來源:【四川日報-川觀新聞】川觀新聞記者 吳亞飛2月1日,位于成都市溫江區(qū)的成都醫(yī)學(xué)城傳來消息,四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司和國際制藥巨頭默沙東聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥品,獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的突破性療法認(rèn)定。這也意味著,科倫博泰與默沙東的攜手合作取得階段性成效。去年底,科倫博泰刷新了成都創(chuàng)新藥“出?!钡慕痤~紀(jì)錄——科倫博泰與默沙東簽署合作協(xié)議,雙方合作開發(fā)7款臨床前用于治療癌癥的抗體偶聯(lián)物(ADC)藥物,科倫博泰將收到1.75億美元首付款,里程碑付款合計不超過93億美元。四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司是四川科倫藥業(yè)控股子公司,也是一家成立于2016年,專注于創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)。作為一家“年輕”的生物醫(yī)藥公司,科倫博泰緣何得到國際制藥巨頭青睞?如何一舉拿下海外“大單”?
積累!一年3次“牽手”奠定合作基礎(chǔ)“實(shí)際上,從2022年初起,我們跟默沙東已先后開展了3次合作,合作項(xiàng)目潛在總收入近118億美元?!彼拇苽惒┨┥镝t(yī)藥股份有限公司總裁葛均友表示。這3次合作涉及9個創(chuàng)新ADC藥物項(xiàng)目的合作,創(chuàng)下成都創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易的新紀(jì)錄,也為成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來巨大產(chǎn)業(yè)價值。
科倫博泰研發(fā)人員正在操作儀器。ADC即抗體偶聯(lián)藥物,由三部分偶聯(lián)組成:能夠精準(zhǔn)“錨定”癌細(xì)胞的單克隆抗體,高活性的小分子化療藥物,通過一個化學(xué)連接子把兩者鏈接起來。默沙東是全球領(lǐng)先的生物制藥公司,默沙東實(shí)驗(yàn)室總裁李耀廸表示,“ADC技術(shù)的進(jìn)步正在促進(jìn)新一代癌癥候選藥物的產(chǎn)生,能夠更精確的將強(qiáng)效抗癌藥物遞送到腫瘤部位,我們將繼續(xù)擴(kuò)大腫瘤藥物在研管線,并期待與科倫博泰團(tuán)隊(duì)合作,為有需要的患者開發(fā)這些候選藥物?!?/p>大單并不是一蹴而就?!白铋_始,默沙東的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在美國尋找ADC藥物的合作方,他們通過科倫藥業(yè)布局在美國的研究機(jī)構(gòu),找到了我們?!备鹁呀榻B,當(dāng)時,對方對我們的研發(fā)技術(shù)和藥物臨床有效性等并不是特別了解,表示需要通過初步合作并進(jìn)一步觀察我們的臨床療效和安全性數(shù)據(jù)之后,再溝通授權(quán)合作事宜。隨后,雙方成立了聯(lián)合開發(fā)工作組。在溝通和碰撞中,科倫博泰的專業(yè)和技術(shù)逐漸得到認(rèn)可。葛均友舉例,“在最近的一次合作協(xié)議簽訂前,默沙東對相關(guān)項(xiàng)目授權(quán)和股權(quán)投資事宜開展了專業(yè)全面的盡調(diào),總計提出了2000余個問題,我們中美技術(shù)、商務(wù)、資本、法務(wù)等團(tuán)隊(duì)接力配合,在收到問題的24小時內(nèi)給出回復(fù)?!?/p>“與國際制藥巨頭的合作,也將為企業(yè)發(fā)展帶來更廣闊的空間?!备鹁颜劦?,默沙東的臨床開發(fā)、資金、商業(yè)轉(zhuǎn)化能力在全球領(lǐng)先,既助力科倫博泰進(jìn)一步提升研發(fā)能力和國際合規(guī)性等,也拓寬了科倫博泰產(chǎn)品應(yīng)用的疾病領(lǐng)域和市場前景。
拼搏!持續(xù)提升創(chuàng)新核心競爭力創(chuàng)新是生物醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力。市場認(rèn)可的背后,更需企業(yè)不斷匯集各類創(chuàng)新資源要素。2022年10月,生物靶向藥物國家工程研究中心在溫江揭牌成立,這是國家發(fā)展改革委在全國唯一布局的國家級生物靶向藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。該中心由科倫博泰聯(lián)合相關(guān)高校、科研院所和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè),搭建協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制,組建而成。葛均友介紹,自2013年以來,科倫藥業(yè)已累計投入百億元研發(fā)創(chuàng)新資金,歷經(jīng)6年發(fā)展,科倫博泰建立了符合創(chuàng)新藥研究規(guī)律的多技術(shù)類別、全功能平臺研發(fā)體系,引進(jìn)多名高層次專家,打造了1200余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
科倫博泰工作人員正在加緊進(jìn)行藥物研發(fā)。春節(jié)后復(fù)工,科倫博泰的各大辦公區(qū)、實(shí)驗(yàn)室一片繁忙景象,開啟新年“加速度”。在液相實(shí)驗(yàn)室、功能活性實(shí)驗(yàn)室、分離分析實(shí)驗(yàn)室、結(jié)構(gòu)表征實(shí)驗(yàn)室,研發(fā)人員有條不紊地操作精密儀器設(shè)備?!?4小時待命是常態(tài)?!痹摴敬蠓肿友邪l(fā)中心藥物發(fā)現(xiàn)部副部長龍虎表示,不管工藝研發(fā)部門何時拿來藥物樣品,實(shí)驗(yàn)室必須第一時間得出檢測數(shù)據(jù),才能進(jìn)行下一步工藝研究或生產(chǎn)。“2022年,在成都疫情防控的嚴(yán)峻時刻,全公司200多名重點(diǎn)項(xiàng)目的科學(xué)家,吃住、工作都在公司,為的就是不耽誤新藥研發(fā)的進(jìn)度?!笨苽惒┨┺k公室負(fù)責(zé)人韓靜例舉。“創(chuàng)新藥物研發(fā)投入大、風(fēng)險高,只有拼搏和追趕,密切跟進(jìn)全球的新靶點(diǎn)、新機(jī)制和新技術(shù)突破性進(jìn)展,才有未來?!表n靜介紹,科倫博泰目前共有30余項(xiàng)創(chuàng)新藥物研究,其中14項(xiàng)獲批開展臨床研究。這樣的拼搏和追趕的氛圍,在成都醫(yī)學(xué)城日漸濃厚。成都醫(yī)學(xué)城管委會相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,1月初,溫江編制發(fā)布了全市首張創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈職責(zé)清單。目前,成都醫(yī)學(xué)城已建成國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室2個、國家級研發(fā)中心9個、省級研發(fā)平臺192個,匯聚藥明康德等研發(fā)型企業(yè)160余家。同時,發(fā)揮科倫、羅欣等行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)帶動作用,招引上下游協(xié)作企業(yè)350余家。四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份公司供圖本文來自【四川日報-川觀新聞】,僅代表作者觀點(diǎn)。全國黨媒信息公共平臺提供信息發(fā)布傳播服務(wù)。ID:jrtt