帽酶、2-氧-甲基轉(zhuǎn)移酶等核心酶原料進(jìn)行技術(shù)攻關(guān),目前已完成多個(gè)酶原料產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),并針對 工業(yè)化生產(chǎn)中的酶殘留問題開發(fā)檢測試劑盒,進(jìn)一步優(yōu)化過程質(zhì)控與工 藝放行。新增 mRNA 工藝平臺與質(zhì)量分析平臺,在小規(guī)模工藝開發(fā)及 體系研究方面可快速響應(yīng)客戶,已形成較完整的 mRNA 原液質(zhì)量分析方 法。(報(bào)告來源:未來智庫)


東富龍:藥機(jī)平臺化龍頭,生物大分子、細(xì)胞裝備高速增長

公司一直專注于凍干系統(tǒng)的行業(yè)發(fā)展,為制藥企業(yè)提供專業(yè)化、個(gè)性化、 定制化的凍干系統(tǒng)解決方案,目前凍干機(jī)產(chǎn)銷量居國內(nèi)首位。同時(shí)在凈 化工程、生物工程等領(lǐng)域也占據(jù)一定市場地位,開發(fā)多種純化整體解決 方案和超濾、層析等系統(tǒng)。公司可以為 mRNA 疫苗提供生物反應(yīng)器、 配液、灌裝、燈檢、后道包裝裝備等,同時(shí)涵蓋生物大分子層析技術(shù)領(lǐng) 域,提供 mRNA 疫苗下游純化工藝整體解決方案。

楚天科技:裝備耗材一體化成型,加速向生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)型

公司主營水劑類制藥裝備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,水劑類制藥裝備產(chǎn)銷量居國內(nèi)行業(yè)前列,同時(shí)也布局固體制劑設(shè)備、粉劑藥物設(shè)備。公司不僅 可以提供 mRNA 原液制備過程中的純化設(shè)備/填料,也能提供 WAVE 反 應(yīng)器,保證反應(yīng)過程中的無菌性并提供 pH、溫度等參數(shù)的控制。


納微科技:中國“色譜芯”領(lǐng)導(dǎo)者,深耕分離純化領(lǐng)域

公司主營色譜填料和層析介質(zhì),深耕分離純化領(lǐng)域,是目前世界上少數(shù) 幾家可以同時(shí)規(guī)模化制備無機(jī)和有機(jī)高性能納米微球材料的公司之一。 公司運(yùn)用不同層析介質(zhì)針對 mRNA 純化提供不同解決方案,最新推出 的 NanGeldT20 親和填料專門應(yīng)用于 mRNA 捕獲純化,可有效地將 mRNA 與轉(zhuǎn)錄過程中的組分分離,同時(shí)收購賽譜儀器可提供精密純化設(shè) 備。

金斯瑞生物科技:質(zhì)粒 CDMO 國產(chǎn)龍頭

公司以生命科學(xué)研究服務(wù)為主,作為世界領(lǐng)先的基因合成服務(wù)供貨商, 在合成生物學(xué)領(lǐng)域具備強(qiáng)大技術(shù)優(yōu)勢,并成功透過應(yīng)用合成生物學(xué)技術(shù) 開發(fā)若干項(xiàng)產(chǎn)品及服務(wù)。針對 mRNA 疫苗生產(chǎn)過程所需要的質(zhì)粒 DNA模板,公司可以提供科研級、臨床前、工業(yè)級三種不同的質(zhì)粒制備服務(wù), 不僅滿足科研人員地小量質(zhì)粒制備需求,也可以為企業(yè)用戶提供大規(guī)模 的質(zhì)粒制備。


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