

作者:張莉杰 調(diào)查評(píng)估部執(zhí)行總監(jiān)來(lái)源:上海華略智庫(kù)(ID:HUALUETT)
“十四五”期間,中國(guó)首部“生物經(jīng)濟(jì)”五年規(guī)劃出爐,明確將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為生物經(jīng)濟(jì)四大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一。各地紛紛推出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策,想要建設(shè)生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展高地,提升生物產(chǎn)業(yè)集群競(jìng)爭(zhēng)力。作者從七個(gè)維度上分析長(zhǎng)三角地區(qū)的生物醫(yī)藥政策的優(yōu)秀案例,以期為各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供借鑒與啟示,一起來(lái)看!全文5216字,閱讀約14分鐘談起生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群頂流,全球肯定首提美國(guó)波士頓特別是全球最具創(chuàng)新力的1平方英里—肯德?tīng)枏V場(chǎng)。國(guó)內(nèi)肯定繞不過(guò)長(zhǎng)三角,目前長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)了全國(guó)30%的產(chǎn)值、30%的藥品銷售額、70%的國(guó)產(chǎn)一類新藥。隨著國(guó)家“十四五”生物經(jīng)濟(jì)規(guī)劃推出實(shí)施,2022年以來(lái),上海、南京、杭州、蘇州、合肥等長(zhǎng)三角頭部城市紛紛推出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策,部分措施極具創(chuàng)新突破性,對(duì)于各地發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有參考借鑒意義。
剛剛過(guò)去的2022年,注定是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史上為人銘記的重要一年。5月10日,國(guó)家發(fā)改委官網(wǎng)發(fā)布《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》,明確將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為生物經(jīng)濟(jì)四大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一。對(duì)此,長(zhǎng)三角地區(qū)主要城市聞風(fēng)而動(dòng),重磅推出了一系列生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策舉措。如:
6月10日,合肥市出臺(tái)《合肥市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》,圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展推出10條重磅政策,確保到2025年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破1000億元,力爭(zhēng)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心樞紐和研發(fā)高地。
10月15日,杭州市出臺(tái)《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,圍繞研發(fā)、臨床、制造等全產(chǎn)業(yè)鏈推出實(shí)施25條重磅政策,力爭(zhēng)到2030年?duì)I造出萬(wàn)億級(jí)規(guī)模的生物醫(yī)藥和健康產(chǎn)業(yè)集群,著力構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地。
10月24日,上海市出臺(tái)《加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施》,共計(jì)推出16條重磅政策,力爭(zhēng)到2025年全市研發(fā)經(jīng)濟(jì)總體規(guī)模達(dá)到1000億元以上,初步形成全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局。
10月27日,南京市出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》,推出31條重磅政策,力爭(zhēng)到2025年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2400億元。
12月3日,蘇州市出臺(tái)《關(guān)于支持建設(shè)生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)集群的政策措施》,推出12條支持政策,錨定數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè),著力打造形成國(guó)際知名、國(guó)內(nèi)最具競(jìng)爭(zhēng)和影響力的產(chǎn)業(yè)地標(biāo)。
長(zhǎng)三角地區(qū)主要城市掀起生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“政策熱”,既是對(duì)國(guó)家生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃的呼應(yīng),也是對(duì)當(dāng)下區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的策應(yīng)。近年來(lái),無(wú)論上海、蘇州還是杭州、合肥,均連續(xù)出臺(tái)多輪促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策和方案,推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新不斷取得突破性成果,但創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化難、“發(fā)光不發(fā)熱”等典型問(wèn)題依然存在(我國(guó)生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化率一直停留在5%左右,遠(yuǎn)低于西方發(fā)達(dá)國(guó)家25%-30%的水平)。
為解決這些問(wèn)題,長(zhǎng)三角地區(qū)這一輪生物醫(yī)藥政策特別注重建圈強(qiáng)鏈,著力從技術(shù)研發(fā)-合同研發(fā)-交易轉(zhuǎn)化-審評(píng)審批-人才激勵(lì)-金融服務(wù)-要素保障全維度上,進(jìn)行了精心設(shè)計(jì)、創(chuàng)新突破。

