全文共5024字,時(shí)長(zhǎng)10分鐘參考說(shuō)明:注1:以上數(shù)字以及相關(guān)信息均來(lái)西安新通藥物研究股份有限公司最新的招股說(shuō)明書(shū)(上會(huì)稿)和最新的問(wèn)詢(xún)與回復(fù)文件本文是吾攀升為您分享原創(chuàng)IPO的第471篇吾點(diǎn)說(shuō)1.張登科合計(jì)控制公司 58.68%股份,為發(fā)行人的控股股東、實(shí)際控制人。2.張登科,1961 年出生,現(xiàn)任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理,中專(zhuān)學(xué)歷,中藥專(zhuān)業(yè)。歷太白縣醫(yī)院任藥劑師;任太白縣藥材公司任研究員;任陜西省太白縣天然植物化工廠任副廠長(zhǎng);任深圳海濱制藥有限公司任副總工程師;任安康正大制藥有限公司任總工程師;2000 年至今任公司執(zhí)行董事、董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。3.發(fā)行人是一家專(zhuān)注藥物研發(fā)超過(guò)二十年的高新技術(shù)企業(yè),發(fā)行人累計(jì)承擔(dān)科研項(xiàng)目 36 項(xiàng),其中國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目 7 項(xiàng)、國(guó)家級(jí)中小型企業(yè)創(chuàng)新基金 2 項(xiàng)、省部級(jí)課題 21 項(xiàng)、市級(jí)課題 6 項(xiàng)。公司兩個(gè) 1 類(lèi)新藥甲磺酸帕拉德福韋和注射用 MB07133 被連續(xù)列入“十二五”、“十三五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制計(jì)劃。4.報(bào)告期內(nèi)公司資產(chǎn)負(fù)債率在19%左右;研發(fā)投入較高。5.報(bào)告期內(nèi)公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~持續(xù)為負(fù)。
關(guān)鍵信息速覽1.1公司摘要與上市信息新通藥物是一家專(zhuān)注藥物研發(fā)超過(guò)二十年的高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領(lǐng)域,致力于研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物,同時(shí)引進(jìn)并開(kāi)發(fā)一款國(guó)內(nèi)臨床未滿足需求的癲癇藥物。本次發(fā)行概況本次新通藥物發(fā)行不超過(guò)4,555.5885萬(wàn)股,不低于發(fā)行后總股本的25%;2021年公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入176.97萬(wàn)元;2021年凈利潤(rùn)-6,270.23萬(wàn)元;預(yù)計(jì)使用募集資金127,938.55萬(wàn)元。發(fā)行保薦人(亦為主承銷(xiāo)商):中信證券股份有限公司;律師事務(wù)所:國(guó)浩律師(深圳)事務(wù)所;會(huì)計(jì)師事務(wù)所:容誠(chéng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所(特殊普通合伙)1.2收入與銷(xiāo)售渠道報(bào)告期內(nèi),公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入如下:

報(bào)告期內(nèi),公司向前五大客戶(hù)銷(xiāo)售金額及占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比重如下:
1.3募集資金用途
上述項(xiàng)目總投資額132,109.26萬(wàn)元,預(yù)計(jì)使用募集資金127,938.55萬(wàn)元。在本次發(fā)行募集資金到位前,公司將根據(jù)上述項(xiàng)目的實(shí)際進(jìn)度,以自籌資金先行支付部分項(xiàng)目投資款,待本次發(fā)行募集資金到位后再以募集資金置換先前投入的自籌資金。若本次發(fā)行實(shí)際募集資金凈額低于計(jì)劃利用募集資金額,募集資金不足部分由公司自籌解決;若本次募集資金凈額超過(guò)計(jì)劃利用募集資金額,公司將嚴(yán)格按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定管理和使用超募資金。1.4主要財(cái)務(wù)指標(biāo)
1.5吾分析報(bào)告期內(nèi),發(fā)行人主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)比較情況如下:
公司2019年-2021年,歸屬母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為-10,951.33萬(wàn)元,-9,128.33元和-6,270.23萬(wàn)元,2019年-2021年歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)逐年增長(zhǎng);增長(zhǎng)率分別為16.65%和31.31%。公司2019年-2021年扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司所有者凈利潤(rùn)分別為-4,039.81萬(wàn)元,-10,224.87萬(wàn)元和-8,206.55元;2020年公司扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司所有者凈利潤(rùn)比2019年下降153.10%;2021年比2020年增長(zhǎng)19.74%。公司2019年-2021年資產(chǎn)負(fù)債率分別為15.98%,15.06%和13.25%,2019年-2021年公司資產(chǎn)負(fù)債率逐年下降;下降率分別為5.76%和12.02%。公司20120年-2020年加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率分別為-102.91%,-43.87%和-27.13%,2019年-2021年公司加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率逐年增長(zhǎng)降,增長(zhǎng)率分別為57.37%和38.16%。公司2019年-2021年?duì)I業(yè)收入分別為1,625.9萬(wàn)元、983.5萬(wàn)元和178.52萬(wàn)元;2019年-2021年公司營(yíng)業(yè)收入逐年下降;下降率分別為39.51%和81.85%。報(bào)告期內(nèi),公司營(yíng)運(yùn)能力情況如下:
2019年-2021年公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率分別為2.52次/年、1.66次/年和0.44次/年,(即平均399天收回應(yīng)收賬款)報(bào)告期內(nèi),應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率持續(xù)下降。2019年-2021年存貨周轉(zhuǎn)率分別為1.84次/年、1.98次/年和1.92次/年(即從取得存貨到銷(xiāo)售為止平均41天)科創(chuàng)亮點(diǎn)2.1企業(yè)科創(chuàng)地位1、肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)2013 年發(fā)行人從專(zhuān)利化合物中進(jìn)一步篩選,自主研發(fā)并推動(dòng)富馬酸海普諾福韋的開(kāi)發(fā);2015 年發(fā)行人獨(dú)立設(shè)計(jì)衣殼蛋白抑制劑靶點(diǎn)化合物,開(kāi)發(fā)新藥項(xiàng)目 XTYW001,目前已獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn);隨著研究的深入,開(kāi)展與甲磺酸帕拉德福韋片聯(lián)合用藥的探索性研究;2020 年發(fā)行人研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過(guò)肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)進(jìn)一步開(kāi)發(fā)第二代肝靶向創(chuàng)新藥項(xiàng)目XTYW002。2、CMC 研究平臺(tái)發(fā)行人在過(guò)去 20 余年的藥物研發(fā)過(guò)程中為全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)讓百余項(xiàng),累計(jì)轉(zhuǎn)讓合同金額 7.6 億元,為上市制藥公司、小微制藥企業(yè)、小型研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、高??蒲性核趦?nèi)的 200 多家單位提供了各環(huán)節(jié)合同研發(fā)服務(wù)千余次以上。2.2企業(yè)科創(chuàng)投入截至2022年6月30日,公司的核心技術(shù)人員和研發(fā)人員分別為5人和48人,分別占員工總數(shù)的5.00%和48.00%。報(bào)告期內(nèi),公司報(bào)告期內(nèi)的研發(fā)費(fèi)用主要由職工薪酬、原料試劑耗材、委托臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)、委托臨床前試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)、水電能耗、固定資產(chǎn)折舊、無(wú)形資產(chǎn)攤銷(xiāo)及其他費(fèi)用構(gòu)成。公司的研發(fā)費(fèi)用如下表所示:
2.3科創(chuàng)標(biāo)準(zhǔn)分析(一)發(fā)行人符合科創(chuàng)板定位的行業(yè)領(lǐng)域高端裝備新材料新能源節(jié)能環(huán)保√ 生物醫(yī)藥符合科創(chuàng)板定位的其他領(lǐng)域(二)發(fā)行人符合科創(chuàng)屬性指標(biāo)
研發(fā)人員占當(dāng)年員工總的比例≥10%是: √否:截至2022年6月30日,公司擁有研發(fā)人員48名,占員工總數(shù)的比例為48%
形成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的發(fā)明專(zhuān)利(含國(guó)防專(zhuān)利)≥5項(xiàng)
是:√否:
截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日,公司已取得 18 項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán),其中應(yīng)用于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的發(fā)明專(zhuān)利 9 項(xiàng)
