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（報(bào)告出品方/作者：財(cái)信證券，吳號(hào)）
2.1.2、醫(yī)?；鹬Ц赌芰υ鰪?qiáng)，創(chuàng)新產(chǎn)品支付環(huán)境向好醫(yī)保基金整體運(yùn)行平穩(wěn)，對(duì)創(chuàng)新藥的支付能力在增強(qiáng)。2022 年 1-9 月，全國(guó)醫(yī)?；?金（含生育保險(xiǎn)）總收入為 21491.18 億元，同比增長(zhǎng) 5.50%；全國(guó)醫(yī)?；穑ê?險(xiǎn)）總支出 17285.93 億元，同比下降 0.50%，主要是去年同期支付新冠疫苗及接種費(fèi)用， 本期相關(guān)支出大幅減少；全國(guó)醫(yī)?；穑êｋU(xiǎn)）的當(dāng)年結(jié)余金額達(dá) 4205.25 億元， 結(jié)余金額已超 2020 年全年結(jié)余金額；全國(guó)醫(yī)?；穑êｋU(xiǎn)）累計(jì)結(jié)存金額創(chuàng)歷史 新高。2022 年醫(yī)保目錄調(diào)整方案明確藥品簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則，利于穩(wěn)定藥品價(jià)格預(yù)期。2022 年 6 月 29 日，國(guó)家醫(yī)療保障局正式公布《2022 年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn) 藥品目錄調(diào)整工作方案》以及《2022 年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目 錄調(diào)整申報(bào)指南》《談判藥品續(xù)約規(guī)則》《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》。2022 年醫(yī)保目錄調(diào)整工 作方案明確談判藥品續(xù)約規(guī)則。談判藥品續(xù)約規(guī)則包括常規(guī)目錄管理、簡(jiǎn)易續(xù)約和重新 談判三大規(guī)則。常規(guī)目錄管理：非獨(dú)家產(chǎn)品及 2018 年談判進(jìn)入目錄且連續(xù)兩個(gè)協(xié)議周期 均未調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍的獨(dú)家藥品可以納入常規(guī)目錄管理，不再進(jìn)行定期續(xù)約談 判；簡(jiǎn)易續(xù)約：對(duì)于 2022 年 12 月 31 日到期的、協(xié)議期醫(yī)?；饘?shí)際支出未超過預(yù)估值 200%、預(yù)計(jì)未來的預(yù)算增幅合理、市場(chǎng)環(huán)境未發(fā)生重大變化的獨(dú)家產(chǎn)品，進(jìn)行簡(jiǎn)易續(xù)約。根據(jù)是否調(diào)整支付范圍細(xì)化為兩套規(guī)則，針對(duì)不調(diào)整支付范圍的藥品，結(jié)合比值 A（實(shí) 際支出超過預(yù)算值的比例）以及醫(yī)?；鹉昃鶎?shí)際支出情況進(jìn)行梯度價(jià)格下調(diào)，價(jià)格下 調(diào)幅度為 0%-25%；針對(duì)調(diào)整支付范圍的藥品，在不調(diào)整支付范圍的藥品價(jià)格降幅的基礎(chǔ) 上，結(jié)合比值 B（未來兩年因調(diào)整支付范圍所致的基金支出預(yù)算增加值/本協(xié)議期基金支 出預(yù)算和基金實(shí)際支出中的高者）以及基金支出預(yù)算增加值進(jìn)行梯度價(jià)格下調(diào)，價(jià)格下 調(diào)幅度為 0%-25%；重新談判：對(duì)于不符合納入常規(guī)目錄及簡(jiǎn)易續(xù)約的獨(dú)家產(chǎn)品，進(jìn)行重 新談判。總的來看，2022 年醫(yī)保目錄調(diào)整方案明確、細(xì)化了藥品醫(yī)保準(zhǔn)入、續(xù)約的規(guī)則， 有利于穩(wěn)定藥品價(jià)格預(yù)期。
北京市醫(yī)保局對(duì)創(chuàng)新藥械試行 DRG 除外支付管理。2022 年 7 月 13 日，為激發(fā)新藥 新技術(shù)創(chuàng)新動(dòng)力，北京市醫(yī)療保障局印發(fā)《CHS-DRG 付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法 （試行）》。《管理辦法》指出，對(duì)于符合申報(bào)條件的藥品、醫(yī)療器械及診療項(xiàng)目，試行 DRG 除外支付管理。其中，藥械除外支付的主要條件包括：（1）創(chuàng)新性較高，如三年內(nèi) 獲批上市、三年內(nèi)新增適應(yīng)癥、三年內(nèi)新納入醫(yī)保等；（2）臨床效果較傳統(tǒng)藥品/醫(yī)療器 械有較大提升；（3）對(duì) DRG 病組支付標(biāo)準(zhǔn)有較大影響。診療項(xiàng)目除外支付的主要條件包 括：（1）公立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)三年內(nèi)在本市批準(zhǔn)設(shè)立的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，非公立定 點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)三年內(nèi)在本市新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目；（2）臨床效果較傳統(tǒng)診療項(xiàng)目有較大 提升；（3）對(duì) DRG 病組支付標(biāo)準(zhǔn)有較大影響?！豆芾磙k法》為能切實(shí)提升臨床效用的創(chuàng) 新性藥品、醫(yī)療器械及診療項(xiàng)目提供了較為友好的支付環(huán)境。2022 年醫(yī)保談判延遲，預(yù)計(jì)價(jià)格降幅相對(duì)溫和。2022 年 6 月 29 日，國(guó)家醫(yī)療保障 局正式公布《2022 年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》， 從時(shí)間上看，預(yù)計(jì) 2022 年 11 月底-12 月進(jìn)行醫(yī)保談判。2022 年 9 月 6 日，國(guó)家醫(yī)保局公 布通過初步形式審查的 2022 年醫(yī)保目錄調(diào)整藥品。本次通過初步形式審查的藥品數(shù)為 344 個(gè)，同比增長(zhǎng) 26.94%。其中，通過初審的目錄外西藥、中成藥數(shù)量分別為 184、15 個(gè)，同比增長(zhǎng) 19.48%、150.00%。本次初審?fù)ㄟ^率約為 70.20%，高于 2021 年的 57.17%。 2022 年 12 月 6 日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于 2022 年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場(chǎng)談判延期舉行 的公告》?！豆妗诽岢觯瑸楸ＷC現(xiàn)場(chǎng)談判平穩(wěn)有序，綜合考慮新冠疫情影響和談判工作 需要，2022 年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場(chǎng)談判延期開展。具體時(shí)間確定后，將提前一周左右 通知各談判主體。綜合來看，創(chuàng)新藥是國(guó)家醫(yī)保政策重點(diǎn)支持的方向。在醫(yī)?；疬\(yùn)行 平穩(wěn)、醫(yī)?；鹄塾?jì)結(jié)余不斷增加、簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則開始執(zhí)行的情況下，預(yù)計(jì) 2022 年創(chuàng)新 藥醫(yī)保談判價(jià)格降幅相對(duì)溫和。
2.1.3、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥迎來“收獲期”，國(guó)際化成效日益顯現(xiàn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥有望迎來“收獲期”。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022 年 1-10 月，國(guó) 內(nèi) IND、NDA 數(shù)量分別為 1941、268 個(gè)，相比于 2021 年有所下降，但已接近或超過 2020 年全年數(shù)量。單看創(chuàng)新藥情況，2017-2021 年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥 IND 數(shù)量由 483 個(gè)增長(zhǎng)至 1821 個(gè)；國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥 NDA 數(shù)量由 23 個(gè)增長(zhǎng)至 65 個(gè)。自 2021 年以來，受藥審監(jiān)管政策趨嚴(yán)、 美聯(lián)儲(chǔ)加息等因素影響，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥景氣度有所下降，但仍保持較高水平。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海路徑日益清晰。2022 年 2 月 10 日，F(xiàn)DA 專家咨詢委員會(huì)（ODAC） 未批準(zhǔn)信迪利單抗（信達(dá)生物 PD-1）的新藥上市申請(qǐng)，主要質(zhì)疑點(diǎn)為：（1）僅采用中國(guó) 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，未進(jìn)行國(guó)際多中心臨床研究，試驗(yàn)人群的多樣性不足；（2）未選用一線 標(biāo)準(zhǔn)療法作為 III 期試驗(yàn)（ORIENT-11）的對(duì)照組；（3）ORIENT-11 采用的主要臨床終點(diǎn) 為無進(jìn)展生存期（PFS），F(xiàn)DA 提倡以總生存期（OS）為臨床終點(diǎn)。雖然信迪利單抗在 美國(guó)上市受阻，但為中國(guó)創(chuàng)新藥出海提供了比較清晰的指引。2022 年 2 月 28 日，F(xiàn)DA 宣布批準(zhǔn)傳奇生物與 J&J 共同開發(fā)的西達(dá)基奧侖賽（Cilta-cel），用于治療成人復(fù)發(fā)/或難 治性多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM），Cilta-cel 是首款獲得 FDA 批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn) CAR-T 細(xì)胞療法， 也是全球第二款獲批上市的 BCMA 靶向 CAR-T 療法，為中國(guó)創(chuàng)新藥出海注入了信心。