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全文共5024字，時長10分鐘參考說明：注1：以上數(shù)字以及相關(guān)信息均來西安新通藥物研究股份有限公司最新的招股說明書（上會稿）和最新的問詢與回復(fù)文件本文是吾攀升為您分享原創(chuàng)IPO的第471篇吾點說1.張登科合計控制公司 58.68%股份，為發(fā)行人的控股股東、實際控制人。2.張登科，1961 年出生，現(xiàn)任公司董事長、總經(jīng)理，中專學(xué)歷，中藥專業(yè)。歷太白縣醫(yī)院任藥劑師；任太白縣藥材公司任研究員；任陜西省太白縣天然植物化工廠任副廠長；任深圳海濱制藥有限公司任副總工程師；任安康正大制藥有限公司任總工程師；2000 年至今任公司執(zhí)行董事、董事長、總經(jīng)理。3.發(fā)行人是一家專注藥物研發(fā)超過二十年的高新技術(shù)企業(yè)，發(fā)行人累計承擔(dān)科研項目 36 項，其中國家重大新藥創(chuàng)制項目 7 項、國家級中小型企業(yè)創(chuàng)新基金 2 項、省部級課題 21 項、市級課題 6 項。公司兩個 1 類新藥甲磺酸帕拉德福韋和注射用 MB07133 被連續(xù)列入“十二五”、“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制計劃。4.報告期內(nèi)公司資產(chǎn)負(fù)債率在19%左右；研發(fā)投入較高。5.報告期內(nèi)公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額持續(xù)為負(fù)。
關(guān)鍵信息速覽1.1公司摘要與上市信息新通藥物是一家專注藥物研發(fā)超過二十年的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領(lǐng)域，致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物，同時引進(jìn)并開發(fā)一款國內(nèi)臨床未滿足需求的癲癇藥物。本次發(fā)行概況本次新通藥物發(fā)行不超過4,555.5885萬股，不低于發(fā)行后總股本的25%；2021年公司主營業(yè)務(wù)收入176.97萬元；2021年凈利潤-6,270.23萬元；預(yù)計使用募集資金127,938.55萬元。發(fā)行保薦人(亦為主承銷商)：中信證券股份有限公司；律師事務(wù)所：國浩律師（深圳）事務(wù)所；會計師事務(wù)所：容誠會計師事務(wù)所（特殊普通合伙）1.2收入與銷售渠道報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)收入如下：
報告期內(nèi)，公司向前五大客戶銷售金額及占當(dāng)期營業(yè)收入的比重如下：
1.3募集資金用途上述項目總投資額132,109.26萬元，預(yù)計使用募集資金127,938.55萬元。在本次發(fā)行募集資金到位前，公司將根據(jù)上述項目的實際進(jìn)度，以自籌資金先行支付部分項目投資款，待本次發(fā)行募集資金到位后再以募集資金置換先前投入的自籌資金。若本次發(fā)行實際募集資金凈額低于計劃利用募集資金額，募集資金不足部分由公司自籌解決；若本次募集資金凈額超過計劃利用募集資金額，公司將嚴(yán)格按照監(jiān)管機構(gòu)的有關(guān)規(guī)定管理和使用超募資金。1.4主要財務(wù)指標(biāo)
1.5吾分析報告期內(nèi)，發(fā)行人主要財務(wù)數(shù)據(jù)比較情況如下：
