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【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】回顧2022年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)總體來說是穩(wěn)步發(fā)展的一年。展望2023年，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，今年會(huì)有相關(guān)的生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、合成生物技術(shù)、智能技術(shù)等技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)成果不斷出現(xiàn)和轉(zhuǎn)化落地，同時(shí)，這一年也將是中國生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程企業(yè)發(fā)展的重要年份。
2023年，生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)成果將不斷誕生(圖片來源：制藥網(wǎng))
新年伊始，全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域頻頻報(bào)喜，關(guān)于生物醫(yī)學(xué)研究、人工智能加速藥物發(fā)現(xiàn)等方面取得的臨床試驗(yàn)進(jìn)展。
▍ 例如，在生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，2023年以來，包括癌癥、阿爾茨海默病、肥胖治療等備受關(guān)注的治療領(lǐng)域的臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)展消息不斷。
據(jù)CNBC報(bào)道，美國FDA于美東時(shí)間1月6日(周五)加速批準(zhǔn)了渤健&衛(wèi)材株式會(huì)社用于治療阿爾茲海默病的藥物lecanemab，這也是FDA自2003年以來批準(zhǔn)的第二款阿爾茨海默病藥物，被業(yè)界寄予了厚望。數(shù)據(jù)顯示，美國目前的阿爾茨海默病患者有650萬人，這種不可逆的疾病因會(huì)破壞患者的記憶和思維能力，甚至讓患者失去執(zhí)行力。研究表明，lecanemab在一定程度上可減緩患者認(rèn)知能力下降情況。
肥胖是我國一大健康問題之一，根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020年)》顯示，我國成年居民超重肥胖超過50%，6-17歲的兒童青少年接近20%，6歲以下的兒童達(dá)到10%。超重、肥胖或引起心腦血管疾病等慢性疾病的發(fā)生，目前全球市場對(duì)于相關(guān)治療方案的需求迫切。不久前，禮來在投資者會(huì)議上稱，已獲FDA批準(zhǔn)用于2型糖尿病適應(yīng)癥的tirzepatide，有望在2023年獲批肥胖適應(yīng)癥，且降重效果提高了20%以上。在中國，tirzepatide用于肥胖治療的研發(fā)已處于臨床III期試驗(yàn)階段，另外，諾和諾德的司美格魯肽針對(duì)減重的III期臨床已完成。
除了跨國藥企以外，本土藥企有關(guān)減肥藥適應(yīng)癥的臨床實(shí)驗(yàn)也在推進(jìn)。有數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前國內(nèi)20款可用于2型糖尿病治療的在研GLP-1創(chuàng)新藥中，包括信達(dá)生物、石藥、恒瑞醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、漢森制藥、東陽光生物等產(chǎn)品的研發(fā)均包含肥胖適應(yīng)癥，從進(jìn)展來看，其中信達(dá)生物的mazdutide已進(jìn)展到臨床三期階段，2022年11月，公司宣布該產(chǎn)品在中國超重或肥胖III期臨床研究GLORY-1完成首例受試者給藥。
▍ 再比如，在智能技術(shù)領(lǐng)域，傳統(tǒng)制藥模式存在研發(fā)成本高、耗時(shí)長、風(fēng)險(xiǎn)高等缺陷，人工智能技術(shù)的出現(xiàn)，有望打破這些困局。近年來，國內(nèi)外眾多制藥、科技型企業(yè)相繼布局入局AI制藥賽道，資本也不斷加碼。雖然目前尚未有一款A(yù)I制藥產(chǎn)品問世，但進(jìn)入2023年，有關(guān)AI制藥的臨床狀態(tài)有望相繼更新。
據(jù)悉，谷歌母公司 Alphabet 旗下的研究實(shí)驗(yàn)室DeepMind將在2023年推出一些重磅生物技術(shù)，AI制藥的臨床試驗(yàn)初步結(jié)果也有望在2023年向全世界展示。
在國內(nèi)，AI制藥頭部企業(yè)英矽智能基于人工智能藥物研發(fā)平臺(tái)Pharma.AI研發(fā)的IPF(特發(fā)性肺纖維化)候選藥物ISM001-055，已于2022年7月已啟動(dòng)在中國的1期臨床試驗(yàn)，完成了首批健康受試者給藥。據(jù)悉，這是頭個(gè)在中國進(jìn)入臨床試驗(yàn)、由人工智能發(fā)現(xiàn)和設(shè)計(jì)的藥物，初步驗(yàn)證了AI制藥的能力。ISM001-055預(yù)計(jì)于2023年上半年進(jìn)入下一階段。而在英矽智能現(xiàn)有的超過30款在研管線中，除了ISM001-055以外，還有7個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)處于臨床前候選化合物(PCC)至新藥臨床申請(qǐng)(IND)階段，即將在2023年陸續(xù)進(jìn)入臨床階段。