中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際化效果逐步顯現(xiàn)。2022 年，中國(guó)創(chuàng)新藥/新技術(shù) license out 總交易金 額達(dá) 174.20 億美元，同比增長(zhǎng) 22.80%；交易數(shù)量達(dá) 48 項(xiàng)，同比增長(zhǎng) 14.29%。從項(xiàng)目類 型看，創(chuàng)新藥項(xiàng)目占比最高，達(dá) 71.40%，新技術(shù)及微創(chuàng)新（改良型）license out 交易占 比分別為 23.40%和 5.40%。從治療領(lǐng)域來看，腫瘤和罕見病仍是熱門交易領(lǐng)域，產(chǎn)品數(shù) 量占比分別為 35.00%和 19.00%。從單個(gè) license out 項(xiàng)目規(guī)模來看，康方生物以 5 億美元 首付款、最高 50 億美元的總金額與 Summit 公司達(dá)成 PD-1/VEGF 雙特異性抗體的海外授 權(quán)合作，為 2022 年最大的 license out 項(xiàng)目。在“資本寒冬”的背景下，中國(guó)創(chuàng)新藥/新技 術(shù)總交易金額創(chuàng)歷史最高，表明外資企業(yè)對(duì)中國(guó)藥企創(chuàng)新能力的認(rèn)可。2022 年 10 月 12 日，百濟(jì)神州公告：自主研發(fā)產(chǎn)品 BTK 抑制劑百悅澤?（澤布替尼膠囊）在全球 3 期 ALPINE 試驗(yàn)的一項(xiàng)終期分析中，經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）及研究者評(píng)估，百悅澤?對(duì) 比億珂?（伊布替尼），取得無進(jìn)展生存期（PFS）的優(yōu)效性結(jié)果。百悅澤?（澤布替尼） “頭對(duì)頭”伊布替尼達(dá)到優(yōu)效，展現(xiàn)“best in class”潛力，同時(shí)也反映出在部分疾病領(lǐng) 域，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)水平已躋身世界前列。
2.2、CXO：行業(yè)景氣度有望回升，估值修復(fù)可期行業(yè)景氣度有望回升，關(guān)注 CGT 等新興賽道。根據(jù)動(dòng)脈橙統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022 年 1-11 月，全球生物醫(yī)藥行業(yè)融資金額（不包括 IPO、定向增發(fā)等）約為 2158.15 億元，同比下 降 36.20%（2022 年美元兌人民幣匯率上升明顯，若以恒定匯率計(jì)算，同比降幅更大）， 但仍高于 2019 年全年的融資金額。從月度融資情況來看，自 2022 年 7 月以來，全球醫(yī) 藥生物行業(yè)月度融資金額呈現(xiàn)企穩(wěn)趨勢(shì)，同比降幅有所收窄。從醫(yī)藥生物科技公司二級(jí) 市場(chǎng)表現(xiàn)來看，恒生醫(yī)療保健指數(shù)、美國(guó)生物科技指數(shù) XBI 也呈現(xiàn)出企穩(wěn)反彈趨勢(shì)。2022 年 12 月，藥明康德針對(duì) 200 多名醫(yī)藥生物領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)高管與投融資機(jī)構(gòu)的調(diào)查結(jié)果顯示： （1）33.30%的產(chǎn)業(yè)高管、51.90%的投融資機(jī)構(gòu)認(rèn)為 2023 年生物技術(shù)領(lǐng)域的投資水平會(huì) 進(jìn)一步提高，整體對(duì) 2023 年產(chǎn)業(yè)投資持相對(duì)樂觀態(tài)度；（2）超過 60.00%的產(chǎn)業(yè)高管與 投融資機(jī)構(gòu)認(rèn)為細(xì)胞和基因療法（CGT）、RNA 療法會(huì)成為 2023 年的投資重點(diǎn)。總的來看，伴隨著行業(yè)政策邊際回暖、美聯(lián)儲(chǔ)加息步伐放緩以及細(xì)胞與基因治療等新興技術(shù)快 速發(fā)展，我們認(rèn)為：2023 年，CXO 行業(yè)景氣度有望觸底回升，細(xì)胞與基因治療、RNA 療法、ADC 等新興賽道將保持高景氣度。藥明生物移出 UVL 清單，行業(yè)估值修復(fù)可期。2022 年 2 月 8 日，美國(guó)商務(wù)部工業(yè) 與安全局（BIS）將 33 個(gè)總部在中國(guó)的實(shí)體列入“未經(jīng)核實(shí)名單”（UVL），其中包括藥 明生物在上海和無錫的兩家子公司。受此消息影響，CXO 板塊出現(xiàn)大幅下跌。根據(jù)美國(guó) 《出口管理?xiàng)l例》（EAR）的規(guī)定，被列入“未經(jīng)核實(shí)名單”后，向名單所列的采購商、 中間收貨人、最終收貨人或最終用戶出口、再出口或轉(zhuǎn)讓美國(guó)原產(chǎn)物項(xiàng)時(shí)，不得享受任 何許可例外，且必須出具“UVL 聲明”。藥明生物本次受到美國(guó)出口管制的商品是生物 反應(yīng)器的硬件控制器和超濾膜包，被列入清單的主要原因?yàn)椋菏苄鹿谝咔橛绊?，過去 2 年沒有現(xiàn)場(chǎng)核查，美國(guó)商務(wù)部的例行程序驗(yàn)證未完成。2022 年 10 月 7 日，美國(guó)商務(wù)部工 業(yè)與安全局（BIS）官網(wǎng)顯示，藥明生物無錫子公司從未經(jīng)核實(shí)名單（UVL）中移出。2022 年 12 月 16 日，藥明生物上海藥明生物技術(shù)有限公司從美國(guó)商務(wù)部的未核實(shí)清單（UVL） 中移除。本次藥明生物無錫和上海工廠成功移出 UVL 清單，一方面彰顯了公司運(yùn)營(yíng)合規(guī) 以及處置“突發(fā)事件”的能力，另一方面也將有助于緩解市場(chǎng)對(duì)國(guó)內(nèi) CXO 產(chǎn)業(yè)面臨的地 緣政治風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂，推動(dòng) CXO 行業(yè)估值修復(fù)。
3.2、三條中藥主線：中藥創(chuàng)新藥、中藥配方顆粒、品牌中藥3.2.1、中藥創(chuàng)新藥：政策成效逐漸顯現(xiàn)，NDA數(shù)量顯著增加2018-2021 年，74 家中藥上市企業(yè)研發(fā)投入由 62.03 億元增長(zhǎng)至 88.48 億元，復(fù)合增 速為 12.57%。雖然中藥上市企業(yè)的研發(fā)投入整體呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)，但投入規(guī)模明顯小于化 藥企業(yè)，提升空間較大。自 2019 年以來，在企業(yè)加大研發(fā)投入、中藥注冊(cè)分類改革、中 藥審評(píng)政策優(yōu)化的綜合影響下，中藥創(chuàng)新成效正逐步顯現(xiàn)。2019-2021 年，創(chuàng)新中藥 IND 獲批數(shù)量由 14 項(xiàng)增長(zhǎng)至 28 項(xiàng)；創(chuàng)新中藥 NDA 獲批數(shù)量由 2 項(xiàng)增長(zhǎng)至 11 項(xiàng)，創(chuàng)近 5 年 之最。3.2.2、中藥配方顆粒：滲透率提升空間大，國(guó)標(biāo)品種加速推進(jìn)中藥配方顆粒優(yōu)勢(shì)明顯，滲透率提升空間大。中藥配方顆粒是以中藥飲片為原料， 運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成 的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥。其有效成分、性味、主治、 功效和傳統(tǒng)中藥飲片基本一致，既能保留中醫(yī)傳統(tǒng)的辨證論治、靈活加減的特點(diǎn)，優(yōu)于 中成藥，又免去了病人傳統(tǒng)煎煮的麻煩，方便有效，是中藥飲片未來的發(fā)展趨勢(shì)。據(jù)中 國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021 年，我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 252.45 億元， 同比增長(zhǎng) 32.87%，呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)份額主要集中在中國(guó)中藥、 紅日藥業(yè)、華潤(rùn)三九、神威藥業(yè)等頭部企業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)格局良好。當(dāng)前，我國(guó)中藥配方顆粒 在中藥飲片中的滲透率約為 12.30%，相比于日本 60.00%左右的滲透率，仍有較大提升空 間。國(guó)標(biāo)品種加速推進(jìn)，中藥配方顆粒有望迎來快速增長(zhǎng)。2001 年起，國(guó)家將中藥配方顆粒納入規(guī)范化管理，最初僅允許 6 家試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)。2015 年，國(guó)家放開單味配方顆粒 的試點(diǎn)生產(chǎn)限制。2021 年 2 月，國(guó)家藥監(jiān)局等多部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒 試點(diǎn)工作的公告》，宣布于 2021 年 11 月起結(jié)束中藥配方顆粒的試點(diǎn)工作。《公告》明確 了中藥配方顆粒的醫(yī)保定位，即納入醫(yī)保支付范圍的中藥飲片對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒也將 納入醫(yī)保支付范圍，并參照乙類管理?！豆妗愤€進(jìn)一步放開了中藥配方顆粒的銷售范圍， 由原二級(jí)及以上中醫(yī)醫(yī)院（綜合醫(yī)院）調(diào)整為經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療 機(jī)構(gòu)。自 2021 年以來，為促進(jìn)中藥配方顆粒的長(zhǎng)期健康發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局先后公布了近 300 個(gè)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在各省正加快國(guó)標(biāo)切換。展望 2023 年，受益于國(guó)標(biāo)陸續(xù)切換完 成以及國(guó)家政策的大力支持，中藥配方顆粒有望恢復(fù)快速增長(zhǎng)。