公司2019年-2021年,歸屬母公司所有者的凈利潤分別為-10,951.33萬元，-9,128.33元和-6,270.23萬元，2019年-2021年歸屬于母公司所有者的凈利潤逐年增長；增長率分別為16.65%和31.31%。公司2019年-2021年扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司所有者凈利潤分別為-4,039.81萬元，-10,224.87萬元和-8,206.55元;2020年公司扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司所有者凈利潤比2019年下降153.10%；2021年比2020年增長19.74%。公司2019年-2021年資產(chǎn)負(fù)債率分別為15.98%，15.06%和13.25%，2019年-2021年公司資產(chǎn)負(fù)債率逐年下降；下降率分別為5.76%和12.02%。公司20120年-2020年加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率分別為-102.91%，-43.87%和-27.13%，2019年-2021年公司加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率逐年增長降，增長率分別為57.37%和38.16%。公司2019年-2021年營業(yè)收入分別為1,625.9萬元、983.5萬元和178.52萬元;2019年-2021年公司營業(yè)收入逐年下降;下降率分別為39.51%和81.85%。報告期內(nèi)，公司營運能力情況如下：2019年-2021年公司應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率分別為2.52次/年、1.66次/年和0.44次/年，（即平均399天收回應(yīng)收賬款）報告期內(nèi)，應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率持續(xù)下降。2019年-2021年存貨周轉(zhuǎn)率分別為1.84次/年、1.98次/年和1.92次/年（即從取得存貨到銷售為止平均41天）科創(chuàng)亮點2.1企業(yè)科創(chuàng)地位1、肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺2013 年發(fā)行人從專利化合物中進(jìn)一步篩選，自主研發(fā)并推動富馬酸海普諾福韋的開發(fā)；2015 年發(fā)行人獨立設(shè)計衣殼蛋白抑制劑靶點化合物，開發(fā)新藥項目 XTYW001，目前已獲準(zhǔn)開展臨床試驗；隨著研究的深入，開展與甲磺酸帕拉德福韋片聯(lián)合用藥的探索性研究；2020 年發(fā)行人研發(fā)團隊通過肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺進(jìn)一步開發(fā)第二代肝靶向創(chuàng)新藥項目XTYW002。2、CMC 研究平臺發(fā)行人在過去 20 余年的藥物研發(fā)過程中為全國醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)讓百余項，累計轉(zhuǎn)讓合同金額 7.6 億元，為上市制藥公司、小微制藥企業(yè)、小型研發(fā)機構(gòu)、醫(yī)院、高校科研院所在內(nèi)的 200 多家單位提供了各環(huán)節(jié)合同研發(fā)服務(wù)千余次以上。2.2企業(yè)科創(chuàng)投入截至2022年6月30日，公司的核心技術(shù)人員和研發(fā)人員分別為5人和48人，分別占員工總數(shù)的5.00%和48.00%。報告期內(nèi)，公司報告期內(nèi)的研發(fā)費用主要由職工薪酬、原料試劑耗材、委托臨床試驗服務(wù)費、委托臨床前試驗服務(wù)費、水電能耗、固定資產(chǎn)折舊、無形資產(chǎn)攤銷及其他費用構(gòu)成。公司的研發(fā)費用如下表所示：
2.3科創(chuàng)標(biāo)準(zhǔn)分析（一）發(fā)行人符合科創(chuàng)板定位的行業(yè)領(lǐng)域高端裝備新材料新能源節(jié)能環(huán)保√ 生物醫(yī)藥符合科創(chuàng)板定位的其他領(lǐng)域（二）發(fā)行人符合科創(chuàng)屬性指標(biāo)
研發(fā)人員占當(dāng)年員工總的比例≥10%是： √否：截至2022年6月30日，公司擁有研發(fā)人員48名，占員工總數(shù)的比例為48%