上海市明確提出:要充分發(fā)揮國(guó)家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施等戰(zhàn)略科技力量作用,瞄準(zhǔn)合成生物學(xué)、基因編輯、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療與基因治療、人工智能輔助藥物設(shè)計(jì)等重點(diǎn)領(lǐng)域,布局若干市級(jí)科技重大專項(xiàng)和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目,強(qiáng)化基礎(chǔ)研究和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。
蘇州市結(jié)合自身優(yōu)勢(shì),選擇從創(chuàng)新藥物、前沿診療技術(shù)和高端醫(yī)療器械三個(gè)方面進(jìn)行主攻突破,并作為本地最具標(biāo)識(shí)品牌的核心產(chǎn)業(yè)賽道。
杭州市提出要重點(diǎn)支持藥品(創(chuàng)新藥品、改良型新藥)、高端醫(yī)療器械、先進(jìn)制藥裝備、新型服務(wù)外包、數(shù)字化醫(yī)療及醫(yī)美等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。相比之下,特別突出了數(shù)字化醫(yī)療和醫(yī)療美容兩大領(lǐng)域。
南京市則主要聚焦基因與細(xì)胞治療、生物藥、體外診斷等重點(diǎn)領(lǐng)域,著力推進(jìn)原創(chuàng)藥物、創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療器械研發(fā)。
合肥市強(qiáng)調(diào)要圍繞新靶標(biāo)、新位點(diǎn)、新機(jī)制、新分子實(shí)體,加強(qiáng)前沿領(lǐng)域高水平基礎(chǔ)研究;聚焦生命科學(xué)、疾病防治等世界科技前沿領(lǐng)域,布局一批市級(jí)科技重大專項(xiàng)。

如上海市提出“對(duì)在本市注冊(cè)申請(qǐng)人獲得注冊(cè)證書(shū),委托外省市企業(yè)(包括關(guān)聯(lián)公司)生產(chǎn),并實(shí)現(xiàn)實(shí)際產(chǎn)出的創(chuàng)新產(chǎn)品予以一定比例支持”。具體包括3條:
一是圍繞創(chuàng)新藥,對(duì)滿足上市許可持有人制度條件的給予不超過(guò)研發(fā)投入的30%,最高不超過(guò)2000萬(wàn)元資金支持;二是圍繞改良型新藥,對(duì)滿足上市許可持有人制度條件的給予不超過(guò)研發(fā)投入的30%,最高不超過(guò)2000萬(wàn)元資金支持;三是圍繞醫(yī)療器械,對(duì)滿足注冊(cè)人制度條件的給予不超過(guò)研發(fā)投入的30%,最高不超過(guò)500萬(wàn)元資金支持,這是上海市推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放的最大創(chuàng)新支持政策。在這方面,合肥、杭州、南京的支持力度顯然不如上海,如新一輪政策大多規(guī)定:本市注冊(cè)人企業(yè)接受本地企業(yè)委托或外省企業(yè)委托,且需在本地實(shí)現(xiàn)實(shí)際產(chǎn)出的創(chuàng)新產(chǎn)品,才給予一定支持;但對(duì)于委托在外省市企業(yè)或關(guān)聯(lián)企業(yè)生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品,均未能規(guī)定給予支持補(bǔ)貼。

要支持高水平孵化轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè),在上海技術(shù)交易所開(kāi)設(shè)“生物醫(yī)藥專板”,開(kāi)發(fā)生物醫(yī)藥里程碑式付款的交易服務(wù)產(chǎn)品(Milestone Payment),鼓勵(lì)企業(yè)、高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)場(chǎng)交易,大幅提高生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易活躍度(如選擇本市部分高校擴(kuò)大試點(diǎn)橫向結(jié)余經(jīng)費(fèi)投資創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目改革,支持高校附屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過(guò)協(xié)議定價(jià)、掛牌交易、拍賣等方式確定科技成果交易價(jià)格,自主決定成果轉(zhuǎn)化方式)。
此外,還規(guī)定對(duì)高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)利用市財(cái)政資助的科研項(xiàng)目所取得的專利,自取得之日起,超過(guò)三年未實(shí)施轉(zhuǎn)化或未有實(shí)質(zhì)性轉(zhuǎn)化意向的,試點(diǎn)推行專利開(kāi)放許可制度。
蘇州市圍繞促進(jìn)創(chuàng)新要素交易,支持生物醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資和保險(xiǎn)業(yè)務(wù),對(duì)符合條件的給予獎(jiǎng)勵(lì);推廣運(yùn)用生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)行債券。同時(shí),蘇州也學(xué)習(xí)參考上海的生物醫(yī)藥扶持政策,也推動(dòng)高校、科研院所積極參與專利開(kāi)放許可試點(diǎn),打造推出“生物醫(yī)藥專板”;開(kāi)展專利成果、藥物管線等交易、開(kāi)展里程碑式付款、技術(shù)引進(jìn)、專利開(kāi)放許可等交易服務(wù)。