3.2.3、品牌中藥：產(chǎn)品提價(jià)可持續(xù)，品牌延伸打開成長(zhǎng)空間質(zhì)量控制水平不高是我國(guó)中藥發(fā)展的一大限制因素，發(fā)展高品質(zhì)的品牌中藥是政策 鼓勵(lì)方向。2022 年出臺(tái)的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》與《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī) 劃》均提出“中藥質(zhì)量提升工程”，明確要從中藥材種植、中藥生產(chǎn)制造、上市后研究評(píng) 價(jià)等方面系統(tǒng)性提升中藥質(zhì)量。中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2022 －2035 年）》明確提出“打造中國(guó)品牌，培育和發(fā)展中華老字號(hào)和特色傳統(tǒng)文化品牌”。中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，擁有同仁堂、云南白藥、片仔癀、九芝堂等多個(gè)中華中藥老 字號(hào)品牌，品牌中藥有望在國(guó)家“擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略”中的得到充分發(fā)展。從產(chǎn)品銷售來看， 品牌中藥具備形成“超級(jí)大單品”的潛質(zhì)以及“持續(xù)提價(jià)”的預(yù)期。在藥融云發(fā)布的 2021 年零售藥店中成藥銷售排行榜中，多個(gè)中成藥產(chǎn)品銷售規(guī)模超 10 億元，其中阿膠、安宮 牛黃丸、感冒靈顆粒、藿香正氣口服液、健胃消食片的銷售金額分別達(dá) 47.94、40.77、23.96、 16.14、15.09 億元。通過梳理安宮牛黃丸、東阿阿膠、片仔癀等知名品牌中藥的價(jià)格可知， 在過去 20 年中，前述中成藥的價(jià)格呈現(xiàn)持續(xù)上漲的趨勢(shì)。例如，同仁堂的安宮牛黃丸的 價(jià)格從 2002 年的 145 元/粒上漲至 2021 年的 860 元/粒。此外，片仔癀、云南白藥等企業(yè) 借助核心產(chǎn)品建立的品牌優(yōu)勢(shì)不斷拓展大健康日化業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)品牌價(jià)值延伸。
4.2、醫(yī)療服務(wù)：剛性醫(yī)療需求恢復(fù)速度更快，消費(fèi)醫(yī)療需求恢復(fù)空間更大腫瘤等剛性診療需求恢復(fù)速度更快，眼科、口腔等消費(fèi)醫(yī)療需求恢復(fù)空間更大。在 新冠疫情爆發(fā)前的 2015-2019 年，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次、入院人次分別以 3.19%、6.02% 的復(fù)合增速穩(wěn)定增長(zhǎng)。2020 年，受新冠疫情影響，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次、入院人次分 別同比下降了 11.23%、13.47%。2021 年，受益于國(guó)內(nèi)疫情防控得當(dāng)，常規(guī)診療需求呈現(xiàn) 快速恢復(fù)，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次、入院人次分別同比增長(zhǎng) 9.44%、7.47%，但僅恢復(fù)至 疫前 2019 年的 97.16%、92.99%水平。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《2022 年 1-6 月全國(guó)醫(yī)療 服務(wù)情況》，2022 年 1-6 月，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次為 31.62 億人次（不包含診所、 醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室數(shù)據(jù)），同比增長(zhǎng) 1.00%；醫(yī)院總診療人次為 19.62 億人次，同比基本 無變化。考慮到 2022 年國(guó)內(nèi)疫情出現(xiàn)反復(fù)，我們預(yù)計(jì) 2022 年國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療量仍 未恢復(fù)至疫情前水平。從上市民營(yíng)醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)情況來看，在新冠疫情的影響下，通策醫(yī) 療、愛爾眼科等企業(yè)的業(yè)績(jī)波動(dòng)性加劇，且業(yè)績(jī)?cè)鏊儆兴啪彙?/p>自 2022Q4 以來，國(guó)家不斷優(yōu)化調(diào)整疫情防控措施，減少疫情對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的影響。雖然近期全國(guó)各地將陸續(xù)迎來 疫情高峰，常規(guī)診療恢復(fù)短期內(nèi)將顯著承壓，但伴隨著未來社會(huì)逐步回歸常態(tài)，醫(yī)院診 療需求將持續(xù)恢復(fù)。從海外各國(guó)或地區(qū)經(jīng)驗(yàn)來看，腫瘤等剛性診療需求恢復(fù)更快，眼科、 口腔等消費(fèi)醫(yī)療需求恢復(fù)速度相對(duì)慢一些，但恢復(fù)空間更大。民營(yíng)醫(yī)院作為公立醫(yī)院的重要補(bǔ)充，政府支持政策不變。2022 年 1 月，國(guó)家衛(wèi)健委 印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021-2025 年）》?！对瓌t》明確提出：要鼓勵(lì)社會(huì)辦 醫(yī)，拓展社會(huì)辦醫(yī)空間，社會(huì)辦醫(yī)區(qū)域總量和空間不作規(guī)劃限制；鼓勵(lì)社會(huì)力量在康復(fù)、 護(hù)理等短缺專科領(lǐng)域舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室等；加強(qiáng)社會(huì)辦醫(yī)的規(guī) 范化管理和質(zhì)量控制，提高同質(zhì)化水平；探索社會(huì)辦醫(yī)和公立醫(yī)院開展多種形式的協(xié)作； 診所設(shè)置不受規(guī)劃布局限制，實(shí)行備案制管理。2022 年 5 月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2022 年重點(diǎn)工作任務(wù)》?！度蝿?wù)》提出，支持社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展，支持社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭組建或參加醫(yī)療聯(lián)合體。2022 年 10 月，《二十大報(bào)告》指 出，要促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，堅(jiān)持預(yù)防為主，加強(qiáng)重大慢性病健康管 理，提高基層防病治病和健康管理能力；要深化以公益性為導(dǎo)向的公立醫(yī)院改革，規(guī)范 民營(yíng)醫(yī)院發(fā)展。2022 年 12 月，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2022 －2035 年）》?！毒V要》明確指出，支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)，鼓勵(lì)發(fā)展全 科醫(yī)療服務(wù)，增加?？漆t(yī)療等細(xì)分服務(wù)領(lǐng)域有效供給?？偟膩砜?，國(guó)家支持社會(huì)辦醫(yī)的 政策沒有變，重點(diǎn)鼓勵(lì)社會(huì)力量參與康復(fù)、護(hù)理、基層醫(yī)療等薄弱領(lǐng)域，積極引導(dǎo)民營(yíng) 醫(yī)院規(guī)范發(fā)展。4.3、血制品：國(guó)內(nèi)供需缺口大，海外龍頭采漿已恢復(fù)至疫情前水平疫情防控措施優(yōu)化+新設(shè)漿站數(shù)量增多，國(guó)內(nèi)血漿供給有望改善。由于國(guó)內(nèi)血漿監(jiān)管 政策嚴(yán)格以及血漿具有稀缺性等，國(guó)內(nèi)血漿長(zhǎng)期處于供應(yīng)緊張狀態(tài)。2016-2021 年，國(guó)內(nèi) 血漿站數(shù)量由 243 個(gè)增長(zhǎng)至 287 個(gè)，復(fù)合增速為 3.38%；國(guó)內(nèi)血漿采集量由 7100 噸增長(zhǎng) 至 9390 噸，復(fù)合增速為 5.75%。過去 10 年，雖然我國(guó)血漿采集量實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)，全 球市場(chǎng)份額提升至 16.00%左右，但我國(guó)仍有 60%左右的白蛋白依賴進(jìn)口，血制品未能實(shí) 現(xiàn)自給自足。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的建議，若要實(shí)現(xiàn)白蛋白自給自主，每千人血 漿采集量要達(dá)到 10L 左右（2021 年我國(guó)每千人血漿采集量約為 6.53L）。據(jù)此測(cè)算，我國(guó) 血漿潛在需求量約為 14385 噸，相比于 2021 年 9390 噸的實(shí)際采漿量，存在 4995 噸的血 漿缺口。截止 2022 年 11 月，云南省、內(nèi)蒙古省、河南省相繼出臺(tái)“十四五”漿站建設(shè) 規(guī)劃文件，預(yù)計(jì)分別新設(shè) 17 個(gè)、6 個(gè)、7 個(gè)漿站，尚有多個(gè)省份暫未出臺(tái)漿站建設(shè)規(guī)劃。 據(jù)公司公告，目前，上市公司天壇生物、華蘭生物、博雅生物、派林生物獲批建設(shè)漿站數(shù)量分別為 23、4、1、11 個(gè)。綜合來看，“十四五”期間，國(guó)內(nèi)漿站建設(shè)步伐有望加快。 此外，伴隨著國(guó)內(nèi)新冠疫情防控政策更加優(yōu)化，存量漿站采漿不斷恢復(fù)，國(guó)內(nèi)血漿供給 有望出現(xiàn)改善。以海外血制品龍頭 Grifols 為例，自 2021Q1 美國(guó)逐步放松疫情管控以來， 剔除季節(jié)、節(jié)假日因素影響，Grifols 的采漿量整體呈現(xiàn)企穩(wěn)回升趨勢(shì)。