▍ 業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2022年受疫情、資本市場下行等多種因素的影響，醫(yī)療投融資市場整體呈現(xiàn)出“冷”勢。進(jìn)入2023年，預(yù)計(jì)這一情況或發(fā)生改變，生命科學(xué)投資或出現(xiàn)回暖情況。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
文章來源：制藥網(wǎng)
2023年，生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)成果將不斷誕生(圖片來源：制藥網(wǎng))新年伊始，全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域頻頻報(bào)喜，關(guān)于生物醫(yī)學(xué)研究、人工智能加速藥物發(fā)現(xiàn)等方面取得的臨床試驗(yàn)進(jìn)展。
▍ 例如，在生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，2023年以來，包括癌癥、阿爾茨海默病、肥胖治療等備受關(guān)注的治療領(lǐng)域的臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)展消息不斷。
據(jù)CNBC報(bào)道，美國FDA于美東時(shí)間1月6日(周五)加速批準(zhǔn)了渤健&衛(wèi)材株式會(huì)社用于治療阿爾茲海默病的藥物lecanemab，這也是FDA自2003年以來批準(zhǔn)的第二款阿爾茨海默病藥物，被業(yè)界寄予了厚望。數(shù)據(jù)顯示，美國目前的阿爾茨海默病患者有650萬人，這種不可逆的疾病因會(huì)破壞患者的記憶和思維能力，甚至讓患者失去執(zhí)行力。研究表明，lecanemab在一定程度上可減緩患者認(rèn)知能力下降情況。
肥胖是我國一大健康問題之一，根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020年)》顯示，我國成年居民超重肥胖超過50%，6-17歲的兒童青少年接近20%，6歲以下的兒童達(dá)到10%。超重、肥胖或引起心腦血管疾病等慢性疾病的發(fā)生，目前全球市場對(duì)于相關(guān)治療方案的需求迫切。不久前，禮來在投資者會(huì)議上稱，已獲FDA批準(zhǔn)用于2型糖尿病適應(yīng)癥的tirzepatide，有望在2023年獲批肥胖適應(yīng)癥，且降重效果提高了20%以上。在中國，tirzepatide用于肥胖治療的研發(fā)已處于臨床III期試驗(yàn)階段，另外，諾和諾德的司美格魯肽針對(duì)減重的III期臨床已完成。
除了跨國藥企以外，本土藥企有關(guān)減肥藥適應(yīng)癥的臨床實(shí)驗(yàn)也在推進(jìn)。有數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前國內(nèi)20款可用于2型糖尿病治療的在研GLP-1創(chuàng)新藥中，包括信達(dá)生物、石藥、恒瑞醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、漢森制藥、東陽光生物等產(chǎn)品的研發(fā)均包含肥胖適應(yīng)癥，從進(jìn)展來看，其中信達(dá)生物的mazdutide已進(jìn)展到臨床三期階段，2022年11月，公司宣布該產(chǎn)品在中國超重或肥胖III期臨床研究GLORY-1完成首例受試者給藥。
▍ 再比如，在智能技術(shù)領(lǐng)域，傳統(tǒng)制藥模式存在研發(fā)成本高、耗時(shí)長、風(fēng)險(xiǎn)高等缺陷，人工智能技術(shù)的出現(xiàn)，有望打破這些困局。近年來，國內(nèi)外眾多制藥、科技型企業(yè)相繼布局入局AI制藥賽道，資本也不斷加碼。雖然目前尚未有一款A(yù)I制藥產(chǎn)品問世，但進(jìn)入2023年，有關(guān)AI制藥的臨床狀態(tài)有望相繼更新。
據(jù)悉，谷歌母公司 Alphabet 旗下的研究實(shí)驗(yàn)室DeepMind將在2023年推出一些重磅生物技術(shù)，AI制藥的臨床試驗(yàn)初步結(jié)果也有望在2023年向全世界展示。
在國內(nèi)，AI制藥頭部企業(yè)英矽智能基于人工智能藥物研發(fā)平臺(tái)Pharma.AI研發(fā)的IPF(特發(fā)性肺纖維化)候選藥物ISM001-055，已于2022年7月已啟動(dòng)在中國的1期臨床試驗(yàn)，完成了首批健康受試者給藥。據(jù)悉，這是頭個(gè)在中國進(jìn)入臨床試驗(yàn)、由人工智能發(fā)現(xiàn)和設(shè)計(jì)的藥物，初步驗(yàn)證了AI制藥的能力。ISM001-055預(yù)計(jì)于2023年上半年進(jìn)入下一階段。而在英矽智能現(xiàn)有的超過30款在研管線中，除了ISM001-055以外，還有7個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)處于臨床前候選化合物(PCC)至新藥臨床申請(qǐng)(IND)階段，即將在2023年陸續(xù)進(jìn)入臨床階段。
▍ 業(yè)內(nèi)認(rèn)為，2022年受疫情、資本市場下行等多種因素的影響，醫(yī)療投融資市場整體呈現(xiàn)出“冷”勢。進(jìn)入2023年，預(yù)計(jì)這一情況或發(fā)生改變，生命科學(xué)投資或出現(xiàn)回暖情況。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
文章來源：制藥網(wǎng)