例如,這次政策規(guī)定,對(duì)具有顯著臨床價(jià)值、創(chuàng)新性強(qiáng)的第二類醫(yī)療器械,推薦進(jìn)入本市優(yōu)先審批程序;在國(guó)家醫(yī)保藥品目錄發(fā)布后一定時(shí)間內(nèi),市級(jí)醫(yī)院根據(jù)臨床需求和醫(yī)院特色將相應(yīng)創(chuàng)新藥以“應(yīng)配盡配”原則盡快納入醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄;對(duì)具有較高臨床使用價(jià)值但尚未納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新醫(yī)療器械,鼓勵(lì)其申請(qǐng)納入“滬惠?!碧囟ǜ哳~藥品保障責(zé)任范圍。
蘇州市積極推廣創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應(yīng)用,具體包括優(yōu)化醫(yī)保支付、建立DRG醫(yī)保支付特病單議機(jī)制、合理提高創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付比例等;對(duì)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的本地國(guó)家談判藥品,簡(jiǎn)化入院流程,且不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比、均次費(fèi)用等考核指標(biāo)范圍。
杭州市規(guī)定對(duì)納入國(guó)家或省級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、確定可單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)上市產(chǎn)品,支持企業(yè)按省藥械采購(gòu)平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng)政策規(guī)定申請(qǐng)掛網(wǎng)并向國(guó)家醫(yī)保局申請(qǐng)賦碼;對(duì)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目以外且不能另收費(fèi)的創(chuàng)新項(xiàng)目,按照省醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目管理政策規(guī)定,及時(shí)申報(bào)立項(xiàng),爭(zhēng)取納入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目(杭州市《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》)。
南京市明確,鼓勵(lì)支持有條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)“產(chǎn)醫(yī)研用”一體化的研究型醫(yī)院或示范性研究型病房;支持研究型醫(yī)院開(kāi)展自制體外診斷試劑試點(diǎn)和拓展性同情使用臨床試驗(yàn)用藥物(南京市《關(guān)于促進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》)。

在這方面,上海市明確規(guī)定,對(duì)于其符合條件的海內(nèi)外引進(jìn)人才,給予申辦永久居留證、出入境便利等相關(guān)政策支持。
南京市提出支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域優(yōu)秀青年人才成長(zhǎng),如鼓勵(lì)生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站,優(yōu)先支持進(jìn)站博士申報(bào)各級(jí)博士后資助計(jì)劃;開(kāi)辟博士后職稱評(píng)審綠色通道,在站博士后可直接申報(bào)考核認(rèn)定高級(jí)職稱,具備副高職稱的可直接申報(bào)考核認(rèn)定正高級(jí)職稱;出站博士后在教學(xué)、科研等專業(yè)技術(shù)崗位工作滿1年、業(yè)績(jī)突出的,同等條件下優(yōu)先晉升高一級(jí)職稱,并優(yōu)先聘用到相應(yīng)專業(yè)技術(shù)崗位(南京市《關(guān)于促進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》)。
杭州市探索具有“杭州特色”的生物醫(yī)藥人才評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),在高層次人才分類評(píng)價(jià)中予以支持;特別提出要授權(quán)符合條件的重點(diǎn)用人單位試行按崗位、能力、實(shí)績(jī)等方面對(duì)高層次人才進(jìn)行分類評(píng)價(jià);對(duì)生物醫(yī)藥高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)予以一定額度無(wú)抵押融資擔(dān)保;積極推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際職業(yè)資格比照認(rèn)定及專項(xiàng)評(píng)審等工作,暢通生物醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人才職稱評(píng)審渠道(杭州市《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》)。