其中 2022H1，受 宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境推動(dòng)、加強(qiáng)數(shù)字化營(yíng)銷、更換新型血漿設(shè)備以及提升員工經(jīng)驗(yàn)等因素影響， 公司血漿采集量同比增加 22.00%，已恢復(fù)至疫情前采漿水平。國(guó)內(nèi)人均使用量低，消費(fèi)需求存在翻倍空間。根據(jù)中檢院、Grifols 、Wind 的數(shù)據(jù) 測(cè)算，2020 年我國(guó)血液制品的市場(chǎng)規(guī)模為 350-400 億元。從結(jié)構(gòu)來看，我國(guó)血液制品市場(chǎng)以白蛋白為主，其市場(chǎng)占比約為 63.00%，而全球血制品市場(chǎng)中白蛋白的占比約為 20.00%；我國(guó)免疫球蛋白、凝血因子類產(chǎn)品的市場(chǎng)占比分別為 31.00%、6.00%，全球免 疫球蛋白、凝血因子類產(chǎn)品的市場(chǎng)占比分別為 30.00%、35.00%。從人均使用量來看，根 據(jù)《博雅生物 2020 年向特定對(duì)象發(fā)行 A 股股票募集說明書》中的數(shù)據(jù)，我國(guó)人血白蛋白 的人均用量為發(fā)達(dá)國(guó)家的 50.00%左右，靜注人免疫球蛋白（pH4）、凝血因子Ⅷ人均使用 量分別為發(fā)達(dá)國(guó)家的 10.00%和 1.60%。比較來看，我國(guó)血制品人均使用量仍有較大提升 空間，其中免疫球蛋白、凝血因子類產(chǎn)品的需求提升空間更大。若假定未來我國(guó)血制品 消費(fèi)結(jié)構(gòu)趨近于全球水平，即白蛋白市場(chǎng)占比約為 20.00%，這對(duì)應(yīng)我國(guó)血制品市場(chǎng)規(guī)模 將達(dá)到 1100-1300 億元。
廣東聯(lián)盟集采（第二批）擬中選/備選結(jié)果公示，血液制品價(jià)格降幅相對(duì)溫和。2022 年 5 月 27 日，廣東省藥品交易中心發(fā)布了《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第 二批）擬中選/備選結(jié)果》的通知。從公示的備選結(jié)果看，靜注人免疫球蛋白（50ml:2.5g）、 人免疫球蛋白（3.0ml:0.3g）、人凝血因子Ⅷ（200IU）、人纖維蛋白原（0.5g）、人血白蛋 白（50ml:10g）的平均中選價(jià)分別為 576.69、165.66、395.00、858.06、400.63 元，平均 中選價(jià)相對(duì)最高申報(bào)價(jià)的降幅分別為 37.15%、36.16%、3.79%、8.76%、33.44%。前述 5 種血液制品的擬中選價(jià)相比于 2021 年廣東聯(lián)盟地區(qū)掛網(wǎng)采購價(jià)格的降幅均在 10%以內(nèi)。 在本次廣東聯(lián)盟集采中，血液制品不區(qū)分 A/B 采購單，申報(bào)品規(guī)的報(bào)價(jià)低于最高有效申 報(bào)價(jià)（P0）和本企業(yè)在聯(lián)盟地區(qū)的最低掛網(wǎng)價(jià)兩者之間低值即可中選，中選企業(yè)獲得聯(lián) 盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購量 100%以及增量的使用。本次廣東聯(lián)盟血液制品集采落地，中 選規(guī)則和中選價(jià)格降幅相對(duì)溫和，壓制血液制品板塊表現(xiàn)的利空因素解除。
1、行業(yè)回顧
1.1、市場(chǎng)表現(xiàn)：小幅跑贏滬深300指數(shù)，醫(yī)藥商業(yè)、中藥板塊表現(xiàn)較好2022 年 1-12 月（統(tǒng)計(jì)期間為 1 月 1 日至 12 月 25 日），醫(yī)藥生物（申萬）板塊漲幅 為-11.74%，在申萬 31 個(gè)一級(jí)行業(yè)（2021 年行業(yè)分類）排名 17 位，跑贏滬深 300、深證 成指、創(chuàng)業(yè)板指 0.89、8.52、13.81 個(gè)百分點(diǎn)，跑輸上證綜指 9.27 個(gè)百分點(diǎn)。分子行業(yè)來 看，醫(yī)藥流通、線下藥店、中藥板塊漲幅靠前，分別上漲 7.92%、3.63%、-0.87%，疫苗、 醫(yī)療研發(fā)外包、診斷服務(wù)漲幅靠后，分別上漲-29.19%、-34.01%、-35.87%。1.2、行業(yè)估值：相對(duì)滬深300的溢價(jià)率位于近10年低位水平橫向比較：截止 2022 年 12 月 25 日，醫(yī)藥生物板塊 PE（TTM，整體法）均值為 24.60 倍，在申萬 31 個(gè)一級(jí)行業(yè)中排名第 13 位，相對(duì)滬深 300 的溢價(jià)率為 133.74%，相對(duì)全 部 A 股（非銀行）的溢價(jià)率為 40.40%。縱向比較：按日取值，醫(yī)藥生物板塊 PE 位于自 2012 年以來后 4.60%分位數(shù)，處于歷史低位水平；醫(yī)藥生物板塊 PE 相對(duì)滬深 300、全部 A 股（非銀行）的溢價(jià)率分別位于自 2012 年以來后 7.60%、19.00%的分位數(shù)。2、創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈
2.1、創(chuàng)新藥：傳統(tǒng)藥企迎來“底部反轉(zhuǎn)”，創(chuàng)新藥企國(guó)際化可期2.1.1、仿制藥集采進(jìn)度過半，部分藥企逐漸走出集采陰影第七批國(guó)采擬中選結(jié)果公布，整體價(jià)格降幅相對(duì)溫和。2022 年 7 月 12 日，第七批 國(guó)家藥品集中采購在江蘇南京開標(biāo)。擬中選結(jié)果顯示：（1）本輪集采共有 295 家企業(yè)的 488 個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，217 家企業(yè)的 327 個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格，投標(biāo)企業(yè)、投標(biāo)產(chǎn)品的 中選比例分別為 73.56%、67.00%；（2）擬中選產(chǎn)品的整體平均價(jià)格降幅約為 48.00%，相 比于前五批國(guó)采 52.00%以上的降幅，本輪集采價(jià)格整體降幅略顯溫和；（3）部分過評(píng)家 數(shù)較多的重磅品種價(jià)格降幅較大，如奧美拉唑注射劑、奧司他韋口服常釋劑型分別有 27、 12 家企業(yè)參與競(jìng)標(biāo)，相比于最高申報(bào)價(jià)的擬中選價(jià)格降幅分別為 93.18%、84.70%。仿制藥集采進(jìn)度過半，集采影響將邊際弱化。自 2018 年以來，國(guó)家層面相繼開展了 7 批藥品帶量采購，累計(jì)覆蓋 294 個(gè)藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥和生物藥年采 購金額的 35.00%。2021 年 9 月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》?！兑?guī) 劃》提出，到 2025 年各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國(guó)家和省級(jí)藥品集中帶量采購品種達(dá) 500 個(gè)以上。在 2022 年初的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫表示， 力爭(zhēng)到 2022 年底，通過國(guó)家組織和省際聯(lián)盟采購，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省覆蓋 350 個(gè)以上的 藥品品種，屆時(shí)納入集采的品種占“十四五”規(guī)劃的比例將達(dá)到 70.00%。伴隨著更多的 仿制藥品種納入集采，仿制藥集采的影響將邊際減少。部分藥企逐漸走出集采陰影。自 2021Q3 以來，受第五批藥品集采等影響，恒瑞醫(yī)藥 業(yè)績(jī)同比出現(xiàn)大幅下降。2022Q3，受益于前期基數(shù)低以及創(chuàng)新產(chǎn)品逐步放量，恒瑞醫(yī)藥 營(yíng)收下降幅度有所收窄，仿制藥集采影響趨弱。自 2022Q2 以來，受益于醫(yī)藥工業(yè)板塊企 穩(wěn)回升、工業(yè)微生物與醫(yī)美等新興業(yè)務(wù)增長(zhǎng)良好，華東醫(yī)藥單季營(yíng)收增速重回 10.00%以 上?？梢?，以恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥為代表的傳統(tǒng)藥企正逐步走出集采影響，業(yè)績(jī)迎來拐點(diǎn)。自 2022 年以來，麗珠集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等企業(yè)相繼推出股權(quán)激 勵(lì)計(jì)劃，業(yè)績(jī)考核增速為 10.00%-20.00%，彰顯企業(yè)發(fā)展信心。此外，展望 2023 年，傳 統(tǒng)藥企如京新藥業(yè)、信立泰、恩華藥業(yè)、華東醫(yī)藥等將有新產(chǎn)品獲批上市，進(jìn)一步助力 公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。2.1.2、醫(yī)?；鹬Ц赌芰υ鰪?qiáng)，創(chuàng)新產(chǎn)品支付環(huán)境向好醫(yī)保基金整體運(yùn)行平穩(wěn)，對(duì)創(chuàng)新藥的支付能力在增強(qiáng)。2022 年 1-9 月，全國(guó)醫(yī)?；?金（含生育保險(xiǎn)）總收入為 21491.18 億元，同比增長(zhǎng) 5.50%；全國(guó)醫(yī)?；穑ê?險(xiǎn)）總支出 17285.93 億元，同比下降 0.50%，主要是去年同期支付新冠疫苗及接種費(fèi)用， 本期相關(guān)支出大幅減少；全國(guó)醫(yī)?；穑êｋU(xiǎn)）的當(dāng)年結(jié)余金額達(dá) 4205.25 億元， 結(jié)余金額已超 2020 年全年結(jié)余金額；全國(guó)醫(yī)?；穑êｋU(xiǎn)）累計(jì)結(jié)存金額創(chuàng)歷史 新高。2022 年醫(yī)保目錄調(diào)整方案明確藥品簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則，利于穩(wěn)定藥品價(jià)格預(yù)期。2022 年 6 月 29 日，國(guó)家醫(yī)療保障局正式公布《2022 年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn) 藥品目錄調(diào)整工作方案》以及《2022 年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目 錄調(diào)整申報(bào)指南》《談判藥品續(xù)約規(guī)則》《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》。