形成主營業(yè)務(wù)收入的發(fā)明專利（含國防專利）≥5項
是：√否：
截至本招股說明書簽署日，公司已取得 18 項發(fā)明專利授權(quán)，其中應(yīng)用于公司主營業(yè)務(wù)的發(fā)明專利 9 項
最近三年營業(yè)收入復(fù)合增長率≥20%，或最近一年營業(yè)收入金額≥3 億
不適用公司系采用《上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第（五）項上市標(biāo)準(zhǔn)申報科創(chuàng)板發(fā)行上市的企業(yè)，不適用《申報及推薦暫行規(guī)定》第五條第四款的規(guī)定。
發(fā)行人選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)：發(fā)行人符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)中的第（五）項標(biāo)準(zhǔn)：“預(yù)計市值不低于人民幣 40 億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。”2.4盈利模式發(fā)行人作為一家創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)，將在產(chǎn)品開發(fā)的全過程中，及時評估各個產(chǎn)品管線的潛在商業(yè)機會，分析市場競爭環(huán)境，制定最佳商業(yè)化方案，在產(chǎn)品上市前做好充足的前期準(zhǔn)備。目前發(fā)行人核心產(chǎn)品均處于在研狀態(tài)，尚未上市銷售?；趧?chuàng)新藥的患者群體和市場競爭等因素的考量，發(fā)行人計劃采用授權(quán)合作與自主銷售相結(jié)合的方式開展產(chǎn)品商業(yè)化活動。
問詢與回復(fù)
3.1上市進(jìn)程
3.2問詢關(guān)于研發(fā)費用根據(jù)申報材料和公開資料，報告期各期，公司剔除股份支付費用研發(fā)外包采購金額占當(dāng)期研發(fā)投入的比重為61.20%、57.57%、76.96%和 55.74%；發(fā)行人研發(fā)費用分項目構(gòu)成中瑞舒伐他汀鈣、苯磺酸氨氯地平片等其他項目金額分別為1,375.18萬元、499.39萬元、205.83萬元和 54.28萬元；保薦機構(gòu)對研發(fā)與采購流程執(zhí)行了穿行測試，發(fā)現(xiàn)研發(fā)項目立項、里程碑節(jié)點確認(rèn)、可行性評估文件存在部分瑕疵；博濟醫(yī)藥2020 年就甲磺酸帕拉德福韋片III期臨床試驗確認(rèn)收入1,325.82萬元，與發(fā)行人2020年向博濟醫(yī)藥采購金額4,504.36萬元差異較大。博濟醫(yī)藥承接的甲磺酸帕拉德福韋片III期全國研究者會議在長春召開。請發(fā)行人說明：報告期各期研發(fā)費用中向合作方、授權(quán)引進(jìn)方、委外研發(fā)方支付確認(rèn)的研發(fā)費用金額，股份支付費用金額，以及其他主要構(gòu)成項目金額及占比情況。回復(fù)發(fā)行人說明：報告期各期研發(fā)費用中向合作方、授權(quán)引進(jìn)方、委外研發(fā)方支付確認(rèn)的研發(fā)費用金額，股份支付費用金額，以及其他主要構(gòu)成項目金額及占比情況。報告期內(nèi)，發(fā)行人研發(fā)費用中向合作方、授權(quán)引進(jìn)方、委外研發(fā)方支付確認(rèn)的研發(fā)費用金額，股份支付費用金額，以及其他主要構(gòu)成項目金額及占比情況具體如下：1、與合作方相關(guān)報告期內(nèi)，發(fā)行人研發(fā)費用中不存在向合作方支付確認(rèn)的研發(fā)費用金額。報告期內(nèi)，發(fā)行人向合作方中國藥科大學(xué)支付的 300 萬元，確認(rèn)為預(yù)付賬款，待合同約定的第一個里程碑節(jié)點達(dá)到時，一同轉(zhuǎn)入研發(fā)費用。