上海市先后批準(zhǔn)設(shè)立了生物醫(yī)藥基金、生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金,這次又鼓勵(lì)重點(diǎn)高校與國(guó)內(nèi)外知名投資基金合作設(shè)立針對(duì)早期成果孵化的專門(mén)種子基金。突破國(guó)資產(chǎn)投企業(yè)考核體制約束,探索將具備投資功能的國(guó)有載體視作天使投資企業(yè),試點(diǎn)將孵化器國(guó)有資本的投資考核以“打包總量”績(jī)效為準(zhǔn),不以“單個(gè)投資”論成敗。
蘇州市則從基金、債券、信貸、融資、貼息等多個(gè)方面入手集成,在國(guó)內(nèi)城市中首次出臺(tái)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)金融政策。最大手筆是組建了四大產(chǎn)業(yè)基金:
一是由國(guó)資金融機(jī)構(gòu)牽頭設(shè)立總規(guī)模100億元的生物醫(yī)藥專項(xiàng)基金,推動(dòng)從直投基金到母基金,從初期項(xiàng)目到臨床三期、到成熟管線的投資合作,實(shí)現(xiàn)基金矩陣全覆蓋。
二是推出臨近商品化品種專項(xiàng)基金,重點(diǎn)對(duì)處于臨床三期或即將進(jìn)入商業(yè)化的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目進(jìn)行投資,這在國(guó)內(nèi)也屬于首創(chuàng)。
三是設(shè)立東吳生物醫(yī)藥專項(xiàng)并購(gòu)基金,整合全產(chǎn)業(yè)鏈資源,孵化潛在并購(gòu)標(biāo)的,加速推動(dòng)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成群成鏈。
四是鼓勵(lì)國(guó)資企業(yè)聯(lián)合社會(huì)資本設(shè)立生物醫(yī)藥不動(dòng)產(chǎn)專項(xiàng)基金,盤(pán)活企業(yè)閑置資產(chǎn)和產(chǎn)能。在此基礎(chǔ)上,推動(dòng)科技保險(xiǎn)進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)臨床試驗(yàn)、項(xiàng)目研發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的保障(如探索對(duì)尚未納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,但藥品上市許可持有人為本市企業(yè)的新增一類創(chuàng)新藥,以及具有較高臨床使用價(jià)值但尚未納入醫(yī)保支付范圍的創(chuàng)新醫(yī)療器械,一并納入相應(yīng)保險(xiǎn)產(chǎn)品)。
南京市、合肥市鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)推出定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品(如生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等),創(chuàng)新開(kāi)辟醫(yī)藥行業(yè)特殊險(xiǎn)種快速理賠的綠色通道。
杭州市對(duì)所投重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,市級(jí)產(chǎn)業(yè)基金可采取市、區(qū)縣1比1聯(lián)動(dòng)機(jī)制進(jìn)行直投。對(duì)各類市場(chǎng)化運(yùn)行的私募股權(quán)、創(chuàng)業(yè)投資基金,按其年度對(duì)本市或同意落地本市生物醫(yī)藥企業(yè)合計(jì)到賬投資(不含約定返投)金額的2%給予基金管理公司獎(jiǎng)勵(lì)(杭州市《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》)。

首先是系統(tǒng)優(yōu)化企業(yè)稅費(fèi)征管服務(wù)。在這方面蘇州、杭州市做得最好。如蘇州規(guī)定,對(duì)轉(zhuǎn)讓專利技術(shù)、生物醫(yī)藥新品種等技術(shù)取得的所得,不超過(guò)500萬(wàn)元的部分免征、超過(guò)500萬(wàn)元的部分減半征收企業(yè)所得稅;對(duì)生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)(含CRO/CDMO),按現(xiàn)代服務(wù)業(yè)6%稅率征收增值稅;增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售罕見(jiàn)病藥品,可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計(jì)算繳納增值稅。
杭州市規(guī)定,將規(guī)上生物醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)年市級(jí)留成的新增貢獻(xiàn)部分全額獎(jiǎng)勵(lì)給屬地政府,由屬地政府統(tǒng)籌用于支持企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)(杭州市《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》)。
其次是強(qiáng)化關(guān)鍵材料供應(yīng)保障。如南京市規(guī)定,支持有條件的地區(qū)針對(duì)生物醫(yī)藥關(guān)鍵原材料、高端輔料、重要耗材等市場(chǎng)需求,布局建設(shè)原料藥綠色生產(chǎn)基地、生物試劑產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和產(chǎn)業(yè)高端制造中心,采取專項(xiàng)安全評(píng)價(jià)、專事環(huán)境影響評(píng)價(jià)、專門(mén)藥審服務(wù)、專人駐點(diǎn)監(jiān)管等工作機(jī)制,為生物醫(yī)藥企業(yè)提供小批量、低成本、定制化的關(guān)鍵材料供給(南京市《關(guān)于促進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》)。
最后是優(yōu)化生物醫(yī)藥環(huán)境準(zhǔn)入管理。南京市規(guī)定,省市重大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目享受綠色審批通道,在滿足受讓條件的前提下,污染物排放總量指標(biāo)可在全市范圍內(nèi)統(tǒng)籌調(diào)劑;在確保產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)環(huán)境質(zhì)量的前提下,探索在全市范圍內(nèi)將其它產(chǎn)業(yè)削減的氮、磷等指標(biāo),優(yōu)先向醫(yī)藥類項(xiàng)目?jī)A斜;鼓勵(lì)生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)開(kāi)展污染治理措施“綠島”項(xiàng)目建設(shè),提高污染防治集中化、專業(yè)化水平(南京市《關(guān)于促進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》)。