2022 年醫(yī)保目錄調(diào)整工 作方案明確談判藥品續(xù)約規(guī)則。談判藥品續(xù)約規(guī)則包括常規(guī)目錄管理、簡(jiǎn)易續(xù)約和重新 談判三大規(guī)則。常規(guī)目錄管理：非獨(dú)家產(chǎn)品及 2018 年談判進(jìn)入目錄且連續(xù)兩個(gè)協(xié)議周期 均未調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍的獨(dú)家藥品可以納入常規(guī)目錄管理，不再進(jìn)行定期續(xù)約談 判；簡(jiǎn)易續(xù)約：對(duì)于 2022 年 12 月 31 日到期的、協(xié)議期醫(yī)?；饘?shí)際支出未超過預(yù)估值 200%、預(yù)計(jì)未來的預(yù)算增幅合理、市場(chǎng)環(huán)境未發(fā)生重大變化的獨(dú)家產(chǎn)品，進(jìn)行簡(jiǎn)易續(xù)約。根據(jù)是否調(diào)整支付范圍細(xì)化為兩套規(guī)則，針對(duì)不調(diào)整支付范圍的藥品，結(jié)合比值 A（實(shí) 際支出超過預(yù)算值的比例）以及醫(yī)?；鹉昃鶎?shí)際支出情況進(jìn)行梯度價(jià)格下調(diào)，價(jià)格下 調(diào)幅度為 0%-25%；針對(duì)調(diào)整支付范圍的藥品，在不調(diào)整支付范圍的藥品價(jià)格降幅的基礎(chǔ) 上，結(jié)合比值 B（未來兩年因調(diào)整支付范圍所致的基金支出預(yù)算增加值/本協(xié)議期基金支 出預(yù)算和基金實(shí)際支出中的高者）以及基金支出預(yù)算增加值進(jìn)行梯度價(jià)格下調(diào)，價(jià)格下 調(diào)幅度為 0%-25%；重新談判：對(duì)于不符合納入常規(guī)目錄及簡(jiǎn)易續(xù)約的獨(dú)家產(chǎn)品，進(jìn)行重 新談判。總的來看，2022 年醫(yī)保目錄調(diào)整方案明確、細(xì)化了藥品醫(yī)保準(zhǔn)入、續(xù)約的規(guī)則， 有利于穩(wěn)定藥品價(jià)格預(yù)期。北京市醫(yī)保局對(duì)創(chuàng)新藥械試行 DRG 除外支付管理。2022 年 7 月 13 日，為激發(fā)新藥 新技術(shù)創(chuàng)新動(dòng)力，北京市醫(yī)療保障局印發(fā)《CHS-DRG 付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法 （試行）》。《管理辦法》指出，對(duì)于符合申報(bào)條件的藥品、醫(yī)療器械及診療項(xiàng)目，試行 DRG 除外支付管理。其中，藥械除外支付的主要條件包括：（1）創(chuàng)新性較高，如三年內(nèi) 獲批上市、三年內(nèi)新增適應(yīng)癥、三年內(nèi)新納入醫(yī)保等；（2）臨床效果較傳統(tǒng)藥品/醫(yī)療器 械有較大提升；（3）對(duì) DRG 病組支付標(biāo)準(zhǔn)有較大影響。診療項(xiàng)目除外支付的主要條件包 括：（1）公立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)三年內(nèi)在本市批準(zhǔn)設(shè)立的新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目，非公立定 點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)三年內(nèi)在本市新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目；（2）臨床效果較傳統(tǒng)診療項(xiàng)目有較大 提升；（3）對(duì) DRG 病組支付標(biāo)準(zhǔn)有較大影響?！豆芾磙k法》為能切實(shí)提升臨床效用的創(chuàng) 新性藥品、醫(yī)療器械及診療項(xiàng)目提供了較為友好的支付環(huán)境。2022 年醫(yī)保談判延遲，預(yù)計(jì)價(jià)格降幅相對(duì)溫和。2022 年 6 月 29 日，國(guó)家醫(yī)療保障 局正式公布《2022 年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》， 從時(shí)間上看，預(yù)計(jì) 2022 年 11 月底-12 月進(jìn)行醫(yī)保談判。2022 年 9 月 6 日，國(guó)家醫(yī)保局公 布通過初步形式審查的 2022 年醫(yī)保目錄調(diào)整藥品。本次通過初步形式審查的藥品數(shù)為 344 個(gè)，同比增長(zhǎng) 26.94%。其中，通過初審的目錄外西藥、中成藥數(shù)量分別為 184、15 個(gè)，同比增長(zhǎng) 19.48%、150.00%。本次初審?fù)ㄟ^率約為 70.20%，高于 2021 年的 57.17%。 2022 年 12 月 6 日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于 2022 年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場(chǎng)談判延期舉行 的公告》?！豆妗诽岢觯瑸楸ＷC現(xiàn)場(chǎng)談判平穩(wěn)有序，綜合考慮新冠疫情影響和談判工作 需要，2022 年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場(chǎng)談判延期開展。具體時(shí)間確定后，將提前一周左右 通知各談判主體。綜合來看，創(chuàng)新藥是國(guó)家醫(yī)保政策重點(diǎn)支持的方向。在醫(yī)?；疬\(yùn)行 平穩(wěn)、醫(yī)?；鹄塾?jì)結(jié)余不斷增加、簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則開始執(zhí)行的情況下，預(yù)計(jì) 2022 年創(chuàng)新 藥醫(yī)保談判價(jià)格降幅相對(duì)溫和。2.1.3、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥迎來“收獲期”，國(guó)際化成效日益顯現(xiàn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥有望迎來“收獲期”。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022 年 1-10 月，國(guó) 內(nèi) IND、NDA 數(shù)量分別為 1941、268 個(gè)，相比于 2021 年有所下降，但已接近或超過 2020 年全年數(shù)量。單看創(chuàng)新藥情況，2017-2021 年，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥 IND 數(shù)量由 483 個(gè)增長(zhǎng)至 1821 個(gè)；國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥 NDA 數(shù)量由 23 個(gè)增長(zhǎng)至 65 個(gè)。自 2021 年以來，受藥審監(jiān)管政策趨嚴(yán)、 美聯(lián)儲(chǔ)加息等因素影響，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥景氣度有所下降，但仍保持較高水平。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海路徑日益清晰。2022 年 2 月 10 日，F(xiàn)DA 專家咨詢委員會(huì)（ODAC） 未批準(zhǔn)信迪利單抗（信達(dá)生物 PD-1）的新藥上市申請(qǐng)，主要質(zhì)疑點(diǎn)為：（1）僅采用中國(guó) 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，未進(jìn)行國(guó)際多中心臨床研究，試驗(yàn)人群的多樣性不足；（2）未選用一線 標(biāo)準(zhǔn)療法作為 III 期試驗(yàn)（ORIENT-11）的對(duì)照組；（3）ORIENT-11 采用的主要臨床終點(diǎn) 為無進(jìn)展生存期（PFS），F(xiàn)DA 提倡以總生存期（OS）為臨床終點(diǎn)。雖然信迪利單抗在 美國(guó)上市受阻，但為中國(guó)創(chuàng)新藥出海提供了比較清晰的指引。2022 年 2 月 28 日，F(xiàn)DA 宣布批準(zhǔn)傳奇生物與 J&J 共同開發(fā)的西達(dá)基奧侖賽（Cilta-cel），用于治療成人復(fù)發(fā)/或難 治性多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM），Cilta-cel 是首款獲得 FDA 批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn) CAR-T 細(xì)胞療法， 也是全球第二款獲批上市的 BCMA 靶向 CAR-T 療法，為中國(guó)創(chuàng)新藥出海注入了信心。中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際化效果逐步顯現(xiàn)。2022 年，中國(guó)創(chuàng)新藥/新技術(shù) license out 總交易金 額達(dá) 174.20 億美元，同比增長(zhǎng) 22.80%；交易數(shù)量達(dá) 48 項(xiàng)，同比增長(zhǎng) 14.29%。從項(xiàng)目類 型看，創(chuàng)新藥項(xiàng)目占比最高，達(dá) 71.40%，新技術(shù)及微創(chuàng)新（改良型）license out 交易占 比分別為 23.40%和 5.40%。從治療領(lǐng)域來看，腫瘤和罕見病仍是熱門交易領(lǐng)域，產(chǎn)品數(shù) 量占比分別為 35.00%和 19.00%。從單個(gè) license out 項(xiàng)目規(guī)模來看，康方生物以 5 億美元 首付款、最高 50 億美元的總金額與 Summit 公司達(dá)成 PD-1/VEGF 雙特異性抗體的海外授 權(quán)合作，為 2022 年最大的 license out 項(xiàng)目。在“資本寒冬”的背景下，中國(guó)創(chuàng)新藥/新技 術(shù)總交易金額創(chuàng)歷史最高，表明外資企業(yè)對(duì)中國(guó)藥企創(chuàng)新能力的認(rèn)可。2022 年 10 月 12 日，百濟(jì)神州公告：自主研發(fā)產(chǎn)品 BTK 抑制劑百悅澤?