2、與授權(quán)引進(jìn)方相關(guān)報告期內(nèi)，研發(fā)費用中確認(rèn)的與授權(quán)引進(jìn)方相關(guān)的費用，發(fā)行人根據(jù)性質(zhì)的不同分為兩種會計處理方式：①專利技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品授權(quán)許可費用，發(fā)行人確認(rèn)為無形資產(chǎn)，按照專利有效期限將其分期攤銷至研發(fā)費用中。②每年支付的專利維護(hù)費，發(fā)行人每年將該費用計入研發(fā)費用中。報告期內(nèi)，研發(fā)費用中確認(rèn)的與授權(quán)引進(jìn)方相關(guān)的費用分別為798.93萬元、788.22萬元和861.61萬元，占剔除股份支付后研發(fā)費用的比例為20.63%、8.88%和13.48%。發(fā)行人2019年度研發(fā)費用中確認(rèn)的與授權(quán)引進(jìn)方相關(guān)的費用增加主要由于2018年5月確認(rèn) Captisol 相關(guān)專利及專有技術(shù)無形資產(chǎn)1,529.84萬元，該無形資產(chǎn)2019年度相比于2018年度攤銷增加所致。報告期內(nèi)，發(fā)行人從授權(quán)引進(jìn)方購買確認(rèn)的無形資產(chǎn)分別為0萬元、386.62萬元和0萬元，為分階段支付購買的Captisol 相關(guān)專利及專有技術(shù)。3、與委外研發(fā)相關(guān)發(fā)行人在研發(fā)費用中確認(rèn)的委外研發(fā)費主要包括：（1）臨床前藥理、藥效、毒理試驗委托第三方 GLP 實驗室進(jìn)行，屬于法規(guī)要求和行業(yè)慣例；（2）臨床樣品（原料藥、部分制劑）的生產(chǎn)委托第三方 GMP 生產(chǎn)車間進(jìn)行，屬于法規(guī)要求和行業(yè)慣例；（3）臨床試驗委托 CRO 進(jìn)行。委外研發(fā)費主要在研發(fā)費用中的試驗費中核算，另有少量委外的原料在材料費中核算。報告期內(nèi)，研發(fā)費用中確認(rèn)的與委外研發(fā)相關(guān)的費用分別為 2,229.66 萬元、6,829.44 萬元和 3,778.33 萬元，占剔除股份支付后研發(fā)費用的比例為 57.57%、76.96%和 59.10%。報告期內(nèi)發(fā)行人在研發(fā)費用中確認(rèn)的委外研發(fā)費變動主要系根據(jù)在研項目的不同臨床階段采購研發(fā)服務(wù)變化所致，其中 2020 年度上漲幅度較大，主要原因是注射用 MB07133 的研發(fā)項目進(jìn)入 II 期臨床試驗階段、甲磺酸帕拉德福韋片的研發(fā)項目進(jìn)入 III 期臨床試驗階段，委外臨床試驗費用上升。4、與股份支付相關(guān)股份支付費用為 2019 年度公司對管理層和核心骨干進(jìn)行股權(quán)激勵，本次股權(quán)激勵的每股價格為 2.50 元，參照最近一次股權(quán)融資的每股價格 64.76 元，員工授予時獲得的收益為每股 62.26 元。本次股權(quán)激勵共計授出西安海金沙出資額169.50 萬元，占西安海金沙股權(quán)比例為 46.04%，折算對應(yīng)持有公司股權(quán)比例為3.92%。本次股權(quán)激勵計劃不設(shè)置服務(wù)期，不需分期確認(rèn)。發(fā)行人將被激勵對象按工作內(nèi)容歸集股份支付費用，其中研發(fā)人員的股權(quán)激勵費用計入研發(fā)費用，其他人員的激勵費用計入管理費用。公司于當(dāng)年一次性計入研發(fā)費用和管理費用中，其中計入研發(fā)費用 8,075.70 萬元，管理費用 2,476.55 萬元。5、研發(fā)費用中其他主要構(gòu)成項目研發(fā)費用中其他主要構(gòu)成項目主要為發(fā)行人自行購買的材料費、發(fā)生的職工薪酬、雜費、公共費用攤銷以及在試驗費中核算的少量檢測費用等，報告期內(nèi)分別為 844.68 萬元、1,256.56 萬元和 1,753.56 萬元，占剔除股份支付后研發(fā)費用比例為 21.81%、14.17%和 27.43%。