最近三年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率≥20%,或最近一年?duì)I業(yè)收入金額≥3 億
不適用公司系采用《上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第(五)項(xiàng)上市標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)科創(chuàng)板發(fā)行上市的企業(yè),不適用《申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》第五條第四款的規(guī)定。
發(fā)行人選擇的上市標(biāo)準(zhǔn):發(fā)行人符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)中的第(五)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn):“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣 40 億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。”2.4盈利模式發(fā)行人作為一家創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè),將在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的全過(guò)程中,及時(shí)評(píng)估各個(gè)產(chǎn)品管線的潛在商業(yè)機(jī)會(huì),分析市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,制定最佳商業(yè)化方案,在產(chǎn)品上市前做好充足的前期準(zhǔn)備。目前發(fā)行人核心產(chǎn)品均處于在研狀態(tài),尚未上市銷(xiāo)售?;趧?chuàng)新藥的患者群體和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素的考量,發(fā)行人計(jì)劃采用授權(quán)合作與自主銷(xiāo)售相結(jié)合的方式開(kāi)展產(chǎn)品商業(yè)化活動(dòng)。
問(wèn)詢(xún)與回復(fù)
3.1上市進(jìn)程
3.2問(wèn)詢(xún)關(guān)于研發(fā)費(fèi)用根據(jù)申報(bào)材料和公開(kāi)資料,報(bào)告期各期,公司剔除股份支付費(fèi)用研發(fā)外包采購(gòu)金額占當(dāng)期研發(fā)投入的比重為61.20%、57.57%、76.96%和 55.74%;發(fā)行人研發(fā)費(fèi)用分項(xiàng)目構(gòu)成中瑞舒伐他汀鈣、苯磺酸氨氯地平片等其他項(xiàng)目金額分別為1,375.18萬(wàn)元、499.39萬(wàn)元、205.83萬(wàn)元和 54.28萬(wàn)元;保薦機(jī)構(gòu)對(duì)研發(fā)與采購(gòu)流程執(zhí)行了穿行測(cè)試,發(fā)現(xiàn)研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)、里程碑節(jié)點(diǎn)確認(rèn)、可行性評(píng)估文件存在部分瑕疵;博濟(jì)醫(yī)藥2020 年就甲磺酸帕拉德福韋片III期臨床試驗(yàn)確認(rèn)收入1,325.82萬(wàn)元,與發(fā)行人2020年向博濟(jì)醫(yī)藥采購(gòu)金額4,504.36萬(wàn)元差異較大。博濟(jì)醫(yī)藥承接的甲磺酸帕拉德福韋片III期全國(guó)研究者會(huì)議在長(zhǎng)春召開(kāi)。請(qǐng)發(fā)行人說(shuō)明:報(bào)告期各期研發(fā)費(fèi)用中向合作方、授權(quán)引進(jìn)方、委外研發(fā)方支付確認(rèn)的研發(fā)費(fèi)用金額,股份支付費(fèi)用金額,以及其他主要構(gòu)成項(xiàng)目金額及占比情況。回復(fù)發(fā)行人說(shuō)明:報(bào)告期各期研發(fā)費(fèi)用中向合作方、授權(quán)引進(jìn)方、委外研發(fā)方支付確認(rèn)的研發(fā)費(fèi)用金額,股份支付費(fèi)用金額,以及其他主要構(gòu)成項(xiàng)目金額及占比情況。報(bào)告期內(nèi),發(fā)行人研發(fā)費(fèi)用中向合作方、授權(quán)引進(jìn)方、委外研發(fā)方支付確認(rèn)的研發(fā)費(fèi)用金額,股份支付費(fèi)用金額,以及其他主要構(gòu)成項(xiàng)目金額及占比情況具體如下:
1、與合作方相關(guān)報(bào)告期內(nèi),發(fā)行人研發(fā)費(fèi)用中不存在向合作方支付確認(rèn)的研發(fā)費(fèi)用金額。報(bào)告期內(nèi),發(fā)行人向合作方中國(guó)藥科大學(xué)支付的 300 萬(wàn)元,確認(rèn)為預(yù)付賬款,待合同約定的第一個(gè)里程碑節(jié)點(diǎn)達(dá)到時(shí),一同轉(zhuǎn)入研發(fā)費(fèi)用。2、與授權(quán)引進(jìn)方相關(guān)報(bào)告期內(nèi),研發(fā)費(fèi)用中確認(rèn)的與授權(quán)引進(jìn)方相關(guān)的費(fèi)用,發(fā)行人根據(jù)性質(zhì)的不同分為兩種會(huì)計(jì)處理方式:①專(zhuān)利技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品授權(quán)許可費(fèi)用,發(fā)行人確認(rèn)為無(wú)形資產(chǎn),按照專(zhuān)利有效期限將其分期攤銷(xiāo)至研發(fā)費(fèi)用中。