（澤布替尼膠囊）在全球 3 期 ALPINE 試驗(yàn)的一項(xiàng)終期分析中，經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）及研究者評(píng)估，百悅澤?對(duì) 比億珂?（伊布替尼），取得無進(jìn)展生存期（PFS）的優(yōu)效性結(jié)果。百悅澤?（澤布替尼） “頭對(duì)頭”伊布替尼達(dá)到優(yōu)效，展現(xiàn)“best in class”潛力，同時(shí)也反映出在部分疾病領(lǐng) 域，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)水平已躋身世界前列。2.2、CXO：行業(yè)景氣度有望回升，估值修復(fù)可期行業(yè)景氣度有望回升，關(guān)注 CGT 等新興賽道。根據(jù)動(dòng)脈橙統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022 年 1-11 月，全球生物醫(yī)藥行業(yè)融資金額（不包括 IPO、定向增發(fā)等）約為 2158.15 億元，同比下 降 36.20%（2022 年美元兌人民幣匯率上升明顯，若以恒定匯率計(jì)算，同比降幅更大）， 但仍高于 2019 年全年的融資金額。從月度融資情況來看，自 2022 年 7 月以來，全球醫(yī) 藥生物行業(yè)月度融資金額呈現(xiàn)企穩(wěn)趨勢(shì)，同比降幅有所收窄。從醫(yī)藥生物科技公司二級(jí) 市場(chǎng)表現(xiàn)來看，恒生醫(yī)療保健指數(shù)、美國(guó)生物科技指數(shù) XBI 也呈現(xiàn)出企穩(wěn)反彈趨勢(shì)。2022 年 12 月，藥明康德針對(duì) 200 多名醫(yī)藥生物領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)高管與投融資機(jī)構(gòu)的調(diào)查結(jié)果顯示： （1）33.30%的產(chǎn)業(yè)高管、51.90%的投融資機(jī)構(gòu)認(rèn)為 2023 年生物技術(shù)領(lǐng)域的投資水平會(huì) 進(jìn)一步提高，整體對(duì) 2023 年產(chǎn)業(yè)投資持相對(duì)樂觀態(tài)度；（2）超過 60.00%的產(chǎn)業(yè)高管與 投融資機(jī)構(gòu)認(rèn)為細(xì)胞和基因療法（CGT）、RNA 療法會(huì)成為 2023 年的投資重點(diǎn)。總的來看，伴隨著行業(yè)政策邊際回暖、美聯(lián)儲(chǔ)加息步伐放緩以及細(xì)胞與基因治療等新興技術(shù)快 速發(fā)展，我們認(rèn)為：2023 年，CXO 行業(yè)景氣度有望觸底回升，細(xì)胞與基因治療、RNA 療法、ADC 等新興賽道將保持高景氣度。藥明生物移出 UVL 清單，行業(yè)估值修復(fù)可期。2022 年 2 月 8 日，美國(guó)商務(wù)部工業(yè) 與安全局（BIS）將 33 個(gè)總部在中國(guó)的實(shí)體列入“未經(jīng)核實(shí)名單”（UVL），其中包括藥 明生物在上海和無錫的兩家子公司。受此消息影響，CXO 板塊出現(xiàn)大幅下跌。根據(jù)美國(guó) 《出口管理?xiàng)l例》（EAR）的規(guī)定，被列入“未經(jīng)核實(shí)名單”后，向名單所列的采購商、 中間收貨人、最終收貨人或最終用戶出口、再出口或轉(zhuǎn)讓美國(guó)原產(chǎn)物項(xiàng)時(shí)，不得享受任 何許可例外，且必須出具“UVL 聲明”。藥明生物本次受到美國(guó)出口管制的商品是生物 反應(yīng)器的硬件控制器和超濾膜包，被列入清單的主要原因?yàn)椋菏苄鹿谝咔橛绊?，過去 2 年沒有現(xiàn)場(chǎng)核查，美國(guó)商務(wù)部的例行程序驗(yàn)證未完成。2022 年 10 月 7 日，美國(guó)商務(wù)部工 業(yè)與安全局（BIS）官網(wǎng)顯示，藥明生物無錫子公司從未經(jīng)核實(shí)名單（UVL）中移出。2022 年 12 月 16 日，藥明生物上海藥明生物技術(shù)有限公司從美國(guó)商務(wù)部的未核實(shí)清單（UVL） 中移除。本次藥明生物無錫和上海工廠成功移出 UVL 清單，一方面彰顯了公司運(yùn)營(yíng)合規(guī) 以及處置“突發(fā)事件”的能力，另一方面也將有助于緩解市場(chǎng)對(duì)國(guó)內(nèi) CXO 產(chǎn)業(yè)面臨的地 緣政治風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂，推動(dòng) CXO 行業(yè)估值修復(fù)。3、中藥板塊
3.1、醫(yī)藥端、醫(yī)療端、醫(yī)保端出臺(tái)系列政策支持中藥發(fā)展2022 年 10 月，《二十大報(bào)告》明確提出“促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”。相比于《十 九大報(bào)告》中的“堅(jiān)持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)”，《二十大報(bào)告》對(duì)中醫(yī)藥的 支持力度有所強(qiáng)化，更加強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新。早在 2019 年 10 月，中共中央、國(guó)務(wù)院就印發(fā)了《關(guān) 于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展提供頂層設(shè)計(jì)。在這一頂層 文件的指引下，國(guó)家醫(yī)保局、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局等部門相繼出臺(tái)一系列支 持政策，涵蓋醫(yī)藥端、醫(yī)療端、醫(yī)保端等。醫(yī)藥端：改革中藥注冊(cè)分類，健全審評(píng)審批體系，促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新。2020 年 1 月， 國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法（2020 年版）》對(duì)中藥注冊(cè)分類作出改 革，明確規(guī)定中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、 同名同方藥等進(jìn)行分類，不再僅以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分依據(jù)，更能體現(xiàn)中藥注冊(cè)產(chǎn)品的創(chuàng) 新性等。2020 年 12 月，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》?！兑?見》提出：（1）中醫(yī)藥研發(fā)要堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，加強(qiáng)臨床階段研究和上市后研究； （2）推動(dòng)古代經(jīng)典名方開發(fā)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化；（3）構(gòu)建“中醫(yī)藥理 論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)” 相結(jié)合的審評(píng)證據(jù)體系，對(duì)符合條件的中藥實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審 批、附條件批準(zhǔn)、特別審批。醫(yī)療端：增強(qiáng)中醫(yī)服務(wù)供給，鼓勵(lì)運(yùn)用中醫(yī)技術(shù)。2021 年 6 月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān) 于進(jìn)一步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動(dòng)中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見》。《意見》明確：三級(jí)綜 合醫(yī)院應(yīng)當(dāng)全部設(shè)置中醫(yī)臨床科室，設(shè)立中醫(yī)門診和中醫(yī)病床；有條件的綜合醫(yī)院特別 是有條件的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院要設(shè)置中藥房。此外，浙江省醫(yī)保局為鼓勵(lì)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 運(yùn)用中醫(yī)技術(shù)，全面實(shí)行中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)比例與醫(yī)保支付掛鉤的正向激勵(lì)機(jī)制。醫(yī)保端：及時(shí)納入醫(yī)保范圍，中藥飲片可保持 25%加成。2021 年 12 月，國(guó)家醫(yī)療 保障局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》。 《意見》指出：及時(shí)將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中藥零售藥店等納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管 理；按規(guī)定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等納入醫(yī)保藥品目錄； 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的中藥飲片可保持不超過 25%的加成比例；一般中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目可 繼續(xù)按項(xiàng)目付費(fèi)，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫不實(shí)行按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）。另外，醫(yī)保端 對(duì)中藥發(fā)展的支持在中成藥、中藥飲片集采中也得以充分體現(xiàn)。2022 年 4 月 8 日，廣東 省藥品交易中心公示廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購擬中選/備選結(jié)果。結(jié)果顯示， 在擬中選/備選的代表產(chǎn)品中，以“最高日均費(fèi)用/最高有效申報(bào)價(jià)”為基礎(chǔ)測(cè)算，整體價(jià) 格降幅為 54.35%。