②每年支付的專(zhuān)利維護(hù)費(fèi),發(fā)行人每年將該費(fèi)用計(jì)入研發(fā)費(fèi)用中。報(bào)告期內(nèi),研發(fā)費(fèi)用中確認(rèn)的與授權(quán)引進(jìn)方相關(guān)的費(fèi)用分別為798.93萬(wàn)元、788.22萬(wàn)元和861.61萬(wàn)元,占剔除股份支付后研發(fā)費(fèi)用的比例為20.63%、8.88%和13.48%。發(fā)行人2019年度研發(fā)費(fèi)用中確認(rèn)的與授權(quán)引進(jìn)方相關(guān)的費(fèi)用增加主要由于2018年5月確認(rèn) Captisol 相關(guān)專(zhuān)利及專(zhuān)有技術(shù)無(wú)形資產(chǎn)1,529.84萬(wàn)元,該無(wú)形資產(chǎn)2019年度相比于2018年度攤銷(xiāo)增加所致。報(bào)告期內(nèi),發(fā)行人從授權(quán)引進(jìn)方購(gòu)買(mǎi)確認(rèn)的無(wú)形資產(chǎn)分別為0萬(wàn)元、386.62萬(wàn)元和0萬(wàn)元,為分階段支付購(gòu)買(mǎi)的Captisol 相關(guān)專(zhuān)利及專(zhuān)有技術(shù)。3、與委外研發(fā)相關(guān)發(fā)行人在研發(fā)費(fèi)用中確認(rèn)的委外研發(fā)費(fèi)主要包括:(1)臨床前藥理、藥效、毒理試驗(yàn)委托第三方 GLP 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,屬于法規(guī)要求和行業(yè)慣例;(2)臨床樣品(原料藥、部分制劑)的生產(chǎn)委托第三方 GMP 生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行,屬于法規(guī)要求和行業(yè)慣例;(3)臨床試驗(yàn)委托 CRO 進(jìn)行。委外研發(fā)費(fèi)主要在研發(fā)費(fèi)用中的試驗(yàn)費(fèi)中核算,另有少量委外的原料在材料費(fèi)中核算。報(bào)告期內(nèi),研發(fā)費(fèi)用中確認(rèn)的與委外研發(fā)相關(guān)的費(fèi)用分別為 2,229.66 萬(wàn)元、6,829.44 萬(wàn)元和 3,778.33 萬(wàn)元,占剔除股份支付后研發(fā)費(fèi)用的比例為 57.57%、76.96%和 59.10%。報(bào)告期內(nèi)發(fā)行人在研發(fā)費(fèi)用中確認(rèn)的委外研發(fā)費(fèi)變動(dòng)主要系根據(jù)在研項(xiàng)目的不同臨床階段采購(gòu)研發(fā)服務(wù)變化所致,其中 2020 年度上漲幅度較大,主要原因是注射用 MB07133 的研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入 II 期臨床試驗(yàn)階段、甲磺酸帕拉德福韋片的研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)入 III 期臨床試驗(yàn)階段,委外臨床試驗(yàn)費(fèi)用上升。4、與股份支付相關(guān)股份支付費(fèi)用為 2019 年度公司對(duì)管理層和核心骨干進(jìn)行股權(quán)激勵(lì),本次股權(quán)激勵(lì)的每股價(jià)格為 2.50 元,參照最近一次股權(quán)融資的每股價(jià)格 64.76 元,員工授予時(shí)獲得的收益為每股 62.26 元。本次股權(quán)激勵(lì)共計(jì)授出西安海金沙出資額169.50 萬(wàn)元,占西安海金沙股權(quán)比例為 46.04%,折算對(duì)應(yīng)持有公司股權(quán)比例為3.92%。本次股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃不設(shè)置服務(wù)期,不需分期確認(rèn)。發(fā)行人將被激勵(lì)對(duì)象按工作內(nèi)容歸集股份支付費(fèi)用,其中研發(fā)人員的股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用計(jì)入研發(fā)費(fèi)用,其他人員的激勵(lì)費(fèi)用計(jì)入管理費(fèi)用。公司于當(dāng)年一次性計(jì)入研發(fā)費(fèi)用和管理費(fèi)用中,其中計(jì)入研發(fā)費(fèi)用 8,075.70 萬(wàn)元,管理費(fèi)用 2,476.55 萬(wàn)元。5、研發(fā)費(fèi)用中其他主要構(gòu)成項(xiàng)目研發(fā)費(fèi)用中其他主要構(gòu)成項(xiàng)目主要為發(fā)行人自行購(gòu)買(mǎi)的材料費(fèi)、發(fā)生的職工薪酬、雜費(fèi)、公共費(fèi)用攤銷(xiāo)以及在試驗(yàn)費(fèi)中核算的少量檢測(cè)費(fèi)用等,報(bào)告期內(nèi)分別為 844.68 萬(wàn)元、1,256.56 萬(wàn)元和 1,753.56 萬(wàn)元,占剔除股份支付后研發(fā)費(fèi)用比例為 21.81%、14.17%和 27.43%。


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