其中，非獨(dú)家 A 組擬中選/備選品種的平均降幅為 49.95%，非獨(dú)家 B 組擬中選/備選品種的平均降幅為 84.12%，獨(dú)家擬中選/備選品種的平均降幅為 17.12%， 獨(dú)家品種集采價(jià)格降幅較小。2022 年 10 月，山東等 14 省中藥材集采文件（征求意見稿） 發(fā)布。本次中藥飲片集采通過綜合評(píng)審確定入圍企業(yè)，第二輪報(bào)價(jià)確定擬中選藥品，不 以降價(jià)作為唯一中選標(biāo)準(zhǔn)。其中，綜合評(píng)審考慮因素包括供應(yīng)能力、種植（養(yǎng)殖）基地、 追溯體系、生產(chǎn)管理能力、質(zhì)量控制能力等；當(dāng)?shù)诙唸?bào)價(jià)降幅≥20%時(shí)，企業(yè)即可獲 得擬中選資格。3.2、三條中藥主線：中藥創(chuàng)新藥、中藥配方顆粒、品牌中藥3.2.1、中藥創(chuàng)新藥：政策成效逐漸顯現(xiàn)，NDA數(shù)量顯著增加2018-2021 年，74 家中藥上市企業(yè)研發(fā)投入由 62.03 億元增長(zhǎng)至 88.48 億元，復(fù)合增 速為 12.57%。雖然中藥上市企業(yè)的研發(fā)投入整體呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)，但投入規(guī)模明顯小于化 藥企業(yè)，提升空間較大。自 2019 年以來，在企業(yè)加大研發(fā)投入、中藥注冊(cè)分類改革、中 藥審評(píng)政策優(yōu)化的綜合影響下，中藥創(chuàng)新成效正逐步顯現(xiàn)。2019-2021 年，創(chuàng)新中藥 IND 獲批數(shù)量由 14 項(xiàng)增長(zhǎng)至 28 項(xiàng)；創(chuàng)新中藥 NDA 獲批數(shù)量由 2 項(xiàng)增長(zhǎng)至 11 項(xiàng)，創(chuàng)近 5 年 之最。3.2.2、中藥配方顆粒：滲透率提升空間大，國(guó)標(biāo)品種加速推進(jìn)中藥配方顆粒優(yōu)勢(shì)明顯，滲透率提升空間大。中藥配方顆粒是以中藥飲片為原料， 運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成 的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥。其有效成分、性味、主治、 功效和傳統(tǒng)中藥飲片基本一致，既能保留中醫(yī)傳統(tǒng)的辨證論治、靈活加減的特點(diǎn)，優(yōu)于 中成藥，又免去了病人傳統(tǒng)煎煮的麻煩，方便有效，是中藥飲片未來的發(fā)展趨勢(shì)。據(jù)中 國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021 年，我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 252.45 億元， 同比增長(zhǎng) 32.87%，呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。我國(guó)中藥配方顆粒市場(chǎng)份額主要集中在中國(guó)中藥、 紅日藥業(yè)、華潤(rùn)三九、神威藥業(yè)等頭部企業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)格局良好。當(dāng)前，我國(guó)中藥配方顆粒 在中藥飲片中的滲透率約為 12.30%，相比于日本 60.00%左右的滲透率，仍有較大提升空 間。國(guó)標(biāo)品種加速推進(jìn)，中藥配方顆粒有望迎來快速增長(zhǎng)。2001 年起，國(guó)家將中藥配方顆粒納入規(guī)范化管理，最初僅允許 6 家試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)。2015 年，國(guó)家放開單味配方顆粒 的試點(diǎn)生產(chǎn)限制。2021 年 2 月，國(guó)家藥監(jiān)局等多部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒 試點(diǎn)工作的公告》，宣布于 2021 年 11 月起結(jié)束中藥配方顆粒的試點(diǎn)工作。《公告》明確 了中藥配方顆粒的醫(yī)保定位，即納入醫(yī)保支付范圍的中藥飲片對(duì)應(yīng)的中藥配方顆粒也將 納入醫(yī)保支付范圍，并參照乙類管理?！豆妗愤€進(jìn)一步放開了中藥配方顆粒的銷售范圍， 由原二級(jí)及以上中醫(yī)醫(yī)院（綜合醫(yī)院）調(diào)整為經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療 機(jī)構(gòu)。自 2021 年以來，為促進(jìn)中藥配方顆粒的長(zhǎng)期健康發(fā)展，國(guó)家藥監(jiān)局先后公布了近 300 個(gè)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在各省正加快國(guó)標(biāo)切換。展望 2023 年，受益于國(guó)標(biāo)陸續(xù)切換完 成以及國(guó)家政策的大力支持，中藥配方顆粒有望恢復(fù)快速增長(zhǎng)。3.2.3、品牌中藥：產(chǎn)品提價(jià)可持續(xù)，品牌延伸打開成長(zhǎng)空間質(zhì)量控制水平不高是我國(guó)中藥發(fā)展的一大限制因素，發(fā)展高品質(zhì)的品牌中藥是政策 鼓勵(lì)方向。2022 年出臺(tái)的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》與《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī) 劃》均提出“中藥質(zhì)量提升工程”，明確要從中藥材種植、中藥生產(chǎn)制造、上市后研究評(píng) 價(jià)等方面系統(tǒng)性提升中藥質(zhì)量。中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2022 －2035 年）》明確提出“打造中國(guó)品牌，培育和發(fā)展中華老字號(hào)和特色傳統(tǒng)文化品牌”。中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，擁有同仁堂、云南白藥、片仔癀、九芝堂等多個(gè)中華中藥老 字號(hào)品牌，品牌中藥有望在國(guó)家“擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略”中的得到充分發(fā)展。從產(chǎn)品銷售來看， 品牌中藥具備形成“超級(jí)大單品”的潛質(zhì)以及“持續(xù)提價(jià)”的預(yù)期。在藥融云發(fā)布的 2021 年零售藥店中成藥銷售排行榜中，多個(gè)中成藥產(chǎn)品銷售規(guī)模超 10 億元，其中阿膠、安宮 牛黃丸、感冒靈顆粒、藿香正氣口服液、健胃消食片的銷售金額分別達(dá) 47.94、40.77、23.96、 16.14、15.09 億元。通過梳理安宮牛黃丸、東阿阿膠、片仔癀等知名品牌中藥的價(jià)格可知， 在過去 20 年中，前述中成藥的價(jià)格呈現(xiàn)持續(xù)上漲的趨勢(shì)。例如，同仁堂的安宮牛黃丸的 價(jià)格從 2002 年的 145 元/粒上漲至 2021 年的 860 元/粒。此外，片仔癀、云南白藥等企業(yè) 借助核心產(chǎn)品建立的品牌優(yōu)勢(shì)不斷拓展大健康日化業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)品牌價(jià)值延伸。4、疫后復(fù)蘇
4.1、零售藥店：頭部企業(yè)逆勢(shì)擴(kuò)張，疫后恢復(fù)快、持續(xù)性強(qiáng)新冠疫情影響下的 2020-2022 年，公立醫(yī)院終端、公立基層醫(yī)療終端的藥品銷售呈 現(xiàn)較大波動(dòng)，其中兩者在 2020 年均出現(xiàn)雙位數(shù)的負(fù)增長(zhǎng)。與之不同的是，在“四類藥品” （主要指退燒、止咳、抗病毒、抗生素類藥品）銷售受到限制的情況下，零售藥店終端 的藥品銷售規(guī)模實(shí)現(xiàn)了 3.00%-10.00%的正增長(zhǎng)，在三大終端中的銷售占比由 2019 年的 23.40%提升至 2022H1 的 26.40%，零售藥店的渠道價(jià)值進(jìn)一步深化。雖然新冠疫情給零 售藥店企業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況帶來了一定擾動(dòng)，但頭部零售藥店企業(yè)在疫情期間逆勢(shì)擴(kuò)張，以 老百姓為例，2020 年、2021 年、2022Q1-Q3，老百姓期內(nèi)凈增門店數(shù)分別達(dá) 1405、1819、 1975 家，遠(yuǎn)高于 2018 年的 1131 家、2019 年的 1264 家。從海外國(guó)家經(jīng)驗(yàn)來看，疫情管 控放松以后，零售藥店企業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況恢復(fù)明顯，且增長(zhǎng)持續(xù)性強(qiáng)。以美國(guó)零售藥店 CVS 為例，自 2021Q1 美國(guó)逐步放松疫情管控以后，CVS 零售藥房業(yè)務(wù)在 2021Q2-2022Q1 實(shí) 現(xiàn)了9.00%-14.00%的同比增長(zhǎng)，并在前期基數(shù)較高的2022Q2-2022Q3實(shí)現(xiàn)了6.00%-7.00% 的同比增長(zhǎng)，遠(yuǎn)高于疫情前 3.00%左右的增速水平。綜合來看，伴隨著國(guó)內(nèi)疫情防控政 策的優(yōu)化，前期受限的“四類藥品”銷售將恢復(fù)增長(zhǎng)，疫情常態(tài)化下自我診療需求將保 持旺盛，前期逆勢(shì)擴(kuò)張的頭部零售藥店企業(yè)有望充分受益。4.2、醫(yī)療服務(wù)：剛性醫(yī)療需求恢復(fù)速度更快，消費(fèi)醫(yī)療需求恢復(fù)空間更大腫瘤等剛性診療需求恢復(fù)速度更快，眼科、口腔等消費(fèi)醫(yī)療需求恢復(fù)空間更大。在 新冠疫情爆發(fā)前的 2015-2019 年，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次、入院人次分別以 3.19%、6.02% 的復(fù)合增速穩(wěn)定增長(zhǎng)。2020 年，受新冠疫情影響，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次、入院人次分 別同比下降了 11.23%、13.47%。2021 年，受益于國(guó)內(nèi)疫情防控得當(dāng)，常規(guī)診療需求呈現(xiàn) 快速恢復(fù)，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次、入院人次分別同比增長(zhǎng) 9.44%、7.47%，但僅恢復(fù)至 疫前 2019 年的 97.16%、92.99%水平。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《2022 年 1-6 月全國(guó)醫(yī)療 服務(wù)情況》，2022 年 1-6 月，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次為 31.62 億人次（不包含診所、 醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室數(shù)據(jù)），同比增長(zhǎng) 1.00%；醫(yī)院總診療人次為 19.62 億人次，同比基本 無變化。考慮到 2022 年國(guó)內(nèi)疫情出現(xiàn)反復(fù)，我們預(yù)計(jì) 2022 年國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療量仍 未恢復(fù)至疫情前水平。從上市民營(yíng)醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)情況來看，在新冠疫情的影響下，通策醫(yī) 療、愛爾眼科等企業(yè)的業(yè)績(jī)波動(dòng)性加劇，且業(yè)績(jī)?cè)鏊儆兴啪彙?/p>自 2022Q4 以來，國(guó)家不斷優(yōu)化調(diào)整疫情防控措施，減少疫情對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的影響。雖然近期全國(guó)各地將陸續(xù)迎來 疫情高峰，常規(guī)診療恢復(fù)短期內(nèi)將顯著承壓，但伴隨著未來社會(huì)逐步回歸常態(tài)，醫(yī)院診 療需求將持續(xù)恢復(fù)。從海外各國(guó)或地區(qū)經(jīng)驗(yàn)來看，腫瘤等剛性診療需求恢復(fù)更快，眼科、 口腔等消費(fèi)醫(yī)療需求恢復(fù)速度相對(duì)慢一些，但恢復(fù)空間更大。民營(yíng)醫(yī)院作為公立醫(yī)院的重要補(bǔ)充，政府支持政策不變。2022 年 1 月，國(guó)家衛(wèi)健委 印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021-2025 年）》?！对瓌t》明確提出：要鼓勵(lì)社會(huì)辦 醫(yī)，拓展社會(huì)辦醫(yī)空間，社會(huì)辦醫(yī)區(qū)域總量和空間不作規(guī)劃限制；鼓勵(lì)社會(huì)力量在康復(fù)、 護(hù)理等短缺專科領(lǐng)域舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室等；加強(qiáng)社會(huì)辦醫(yī)的規(guī) 范化管理和質(zhì)量控制，提高同質(zhì)化水平；探索社會(huì)辦醫(yī)和公立醫(yī)院開展多種形式的協(xié)作； 診所設(shè)置不受規(guī)劃布局限制，實(shí)行備案制管理。2022 年 5 月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2022 年重點(diǎn)工作任務(wù)》?！度蝿?wù)》提出，支持社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展，支持社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭組建或參加醫(yī)療聯(lián)合體。2022 年 10 月，《二十大報(bào)告》指 出，要促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)域均衡布局，堅(jiān)持預(yù)防為主，加強(qiáng)重大慢性病健康管 理，提高基層防病治病和健康管理能力；要深化以公益性為導(dǎo)向的公立醫(yī)院改革，規(guī)范 民營(yíng)醫(yī)院發(fā)展。2022 年 12 月，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2022 －2035 年）》?！毒V要》明確指出，支持社會(huì)力量提供多層次多樣化醫(yī)療服務(wù)，鼓勵(lì)發(fā)展全 科醫(yī)療服務(wù)，增加?？漆t(yī)療等細(xì)分服務(wù)領(lǐng)域有效供給?？偟膩砜?，國(guó)家支持社會(huì)辦醫(yī)的 政策沒有變，重點(diǎn)鼓勵(lì)社會(huì)力量參與康復(fù)、護(hù)理、基層醫(yī)療等薄弱領(lǐng)域，積極引導(dǎo)民營(yíng) 醫(yī)院規(guī)范發(fā)展。4.3、血制品：國(guó)內(nèi)供需缺口大，海外龍頭采漿已恢復(fù)至疫情前水平疫情防控措施優(yōu)化+新設(shè)漿站數(shù)量增多，國(guó)內(nèi)血漿供給有望改善。由于國(guó)內(nèi)血漿監(jiān)管 政策嚴(yán)格以及血漿具有稀缺性等，國(guó)內(nèi)血漿長(zhǎng)期處于供應(yīng)緊張狀態(tài)。2016-2021 年，國(guó)內(nèi) 血漿站數(shù)量由 243 個(gè)增長(zhǎng)至 287 個(gè)，復(fù)合增速為 3.38%；國(guó)內(nèi)血漿采集量由 7100 噸增長(zhǎng) 至 9390 噸，復(fù)合增速為 5.75%。過去 10 年，雖然我國(guó)血漿采集量實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)，全 球市場(chǎng)份額提升至 16.00%左右，但我國(guó)仍有 60%左右的白蛋白依賴進(jìn)口，血制品未能實(shí) 現(xiàn)自給自足。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的建議，若要實(shí)現(xiàn)白蛋白自給自主，每千人血 漿采集量要達(dá)到 10L 左右（2021 年我國(guó)每千人血漿采集量約為 6.53L）。據(jù)此測(cè)算，我國(guó) 血漿潛在需求量約為 14385 噸，相比于 2021 年 9390 噸的實(shí)際采漿量，存在 4995 噸的血 漿缺口。截止 2022 年 11 月，云南省、內(nèi)蒙古省、河南省相繼出臺(tái)“十四五”漿站建設(shè) 規(guī)劃文件，預(yù)計(jì)分別新設(shè) 17 個(gè)、6 個(gè)、7 個(gè)漿站，尚有多個(gè)省份暫未出臺(tái)漿站建設(shè)規(guī)劃。 據(jù)公司公告，目前，上市公司天壇生物、華蘭生物、博雅生物、派林生物獲批建設(shè)漿站數(shù)量分別為 23、4、1、11 個(gè)。綜合來看，“十四五”期間，國(guó)內(nèi)漿站建設(shè)步伐有望加快。 此外，伴隨著國(guó)內(nèi)新冠疫情防控政策更加優(yōu)化，存量漿站采漿不斷恢復(fù)，國(guó)內(nèi)血漿供給 有望出現(xiàn)改善。以海外血制品龍頭 Grifols 為例，自 2021Q1 美國(guó)逐步放松疫情管控以來， 剔除季節(jié)、節(jié)假日因素影響，Grifols 的采漿量整體呈現(xiàn)企穩(wěn)回升趨勢(shì)。其中 2022H1，受 宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境推動(dòng)、加強(qiáng)數(shù)字化營(yíng)銷、更換新型血漿設(shè)備以及提升員工經(jīng)驗(yàn)等因素影響， 公司血漿采集量同比增加 22.00%，已恢復(fù)至疫情前采漿水平。國(guó)內(nèi)人均使用量低，消費(fèi)需求存在翻倍空間。根據(jù)中檢院、Grifols 、Wind 的數(shù)據(jù) 測(cè)算，2020 年我國(guó)血液制品的市場(chǎng)規(guī)模為 350-400 億元。從結(jié)構(gòu)來看，我國(guó)血液制品市場(chǎng)以白蛋白為主，其市場(chǎng)占比約為 63.00%，而全球血制品市場(chǎng)中白蛋白的占比約為 20.00%；我國(guó)免疫球蛋白、凝血因子類產(chǎn)品的市場(chǎng)占比分別為 31.00%、6.00%，全球免 疫球蛋白、凝血因子類產(chǎn)品的市場(chǎng)占比分別為 30.00%、35.00%。從人均使用量來看，根 據(jù)《博雅生物 2020 年向特定對(duì)象發(fā)行 A 股股票募集說明書》中的數(shù)據(jù)，我國(guó)人血白蛋白 的人均用量為發(fā)達(dá)國(guó)家的 50.00%左右，靜注人免疫球蛋白（pH4）、凝血因子Ⅷ人均使用 量分別為發(fā)達(dá)國(guó)家的 10.00%和 1.60%。比較來看，我國(guó)血制品人均使用量仍有較大提升 空間，其中免疫球蛋白、凝血因子類產(chǎn)品的需求提升空間更大。若假定未來我國(guó)血制品 消費(fèi)結(jié)構(gòu)趨近于全球水平，即白蛋白市場(chǎng)占比約為 20.00%，這對(duì)應(yīng)我國(guó)血制品市場(chǎng)規(guī)模 將達(dá)到 1100-1300 億元。廣東聯(lián)盟集采（第二批）擬中選/備選結(jié)果公示，血液制品價(jià)格降幅相對(duì)溫和。2022 年 5 月 27 日，廣東省藥品交易中心發(fā)布了《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購（第 二批）擬中選/備選結(jié)果》的通知。從公示的備選結(jié)果看，靜注人免疫球蛋白（50ml:2.5g）、 人免疫球蛋白（3.0ml:0.3g）、人凝血因子Ⅷ（200IU）、人纖維蛋白原（0.5g）、人血白蛋 白（50ml:10g）的平均中選價(jià)分別為 576.69、165.66、395.00、858.06、400.63 元，平均 中選價(jià)相對(duì)最高申報(bào)價(jià)的降幅分別為 37.15%、36.16%、3.79%、8.76%、33.44%。前述 5 種血液制品的擬中選價(jià)相比于 2021 年廣東聯(lián)盟地區(qū)掛網(wǎng)采購價(jià)格的降幅均在 10%以內(nèi)。 在本次廣東聯(lián)盟集采中，血液制品不區(qū)分 A/B 采購單，申報(bào)品規(guī)的報(bào)價(jià)低于最高有效申 報(bào)價(jià)（P0）和本企業(yè)在聯(lián)盟地區(qū)的最低掛網(wǎng)價(jià)兩者之間低值即可中選，中選企業(yè)獲得聯(lián) 盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購量 100%以及增量的使用。本次廣東聯(lián)盟血液制品集采落地，中 選規(guī)則和中選價(jià)格降幅相對(duì)溫和，壓制血液制品板塊表現(xiàn)的利空因素解除。
